Решение Московское УФАС России от 20.03.2026 N 077/06/105-3319/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок П.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео- конференц-связи),

при участии представителей:

ГБУЗ ММКЦ "Вороновское" ДЗМ: Ш. (по дов. от 17.03.2026 N 18),

ООО "А": К., М.А. (по дов. от 19.03.2026 Nб/н);

рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ММКЦ "Вороновское" ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку пакетов для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов в ГБУЗ ММКЦ "Вороновское" ДЗМ в 2026 году (Закупка N 0373500004526000070) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее - комиссия Заказчика) при проведении вышеуказанного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении своей заявки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.03.2026 N ИЭА1 заявка Заявителя с идентификационным номером 2926823 отклонена на следующем основании:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 1 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям" Непредставление в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом, несоответствие таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации является РУ. Участник госзакупки может реализовывать только те медицинские изделия, которые зарегистрированы в РУ.

При рассмотрении заявки выявлены несоответствия: Позиции N 1 и N 2 описания объекта закупки не соответствуют приложенному участником закупки РУ Г004-00110-00/04075456 от 2025-12-25 г. и сведениям из инструкции по применению, размещенной на официальном сайте https://elk.roszdravnadzor.gov, а именно на зарегистрированные виды продукции отсутствуют пакеты с диапазоном размеров, указанных в техническом задании, по данным РУ шаг размера пакета 20 мм. Значения характеристик, указанные участником, не попадают в диапазон с шагом 20 мм. В связи с тем, что характеристики, указанные в заявке, не соответствуют приложенному РУ и инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, участником закупки предоставлена недостоверная информация, что является основанием для отклонения заявки".

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что согласно извещению Заказчиком закупается товар "Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов" позиции КТРУ 21.20.23.199-00000068 кода ОКПД2 21.20.23.199.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления установлено, что в заявке Заявителя с идентификационным номером 2926823 по позиции 1 и 2 содержится следующая информация:

"Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-001-46463900- 2025.

Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04075456 Дата регистрации: 2025-12-25;

Ширина (количественный):

- Значение характеристик в извещении: >= 550 <= 550

- Значение характеристик в заявке: 550 Миллиметр;

Длина (количественный):

- Значение характеристик в извещении: >= 650 <= 650

- Значение характеристик в заявке: 650 Миллиметр";

"Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 32.50.50-001-46463900- 2025.

Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04075456 Дата регистрации: 2025-12-25 Ширина (количественный):

- Значение характеристик в извещении: >= 505 <= 510

- Значение характеристик в заявке: 505 Миллиметр;

Длина (количественный):

- Значение характеристик в извещении: >= 610 <= 615

- Значение характеристик в заявке: 610 Миллиметр".

На основании ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что по представленному в составе заявки регистрационному удостоверению Г004-00110- 00/04075456 от 25.12.2025 изготавливают и реализуют продукцию на территории Российской Федерации по любым размерам пакетов в рамках диапазона, указанного в регистрационном удостоверении согласно ТУ 32.50.50-001-46463900-2025, которое находится в Росздравнадзоре вместе с досье на пакеты для утилизации медицинских отходов.

Кроме того, Заявитель направил официальный запрос производителю ООО "М" и получил ответ о том, что данные пакеты могут быть изготовлены в полном соответствии с техническим заданием Заказчика.

Также представитель Заявителя добавил, что с 1 марта 2025 года вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий, а также требования к проведению лабораторных испытаний.

Пакеты для утилизации медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-46463900- 2025, изготавливаются в соответствии с ГОСТом Р 52903-2007. В ГОСТЕ Р 52903- 2007 в п. 4.4 предельные отклонения от размеров пакетов не должны превышать: +10 мм - по длине и ширине пакета.

При прохождении лабораторных испытаний, а также дальнейшей регистрации пакетов для утилизации медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-46463900-2025 по новым правилам, лаборатория установила шаг по длине и ширине 20 мм для того, чтобы учитывать отклонения от размеров +/- 10 мм по длине и ширине. Это сделано для того, чтобы при изготовлении пакетов на предприятии были соблюдены четкие размеры без отклонений +10 мм. В соответствии с ТУ 32.50.50-001-46463900-2025 производитель имеет полное право изготавливать, а также реализовывать пакеты, которые входят в диапазон по размерам с учетом ГОСТ Р 52903-2007 в п. 4.4.

В обоснование своей позиции представителем Заявителя представлено письмо производителя ООО "М" исх. N 86 от 12.03.2026, в котором указывается, в частности, следующая информация:

"Наше предприятие изготавливает и реализует на территории Российской Федерации пакеты с размерами 550х650 мм по регистрационному удостоверению N Г004-00110-00/04075456 от 25.12.2025 г. согласно ТУ 22.50.50-001-46463900-2025, которое находится в Росздравнадзоре вместе с досье на пакеты утилизации медицинских отходов.

С марта 2025 года вступили в силу новые правила государственной регистрации медицинских изделий, а также требования к проведению лабораторных испытаний.

Пакеты для утилизации медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-46463900- 2025, изготавливаются в соответствии с ГОСТом Р 52903-2007. В ГОСТ Р 52903.2007 в п. 4.4 предельные отклонения от размеров пакетов не должны превышать, +10 мм - по длине и ширине пикета.

При прохождении лабораторных испытаний, а также дальнейшей регистрации пакетов для утилизации медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001- 46463900-2025 по новым правилам, лаборатория установила шаг по длине и ширине 20 мм для того, чтобы учитывать отклонения от размеров +10 мм по длине и ширине. Это сделано для того, чтобы при изготавлении пакетов на нашем предприятии были соблюдены четкие размеры без отклонений 10 мм (500х600 мм, а не по факту 450х590 мм 550x650мм, а не 540х640 мм 330х300 мм, а не 920х290) и т.д.

В соответствии с нашим ТУ 32.50.50-001-46463900-2025 мы имеем полное право изготавливать, а также реализовывать пакеты с размерами 550х650 мм, который входит в диапазонс учетом ГОСТ Р 52903-2007 в п. 4.4".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что заявка Заявителя правомерно отклонена ввиду представления недостоверных сведений о товаре. Характеристики, представленные Заявителем по п. 1 и 2 описания объекта закупки не соответствуют приложенному участником закупки регистрационному удостоверению Г004-00110-00/04075456 от 25.12.2025 и сведениям из инструкции по применению, размещенной на официальном сайте https://elk.roszdravnadzor.gov, а именно на зарегистрированные виды продукции отсутствуют пакеты с диапазоном размеров, указанных в техническом задании, по данным регистрационного удостоверения шаг размера пакета составляет 20 мм.

Значения характеристик, указанные участником, не попадают в диапазон с шагом 20 мм.

Представитель Заказчика также добавил, что в техническом задании Заказчика установлены конкретные размеры. Если участник хотел поставить пакет согласно техническому заданию, то в его размерной сетке должен быть предусмотрен типоразмер (номинал) 510, 550 мм (Ширина) и 610, 650 мм (Длина). Однако, Заявитель сам указывает на то, что в регистрационном удостоверении зарегистрирован шаг 20 мм (100, 120, 140...). Числа 510, 550 и 610, 650 в этот ряд не входят (510 не кратно 20, 650 не кратно 20 относительно начала отсчета, если только ряд не начинается со специального числа, но это должно быть указано в регистрационном удостоверении). Следовательно, данные размеры отсутствуют в его разрешительной документации.

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия Заказчика должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Более того, как отмечает представитель Заказчика, ГОСТ Р 52903-2007, на который ссылается Заявитель, утратил силу. В действующем ГОСТ 12302-2013 положения о предельных отклонениях регламентируют допустимую погрешность изготовления, но не расширяют номенклатуру типоразмеров, установленных регистрационным удостоверением. Указание участником размеров, отсутствующих в разрешительной документации, квалифицируется как предоставление недостоверных сведений, что является самостоятельным основанием для отклонения заявки.

При этом Комиссия Управления, рассматривая довод жалобы, а также оценивая пояснения Заказчика, считает необходимым отметить следующее.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.4 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

П.5 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Вместе с этим пп."а" п. 23 Правил от 27.12.2012 установлено, что основанием для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил от 27.12.2012 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Согласно пп."н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных п. 1 постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения ч. 1, 2 и 3 ст. 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", (далее - Правила ведения реестра медицинских изделий) Реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

На основании изложенного Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют, в том числе эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Комиссией Управления установлено, что согласно инструкции по применению медицинского изделия по регистрационному удостоверению Г004-00110-00/04075456 от 25.12.2025, размещенной на сайте реестра медицинских изделий Росздравнадзора, присутствует следующая информация об изделии:

"2.1 Основные параметры и характеристики

2.1.1 Пакеты соответствуют требованиям ГОСТ 20790 и технических условий.

Перечень исполнений представлен ниже:

1. Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса А, термосваренные с открытым верхом (прямой шов), пласт/рулон, в составе:

утилизации Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и медицинских отходов класса А, термосваренные с открытым верхом (прямой шов), пласт/рулон размеры: ширина от 200 мм до 1600 мм с шагом 20 мм, длина от 300 мм до 2200 мм с шагом 20 мм, толщина от 5 мкм до 100 мкм с шагом 1 мкм - от 1 до 1000 шт./уп.".

Аналогично указаны размеры с данным шагом по иным позициям.

На заседании Комиссией Управления установлено, что согласно инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, в рамках регистрационного удостоверения N Г004-00110-00/04075456 от 25.12.2025 зарегистрированы пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г с габаритными размерами пакетов: ширина от 200 мм до 1600 мм с шагом 20 мм; длина от 300 мм до 2200 мм, с шагом 20 мм, при этом в составе заявки Заявителя представлены значения, например, по ширине: 505, по длине: 610, что не соотносится со сведениями с Росздравнадзора.

Комиссия Управления отмечает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют, в том числе эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

При этом Комиссия Управления отмечает, что при наличии противоречивых сведений, содержащихся в информационном письме производителя изделия, представителя производителя изделия и документах, размещенных в Реестре медицинских изделий, Комиссия Управления, в отсутствие технической документации производителя (изготовителя) изделия, руководствуется документами и информацией размещенной в Реестре медицинских изделий.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что предлагаемые Заявителем к поставке товары по п. 1, 2 описания объекта закупки не зарегистрированы под регистрационным удостоверением N Г004-00110- 00/04075456 от 25.12.2025, поскольку согласно сведениям Росздравнадзора, под данным регистрационным удостоверением зарегистрированы исключительно пакеты со следующими габаритными размерами: ширина от 200 мм до 1600 мм с шагом 20 мм; длина от 300 мм до 2200 мм, с шагом 20 мм.

Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.

На основании пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии Заказчика об отклонении заявки Заявителя по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии ГБУЗ ММКЦ "Вороновское" ДЗМ необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.