Решение Бурятского УФАС России от 24.06.2026 N 003/07/3-443/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее-Закон о защите конкуренции) в составе:

<...>,

<...>,

<...>,

рассмотрев жалобу ООО "А" (ОГРН <...>) на действия ГАУЗ "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" Министерства здравоохранения Республики Бурятия

при участии в режиме видеоконференц-связи:

представителя заказчика <...> (доверенность N 21 от 04.12.2025),

представителя ООО "А" <...> (доверенность N 4 от 16.04.2026),

В Бурятское УФАС России поступила жалоба ООО "А" (вх. N 3279-ЭП/26 от 04.06.2026) о несоответствии отдельных положений документации о проведении аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, на поставку ангиографических диагностических катетеров для отделения РХМДиЛ (для субъектов малого и среднего предпринимательства) требованиям Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"; реестровый номер извещения 32616038855.

Из жалобы ООО "А" следует, что исходя содержания технического задания на поставку ангиографических диагностических катетеров, не представляется возможным подать заявку на участие ни с одним медицинским изделием, зарегистрированным на территории Российской Федерации.

Из совокупности параметров, изложенных в техническом задании, требованиям заказчика мог бы соответствовать катетер ангиографический "Лоцман" производства "А" (РУ N РЗН 2014/2249), но в инструкциях, размещенных в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на официальном сайте Росздравнадзора, отсутствует информация о наличии в наружном слое полимерной добавки.

Также ООО "А" указывает, что объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало как минимум два производителя согласно письму ФАС России N ПИ/42497/22 от 27.04.2022.

Порядок рассмотрения антимонопольным органом жалоб на нарушение процедуры торгов при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) регламентирован статьей 18.1 Закона о защите конкуренции.

Рассмотрение жалобы ООО "А" состоялось 16.06.2026 и 24.06.2026 с учетом продления срока принятия решения по жалобе на основании части 14.1 статьи 18. Закона о защите конкуренции.

В соответствии с частью 13 статьи 3 Закона о закупках рассмотрение жалобы антимонопольным органом должно ограничиваться только доводами, составляющими предмет обжалования.

Комиссия Бурятского УФАС России, рассмотрев по существу жалобу ООО "А", установила следующее.

ГАУЗ "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" при осуществлении закупочной деятельности руководствуется Законом о закупках и Положением о закупках товаров, работ, услуг.

25.05.2026 в единой информационной системе в сфере закупок опубликовано извещение о проведении аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства на поставку ангиографических диагностических катетеров для отделения РХМДиЛ (для субъектов малого и среднего предпринимательства); реестровый номер извещения 32616038855.

Согласно техническому заданию (приложение N 4 к документации об аукционе в электронной форме) предметом рассматриваемой закупки является катетер ангиографический одноразового использования в количестве 4500 шт. со следующими техническими характеристиками:

Катетеры диагностические (разного типа) для коронарной, периферической и церебральной ангиографии. Наличие форм для трансрадиального доступа.

Монолитная конструкция шафта (обеспечивает прочность и управляемость катетера): наличие.

Наличие интегрированной двойной оплетки из нержавеющей стали от канюли до гибкого кончика (повышает устойчивость катетера к перегибам и обеспечивает эффективную передачу крутящего момента).

Наличие на наружном слое полимерной добавки (увеличивает скользящую способность катетера, что улучшает его доставляемость).

Наличие диаметров катетера, Fr: 5, 6

Наличие длин катетера, см: 100, 110

Количество боковых отверстий: >= 0 и <= 2, штук

Наличие следующих вариантов модификаций кончика катетера:

JR, JL, AR, IM, AL, TIG-ll, MP, PIG, LCB, RCB, XB

Модельный ряд, размеры катетеров отгружаются по требованию заказчика.

Остаточный срок годности при поставке: не менее 18 мес.

ГАУЗ "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" представило в Бурятское УФАС России письменные отзывы (исх. N 1340 от 10.06.2026, N 1429 от 24.06.2026), которыми выразило несогласие с доводами жалобы ООО "А".

Комиссия Бурятского УФАС России, оценив техническое задание на поставку ангиографических диагностических катетеров, на предмет соответствия его содержания принципам закупок, установила, что определенные заказчиком требования к закупаемому товару не противоречат части 1 статьи 3 Закона о закупках и статье 17 Закона о защите конкуренции.

Согласно пункту 1 части 10 статьи 4 Закона о закупках в документации о конкурентной закупке должны быть указаны: требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, установленные заказчиком и предусмотренные техническими регламентами в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Комиссия Бурятского УФАС России отмечает, что само по себе включение в документацию условий и признаков, которые в конечном итоге приводят к исключению из числа участников лиц, не отвечающих этим условиям и признакам, не является само по себе ограничением доступа к участию в закупке и ограничением конкуренции. Невозможность участия в закупке отдельных хозяйствующих субъектов, не отвечающих установленным заказчиком требованиям, не означает, что действия заказчика повлекли необоснованное ограничение конкуренции; отсутствие у хозяйствующего субъекта необходимых условий для участия в закупке не является доказательством, подтверждающим, что требования заказчика привели к ограничению конкуренции.

Законом о закупках заказчику предоставлено право формировать документацию в соответствии с собственными потребностями, устанавливая наиболее подходящие для него требования к поставляемому товару, при условии, что такие требования не приводят к ограничению конкуренции.

При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать требования к товару, так как Закон о закупках не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию о закупке требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми.

Действующее законодательство Российской Федерации не содержит норм, обязывающих заказчика устанавливать в документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Как указано в обзоре судебной практики, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно определению Верховного Суда РФ от 30.12.2021 N 306-ЭС21-25954 по делу N А65-29493/2020 возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций; при этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

Так, исходя из вышеизложенного, предметом деятельности ГАУЗ "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" Министерства здравоохранения Республики Бурятия в соответствии с уставом является оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи, консультативной, лечебно- диагностической, реабилитационной помощи населению Республики Бурятия.

Поскольку согласно пункту 2.2 устава основной целью деятельности автономного учреждения является удовлетворение потребности граждан в квалифицированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, заказчик вправе с учетом специфики своей деятельности включать в документацию технические и функциональные характеристики товаров, отвечающие его потребностям и необходимые для качественного, своевременного и безопасного выполнения уставных функций учреждения при одновременном соблюдении требований действующего законодательства в сфере закупки товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц.

Как следует из письменных пояснений заказчика от 24.06.2026, описание объекта закупки сформировано в соответствии с потребностью заказчика в медицинском расходном материале для выполнения вмешательства на коронарных артериях. В описании объекта закупки на медицинское изделие (катетер ангиографический одноразового использования) параметр "наличие на наружном слое полимерной добавки" необходим для обеспечения скользящей способности катетера, что улучшает его доставляемость к месту поражения.

Заявленная заказчиком характеристика непосредственно влияет на проходимость катетера по артерии, доставляемость к исследуемому сегменту сосуда и является отраслевым стандартом в изготовлении ангиографических катетеров.

Отсутствие скользящего покрытия на катетере приведет к спазмированию артерии пациента, сосудистым осложнениям и невозможности оказания медицинской помощи. Использование ангиографических катетеров со скользящим покрытием снижает количество локальных осложнений (спазм артерий, сосудистые осложнения, тромбоз, стеноз) и определяет дальнейшее течение операционного процесса. Описанные характеристики товара указаны с учетом вариативности модификаций кончиков, длин, количества боковых отверстий и размера диаметров катетеров, что позволяет потенциальному участнику закупки предложить товар, представленный к продаже у неограниченного количества торгующих организаций на территории Российской Федерации. Таким образом, как указал заказчик, указание данных характеристик основано на сложившейся врачебной практике, а также опыт применения в лечебной практике ангиографических катетеров рентгенхирургами ГАУЗ "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" Министерства здравоохранения Республики Бурятия. Характеристики поставляемого товара, указанные в техническом задании, обусловлены тем, что заказчику необходимо выполнять функции по оказанию медицинской помощи, с целью качественного предоставления такой услуги, а также с учетом различных особенностей пациентов.

Относительно довода жалобы ООО "А" о том, что техническому заданию мог бы соответствовать катетер ангиографический "Лоцман" производства "А" (РУ N РЗН 2014/2249), но в то же время в инструкциях, размещенных в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на официальном сайте Росздравнадзора, отсутствует информация о наличии в наружном слое полимерной добавки, что является обязательным требованием технического задания заказчик пояснил (письменные пояснения от 24.06.2026) следующее.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, размещенные на сайте Росздравнадзора могут не содержать полную информацию о характеристиках медицинского изделия, в них может быть не указана информация о наличии какой-либо характеристики, так как она не является ключевой, однако может иметь важное значение для заказчика. Отсутствие в регистрационном удостоверении и эксплуатационной документации производителя некоторых характеристик медицинского изделия не означает и не может означать, что оно ими не обладает. Как указывает заказчик, согласно позиции Росздравнадзора по вопросу предоставления детализированных сведений в отношении технического оснащения медицинского изделия следует обращаться к производителю или его уполномоченному представителю на территории Российской Федерации (письмо Росздравнадзора от 14.03.2022 N 04-13727/22).

Заказчиком к заседанию Комиссии по рассмотрению жалобы приложением к письменному отзыву направлено письмо ООО "А" исх. N 79 от 19.06.2026 (вх. N 3664-ЭП/26 от 24.06.2026), в котором производитель ангиографического катетера "Лоцман" сообщает о наличии полимерной добавки: шафт ангиографического катетера "Лоцман" состоит из полимера марки Pebax 7233 SA MED и имеет в наружном слое полимерную добавку из Pebax 7033 SA MED, что увеличивает скользящую способность и улучшает доставляемость катетера.

В соответствии с частью 20 статьи 18.1 Закона о закупках по результатам рассмотрения жалобы по существу комиссия антимонопольного органа принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной.

Частью 1 статьи 3 Закона о закупках установлены принципы закупок, которыми обязаны руководствоваться заказчики при осуществлении закупок товаров, работ, услуг:

1) информационная открытость закупки;

2) равноправие, справедливость, отсутствие дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки;

3) целевое и экономически эффективное расходование денежных средств на приобретение товаров, работ, услуг (с учетом при необходимости стоимости жизненного цикла закупаемой продукции) и реализация мер, направленных на сокращение издержек заказчика;

4) отсутствие ограничения допуска к участию в закупке путем установления неизмеряемых требований к участникам закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Бурятского УФАС России не установила, что при организации и проведении аукциона в электронной форме на поставку ангиографических диагностических катетеров заказчиком допущено нарушение принципов закупок, установленных Законом о закупках, и статьи 17 Закона о защите конкуренции.

Руководствуясь статьей 18.1 Закона о защите конкуренции, Комиссия Бурятского УФАС России,

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.