Решение Чувашское УФАС России от 23.03.2026 N 021/06/105-213/2026

Резолютивная часть решения оглашена 18 марта 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 23 марта 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>;

представителей от:

заявителя - Общества с ограниченной ответственностью "Л" - <...>, по доверенности,

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...> по доверенности,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, по доверенности,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Л" (далее - Заявитель, ООО "Л") на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку сред питательных для бактериологической лаборатории 3 (изв. N 0815500000526002222) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 13.03.2026 поступила жалоба ООО "Л" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку сред питательных для бактериологической лаборатории 3 (изв. N 0815500000526002222).

Из жалобы следует, что Заказчиком были нарушены требования п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, выразившиеся в необоснованном отказе в допуске на участии в указанной закупке.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и отменить протокол подведения итогов закупки N 0815500000526002222 от 12.03.2026, так как Заказчик неправомерно отклонил заявку участника ООО "Л".

Представители Заказчика, уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

02.03.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526002222 о проведении электронного аукциона на поставку сред питательных для бактериологической лаборатории 3 с начальной (максимальной) ценой контракта 609 409,15 рублей.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На 10.03.2026 года было определено окончание подачи заявок, в результате было подано 3 (три) заявки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.03.2026 N 0815500000526002222-2-1 по результатам рассмотрения 3 заявок, поданных на участие в аукционе, заявка участника ООО "Л" была отклонена, заявка с идентификационным номером N 1 объявлена победителем.

В качестве причины отклонения заявки ООО "Л" указано следующее: "п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Закона N 44-ФЗ), участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара, а именно:

- по поз. N 1 "Агар для Candida spp. питательная среда МВД, хромогенная" согласно приложенному регистрационному удостоверению N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009, предложен к поставке товар - "Candida Spp / CHROMagar Candida". Согласно Руководству по эксплуатации "Среды культуральные хромогенные для выращивания микроорганизмов" по поз N 1 "Candida Spp / CHROMagar Candida" состав - "Агар, Пентон и Хромогенная смесь". Требуемое значение в "Описании объекта закупки" по поз. N 1 "Агар для Candida spp. питательная среда ИВД, хромогенная": "Состав - Пептон, Хлорамфеникол, хромогенная смесь, Агар".

Заявитель считает, что Обществом было предложено к поставке поз. N 1 "Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов: Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida., регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009", произведена замена бланка РУ от 12.04.2016. Состав среды соответствует требованиям Заказчика. На сайте Росздравнадзора https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/18852 Приложена инструкция от 05.02.2009, которая устарела. В 2016 году был изменен состав (Cреды для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida, https://drg-international.com/wp-content/uploads/2016/04/Candida.pdf) и на территорию РФ поставляется с новым составом.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что согласно требованиям к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкции по ее заполнению с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики, предлагаемого участником закупки товара, указываются в соответствии с показателями, установленным в описании объекта закупки согласно инструкции по заполнению характеристик заявки, а именно:

В составе заявки ООО "Л" по позиции N 1 описания объекта закупки согласно приложенному регистрационному удостоверению N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009 были предложены к поставке "Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов: Среда для выделения и дифференциации Candida Spp/CHROMagar Candida.

Однако, согласно инструкции по эксплуатации "Среды культуральные хромогенные для выращивания микроорганизмов" на странице 3 (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.gov.iu) Среда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida соответствующая позиции N 1 описания объекта закупки имеет состав "Агар, Пентон и Хромогенная смесь", что не соответствует требованиям технического задания.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в инструкции по эксплуатации "Среды культуральные хромогенные для выращивания микроорганизмов" на странице 3 (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03899 от 03.03.2009), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.gov.iu) Среда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida соответствующая позиции N 1 описания объекта закупки имеет состав "Агар, Пентон и Хромогенная смесь", что не соответствует требованиям технического задания.

Вместе с тем, особое внимание Комиссия Чувашского УФАС России обращает на то, что в соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции - участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись правовые основания для отклонения заявки Заявителя ввиду наличия в заявке, недостоверной информации, в связи с чем доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "Л" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Л" на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку сред питательных для бактериологической лаборатории 3 (изв. N 0815500000526002222) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.