Решение Рязанского УФАС России от 02.07.2026 N 062/06/105-444/2026

Резолютивная часть решения оглашена 29 июня 2026 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 115 от 03.11.2020 (далее - Комиссия), в составе: <...>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <...>., ведущего специалиста-эксперта отдела антимонопольного контроля, <...>, специалиста-эксперта отдела контроля закупок, в присутствии представителя ГКУ РО "А" <...> (доверенность б/н от 16.04.2026), при участии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Ц" <...> (доверенность N 1 от 12.01.2026), в присутствии представителя ООО "М" <...>доверенность б/н от 10.04.2026), в отсутствие представителей АО "С", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "М" (вх. N 2754/26 от 23.06.2026) на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия (Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (извещение N 0859200001126007272 от 08.06.2026) и проведя внеплановую проверку указанной закупки,

ГКУ РО "А" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки, осуществляемой путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия (Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - запрос котировок).

08.06.2026 года извещение о проведении запроса котировок размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Уполномоченным учреждением выступило Государственного казенного учреждения Рязанской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 8 804 400 руб. 00 коп.

По мнению Заявителя, Комиссия по осуществлению закупок нарушила требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС), поскольку к участию в закупке неправомерно допущен участник с идентификационным N 186.

Так, участник закупки предложил к поставке товар с наименованием "Монитор пациента многопараметрический" и приложил регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23138 от 12.07.2024.

Вместе с тем участником закупки не указан конкретный вариант исполнения медицинского изделия, в связи с чем, по мнению Заявителя, отсутствует возможность однозначно определить какой именно товар предлагается к поставке.

Кроме того, членом комиссии установлено, что приложенное участником закупки регистрационное удостоверение N N РЗН 2024/23138 от 12.07.2024 относится к версии с периодом действия с 12.07.2024 по 29.07.2025, тогда как на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещено действующее регистрационное удостоверение с периодом действия версии с 17.10.2026, согласно которому наименование медицинского изделия изменено на "Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N 10, N 10Mpro, N 12, N 12Mpro, N 15, N 15Mpro". Следовательно, участник закупки не конкретизировал вариант исполнения предлагаемого изделия и приложил сведения о регистрационном удостоверении, не соответствующие актуальным регистрационным данным, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора.

В ходе заседания представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу Заказчик сообщил, что Комиссия по осуществлению закупок большинством голосов приняла решение о признании заявки Победителя соответствующей требованиям извещения.

В отзыве на жалобу Уполномоченное учреждение сообщило, что Комиссией по осуществлению закупок принято законное решение, которое отражено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N ИЗК.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали свои возражения, изложенные в отзывах на жалобу.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнения сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с частью 3 статьи 50 Закона о ФКС не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлению закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о ФКС.

На участие в закупке подано 3 заявки, в том числе заявка с идентификационным номером 186 (Победитель).

15.06.2026 Комиссия большинством голосов приняла решение о признании данной заявки соответствующей требованиям извещения по следующим основаниям.

Объектом закупки является поставка системы мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с разделом 1 документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о ФКС и инструкция к ее заполнению", являющимся неотъемлемой частью извещения, документами или сведениями, подтверждающими соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, являются: копия регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, или выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, полученная в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650, или сведения о номере и дате регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Согласно заявке с идентификационным номером 186 участником предложен к поставке монитор многопараметрический, а также представлена копия регистрационного удостоверения от 12.07.2026 N РЗН 2024/23138.

Таким образом, наименование медицинского изделия в заявке и в регистрационном удостоверении полностью совпадают.

Важно отметить, что Законом о ФКС и извещением не предусмотрено императивное требование об указании в составе заявки на участие в закупке конкретного медицинского изделия, предлагаемого к поставке.

При этом, согласно части 3 статьи 43 Закона о ФКС не допускается требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 данной статьи.

При этом, содержание заявки участника в полной мере позволяет идентифицировать предлагаемый к поставке товар.

В составе спорной заявки представлена копия регистрационного удостоверения от 12.07.2024 N РЗН 2024/23138.

Согласно сведениям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/, данное регистрационное удостоверение является действующим. Внесение изменений датировано 29.07.2025 и 17.01.2026.

Важно отметить, что такие изменения не касались характеристик медицинского изделия. Инструкция к регистрационному удостоверению от 12.07.2024 идентична инструкции к регистрационному удостоверению, размещенной 29.07.2025.

В соответствии с частью 3.2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

Таким образом, внесение изменений в регистрационное удостоверение не является основанием для отмены государственной регистрации медицинского изделия и не является ограничением для обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Как следует из пункта 8.1 проекта контракта, поставляемый товар должен быть произведен не ранее 2025 года.

Согласно руководству по эксплуатации, срок службы предлагаемого к поставке медицинского изделия составляет 10 лет.

Таким образом, в силу прямого указания законодательства участник имел право предложить к поставке товар, произведенный по регистрационному удостоверению от 12.07.2024 N РЗН 2024/23138 в 2025 году и, следовательно, такой товар считается прошедшим государственную регистрацию, обращение данного товара на территории Российской Федерации считается законным до окончания срока службы (эксплуатации) изделия.

На основании вышеизложенного, Комиссия УФАС приходит к выводу, что Комиссией по осуществлению закупок принято законное решение (по основаниям, изложенным в протоколе рассмотрения заявок).

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе, не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "М" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.