Решение Удмуртского УФАС России от 29.06.2026 N 018/06/105-881/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) на основании статей 99, 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) в составе:

председатель Комиссии: <...> - руководитель управления;

члены Комиссии:

<...> - заместитель начальника отдела контроля закупок,

<...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

рассмотрев жалобу Заявителя - ООО "В" (далее - Заявитель) на действия Аукционной комиссии при проведении электронного аукциона "N зз-0014-28957-2026 Система анестезиологическая, общего назначения" (номер извещения в ЕИС - 0813500000126011619, далее - Аукцион).

на заседании Комиссии посредством видеоконференцсвязи в присутствии:

представителя Заявителя <...> (доверенность от 22.06.2026 N 3),

представителя Заказчика - БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" <...> (доверенность от 26.06.2026 N 17),

представителей уполномоченного учреждения - ГКУ УР "Региональный центр закупок Удмуртской Республики" (далее - Уполномоченное учреждение): <...> (доверенность от 01.04.2026 N 8-юр), <...> (доверенность от 12.05.2026 N 24-юр),

представителя члена Аукционной комиссии <...> - <...>,

22.06.2026 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещена жалоба ООО "В" на действия Аукционной комиссии при проведении Аукциона.

Согласно жалобе, заявка победителя Аукциона должна была быть признанной не соответствующей требованиям Извещения, поскольку характеристики предложенного победителем товара не соответствуют Техническому заданию.

11.06.2026 Уполномоченное учреждение разместило в ЕИС извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 9 920 000,00 рублей.

19.06.2026 - дата окончания срока подачи заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N ИЭА поступило две заявки на участие в Аукционе, победителем признано ООО "И".

Рассмотрев доводы жалобы заявителя, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с Извещением о проведении Аукциона, к приобретаемому товару установлены, в том числе, следующие требования:

Согласно представленным в материалы дела документам и доказательствам, победителем Аукциона - ООО "И" - предлагается к поставке Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями, производитель Д. унд Ко. КГаА (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14776). В заявке ООО "И" указало на соответствие предлагаемого товара всем параметрам, предусмотренным Техническим заданием.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила). Указанный документ действовал на момент регистрации рассматриваемого медицинского устройства.

Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Согласно п. 58 Правил регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу пп. "н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций) государственный реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Согласно п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с п. 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать:

4) функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;

6) технические характеристики медицинского изделия;

7) описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии).

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Так, Комиссией установлено, что в инструкции по применению Анестезиологическая рабочая станция Atlan (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14776), размещенной в Государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отсутствует подтверждение соответствия медицинского изделия параметрам, требуемым заказчиком в описании объекта закупки: указанное устройство имеет только один сетевой порт, а APL-клапан (клапан сброса избыточного давления) имеет рабочий диапазон от 5 до 70 гПа (мбар). Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Указание Уполномоченного учреждения на возможность применения имеющихся у предложенного победителем устройства портов RS-232 в качестве Ethernet-интерфейса, Комиссия считает несостоятельным, поскольку, в соответствии с разделом 16.25.2 Инструкции по эксплуатации Анестезиологической рабочей станции Atlan, указанная возможность предусмотрена только при применении внешнего оборудования - преобразователя RS232 в Ethernet.

Вместе с тем, Комиссия Удмуртского УФАС России отмечает, что объектом закупки являются самостоятельные законченные устройства - системы анестезиологические. Извещением поставка каких-либо дополнительных периферийных устройств не предусматривается.

Таким образом, установленные характеристики должны быть и являются параметрами самого товара, а не характеристиками совокупности отдельных устройств, поставляемых вместе с ним.

В свою очередь, ссылка Уполномоченного учреждения на фотографические изображения предложенного победителем медицинского изделия в качестве подтверждения его соответствия параметру "Диапазон прямой регулировки клапана сброса избыточного давления", также не находит своего подтверждения, поскольку соответствующих Техническому заданию показателей указанные изображения не содержат.

Более того, как уже было указано выше, сама Инструкция по эксплуатации Анестезиологической рабочей станции Atlan содержит указание на конкретный диапазон регулировки клапана сброса избыточного давления (от 5 до 70 гПа), который не соответствует Описанию объекта закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Удмуртского УФАС России приходит к выводу о том, что у Аукционной комиссии имелись правовые основания для отклонения заявки победителя Аукциона - ООО "И", - ввиду наличия в заявке недостоверной информации, поскольку информация из официальных источников свидетельствует о несоответствии предложенного победителем медицинского устройства требованиям Технического задания.

С учетом изложенного, действия Аукционной комиссии нарушают пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

Учитывая установленные нарушения, Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдачи предписания об устранении выявленных нарушений путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2026 N ИЭА, пересмотре поданных заявок вновь с учетом мотивировочной части настоящего решения.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частями 1, 3, 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

1. Признать жалобу ООО "В" на действия Аукционной комиссии при проведении электронного аукциона "Nзз-0014-28957-2026 Система анестезиологическая, общего назначения" (номер извещения в ЕИС - 0813500000126011619) обоснованной.

2. Признать в действиях Аукционной комиссии нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Аукционной комиссии предписание об устранении выявленных нарушений путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), пересмотре поданных заявок вновь.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для принятия решения о возбуждении административного производства.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев с момента получения в Арбитражный суд Удмуртской Республики.