Решение Якутского УФАС России от 02.07.2026 N 014/06/105-1109/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее - Комиссия Якутского УФАС России), в составе:

З. - начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии,

Х. М-С.Т. - заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

Д.А. - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

от заявителя общества с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - ООО "Ф", заявитель): (представители по доверенностям);

от уполномоченного учреждения государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) "Центр закупок Республики Саха (Якутия)" (далее - ГКУ РС (Я) "Ц", (уполномоченное учреждение, аукционная комиссия): (представители по доверенностям);

в отсутствие:

заказчика Государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) "Ресурсный центр при Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия)" (далее также - ГКУ РС (Я) "РЦ ПРИ МЗ РС (Я)", заказчик): не участвовали, уведомлены надлежащим образом, ходатайствовали о рассмотрении дела в их отсутствие;

рассмотрев посредством web-видеоконференцсвязи жалобу ООО "Ф" на действия (бездействие) уполномоченного учреждения ГКУ РС (Я) "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Д. для обеспечения профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении (извещение N 0816500000626010331), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО "Ф" на действия (бездействия) аукционной комиссии уполномоченного учреждения.

Из сути жалобы, а также из пояснений представителей ООО "Ф" на заседании Комиссии Якутского УФАС России следует, что в предложенном победителем закупки лекарственном препарате Форсига; МНН: Д., отсутствуют сведения по пункту - 2.А.1. Стадии производства до получения молекулы; статус - НЕТ. Выданный документ N СП-0003662/09/2025 от 19.09.2025, содержащий в подпункте 2.А.1 статус "НЕТ", не подтверждает осуществление полного цикла производства лекарственного препарата с МНН: Д. на территории ЕАЭС, включая синтез молекулы действующего вещества.

Таким образом, в составе заявки победителя закупки, содержащей предложение к поставке лекарственного препарата МНН: Д., отсутствуют документальное подтвержденные сведения, которые могли бы удостоверить, что все стадии производства, предлагаемого к поставке лекарственного препарата, (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Просят признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представители уполномоченного учреждения пояснили, что с жалобой не согласны.

Просят признать жалобу необоснованной.

Заказчиком представлены письменные пояснения.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) изучив имеющиеся в деле документы, установила следующее:

Извещение N 0816500000626010331 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ЭТП "Фабрикант" - 11.06.2026 года;

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

Начальная (максимальная) цена контракта составила - 1 220 940,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.06.2026 г. на участие в закупке подано 2 (две) заявки признанные соответствующими требованиям извещения.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, представленные сторонами, считает жалобу ООО "Ф" необоснованной на основании следующего.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 23.06.2026 г. на участие в закупке подано 2 заявки.

Комиссией Якутского УФАС России по результатам анализа заявок на участие в закупке, представленной в материалы жалобы оператором электронной площадки, установлено следующее:

В заявке участника закупки с идентификационным номером 2 (заявка заявителя) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Фордиглиф", регистрационное удостоверение N ЛП-N(008405)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АО "А", Российская Федерация.

В заявке участника закупки с идентификационным номером 1 (признан победителем закупки) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига", регистрационное удостоверение N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

В составе заявки победителя закупки также представлены следующие документы: сертификат о происхождении товара формы СТ-1 от 15.07.2025 N 5043000034; документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза от 19.09.2025 N СП-0003662/09/2025, выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - "документ СП").

Из пояснений представителей уполномоченного органа следует, что при проведении проверки представленного документа СП на сайте Минпромторга России (https://minpromtorg.gov.ru/docs/list/) комиссией установлено, что на предлагаемый победителем закупки лекарственный препарат выдан действующий документ СП.

В подпункте 2.А.1. "Стадии производства до получения молекулы" документа СП указан прочерк, что подтверждается данными из сайта Минпромторга России - в столбце 2.А.1. "Стадии производства до получения молекулы" указано "нет". Вопреки доводам заявителя, представленный победителем документ СП правомерно подтверждает осуществление стадий производства на территории ЕАЭС. Наличие прочерка в пункте 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" не свидетельствует о неполноте цикла, а лишь отражает, что фармацевтическая субстанция для препарата не производится в России. В пункте 1.1 документа СП указан метод получения - "химический синтез", что исключает наличие стадий до получения молекулы в принципе.

Аналогичная позиция поддержана Арбитражным судом Уральского округа в постановлении от 28.07.2023 по делу N А76-26496/2022 (N Ф09-4251/23), где рассмотрена идентичная ситуация, в которой участник закупки оспаривал допуск победителя, ссылаясь на прочерк в графе 2.А.1 документа СП.

Так, суд прямо указал, что в соответствии с Приложением N 2 к Административному регламенту Минпромторга России, утвержденному приказом от 31.12.2015 N 4368, перечень стадий технологического процесса производства не содержит стадии "производство до получения молекулы" для фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза. Поскольку в пункте 1.1 документа СП, представленного победителем (N СП-0003662/09/2025), метод получения фармацевтической субстанции указан как "химический синтез", стадия "до получения молекулы" объективно отсутствует, что делает прочерк в графе 2.А.1 техническим и информационным, а не свидетельством неполноты производственного цикла. Наличие прочерка в графе 2.А.1 не свидетельствует о том, что фармацевтическая субстанция производится на территории иностранного государства. Данный вывод суда прямо применим к обстоятельствам настоящей закупки.

В Постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда от 16.10.2024 N 09АП-53945/24 по делу N А40-78403/2024 изложено: "Между тем, факт выдачи документа СП Минпромторгом РФ подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС.

Кроме того, согласно позиции, изложенной в решении Арбитражного суда г. Москвы от 11.07.2024 по делу N А40-78403/2024, нормативное регулирование не предполагает оценки членами аукционной комиссии Заказчика по существу закупки документов СП по содержанию.

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В соответствии с пунктами 2, 11, 13 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 N 80н, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Легальность оборота лекарственных препаратов устанавливается на основании сведений, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, включая информацию о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига", регистрационное удостоверение N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), зарегистрирован уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение N ЛП-N(005264)-(РГ-RU) на лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига", предложенный в заявке участника закупки, признанного победителем закупки, является действующим.

В силу подпунктов 19, 20 Положения о единой государственной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также предоставления гражданам услуг в сфере охраны здоровья в электронной форме.

Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает:

а) ведение следующих информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, в том числе, государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 установлено, что применение ЕСКЛП необходимо как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных средств.

Позиция ЕСКЛП 21.20.10.119-000010-1-00030-0000000000000 в разделе "Дополнительная информация" содержит перечень товаров, в том числе, сведения о лекарственно препарате с торговым наименованием "Форсига", номер регистрационного удостоверения: N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), производитель ООО АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ, Российская Федерация.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием "Форсига" может быть предложен к поставке при осуществлении закупок.

Согласно пункту "у" пункта 4 Постановления N 1875 в случае осуществления в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, и не включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Для получения преимущества, предусмотренного подпунктом "у" пункта 4 Постановления N 1875, участнику закупки необходимо представить, в том числе документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Комиссией Якутского УФАС России установлено, что в составе заявки победителя закупки представлен документ о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза. При этом, заявка заявителя не содержит данный документ.

Таким образом, заявка победителя с учетом преимущества в соответствии с Постановлением Правительства N 1875 правомерно признана победителем закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Якутского УФАС России в действиях комиссии уполномоченного учреждения нарушений Закона о контрактной системе не выявила.

Жалоба признана необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

Признать жалобу ООО "Ф" на действия (бездействие) уполномоченного учреждения ГКУ РС (Я) "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Д. для обеспечения профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении (извещение N 0816500000626010331) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.