Решение Челябинское УФАС России от 23.03.2026 N 074/06/105-518/2026

Резолютивная часть решения оглашена 18 марта 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 23 марта 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Индивидуального предпринимателя М.Н. (далее - ИП М.Н., Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для сосудистой хирургии (извещение N 0869200000226001093) (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя ГБУЗ "Ч" (далее - Заказчик): Д., действующей на основании доверенности б/н от 12.01.2026; У., действующего на основании доверенности б/н от 13.03.2026;

- представителя Государственное казенное учреждение "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение): Ф.А.С., действующего на основании доверенности N 9 от 07.07.2025;

- представителя Заявителя: Ф.А.Е., действующей на основании доверенности N 2 от 01.08.2025,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ИП М.Н. на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для сосудистой хирургии (извещение N 0869200000226001093) (далее - аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 20.02.2026 в 10:40.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 760 833,15 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 04.03.2026 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов N 0869200000226001093 от 06.03.2026 в связи с тем, что членами комиссии по осуществлению закупок принято решение о соответствии требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки, только одной заявки на участие в ней, на основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе аукцион признан несостоявшимся.

На дату заседания Комиссии контракт не заключен.

Доводы жалобы Заявителя заключаются в следующем.

Заявка отклонена по основаниям, предусмотренным п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке Заявка Участника не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки. В соответствии с пп. 2.2 п. 2 Приложения N 4 к извещению "Требования к заявке": Предложение участника закупки должно соответствовать требованиям Заказчика. Заявка участника должна соответствовать Характеристикам объекта закупки, которые содержатся в Информации об объекте закупки (структурированная в части п. 1 ч. 1 ст. 33) согласно Инструкции по заполнению заявки в отношении каждого значения характеристики товаров, работ, услуг. Указание недостоверных сведений в отношении товара или сведений об участнике влечет за собой отклонение заявки участника закупки и самого участника закупки. Участником закупки к поставке предложен товар: Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, РЗН 2023/19411 от 06.09.2025 с характеристиками, в том числе: Диаметр катетера 5Fr, Количество боковых отверстий 6 шт., Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды, Длина катетера 100см, Форма кончика катетера PIGTAIL. В целях определения соответствия предложенного товара требованиям Приложения N 1 к извещению (Описание объекта закупки) комиссия использовала официальную информацию, размещенную в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), а именно инструкцию на изделие медицинского назначения и Фотографические изображения общего вида медицинского изделия по РУ РЗН 2023/19411 от 06.09.2025 Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, в соответствии с инструкцией по применению данного медицинского изделия характеристики: Количество боковых отверстий 10 шт., однако участник в заявке указал Количество боковых отверстий 6 шт., что не соответствует инструкции. Нарушены требования: Извещения об осуществлении закупки, пп. 2.2 п. 2 Приложения N 4 к извещению "Требования к заявке". Обоснование решения: Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке".

По мнению Заявителя, участник закупки предоставил достоверные характеристики предлагаемого товара, согласно инструкции производителя медицинского изделия РУ РЗН 2023/19411, на странице 24 которой в отношении моделей PIG (S) PIG 145° и PIG 155° указано количество отверстий 6 (6 SH).

Заказчик представил письменные возражения по доводам жалобы, в которых указал следующее.

Катетер модификации кончика Pigtail ("поросячий хвост") с количеством боковым отверстий 6-8 используется в отделении сосудистой хирургии при проведении сложных реконструктивных операций на артериях конечностей и брюшной аорты левым трансбрахиальным доступом. Катетер модификации кончика Pigtail позволяет пройти бифуркацию аорты, выполнить разворот в дуге аорты и выйти из подключичной артерии в аорту не повредив ее.

Таким образом модификация кончика имеет для ЛПУ принципиальное значение. Количество боковых отверстий позволяет осуществить тугое контрастирование дуги и бифуркации аорты, что необходимо при диагностике патологии и ориентировании. Чем больше количество боковых отверстий расположено на катетере, тем менее структурированной получится ангиограмма.

В этой связи в описании объекта закупки количество боковых отверстий указано - 6-8 шт.

Участником закупки к поставке предложен товар: Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR, РЗН 2023/19411 от 06.09.2025, с характеристиками, в том числе: Диаметр катетера 5Fr, Количество боковых отверстий 6 шт., Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды, Длина катетера 100см, Форма кончика катетера PIGTAIL.

В целях определения соответствия предложенного товара требованиям Приложения N 1 к извещению (Описание объекта закупки) комиссия использовала официальную информацию, размещенную в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), а именно инструкцию на изделие медицинского назначения и Фотографические изображения общего вида медицинского изделия по РУ РЗН 2023/19411 от 06.09.2025 "Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR", в соответствии с инструкцией по применению данного медицинского изделия характеристики: в отношении модели PIGTAIL (она же PIG)

- Количество боковых отверстий 10 шт., однако участник в заявке указал Количество боковых отверстий 6 шт., что не соответствует инструкции.

Доводы жалобы Заявителя Заказчик считает необоснованными.

Уполномоченное учреждение представило письменные возражения по доводам жалобы, в которых поддержало позицию Заказчика, дополнительно указав следующее.

Участник закупки (заявитель жалобы) указал, что форма кончика катетера: "PIGTAIL". На страницах 13-15 Инструкции указаны различные варианты исполнения форм кончика катетера, в том числе есть кончики "PIG", "PIG(S)", "PIG145°", "PIG155°".

Комиссия сделала вывод, что форма кончика катетера, указанная в Инструкции и буквально соответствующая заявке участника: "PIG". Единственный катетер, имеющий форму кончика "PIG", указан на странице 23 инструкции.

При этом, у данного катетера в Инструкции указано наличие 10 боковых отверстий вместо 6 отверстий, указанных в заявке участника (заявителя жалобы). В этой связи комиссией по осуществлению закупок сделан вывод о недостоверности указанных участником закупки сведений, о чем было указано в Протоколе подведения итогов определения поставщика.

Уполномоченное учреждение считает, что указание в заявке наименования предложенного медицинского изделия подобным образом (то есть без указания конкретного варианта исполнения при наличии в реестре медицинских изделий под конкретным номером различных вариантов исполнения, наличие в Инструкции разных вариантов формы кончика "PIG", "PIG(S)", "PIG145°" или "PIG155°") вводит в заблуждение аукционную комиссию относительно того, какой именно товар предлагается в заявке и соответствует ли такой товар изложенным Заказчиком в описании объекта закупки требованиям (с 6 или 10 боковыми отверстиями, с формой кончика PIG", "PIG(S)", "PIG145°" или "PIG155°").

Уполномоченное учреждение считает доводы жалобы Заявителя необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации МИ), документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения, представляют собой техническую документацию производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Пунктом 105 Правил регистрации МИ предусмотрено, что в случае несоответствия медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрирующим органом оформляется заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующее о невозможности государственной регистрации отечественного медицинского изделия.

При этом, согласно пункту 56 Правил регистрации МИ, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, могут быть дополнительно внесены посредством единого личного кабинета заявителя в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Из указанного следует, что руководство по эксплуатации является частью регистрационного досье на медицинское изделие, в случае несоответствия медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрация и эксплуатация данного медицинского изделия не представляются возможными без проведения дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности данного медицинского изделия.

При этом, актуализация эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие может быть осуществлена заявителем в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Объектом закупки являются следующие товары: Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005072; Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, код позиции по КТРУ 32.50.13.190-00007203; Катетер ангиографический, одноразового использования, код позиции по КТРУ 32.50.13.110-00005349; Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, код позиции по КТРУ 32.50.13.110-00005072.

Описанием товара по коду КТРУ предусмотрены следующие характеристики:

- Диаметр катетера, Fr (характеристика является обязательной для применения), со значениями по выбору заказчика: 2; 2.3; 2.4; 2.7; 2.8; 4; 4.2; 5; >= 5 и <= 5.2; 6; 7;

- Длина катетера (характеристика является обязательной для применения);

- Исследуемые сосуды (характеристика является обязательной для применения): Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды;

- Количество боковых отверстий (характеристика является обязательной для применения), в значениях по выбору заказчика: >= 0 и <= 2 Штука; >= 3 и <= 5 Штука; >= 6 и <= 8 Штук; >= 9 и <= 12 Штук; >= 20 и <= 52 штук.

Описания товара по КТРУ не содержит запрет на указание дополнительных характеристик, в связи с чем заказчиком в описании объекта закупки предусмотрена характеристика "форма наконечника катетера", в значении, которое не может изменяться участником закупки: по позиции 1 - VERTEBRAL, по позиции 2 - PIGTAIL (выбрана характеристика Количество боковых отверстий в значении >= 6 и <= 8, п позиции 8 - Vert.

На участие в закупке поступило три заявки.

В заявке с идентификационным номером 2 к поставке предложены "Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR", в соответствии с РУ РЗН 2023/19411 от 06.09.2025, производитель "Шунмей Медикал Ко. Лтд.", страна происхождения товара Китайская Народная Республика. В заявке участником декларировано соответствие каждой из указанных в описании закупки характеристик, в том числе, Форма кончика катетера: PIGTAIL, количество боковых отверстий - 6 штук.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

При этом, из содержания регистрационного удостоверения РЗН 2023/19411 от 06.09.2025 и инструкции по применению медицинского изделия, следует, что катетеры имеют различные варианты исполнения в зависимости от формы кончика катетера, в том числе, PIG; PIG(S); PIG145°; PIG155°.

Из пояснений заказчика и Уполномоченного учреждения на заседании Комиссии следует, что обозначение PIG соответствует значению "PIGTAIL" характеристики "Форма кончика (катетера)".

Вместе с тем, поскольку представленное в заявке значение данной характеристики вместе со словом "PIG" не содержит иных обозначений вариантов исполнения медицинского изделия, предусмотренного инструкцией к нему, таких как (S); 145°; 155°, у комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания идентифицировать предложение участника в ином значении, кроме варианта "PIG".

При этом, на странице 23 Инструкции по применению данного медицинского изделия в отношении варианта исполнения медицинского изделия с формой кончика катетера PIG указано наличие боковых отверстий в количестве 10 штук (10 SH), что не соответствует значению, указанному Заявителем в заявке (6 штук), и потребности Заказчика.

Иные документы и сведения, позволяющие достоверно подтвердить наличие в предложенном участником закупки товаре оспариваемых характеристик, Заявителем Комиссии не представлены.

В этой связи, решение комиссии по осуществлению закупок о признании заявки не соответствующей извещению об осуществлении закупки в связи с предоставлением недостоверных данных о товаре, предложенном к поставке, не противоречит пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Жалоба Заявителя является необоснованной.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ИП М.Н. на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для сосудистой хирургии (извещение N 0869200000226001093) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.