Решение Калужского УФАС России от 23.06.2026

Резолютивная часть решения оглашена "18" июня 2026 года

В полном объеме решение изготовлено "23" июня 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:

Ч. - председатель комиссии, заместитель руководителя - начальник отдела Калужского России;Решение УФАС

М.А.А. - член заместитель, заместитель руководителя Калужского УФАС России;

С.С. - член комиссии, ведущий специалист-эксперт Калужского УФАС России,

при участии посредством видеоконференцсвязи: представителя Заказчика - ГБУЗ КО "Калужская областная клиническая больница" М.А.М. (доверенность, паспорт), представителей уполномоченного органа - Министерства конкурентной политики Калужской области Б. (доверенность, паспорт), Орла Б.Д. (доверенность, паспорт), в отсутствии надлежащим образом уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы представителей заявителя ООО "Т", рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу N 040/06/105-702/2026 ООО "Т" по существу,

11.06.2026 г. в адрес Калужского УФАС России поступила жалоба ООО "Т" на действия заказчика, комиссии уполномоченного органа при проведении открытого аукциона в электронной форме N 0137200001226004596, предметом которого является поставка медицинского изделия - Системы эндоскопической визуализации.

Заявитель полагает, что комиссия в нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ) неправомерно отклонила заявку заявителя на участие в закупке.

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь

Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ,

Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1. 28.05.2026 г. в Единой информационной системе в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru; далее также официальный сайт) опубликовано извещение N 0137200001226004596, предметом которого является поставка медицинского изделия - Системы эндоскопической визуализации.

Начальная (максимальная) цена контракта составляла 14 196 000,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.06.2026 N ИЭА, заявка ООО "Т" (N 121391124) была отклонена комиссией уполномоченного органа по следующей причине: Заявка на участие в закупке подлежит отклонению, поскольку представленное участником закупки регистрационное удостоверение не содержит информацию о комплектации медицинского изделия по позициям: 45. Инсуффлятор экдоскопический для желудочно-кишечного тракта; 53.

Электронный тестер для проверки герметичности; 57. Насос эндоскопический для промывания/аспирации (пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43; п. 1 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ).

2. Частью 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

1) информацию и документы об участнике закупки:

а) полное и сокращенное (при наличии) наименование юридического лица, в том числе иностранного юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), наименование обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица), фамилия, имя, отчество (при наличии) (если участником закупки является физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя);

б) фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) и должность лица, имеющего право без доверенности действовать от имени юридического лица, либо действующего в качестве руководителя юридического лица, аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица, либо исполняющего функции единоличного исполнительного органа юридического лица;

в) идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) лиц, указанных в пунктах 2 и 3 части 3 статьи 104 настоящего Федерального закона, или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика таких лиц;

г) адрес юридического лица, в том числе иностранного юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо) в пределах места нахождения юридического лица, адрес (место нахождения) аккредитованного филиала или представительства на территории Российской Федерации (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), адрес (место нахождения) обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица), место жительства физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (если участник закупки является физическим лицом, в том числе зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя), адрес электронной почты, номер контактного телефона;

д) копия документа, удостоверяющего личность участника закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации (если участник закупки является физическим лицом, не являющимся индивидуальным предпринимателем);

е) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (если участником закупки является физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя), аналог идентификационного номера налогоплательщика в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства (если участником закупки является иностранное лицо), код причины постановки на учет юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица);

ж) выписка из единого государственного реестра юридических лиц (если участником закупки является юридическое лицо), выписка из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (если участником закупки является индивидуальный предприниматель);

з) надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством соответствующего государства (если участником закупки является иностранное лицо);

и) декларация о принадлежности участника закупки к учреждению или предприятию уголовно-исполнительной системы (если участник закупки является учреждением или предприятием уголовно-исполнительной системы);

к) декларация о принадлежности участника закупки к организации инвалидов, предусмотренной частью 2 статьи 29 настоящего Федерального закона (если участник закупки является такой организацией);

л) декларация о принадлежности участника закупки к социально ориентированным некоммерческим организациям в случае установления преимущества, предусмотренного частью 3 статьи 30 настоящего Федерального закона;

м) решение о согласии на совершение или о последующем одобрении крупной сделки, если требование о наличии такого решения установлено законодательством Российской Федерации, учредительными документами юридического лица и для участника закупки заключение контракта на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги, являющихся объектом закупки, либо внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;

н) документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом;

о) декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона;

п) реквизиты счета участника закупки, на который в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществляется перечисление денежных средств в качестве оплаты поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта, за исключением случаев, если в соответствии с законодательством Российской Федерации такой счет открывается после заключения контракта;

р) в случае проведения электронного конкурса и установления критерия, предусмотренного пунктом 4 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона, заявка на участие в закупке может содержать документы, подтверждающие квалификацию участника закупки. Отсутствие таких документов не является основанием для признания заявки не соответствующей требованиям настоящего Федерального закона;

2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

3) предложение участника закупки о цене контракта (за исключением случая, предусмотренного пунктом 4 настоящей части);

4) предложение участника закупки о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона);

5) информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запреты, ограничения, условия допуска). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В соответствии с частью 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки:

1) информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком;

2) информация, предусмотренная подпунктами "а" и "г" пункта 2 части 1 настоящей статьи, не включается в заявку на участие в закупке в случае включения заказчиком в соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 33 настоящего Федерального закона в описание объекта закупки проектной документации, или типовой проектной документации, или сметы на капитальный ремонт объекта капитального строительства.

Согласно части 3 статьи 43 Закона о контрактной системе, требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

Пунктом 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона

Частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов

Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

3. Согласно доводу жалобы заявителя, комиссия уполномоченного органа неправомерно отклонила его заявку на участие в связи с отсутствием в составе заявки регистрационного удостоверения, подтверждающего регистрацию ряда медицинских изделий.

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Пунктом 8 Требований к содержанию составу заявки на участие в закупке установлено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать копию регистрационного удостоверения, выданного соответствующим уполномоченным органом, ИЛИ информация о таком регистрационном удостоверении из государственного реестра, размещенного на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Росздравнадзора (реквизиты регистрационного удостоверения) (основание ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в установленном порядке. Документом, подтверждающим соответствие медицинского изделия требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, является копия регистрационного удостоверения, выданного соответствующим уполномоченным органом.

Таким образом, в составе заявки участники закупки должны представить копию регистрационного удостоверения, подтверждающую соответствие продукции установленным законодательным требованиям.

В ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила, что в составе заявки участника закупки ООО "Т" (N 120868769) было представлено 1 регистрационное удостоверение на медицинское изделие, а именно: РУ N РЗН 2024/22910 от 11.06.2026 г. "Система видеоэндоскопическая HD-550", производства "Соноскейп Медикал Корп.", (Китай).

Однако, в регистрационном удостоверении N РЗН 2024/22910 от 11.06.2026 г., отсутствует информация о комплектации медицинского изделия по позициям: N 45 Инсуффлятор экдоскопический для желудочно-кишечного тракта; N 53 Электронный тестер для проверки герметичности; N 57 Насос эндоскопический для промывания/аспирации.

В руководстве по эксплуатации к системе видеоэндоскопической HD-550, размещенной на сайте Росздравнадзора, информация о наличии вышеперечисленных позиций также отсутствует.

Перечень устройств к данному медицинскому изделию является исчерпывающим.

Таким образом, в составе заявки участника закупки ООО "Т" (N 120868769) не представлены данные о регистрации трех компонентов системы, в связи с чем, данная заявка была отклонена комиссий уполномоченного органа.

Кроме того, Комиссия Калужского УФАС России обращает внимание Заявителя на нижеследующее.

Информация о регистрационном удостоверении (номер и наименование) вводится участником закупки на площадке РТС-тендер в специальное поле. В указанном поле, участники могут указать реквизиты регистрационных удостоверений для каждого изделия.

Таким образом, участники закупки не лишены возможности прикладывать несколько регистрационных удостоверений на комплектацию медицинского изделия в составе своих заявок, что подтверждается, в частности, заявками иных участников закупки, содержащих в себе несколько регистрационных удостоверений на комплектацию медицинского изделия.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необоснованности довода жалобы заявителя.

4. Касаемо довода заявителя о том, что комиссия уполномоченного органа неправомочна рассматривать поступившие заявки участников закупки, т.к. согласно итоговому протоколу, количество членов комиссии составляло менее половины от ее общего числа, Комиссия Калужского УФАС России сообщает следующее.

В соответствии с приложением к приказу Министерства конкурентной политики Калужской области от 29.12.2021 N 74-з "О создании комиссии по осуществлению закупок...", в редакции приказов от 03.09.2024 N 51-з и от 02.11.2024 N 67-з, в состав комиссии N 10 входят:

Согласно пункта 5.2. Приложения к приказу министерства конкурентной политики Калужской области от 29.12.2021 N 75-з "Об утверждении положения о порядке работы комиссии по осуществлению закупок..." (далее - приказ N 75-з), в состав комиссии входят не менее трех человек. Положения данного пункта соответствуют требованиям пункта 3 статьи 39 Закона N 44-ФЗ.

Согласно пункта 5.7 приложения к приказу N 75-з, комиссия правомочна осуществлять свои функции, если в заседании комиссии участвуют не менее чем 50% общего числа ее членов. Положения данного пункта соответствуют требованиям пункта 8 статьи 39 Закона N 44-ФЗ.

В рассмотрении заявок принимали участие следующие члены комиссии N 10 уполномоченного органа, а именно:

- П.

- С.И.

Следовательно, при рассмотрении заявок, комиссия уполномоченного органа действовала правомерно, т.к. минимальный состав лиц, участвующих в заседании, при которой комиссия N 10 способна осуществлять свои функции, составляет два человека.

Таким образом, довод заявителя о том, что комиссия уполномоченного органа неправомочна рассматривать поступившие заявки участников закупки, т.к. количество членов комиссии составляло менее половины от ее общего числа, не находит своего подтверждения и признается необоснованным.

5. Касаемо доводов заявителя о том, что требования, установленные Заказчиком в Техническом задании, в совокупности, соответствуют единственному производителю, а включение в один лот системы эндоскопической визуализации с изделиями, относящимся к различным видам по НКМИ нарушает постановление Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", создает необоснованные барьеры для участия в закупке и ограничивает количество потенциальных участников, Комиссия Калужского УФАС России сообщает следующее.

Объектом закупки является медицинское изделие "Система эндоскопической визуализации", код позиции КТРУ 26.60.12.119-00000374 (вид медицинского изделия по НКМИ - 271790), в количестве 1 шт.

Поскольку в КТРУ отсутствует описание товара, Заказчик осуществил описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с описанием объекта закупки в составе Системы эндоскопической визуализации Заказчик установил необходимость наличия, в том числе: Насоса эндоскопического для промывания/аспирации; Электронного тестера для проверки герметичности, а также Инсуффлятора экдоскопического для желудочно-кишечного тракта.

Согласно письменным пояснениям заказчика, объектом закупки является медицинское изделие, которое по своей природе представляет собой комплекс (комплект) функционально и технологически взаимосвязанных устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений при эндоскопических процедурах.

Насос для ирригации/аспирации, инсуффлятор СО2 и тестер герметичности не являются самостоятельными, обособленными от системы изделиями: они обеспечивают функциональное назначение системы и без них надлежащее и безопасное проведение колоноскопии и обработка (контроль герметичности) эндоскопов невозможны.

Так, система эндоскопической визуализации приобретается как единый рабочий комплекс для отделения эндоскопии. Проведение колоноскопии в соответствии с Правилами проведения эндоскопических исследований требует одновременной и согласованной работы всех компонентов комплекса:

-инсуффлятор СО2 обеспечивает безопасную инсуффляцию просвета кишечника (применение СО2 снижает риск осложнений и постпроцедурного дискомфорта по сравнению с воздушной инсуффляцией);

-насос для промывания/аспирации обеспечивает работу дополнительного канала подачи воды, очистку слизистой и поля зрения, без чего невозможна адекватная визуализация;

-тестер герметичности необходим для контроля целостности эндоскопа и его безопасной обработки (дезинфекции) между исследованиями, что является обязательным условием эпидемиологической безопасности.

Таким образом, раздельная закупка указанных устройств у разных поставщиков создает риск несовместимости оборудования, невозможности ввода комплекса в эксплуатацию как единого целого, "размывания" гарантийной и сервисной ответственности, и, как следствие, угрозу непрерывности оказания медицинской помощи.

Поэтому требование о совместимости вспомогательных устройств с поставляемым эндоскопическим оборудованием обоснованно и продиктовано клинической и эксплуатационной необходимостью.

Кроме того, Комиссией Калужского УФАС России было установлено, что в ходе подготовки описания объекта закупки Заказчиком были получены 4 коммерческих предложения, на участие в аукционе поданы 4 заявки, с предложением товаров разных производителей, что свидетельствует об обеспечении конкуренции.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

Таким образом, доводы Заявителя не находят свое подтверждение и признаются необоснованными.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России

1.Признать жалобу ООО "Т" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.