Решение Волгоградского УФАС России от 24.06.2026 N 034/06/105-768/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в составе:

осуществляя рассмотрение обращения дистанционно (посредством видеоконференц-связи) с участием:

представителя ГКУ "Центр сопровождения закупок государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области" (далее - ГКУ "Ц") на основании доверенности N 1 от 03.10.2025 года;

рассмотрев жалобу ООО "М" (далее "М") вх. N 6968/26 от 18.05.2026 на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке) "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды электрокардиографические" (номер извещения 0829500001126003768),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 03.06.2026 было размещено "Извещение о проведении запроса котировок в электронной форме от 03.06.2026 N 0829500001126003768" на "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды электрокардиографические". Начальная (максимальная) цена контракта - 34 500,00 рублей.

Согласно доводу жалобы комиссией по осуществлению закупок нарушены положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

ООО "М" в жалобе указывает следующее: "на основании Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.06.2026 N ИЭА1 заявка ООО "М" была отклонена по причине: п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ и п. 2.1 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в запросе котировок в электронной форме и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно: - по позиции "Электрод для электрокардиографии, одноразового использования" участником закупки был предложен товар: "Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением "электроды для ЭКГ". в инструкции по применению, размещенной на сайте федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N фсз 2010/07536 от 09.12.2025 указано: "многоразовые экг электроды и аксессуары из сплава "серебро-хлорид серебра".

Заявитель считает отклонение заявки неправомерным. Документация к электронному аукциону не содержала в себе требований по наличию документов, подтверждающих ту или иную характеристику электродов. На основании вышеизложенного Заявитель считает отклонение заявки неправомерным".

Представитель ГКУ "Ц" пояснил следующее.

"В соответствии с протоколом подведения итогов Заявка N 3 отклонена на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ и п.2.1 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно: по позиции "Электрод для электрокардиографии, одноразового использования" участником закупки был предложен товар: "Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением "Электроды для ЭКГ". В инструкции по применению, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07536 от 09.12.2025 указано: "МНОГОРАЗОВЫЕ ЭКГ ЭЛЕКТРОДЫ И АКСЕССУАРЫ ИЗ СПЛАВА "СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА".

Заявка N 3 отклонена комиссией в связи с несоответствием характеристик предлагаемого к поставке изделия описанию объекта закупки, а, соответственно, заявка содержит недостоверную информацию о соответствии предлагаемого к поставке товара заявленным характеристикам. Участником закупки в составе заявки N З представлена копия регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 на медицинское изделие "Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ".

В ходе рассмотрения заявок комиссией установлено, что в "Инструкции по применению", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 года отсутствует информация об одноразовом использовании медицинского изделия. Также в инструкции по применению к вышеуказанному РУ в описании указано "Многоразовые ЭКГ Электроды и аксессуары из сплава "Серебро-Хлорид Серебра". Многоразовая характеристика изделия подтверждается рекомендациями в Инструкции как проводить очистку электродов после использования. Сведений, подтверждающих однократное применение электродов, документы на официальном сайте Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения не содержат.

Доводы Заявителя о том, что отсутствие какой-либо информации в РУ или инструкции на медицинское изделие не может однозначно свидетельствовать об отсутствии соответствующей характеристики, ГКУ "Ц" считает необоснованными, так как п. 87 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", установлена обязанность представления при регистрации изделия эксплуатационной документации производителя, в том числе инструкции по применению или руководства по эксплуатации, наравне с прочей технической документацией, а следовательно, все конструктивные особенности, технические характеристики, способы эксплуатации и сроки использования содержатся в представляемой при регистрации документации.

Исходя из пп. 5.5 (l) Раздела Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделена полномочиями вести государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещать его на официальном сайте Службы в сети Интернет, в совокупности с выводами, представленными на рассмотрении Комиссии в Решении Управления ФАС по Волгоградской области N 034/06/105-1949/2024 от 27.12.2024 по аналогичному рассматриваемому делу, реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенный на сайте Росздравнадзора, надлежит рассматривать в качестве источника информации при оценке заявок на поставку медицинских изделий.

Таким образом, комиссия при рассмотрении заявки обоснованно руководствовалась сведениями, содержащимися в инструкции к РУ, обоснованно отклонила Заявку N 3 в связи с отсутствием в документации сведений об одноразовом использовании медицинского изделия и наличием указания на возможность многоразового использования как в наименовании раздела инструкции, так и в части обработки и очистки изделия после использования для дальнейшего применения, руководствоваться другой информацией была не правомочна и не имела оснований для использования других источников информации, отличных от установленных нормативными документами.

Дополнительно представитель уполномоченной организации отметил, что доводы жалобы уже были предметом рассмотрения в УФАС по Волгоградской области по делу N 034/06/105-1949/2024, по результатам рассмотрения жалобы решением от 27 декабря 2024 года жалоба признана необоснованной, по делу N 034/06/105-212/2026 по результатам рассмотрения жалобы решением от 13 марта 2026 года жалоба признана необоснованной, а так же в УФАС по Новосибирской области по делу N 054/06/105-1235/2026, по результатам рассмотрения жалобы решением от 21 мая 2026 года жалоба признана необоснованной".

Комиссия установила следующее.

Заявка N 3 отклонена комиссией в связи с несоответствием характеристик предлагаемого к поставке изделия описанию объекта закупки, а, соответственно, заявка содержит недостоверную информацию о соответствии предлагаемого к поставке товара заявленным характеристикам. Участником закупки в составе заявки N З представлена копия регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 на медицинское изделие "Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ".

В ходе рассмотрения заявок комиссией установлено, что в "Инструкции по применению", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 года отсутствует информация об одноразовом использовании медицинского изделия. Также в инструкции по применению к вышеуказанному РУ в описании указано "Многоразовые ЭКГ Электроды и аксессуары из сплава "Серебро-Хлорид Серебра". Многоразовая характеристика изделия подтверждается рекомендациями в Инструкции как проводить очистку электродов после использования. Сведений, подтверждающих однократное применение электродов, документы на официальном сайте Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения не содержат.

На основании изложенного реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенный на сайте Росздравнадзора, надлежит рассматривать в качестве источника информации при оценке заявок на поставку медицинских изделий.

Согласно п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В настоящем случае у комиссии по осуществлению закупок имелись правые основания для признания заявки ООО "М" несоответствующей требованиям извещения.

На основании изложенного, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

На заседании Комиссии представитель Заявителя не участвовал.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке) "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды электрокардиографические" (номер извещения 0829500001126003768), необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.