Решение Орловского УФАС России от 02.07.2026 N 057/06/105-301/2026

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - А., заместителя руководителя Управления; членов Комиссии: Т., главного государственного инспектора отдела контроля в сфере закупок, П.Е., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок;

в присутствии представителя заявителя: ИП К. (далее - Заявитель) - Г., в присутствии представителя заказчика: БУЗ ОО "П" (далее - Заказчик) - П.И.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ИП К. на действия комиссии Заказчика - БУЗ ОО "П" при проведении электронного аукциона на закупку в рамках субсидии в целях развития паллиативной помощи (Пациенты, нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи, обеспечены медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому): Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий и повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная, извещение N 0354300039326000086 (далее - Аукцион) (далее - Жалоба), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона,

В жалобе Заявитель указал, что комиссия Заказчика неправомерно отклонила его заявку от участия в Аукционе.

Представитель Заказчика жалобу Заявителя считает необоснованной и полагает, что в действиях комиссии Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 15.06.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 340 000,00 рублей;

4) дата окончания срока подачи заявок - 23.06.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 25.06.2026;

6) На участие в Аукционе было подано 4 заявки, из них: 3 заявки были отклонены, 1 заявка была признана соответствующей требованиям Извещения и Закона. Единственный участник, заявка которого признана соответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, - участник закупки с идентификационным номером заявки 81 (предложенная цена - 159 800,00 рублей).

2. По доводу, изложенному в жалобе.

В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Частью 2 статьи 33 Закона установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из Извещения следует, что объектом закупки являются:

Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий (является медицинским изделием) КТРУ 21.20.24.160-00000001 код ОКПД2 21.20.24.160;

Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная (является медицинским изделием) КТРУ 32.50.50.190-00000207 код ОКПД2 21.20.24.160 На основании пункта 14 части 3 статьи 4 Закона единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно части 5 статьи 23 Закона формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно подпункту "б" пункта 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу пункта 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145), с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к Постановлению N 1875, позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному

Постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Закона.

В соответствии с пунктом 6 Правил использования, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Проанализировав используемые Заказчиком коды позиций КТРУ 21.20.24.160-00000001, 32.50.50.190-00000207, Комиссией Управления было установлено, что они являются "пустым", то есть не содержат описания характеристик товара.

Пунктом 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением N 145 определено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Таким образом, из прямого толкования пункта 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением N 145 следует, что Заказчик правомерно описал закупаемый товар в соответствии со статьей 33 Закона, поскольку позиции КТРУ не содержали характеристик, описывающих закупаемый товар.

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки Заказчик вправе указывать качественные параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок; он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару. Изложенная позиция соотносится с выводами, нашедшими отражение в сложившейся судебной практике.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации "28" июня 2017 года) по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Законом не предусмотрены ограничения по включению в Извещение требований к товару, которые являются значимыми для заказчика и отвечают его потребностям. Основной задачей законодательства о контрактной системе является не только обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, но и выявление лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования.

В соответствии с пунктами 1.1, 1.2 Информационного письма Минфина России от 18.12.2023 N 24-01-10/122331 "О формировании с использованием единой информационной системы в сфере закупок извещения об осуществлении закупки и о подаче с использованием электронной площадки заявки на участие в закупке" извещение об осуществлении закупки состоит из двух частей:

- из информации, формируемой с использованием ЕИС путем заполнения экранных форм веб-интерфейса ЕИС (информация в "структурированном виде") (часть 1 статьи 42 Закона N 44-ФЗ, пункт 3 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 27 января 2022 г. N 60);

- из информации и документов, сформированных заказчиком самостоятельно без использования ЕИС (сформированных не в "структурированном виде") и которые включаются в извещение об осуществлении закупки путем приложения файла - электронного документа или образа бумажного документа (часть 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ, пункт 4 вышеуказанного Положения, пункт 2 формы, являющейся приложением к такому Положению).

Из пункта 3 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 27.01.2022 N 60 "О мерах по информационному обеспечению контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, по организации в ней документооборота, о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" следует, что формирование информации и документов с использованием единой информационной системы осуществляется путем заполнения экранных форм веб-интерфейса единой информационной системы или путем представления в единую информационную систему электронного документа, содержащего сформированную информацию, посредством информационного взаимодействия единой информационной системы с иными информационными системами, используемыми субъектами единой информационной системы.

В подпункте "б" пункта 8 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам указано, что раздел 1 извещения (информация, формируемая с использованием единой информационной системы) должен содержать следующую информацию, формируемую с использованием единой информационной системы, в том числе:

- наименование объекта закупки

- информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Из подпункта "в" пункта 8 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам следует, что раздел 2 извещения должен содержать указание на следующие документы, прилагаемые к извещению об осуществлении закупки в форме электронных документов или образов бумажных документов, сформированных без использования единой информационной системы, в том числе:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона.

В электронном документе "Приложение 3. Описание объекта закупки", являющемся неотъемлемой частью извещения о проведении закупки, указано в том числе, следующее:

"ОКПД2: 21.20.24.160 - Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

Код КТРУ: п. 1 - 21.20.24.160-00000001 - Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий

Описание по классификатору: Влажный, предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью очищения и/или уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который может включать поверхностно-активные вещества для очищения поверхностей и/или дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором). Это изделие для одноразового использования

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: 136940:

Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий.

Требование о коде вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий указано в соответствии с Приказом Департамента здравоохранения Орловской области от 17.04.2026 г. года N 254 "О распределении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации в целях софинансирования реализации государственных программ субъектов Российской Федерации, содержащих мероприятия по развитию системы паллиативной медицинской помощи на 2026 год", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.07.2025 г N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому".

Из пояснений представителя Заказчика следует, что Заказчик является медицинской организацией, оказывающей паллиативную медицинскую помощь на дому.

Объектом закупки является медицинские изделия, предназначенные для предоставления пациенту для использования на дому при оказания паллиативной медицинской помощи.

Заказчику Департаментом здравоохранения Орловской области предоставлена субсидия на развитие паллиативной медицинской помощи на дому, что подтверждается Соглашением о предоставлении из областного бюджета бюджетному учреждению Орловской области субсидии на иные цели от "23" апреля 2026 г. N 20-2026-191943, Приказом Департамента здравоохранения Орловской области N 254 от 17.04.2026 "О распределении субсидии из федерального бюджета бюджету Орловской области в целях софинансирования расходных обязательств субъекта Российской Федерации по финансовому обеспечению реализации мероприятий по развитию системы паллиативной медицинской помощи на 2026 год".

В Приложение к приказу Департамента здравоохранения Орловской области N 254 от 17.04.2026 включено, в том числе, медицинское изделие "Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий" с кодом вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 136940.

Согласно Перечню медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому, утвержденному приказом Минздрава России от 09.07.2025 N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому" медицинское изделие "Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий" имеет код вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 136940.

Представитель Заказчика указал, что Заказчик при осуществлении данной закупки обязан применять положения Приказа N 398н и закупить медицинское изделие конкретного кода вида НКМИ - 136940. Приобретение медицинского изделия с кодом вида НКМИ, отличного от указанного, будет являться нецелевым использованием бюджетных средств.

В соответствии с подпунктами "а" - "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В Приложении N 4 к извещению "ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ, СОСТАВУ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ АУКЦИОНЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЕЕ ЗАПОЛНЕНИЮ" Заказчиком определено:

Согласно части 5 статьи 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Частью 12 статьи 48 Закона определено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Таким образом, при рассмотрении заявок комиссия Заказчика обязана их рассмотреть, в том числе на предмет достоверности содержащейся в них информации.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 2 Закона N 323-ФЗ медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно положениям Номенклатурной классификации медицинских изделий (далее - НКМИ) по видам, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2021 N 4н, классификация медицинских изделий осуществляется по алгоритму, включающему выделение классификационных признаков вида изделия в зависимости от его назначения, в том числе: область применения, инвазивность, стерильность, частота использования, эксплуатационные особенности, конструктивные особенности.

Из положений частей10, 11 статьи 38 Закона 323-ФЗ следует:

"10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации."

В соответствии с пунктами 3, 6 Правил ведения Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - ГРМИ), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Правила ведения ГРМИ):

"3. Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

6. Реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Таким образом, вид медицинского изделия указывается в Государственном реестре медицинских изделий (далее - ГРМИ) (пункт 4 части 11 статьи 38 Закон 323-ФЗ, подпункт г) пункта 6 Правил ведения ГРМИ). Для указания вида медицинского изделия используется способ указания кода вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

Следовательно, ГРМИ содержит сведения о коде вида медицинского изделия, а регистрационное удостоверение подтверждает факт его регистрации.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.06.2026 N ИЭА заявка участника с идентификационным номером заявка 228 отклонена по следующим основаниям: "(п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) Заказчик в Приложении N 3 к извещению о проведении электронного аукциона "Описание объекта закупки" установил к поставке товар: Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий с Кодом вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 136940. Подавая заявку, участник с идентификационным номером заявки 228 выражает свое согласие с требованиями извещения. Участник предлагает к поставке: Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала в соответствии с Регистрационным удостоверением РЗН 2020/9832 от 27 марта 2020 года.

Согласно информации с сайта Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала имеют следующий код

Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам - 272240. Подавая заявку, участник предоставил недостоверную информацию. Данная закупка размещена в рамках субсидии в целях развития паллиативной помощи (Пациенты, нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи, обеспечены медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому), в соответствии с Приказом Департамента здравоохранения Орловской области от 17.04.2026 г.

года N 254 "О распределении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации в целях софинансирования реализации государственных программ субъектов Российской Федерации, содержащих мероприятия по развитию системы паллиативной медицинской помощи на 2026 год", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.07.2025 г N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому". В связи с этим Заказчик правомочен закупить только медицинское изделие - Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий с Кодом вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 136940.)" Комиссией установлено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 228 (Заявитель) предложен к поставке товар: Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала, по ТУ 21.20.24-001-94289001-2018 вариант исполнения: 6.

Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала, 13,5 см х 18,5 см.

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9832 от 27.03.2020.

Согласно выписки из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, медицинское изделие Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала, 13,5 см х 18,5 см имеет код вида медицинского изделия 272240.

Как было указано ранее, медицинские изделия закупались Заказчиком в рамках субсидии в целях развития паллиативной помощи (Пациенты, нуждающиеся в паллиативной медицинской помощи, обеспечены медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому), следовательно, установление Заказчиком в Описании объекта закупки кода вида НКМИ 136940 является существенным условием, определяющим потребность Заказчика в приобретении медицинского изделия.

Комиссия полагает, что потребность заказчика (государственные или муниципальные нужды) не может рассматриваться как вторичная по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа, кроме того, извещение об осуществлении закупки не содержит указаний на конкретную модель, товарный знак, фирменное наименование, наименование производителей, конкретную страну происхождения товара или иные индивидуализирующие сведения о закупаемом товаре.

Комиссия также отмечает, что при осуществлении закупки Заказчик выбрал соответствующий закупаемому медицинскому изделию код КТРУ, данная позиция КТРУ содержит указание на код вида медицинского изделия - 136940, этот код вида медицинского изделия указан в Перечне медицинских изделий, утвержденному приказом Минздрава России от 09.07.2025 N 398н, а также в Приложении к приказу Департамента здравоохранения Орловской области N 254 от 17.04.2026.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" установлена структура номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (приложение N 1). Каждому медицинскому изделию, зарегистрированному на территории Российской Федерации, должен быть присвоен код согласно указанной классификации.

Код вида медицинского изделия - это уникальная идентификационная запись в номенклатурной классификации, представляющая собой шестизначное число. Если есть отличие хоть в одной цифре, то это уже другой вид медицинского изделия, и такие изделия не признаются взаимозаменяемыми между собой.

Фактически код вида медицинского изделия позволяет верно идентифицировать изделие среди множества других и определяет характерный набор медицинских и технических характеристик (область применения, инвазивность, стерильность, частота применения, эксплуатационные и конструктивные особенности), свойственных изделию.

Следовательно, медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть технически идентичными.

Таким образом, медицинское изделие, предложенное участником закупки - Салфетки спиртовые антисептические, стерильные из нетканого материала, 13,5 см х 18,5 см имеет код вида медицинского изделия 272240 и не соответствует медицинскому изделию - Салфетки для очищения/дезинфекции медицинских изделий с кодом НКМИ 136940, потребность в котором имеется у Заказчика.

Довод Заявителя о том, что код по НКМИ не является описанием объекта закупки, которому должен соответствовать предлагаемый товар, является несостоятельным, поскольку в силу системного толкования части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 Правил ведения Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650, устанавливающих обязательность указания вида медицинского изделия в соответствии с НКМИ в заявлении о государственной регистрации, и содержащиеся в ГРМИ классификационные коды являются единственным документально подтвержденным свидетельством соответствия медицинского изделия требованиям законодательства, обязательным для учета при проведении закупок.

Комиссия также указывает, что Заказчику при формировании описания объекта закупки надлежит соблюсти не только принцип обеспечения конкуренции, но и принцип эффективности использования бюджетных средств. При этом принцип эффективности закупки может быть соблюден только при закупке Заказчиком товаров, которые в полной мере отвечают его потребности.

Согласно статье 306.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации и статье 15.14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нецелевым использованием бюджетных средств признаются:

- направление средств бюджета бюджетной системы Российской Федерации и оплата денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям, определенным законом (решением) о бюджете, сводной бюджетной росписью, бюджетной росписью, лимитами бюджетных обязательств, бюджетной сметой, договором (соглашением) либо правовым актом (иным документом), являющимся основанием для предоставления указанных средств;

- направление средств, полученных из бюджета бюджетной системы Российской Федерации, на цели, не соответствующие целям, определенным договором (соглашением) либо иным документом, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств.

Финансовое обеспечение деятельности государственных (муниципальных) медицинских организаций осуществляется за счет средств соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации, в том числе на основании бюджетной сметы, субсидии бюджетным и автономным учреждениям на финансовое обеспечение выполнения ими государственного (муниципального) задания, а также субсидии бюджетным и автономным учреждениям на иные цели. Вышеуказанные субсидии предоставляются путем заключения соответствующего соглашения.

В соответствии с пунктом 3 Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение медицинскими изделиями медицинских организаций, осуществляющих медицинскую реабилитацию, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 (далее - Правила), субсидии предоставляются бюджетам субъектов Российской Федерации в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на предоставление субсидий на цели, указанные в пункте 1 Правил.

Таким образом, если средства субсидии предоставлены в целях закупки медицинских изделий с определенным кодом вида НКМИ, а фактически осуществлена закупка медицинских изделий с другим кодом НКМИ, то указанные действия могут рассматриваться в контексте направления средств на цели, не соответствующие целям, определенным соглашением о предоставлении средств, являющимся правовым основанием предоставления указанных средств, то есть, нецелевого использования бюджетных средств.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в действиях комиссии Заказчика отсутствуют нарушения действующего законодательства, следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 106 Закона Комиссия

1. Жалобу ИП К. признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.