Решение Свердловского УФАС России от 09.07.2026 N 066/06/105-1725/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок в составе (далее по тексту - Комиссия):

*

*

*,

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, рассмотрев жалобу ООО "Р" (вх. N 12932/26 от 06.07.2026) о нарушении заказчиком в лице ГБУЗ СО "Ц", уполномоченным органом в лице "Д" при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинских расходных материалов (извещение N 0162200011826001907) Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со ст. 99, ст. 106 Закона о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "Р" (вх. N 12932/26 от 06.07.2026) о нарушении заказчиком в лице ГБУЗ СО "Ц", уполномоченным органом в лице "Д" при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинских расходных материалов (извещение N 0162200011826001907) Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указывает, что извещение о проведении процедуры электронного аукциона N 0162200011826001907 составлено с нарушениями норм действующего законодательства в части Описания объекта закупки, требований к совместимости.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном ст. 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия пришла к следующим выводам.

30.06.2026 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок опубликовано извещение о проведении процедуры электронного аукциона N 0162200011826001907 на поставку медицинских расходных материалов.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 4 340 700,00 рублей.

Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - "п" п. 1, пп. "а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона (ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе).

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе).

Таким образом, описание объекта закупки устанавливается заказчиком самостоятельно, исходя из его потребностей, а также в соответствии с обязательными требованиями к описанию объекта закупки, предусмотренными ст. 33 Закона о контрактной системе.

Комиссией установлено, что согласно Приложению "Описание объекта закупки" к извещению, объектом закупки является "Поставка медицинских расходных материалов", а именно "Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования", для которого определены функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), в том числе:

Исходя из доводов жалобы Заявителя, ключевым ограничивающим условием является требование о совместимости именно с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE РЗН 2025/24771 2026 года выпуска, имеющейся у Заказчика. Участник закупки не вправе изменить данное значение, а значит не вправе предложить товар, функционально выполняющий ту же медицинскую задачу, если он не подтвержден производителем как совместимый с указанной системой.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 "Об обращении медицинских изделий" возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2023 N 10-18368/23 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Исходя из пояснений представителя Заказчика, Заказчик имеет потребность в закупке медицинских расходных материалов к указанному оборудованию, а именно наконечников ультразвуковой хирургической системы (КТРУ: 32.50.50.190-00000667, ОКПД2: 32.50.50.190; НКМИ 334020).

В эксплуатации у Заказчика находятся:

Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE, производства "Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД", Китай в составе: Генератор К500. Модель: К500. Серийный номер 070120250260019;

Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE, производства "Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД", Китай в составе: Генератор К500. Модель: К500. Серийный номер 070120250260024.

Это подтверждается Договором N БП/2704 от "27" апреля 2026 г. и Актом ввода оборудования в эксплуатацию от "15" июня 2026 г. Договор N БП/2704 о предоставлении в безвозмездное пользование оборудования был заключен с уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия (согласно регистрационного удостоверении N РЗН 2025/24771 от 27.04.2026) ООО "Б".

Создание условий для повышения качества и безопасности медицинской помощи - одна из основных задач развития здравоохранения в Российской Федерации (п. 3 ч. 14 раздела IV Указа Президента РФ от 08.12.2025 г. N 898 "О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года").

При установлении требований к предмету закупки на поставку медицинских изделий, Заказчик учитывал, что лечебное учреждение несет ответственность за жизнь и здоровье граждан и обязано обеспечить безопасную эксплуатацию оборудования, неукоснительно следовать технической и эксплуатационной документации к этому оборудованию.

Согласно разделу 17 "Условия безопасного применения" Руководства по эксплуатации Ультразвуковой хирургической системы AUTOFORCE:

"Наконечник - это согласованная часть системы. Использование запасных частей или кабелей других компаний может вызвать сбой системы и даже травму пациента".

В связи с тем, что производитель ввел ограничение по использованию расходных материалов, ссылаясь на специфику использования оборудования, Заказчик включил в Описание объекта закупки дополнительные характеристики о совместимости закупаемого товара с Ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE, а также характеристики, которые указывают на совместимость закупаемого товара с Ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE.

Заказчик учел требования п. 11 "Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера", утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552, устанавливающий возможное применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, Заказчику могут быть представлены расходные материалы разных производителей, если будет подтверждена в процессе его государственной регистрации возможность их совместного применения с Ультразвуковыми хирургическими системами AUTOFORCE, имеющимися у Заказчика.

Вопреки доводам жалобы Заявителя, спорная характеристика не свидетельствует о предъявлении требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, поскольку указывает исключительно на медицинское изделие, к которому приобретается расходный материал и не ограничивает участников в части поставки товара иного производителя в случае если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями.

Более того, при формировании описания объекта закупки Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

На основании вышеизложенного, рассмотрев всесторонне представленные материалы, Комиссия приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы Заявителя. В действиях Заказчика при формировании "Описания объекта закупки" нарушений не выявлено.

Доказательств обратного в адрес Комиссии не представлено.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

1. Жалобу ООО "Р" признать необоснованной.

2. В действиях Заказчика в лице ГБУЗ СО "Ц", уполномоченного органа в лице "Д" нарушений законодательства о контрактной системе не выявлено.

3. Заказчику в лице ГБУЗ СО "Г", уполномоченному органом в лице "Д", оператору электронной торговой площадки предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.