Решение Ульяновского УФАС России от 09.07.2026 N 073/06/105-604/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:

рассмотрев дело N 073/06/105-604/2026 по жалобе ООО "К" (далее - заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000626002265 (наименование объекта закупки - "Ремонт рентгеновского компьютерного томографа с заменой рентгеновской трубки: - Компьютерный томограф SOMATOM go Up (СРО - 158679 Rev.O, 135190 заводской номер; - Компьютерный томограф SOMATOM go Up, 135190)"; заказчик - ГУЗ "Ц" (далее - заказчик), уполномоченный орган - Агентство государственных закупок Ульяновской области (далее - уполномоченный орган); начальная (максимальная) цена контракта - 21 513 164,00 руб., дата окончания подачи заявок - 02.07.2026) по признакам нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в порядке, предусмотренном главой 6 Закона о контрактной системе,

Вх. N 4248/26 от 02.07.2026 (дата размещения в ЕИС - 02.07.2026) в Ульяновское УФАС России поступила жалоба ООО "К" на положения извещения о проведении электронного аукциона N 0168500000626002265.

Содержание жалобы составило указание на то, что при формировании извещения заказчиком допущен ряд нарушений, влекущих необоснованное ограничение числа участников закупки и нарушение статей 8, части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, а также части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2026 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", так в извещение необоснованно включено требование об использовании оригинальных запасных частей с указанием на каталожные номера производителя и требование о наличии лицензионного соглашения на использование сервисного программного обеспечения.

Вх. N 4328-ЭП/26 от 03.07.2026 и вх. N 4346-ЭП/26 от 06.07.2026 в Ульяновское УФАС России от уполномоченного органа и заказчика поступили возражения на жалобу, содержащие указание, в том числе, на следующее.

Заказчиком производится закупка оригинальных запасных частей для ремонта медицинского оборудования на основании подпункта "б" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и технической документации на оборудование. Победитель закупки при оказании услуг должен обладать правом на использование лицензионных ключей в силу положений ГК РФ.

На заседании Комиссии 08.07.2026, проводимом в дистанционном режиме, заявитель поддержал доводы жалобы, представители заказчика, уполномоченного органа не согласились с доводами жалобы, поддержали представленные ранее письменные возражения. В рассмотрении жалобы был объявлен перерыв до 14:00 09.07.2026 для документального анализа материалов по делу.

Вх. N 4452-ЭП/26 от 08.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заявителя поступило для ознакомления письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 N 01и-937/24.

Вх. N 4458-ЭП/26 от 08.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заказчика поступили дополнения к возражениям (административная и судебная практика, копия контракта на поставку оборудования, письма ООО "С").

Вх. N 4496-ЭП/26 от 09.07.2026 в Ульяновское УФАС России от заявителя поступили приложения к жалобе, запрошенные Комиссией Ульяновского УФАС России на заседании 08.07.2026.

Комиссией Ульяновского УФАС России в ходе рассмотрения жалобы ООО "К" установлено следующее.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 24.06.2026 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000626002265, наименование объекта закупки - "Ремонт рентгеновского компьютерного томографа с заменой рентгеновской трубки: - Компьютерный томограф SOMATOM go Up (СРО - 158679 Rev.O, 135190 заводской номер; - Компьютерный томограф SOMATOM go Up, 135190)" (начальная (максимальная) цена контракта - 21 513 164,00 руб.).

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 02.07.2026 на участие в указанной закупке поступило 2 заявки, цена была снижена на 26,50%.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.07.2026 заявка одного из участников закупки была признана несоответствующей требованиям извещения и законодательства, определен победитель.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия приняла решение признать жалобу ООО "К" необоснованной. При этом Комиссия исходила из следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки.

Пункт 5 части 1 статьи 42 Закон о контрактной системе предусматривает, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпункту "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчиком в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, в описании объекта закупки указывается товарный знак в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно извещению об осуществлении закупки N 0168500000626002265 заказчиком осуществляется определение поставщика для целей отбора исполнителя на оказание услуг по ремонту рентгеновского компьютерного томографа с заменой рентгеновской трубки двух компьютерных томографов SOMATOM go Up.

Из положений извещения об осуществлении указанной закупки, а также приложений к нему (Описание объекта закупки.rar) следует, что в рамках исполнения контракта необходимо произвести в том числе, следующие работы:

"... Переустановка прикладного ПО, восстановление конфигурации томографа, пользовательских и сетевых настроек.

Демонтаж дефектного рентгеновского излучателя c помощью штатного подъемного механизма, каталожный номер производителя 11101890 (предоставляется исполнителем).

Демонтаж модуля охлаждения рентгеновского излучателя.

Распаковка нового рентгеновского излучателя и монтаж на томограф с помощью штатного подъемного механизма, каталожный номер производителя 11101890 (предоставляется исполнителем).

Монтаж модуля охлаждения рентгеновского излучателя (входит в комплект поставки рентгеновского излучателя).

...

Включение кт и обновление конфигурации томографа с помощью лицензионного сервисного ПО.

Настройка рентгеновского излучателя в составе томографа с использованием сервисного программного обеспечения (наличие лицензионного соглашения на использование сервисного ПО) и настроечных фантомов (предоставляет Исполнитель), в строгом соответствии с эксплуатационными документами изготовителя.

Создание новых настроечных таблиц рентгеновского излучателя и запись их в систему томографа

Проверка качества Image Quality (IQ) на фантомах Water, Slice, Space (предоставляет Исполнитель) из сервисного ПО, активируемого посредством ввода лицензионного сервисного пароля. Наличие лицензионного соглашения на использование сервисного ПО. При несоответствии, выполнение необходимых настроек, регулировок до полного соответствия IQ требованиям эксплуатационной документации.

Проверка работоспособности оборудования после установки деталей в рабочих режимах.

Сохранение резервной копии настроек и параметров системы, создание образа ПО для быстрого восстановления системы..."

Также пунктом 5 технического задания N 1 и N 2 предусмотрено использование, в том числе, такой запасной части для ремонта томографов как "Однократная замена комплекта рентгеновского излучателя CHRONON XTA Unit каталожный номер производителя 11253390, включая блок охлаждения рентгеновского излучателя (входит в комплект поставки), 1 шт.".

Кроме того, технические задания N 1 и N 2, включенные в извещение содержат сведения об имеющемся у заказчика, и подлежащем ремонте оборудовании - наименования, заводские номера 112158 и 111732, версии их исполнения, года выпуска, марки оборудования и иной информации о компьютерных томографах заказчика.

1. На основании части 3 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий должны осуществляться в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя

Согласно пункту 4.6. ГОСТа Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст) при формировании соответствующей закупки заказчик разрабатывает техническое задание с учетом требований изготовителей (производителей) медицинского изделия (далее - МИ), техническое обслуживания (далее - ТО) которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО, которые изложены в эксплуатационной документации.

Согласно разделу 5.4 ГОСТа при проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя).

Пунктом 5.6.2.3 ГОСТа установлено, что в подразделе, содержащем требования к ремонту МИ, при наличии требований по поставки запасных частей для проведения ремонта в пункте приводят требования, в том числе, к идентификации запасной части (наименование, каталожный или иной идентификатор, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).

Согласно пояснениям заказчика и уполномоченного органа требование о товарных знаках, моделях и каталожных номерах запасных частей к оборудованию было установлено в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя на медицинское оборудование Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, модели: SOMATOM go.Up (регистрационное удостоверение N 2019/8448 от 06.06.2019).

Эксплуатационная документация производителя медицинского изделия содержит требование об использовании исключительно оригинальных запасных частей, указанных производителем. В руководстве по эксплуатации медицинского изделия, входящем в состав производитель устанавливает данное требование на прямую (пункты 2.18, 2.4.2).

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме Росздравнадзора от 20.05.2022 N 10-30847/22, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Также в письме от 31.03.2023 N 10-18368/23 Росздравнадзор высказал свою позицию относительно использования расходных материалов иного, чем оборудование производителя, указав что возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, использование неоригинальных (не указанных в эксплуатационной документации производителя) расходных материалов - право, а не обязанность заказчика. Учитывая, что в рассматриваемом случае в рамках ремонта медицинского оборудования необходимо заменить источник ионизирующего излучения (комплект рентгеновского излучателя), являющуюся критически важным элементом системы безопасности, установление требования о замене оригинального изделия производителя оборудования является не ограничением конкуренции, а необходимой мерой для обеспечения безопасности жизни и здоровья пациентов и соблюдения стандартов медицинской помощи.

Заявитель ссылается на постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525 "О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 2525), в соответствии с которым допускается возможность проведения технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными Федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

При этом в соответствии с частью 5.1. статьи 38 Закона N 323-ФЗ утверждены Постановлением N 552 особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Особенности).

Указанные Особенности утверждены для создания особых условий обращения медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.

Пункт 11(1) Постановления N 552 регулирует особенности технического обслуживания медицинских изделий, в условиях ее дефектуры или риска ее возникновения, но не распространяется на ремонт оборудования в общем смысле.

Кроме того, заявителем не представлено доказательств дефектуры закупаемых принадлежностей (запасных частей).

При этом положения пункта 11(1) Постановления N 552 не носит императивный характер: "допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями", что предполагает право выбора заказчиков (субъектов обращения медицинских изделий) в использовании как оригинальных, так и аналогичных комплектующих при проведении работ по техническому обслуживанию (ремонту) медицинского оборудования".

Постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525 внесены изменения в Особенности в части возможности проведения технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости -токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

Таким образом, Постановление N 552 (в том числе с учетом положений Постановления N 2525) и часть 5.1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ устанавливают особый порядок обращения медицинских изделий по сравнению с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

В силу пункта 4 Особенностей их положения распространяются не на все медицинские изделия, а на конкретные виды медицинских изделий, перечень которых утверждается межведомственной комиссией и публикуется на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration).

Следовательно, положения пункта 11 Особенностей также могут быть применены исключительно к медицинским изделиям, включенным в такой перечень. На иные медицинские изделия, не поименованные в перечне, указанная норма не может быть распространена ввиду буквального истолкования части 5.1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

Вместе с тем Перечень на сайте ФГБУ "В" Росздравнадзора - это реестр сведений о комплектующих и принадлежностей, прошедших испытания. Он не является нормативным правовым актом и не создает обязанностей для заказчиков по применению в рамках закона о контрактной системе.

Указанный перечень не прекращает действия эксплуатационной и технической документации производителя и не обязывает заказчика использовать указанные в нем комплектующие.

Официальный представитель производителя оборудования ООО "С" в своем письме от 18.03.2025 исх. N СS2025-18/03 сообщает, что производитель не проводил клинических испытаний запасных частей, не указанных в эксплуатационной документации к оборудованию, и не может гарантировать качества, надежности и соответствия томографа заявленным характеристикам при использовании запасных частей и расходных материалов других производителей.

При наличии совместных испытаний и подтверждении возможности работ с частями других производителей производитель должен был внести изменения в эксплуатационную документацию согласно пп. 16 п. IV приказа от 11.04.2025 N 181н.

Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством.

Как было указано ранее, часть 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ устанавливает обязательное требование: "Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий должны осуществляться в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя". Эксплуатационная документация производителя (Siemens) содержит императивный запрет на использование неоригинальных запасных частей, не одобренных производителем. Заказчик, являясь медицинской организацией, не вправе отступать от этих требований, так как это может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.

В рассматриваемом деле техническое задание сформировано для целей закупки учреждения здравоохранения, не только полномочного, но и обязанного в силу своего статуса, к обеспечению прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечению связанных с этими правами государственных гарантий, исходя из специфики выполнения задач по оказанию доступной и своевременной медицинской помощи соответствующего профиля.

Иной подход приводил бы к понуждению заказчика заключить контракт на ремонт оборудования с применением комплектующих к медицинскому оборудованию, не одобренных производителем для их совместного использования, что потенциально ставило бы под угрозу не только эксплуатационную сохранность соответствующего медицинского оборудования, но и здоровье пациентов при оказании медицинской помощи.

При таких обстоятельствах Комиссия Ульяновского УФАС России приходит к выводу, что установленные в описании объекта закупки требования о замене оригинальных запасных частей к медицинскому оборудованию с детализацией товарных знаков, моделей и каталожных номеров таких запасных частей обусловлены необходимостью соблюдения требований ГОСТа, технической документации производителя медицинского оборудования и необоснованности доводов жалобы в указанной части.

2. Заявителем также оспаривается требование о включении в техническое задание условия для исполнителя о наличии лицензионного соглашения на использование сервисного ПО при выполнении работ.

Согласно статье 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) сервисное программное обеспечение является результатом интеллектуальной деятельности, которому предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью). Правообладатель ограничивает доступ к сервисному программному обеспечению посредством технических средств защиты, а именно посредством лицензионных ключей. Лицензионный ключ служит для предотвращения неавторизованного доступа. Без сервисного пароля (кода, ключа) правомерно получить доступ к сервисному программному обеспечению невозможно.

Использование лицом, оказывающим какие-либо услуги по обслуживанию и/или ремонту медицинского оборудования, сервисного программного обеспечения без лицензионных ключей (лицензионного соглашения) для активации сервисного программного обеспечения (то есть в отсутствие права использования сервисного программного обеспечения) является незаконным, нарушает авторские права правообладателя, и может повлечь за собой ответственность, в том числе ответственность в соответствии со статьями 1252 и 1301 Гражданского кодекса РФ, а кроме того, ставит под угрозу возможность доступа пользователя (заказчика) к программному обеспечению.

Без использования лицензионных сервисных ключей провести настройку в соответствии с требованиями эксплуатационной документации производителя (п. 4.6 и 5.4 ГОСТ Р 57501-2017) невозможно. Таким образом, указанные требования являются неотъемлемой частью процесса оказания услуги по ремонту оборудования.

Более того, спорные требования являются требованиями к порядку оказания услуг и их результату, а не к участнику закупки.

Требование о предоставлении в составе заявки каких-либо документов, подтверждающих наличие лицензионного соглашения извещение N 0168500000626002265, не содержит.

Указание на необходимость использования лицензионного ПО и подтверждения его легитимности гарантирует, что в сложное медицинское оборудование не будет внесено несанкционированных изменений, которые могут привести к некорректной работе, искажению диагностических данных и, как следствие, причинению вреда здоровью пациентов, что согласуется с принципами, закрепленными в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 325-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Следовательно, включение в Извещение требований к использованию сервисного ПО, активации необходимых опций и подтверждению легитимности используемых ключей является обоснованным, технологически необходимым и полностью соответствует закупаемым видам работ.

Учитывая изложенное жалоба ООО "К" является необоснованной в этой части.

3. Доводы жалобы о возможном нарушении заказчиком антимонопольного законодательства (обеспечение приоритета отдельным участникам закупки) образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", вследствие чего выходят за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке. С учетом изложенного, заявитель имеет право подать заявление о нарушении антимонопольного законодательства, которое будет рассмотрено в соответствии с Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Комиссия, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пункта 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "К" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.