Решение Красноярского УФАС России от 09.07.2026 N 024/06/105-2176/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - В., заместитель начальника отдела, члены комиссии - С., ведущий специалист-эксперт, Р., государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ИП К. (далее - податель жалобы, заявитель) на действия заказчика - КГБУЗ "К" (далее - заказчик) при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (набор ангиографический) для нужд КГБУЗ "К", ИКЗ 262242000432224200100102250013250244, извещение N 0319300312226000280 на электронной торговой площадке "ТЭК-Торг" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией порядка рассмотрения заявок на участие в закупке.

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адрес Заказчика, Подателя жалобы, Оператора электронной площадки было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Заседание Комиссии по рассмотрению жалобы по существу было проведено 08.07.2026 в 9 часов 30 минут (время местное). До начала заседания Заказчиком адрес Комиссии направлено ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя.

Подателем жалобы в адрес Комиссии направлено ходатайство об участии в рассмотрении жалобы посредством ВКС. Ходатайство рассмотрено и удовлетворено.

В связи с отсутствие технической возможности обеспечить явку представителя Подателя жалобы посредством ВКС Комиссия Красноярского УФАС России приняла решение об объявлении перерыва в заседании по рассмотрению жалобы по существу до 09.07.2026 в 15 часов 00 минут (время местное). Заседание состоялось при участии представителя Подателя жалобы посредством ВКС. Личность, полномочия участника удостоверены.

Заявитель в жалобе указывает, что на участие в аукционе поступило четыре заявки.

Заявке Подателя жалобы был присвоен идентификационный номер 4. Заявка Подателя жалобы была отклонена аукционной комиссией Заказчика на основании пунктов 1, 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - закон о контрактной системе) ввиду несоответствия представленных сведений требованиям извещения и выявления недостоверной информации.

По мнению Подателя жалобы, заявка содержала все необходимые документы и сведения, позволяющие однозначно определить конкретное предложение участника закупки, а характеристики предложенного товара соответствовали установленным Заказчиком требованиям.

По утверждению Заявителя, к поставке предлагались Набор N 5 РУ N РЗН 2021/13604 и трубка ZY5151 РУ N РЗН 2019/9436, которые в совокупности образуют требуемый Заказчику набор. Из Набора N 5 предлагалось использовать шприц-колбу и устройство для быстрого наполнения, а содержащуюся в нем соединительную магистраль заменить трубкой ZY5151. По мнению Заявителя, указанное сочетание изделий обеспечивает наличие всех требуемых Заказчику компонентов: трубки быстрого наполнения, соединительной магистрали и шприц-колбы.

По мнению Заявителя, факт наличия двух регистрационных удостоверений сам по себе не свидетельствует о несоответствии предложения требованиям извещения, поскольку законодательство о контрактной системе не устанавливает запрет на комплектование закупаемых наборов из нескольких отдельно зарегистрированных медицинских изделий.

Заявитель также указывает, что предлагаемая трубка ZY5151 способна выдерживать давление 300 psi, ее наружный диаметр соответствует установленному Заказчиком значению, а использование данной трубки вместо соединительной магистрали, входящей в Набор N 5, не изменяет функционального назначения комплекта и не влияет на возможность его использования с системой MEDRAD Salient. Кроме того, в эксплуатационной документации к Набору N 5 и трубке ZY5151 отсутствует прямой запрет на их совместное применение. По мнению заявителя, отсутствие в регистрационной документации специального указания на возможность использования двух изделий в одной комбинации не означает наличия запрета на указанное использование.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью Заказчиком были совершены действия по проведению электронного аукциона. Объектом закупки, исходя из извещения N 0319300312226000280, является "Поставка медицинских изделий (набор ангиографический) для нужд КГБУЗ "К".

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.

В соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, заказчик вправе определить такие требования к товару (работе, услуге), которые соответствуют его потребности с учетом специфики деятельности. Потребностью Заказчика является поставка медицинских изделий (набор ангиографический) для нужд КГБУЗ "К".

Специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, в связи с чем правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено Заказчику.

Согласно части 1 статьи 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены.

В силу пункта 8 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащей срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы).

Относительно доводов жалобы Комиссия сообщает следующее.

В соответствии с письменными пояснениями Заказчика, Заявителем фактически предложены два самостоятельных медицинских изделия, каждое из которых прошло государственную регистрацию в определенном составе и для определенного изготовителем способа применения.

Набор N 5 РУ N РЗН 2021/13604 содержит собственную соединительную магистраль. Вместе с тем, участником закупки предложено заменить указанную соединительную магистраль трубкой ZY5151 другого производителя. Возможность изменения зарегистрированного состава Набора N 5 не подтверждена ни регистрационным удостоверением, ни инструкцией по применению, ни иным документом производителя или его уполномоченного представителя.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка участника закупки должна содержать характеристики предлагаемого товара, соответствующие показателям, установленным заказчиком в описании объекта закупки.

Частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено отклонение заявки участника закупки в случае непредставления информации и документов, предусмотренных извещением, либо несоответствия представленных информации и документов требованиям извещения.

Из содержания извещения следует, что Заказчику требуется функционально совместимый набор ангиографический, предназначенный для использования с конкретной инъекционной системой MEDRAD Salient.

Таким образом, соответствие заявки требованиям извещения должно оцениваться с учетом возможности безопасного совместного использования всех предложенных компонентов в составе единого комплекта с имеющимся у Заказчика медицинским оборудованием.

Государственная регистрация медицинского изделия осуществляется применительно к конкретному изделию, его варианту исполнения, составу, назначению, технической и эксплуатационной документации.

Из регистрационного удостоверения N РЗН 2021/13604 и относящейся к нему эксплуатационной документации следует, что Набор N 5 производства Shenzhen Antmed Co., Ltd является самостоятельным зарегистрированным вариантом исполнения и имеет собственный предусмотренный производителем состав, включая шприц объемом 190 мл., соединительную магистраль, трубочку для набора контраста, защитные колпачки и иные элементы.

Трубка ZY5151 зарегистрирована по самостоятельному регистрационному удостоверению N РЗН 2019/9436 в качестве трубки удлинительной одноразовой для системы инъекционной MEDRAD Salient и производится Imaxeon Pty Ltd.

Следовательно, Заявителем предложено совместное использование зарегистрированной трубки ZY5151 с системой MEDRAD Salient не в порядке, предусмотренном производителем, а совместно с Набором N 5 другого производителя с фактической заменой соединительной магистрали, входящей в зарегистрированный состав указанного набора.

Допустимость указанного способа формирования комплекта медицинских изделий являлась юридически значимым обстоятельством при рассмотрении заявки участника закупки.

В регистрационном удостоверении N РЗН 2021/13604, инструкции по применению Набора N 5, регистрационном удостоверении N РЗН 2019/9436 и инструкции по применению трубки ZY5151 отсутствуют сведения о том, что Набор N 5 производства Shenzhen Antmed Co., Ltd прошел испытания и предназначен для применения с трубкой ZY5151 производства Imaxeon Pty Ltd в качестве единого набора ангиографического.

В указанных удостоверениях, инструкциях также отсутствуют сведения о возможности исключить из состава Набора N 5 предусмотренную производителем соединительную магистраль, заменить ее расходным материалом иного производителя и использовать образовавшуюся комбинацию без изменения ее назначения, эксплуатационных характеристик и показателей безопасности.

При этом отсутствие в инструкции прямого запрета на совершение определенных действий не является подтверждением того, что указанные действия предусмотрены производителем и являются безопасными для пациентов.

Эксплуатационная документация медицинского изделия по своему назначению определяет допустимые способы его использования. Возможность медицинского применения не предусмотренной производителем комбинации изделий не может выводиться исключительно из того обстоятельства, что инструкция не содержит исчерпывающего перечня всех потенциально опасных либо недопустимых сочетаний.

Для полного и объективного рассмотрения жалобы Красноярским УФАС России был направлен запрос уполномоченному представителю производителей инъекционных систем MEDRAD и расходных материалов к ним на территории Российской Федерации - АО "Б".

В ответе от 06.07.2026 N 01-06.07/2026-BD АО "Б" сообщило, что производители инъекционных систем MEDRAD не проводили испытаний на совместимость с указанными системами расходных материалов, отличных от расходных материалов, предусмотренных производителями для совместного применения. В том числе не проводились клинические испытания и испытания на совместимость расходных материалов производства Shenzhen Antmed Co., Ltd РУ N РЗН 2021/13604, включая Набор N 5, с инъекционными системами MEDRAD.

АО "Б" указало, что расходные материалы производства Shenzhen Antmed Co., Ltd не являются подтвержденно совместимыми с инъекционными системами MEDRAD, поскольку производители указанных систем не могут подтвердить совместимость не проходивших испытания расходных материалов и, как следствие, не могут гарантировать безопасность операторов оборудования и пациентов при их совместном использовании.

Следовательно, полученный Комиссией ответ уполномоченного представителя производителя опровергает утверждение Подателя жалобы о доказанной совместимости предложенных медицинских изделий.

Таким образом, проанализировав совокупность положений извещения о проведении электронного аукциона, материалов внеплановой проверки, Комиссия пришла к выводу о том, что при рассмотрении заявок участников закупки, подведении итогов определения поставщика в рамках закупочной процедуры N 0319300312226000280 аукционной комиссией субъекта контроля не было допущено нарушений требований действующего законодательства о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Красноярского УФАС России

Признать жалобу ИП К. необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.