Решение Ульяновского УФАС России от 10.07.2026 N 073/06/105-608/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:

рассмотрев дело N 073/06/105-608/2026 по жалобе ИП Т<...> (далее - заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона N 0168500000626002205 (наименование объекта закупки - "Аппарат искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, включая капнографию, функцией неинвазивной вентиляции легких (Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный и для взрослых)"; заказчик - Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница (далее - заказчик), уполномоченный орган - Агентство государственных закупок Ульяновской области (далее - уполномоченный орган); начальная (максимальная) цена контракта - 18 000 000,00 руб., дата подведения итогов 29.06.2026) по признакам нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в порядке, предусмотренном главой 6 Закона о контрактной системе,

Вх. N 4340/26 от 06.07.2026 (дата размещения в ЕИС - 03.07.2026) в Ульяновское УФАС России поступила жалоба ИП Т<...> (далее - заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона N 0168500000626002205.

Содержание жалобы составило указание, в том числе на следующее.

По мнению заявителя, его заявка необоснованно была отклонена по основаниям, указанным в приложении к протоколу подведения итогов, в том числе в связи с тем, что в составе заявки имелось письмо от производителя оборудования, подтверждающее соответствие предложенного медицинского изделия требованиям извещения об осуществлении закупки.

Вх. N 4388-ЭП/26 от 06.07.2026 и вх. N 4451-ЭП/26 от 08.07.2026 в Ульяновское УФАС России от уполномоченного органа и заказчика, соответственно, поступили возражения на жалобу, содержащие указание, в том числе на следующее.

Заявителем не было подтверждено соответствие предложенного к поставке медицинского изделия требованиям извещения в полном объеме. Комиссией при рассмотрении заявок также были изучены информация и документы, размещенные в составе регистрационного досье в отношении предложенного товара, которые не подтверждают соответствие товара требованиям заказчика по спорным позициям. При этом представленное в составе заявки письмо производителя не содержит указание на конкретные данные о товаре.

Вх. N 4484-ЭП/26 от 09.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заявителя поступили дополнения к жалобе, в том числе, инструкции на медицинские изделия, письмо АО "У" N 17/5930 от 03.07.2026.

На заседании Комиссии 09.07.2026, которое проходило в дистанционном режиме, представитель заявителя поддержал доводы жалобы, представители заказчика и уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, поддержали представленные письменные возражения. В рассмотрении дела был объявлен перерыв до 15:00 10.07.2026 для документального анализа материалов по делу.

Вх. N 4487-ЭП/26 и N 4502-ЭП/26 от 09.07.2026, а также N 4518-ЭП/26 от 10.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заказчика поступили дополнения к возражениям на жалобу, содержащие указание, в том числе, на следующее.

Предложенный к поставке аппарат "Мобивент" не соответствует требованиям извещения по категории пациентов, в том числе с учетом минимального веса пациентов, а также в данном аппарате отсутствует возможность получения рекомендаций по параметрам.

Вх. N 4534-ЭП/26 от 10.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заявителя поступили дополнения к жалобе в виде письма АО "У" N 17/6491 от 10.07.2026.

В ходе рассмотрения жалобы ИП Т<...> установлено следующее.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 17.06.2026 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000626002205, наименование объекта закупки - "Аппарат искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, включая капнографию, функцией неинвазивной вентиляции легких (Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный и для взрослых)" (начальная (максимальная) цена контракта - 18 000 000,00 руб.).

В соответствии с протоколом проведения электронного аукциона от 25.06.2026 на участие в закупке поступило две заявки, цена была снижена на 4%.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.06.2026 заявка одного из участников закупки была признана несоответствующей требованиям извещения и законодательства, определен победитель.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия приняла решение признать жалобу ИП Т<...> необоснованной. При этом Комиссия исходила из следующего.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона N 0168500000626002205 объектом закупки является поставка аппарата искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный и для взрослых, код КТРУ - 32.50.21.123-00000027.

Приложением к извещению N 0168500000626002205 является, в том числе файл "Описание объекта закупки.xls", который содержит таблицу с функциональными, техническими и качественными характеристиками товара, в том числе наименование товара, наименование показателей товара, единиц измерения, требования к значению показателя, требования заказчика к указанию значения показателей участником закупки, единицы измерения и количество, в том числе:

Также пунктом 7 приложения к извещению N 0168500000626002205 "Требования к составу заявки, инструкция Аукцион.docx" установлено, что заявка на участие в аукционе должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Росздравнадзор до 01.03.2025, - требуется регистрационное удостоверение или информация о таком удостоверении (номер регистрационного удостоверения, наименование медицинского изделия, наименование производителя); на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Росздравнадзор с 01.03.2025, - требуется номер реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. В случае если представляется несколько регистрационных удостоверений и (или) информация о нескольких регистрационных удостоверениях и (или) несколько номеров реестровых записей, участник закупки уточняет, в отношении какой конкретно позиции перечня закупаемых медицинских изделий такие документы и (или) информация предоставлены. Требование установлено в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".).

Пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее одного часа с момента завершения процедуры подачи ценовых предложений оператор электронной площадки направляет заказчику протокол, предусмотренный пунктом 2 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, информацию и документы участников закупки, подавших такие заявки.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 29.06.2026 заявка N 50 (заявитель) была отклонена по следующему основанию: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Положение закона: п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ", а именно:

"1. Наименование характеристики "Категория пациентов". Значение характеристики, указанное в извещении: Взрослые, дети и новорожденные. Значение характеристики, предлагаемое участником: Взрослые, дети и новорожденные. В соответствии с Инструкцией по применению к оборудованию с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/24039 от 27.11.2024, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, характеристика аппарата искусственной вентиляции легких "Мобивент", вариант исполнения 4 по РЗН 2024/24039 от 27.11.2024: Документ Р70.00.000 РЭ (ЮЖГИ.2.103-2025), раздел "2. Описание аппарата", подраздел "2.1 Назначение аппарата", страница 23, указано "Категории пациентов: взрослые и дети весом от 2 кг", категории "новорожденные" нет.

2. Наименование характеристики "Автоматический расчет начальных параметров вентиляции" Значение характеристики, указанное в извещении: При введении данных: тип (мужчина, женщина, ребенок, новорожденный), рост пациента, индекс массы тела, патология (ОРДС, ХОБЛ) ИЛИ При введении данных: пол, вес, рост, возраст, температура тела, состояние легких пациента, диаметр эндотрахеальной трубки. Значение характеристики, предлагаемое участником: При введении данных: тип (мужчина, женщина, ребенок, новорожденный), рост пациента, индекс массы тела, патология (ОРДС, ХОБЛ). В соответствии с Инструкцией по применению к оборудованию с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/24039 от 27.11.2024, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, характеристика аппарата искусственной вентиляции легких "Мобивент", вариант исполнения 4 по РЗН 2024/24039 от 27.11.2024: Документ Р70.00.000 РЭ (ЮЖГИ.2.103-2025), раздел "6. Вентиляция легких, подраздел "6.1 Режим ожидания", страница 107: нет категории "Новорожденные".

3. Наименование характеристики "Оптимизация настройки параметров вентиляции". Значение характеристики, указанное в извещении: Сохранение и применение по усмотрению врача 100 шаблонов вентиляции. Сохраняемые в шаблонах настройки вентиляции включают в себя режим вентиляции и значения управляющих параметров режима вентиляции. ИЛИ Система компьютерной поддержки для оптимизация параметров вентиляции на основе непрерывного измерения механических свойств легких с выдачей рекомендаций по выбору режима вентиляции и регулярной автоматизированной выдачей рекомендаций по настройке вентиляционных параметров. Значение характеристики, предлагаемое участником: Система компьютерной поддержки для оптимизации параметров вентиляции на основе непрерывного измерения механических свойств легких с выдачей рекомендаций по выбору режима вентиляции и регулярной автоматизированной выдачей рекомендаций по настройке вентиляционных параметров. В соответствии с Инструкцией по применению к оборудованию с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/24039 от 27.11.2024, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, характеристика аппарата искусственной вентиляции легких "Мобивент", вариант исполнения 4 по РЗН 2024/24039 от 27.11.2024: В документе Р70.00.000 РЭ (ЮЖГИ.2.103-2025) нет указаний на наличие системы выдачи рекомендаций по выбору режима вентиляции и регулярной автоматизированной выдачей рекомендаций по настройке вентиляционных параметров.

4. Наименование характеристики "Интеллектуальная автоматизированная вентиляция". Значение характеристики, указанное в извещении: Вентиляция с автоматическим поддержанием заданной минутной вентиляции, значений частоты принудительных вдохов, времени вдоха, соотношения длительности вдоха к выдоху, дыхательного объема, с автоматическим регулированием выведения С02 и параметров оксигенации FiO%, PEEP на основании физиологических данных пациента и установленных оператором параметров PetC02 и Sр02 ИЛИ Программируемая многоуровневая вентиляция легких, при которой дыхательный цикл состоит из трех программируемых уровней давления, и частота этих уровней также программируется, обеспечивая автоматическую вентиляцию на разных уровнях повреждения. Значение характеристики, предлагаемое участником: Вентиляция с автоматическим поддержанием заданной минутной вентиляции, значений частоты принудительных вдохов, времени вдоха, соотношения длительности вдоха к выдоху, дыхательного объема, с автоматическим регулированием выведения С02 и параметров оксигенации FiO%, PEEP на основании физиологических данных пациента и установленных оператором параметров PetC02 и Sр02. В соответствии с Инструкцией по применению к оборудованию с регистрационным удостоверением N РЗН 2024/24039 от 27.11.2024, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, характеристика аппарата искусственной вентиляции легких "Мобивент", вариант исполнения 4 по РЗН 2024/24039 от 27.11.2024: В документе Р70.00.000 РЭ (ЮЖГИ.2.103-2025) нет указаний на наличие на автоматическое управление следующими параметрами: значение частоты принудительных вдохов, времени вдоха, соотношения длительности вдоха к выдоху, дыхательного объема".

Из анализа заявок на участие в закупке, полученных от оператора электронной торговой площадки, следует, что заявка N 50 (заявитель) содержит предложение о поставке товара с наименованием "А" по ТУ 32.50.21-017-07509215-2023 Варианты исполнения: "А", вариант исполнения 4" с регистрационным удостоверением РЗН 2024/24039 (производитель - АО "У"), а также среди прочих характеристик в предложении заявителя указано, что предложенное медицинское изделие допущено к применению к такой категории пациентов как "новорожденные" и аппарат поддерживает такую функцию как система компьютерной поддержки для оптимизация параметров вентиляции на основе непрерывного измерения механических свойств легких с выдачей рекомендаций по выбору режима вентиляции и регулярной автоматизированной выдачей рекомендаций по настройке вентиляционных параметров.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

ФАС России (письмо от 23.04.2025 N 28/38297/25) разъяснено, что под технической документацией следует понимать комплекс документов, разработанных производителем продукции, регламентирующих порядок ее производства, изготовления, хранения и транспортировки, монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техническое обслуживание), а также ремонта, утилизации и уничтожения. К числу таких документов относятся руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к использованию продукции, запасных частей и расходных материалов.

В письме ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 отражено, что письмо от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети "Интернет", не является подтверждающим документом при осуществлении государственной закупки, а учитывается информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

В эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора для медицинского изделия "А" по ТУ 32.50.21-017-07509215-2023 Варианты исполнения: "А", вариант исполнения 4" с регистрационным удостоверением РЗН 2024/24039 (производитель - АО "У"), а также в письмах, представленные производителем, отсутствует информация о возможности применения медицинского изделия при оказании медицинской помощи новорожденным весом менее 2 кг, а также не указана возможность выдачи рекомендаций по выбору режима вентиляции и регулярной автоматизированной выдачей рекомендаций по настройке вентиляционных параметров при реализации функции "Система компьютерной поддержки для оптимизация параметров вентиляции на основе непрерывного измерения механических свойств легких".

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Учитывая изложенное, комиссия по осуществлению закупок правомерно приняла решение об отклонении заявки заявителя от участия в закупке и жалоба ИП Т<...> является необоснованной.

Учитывая изложенное, Комиссия, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пункта 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП Т<...> необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.