Решение Тюменское УФАС России от 20.03.2026 N 072/06/44/40/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Тюменского УФАС России, Комиссия, антимонопольный орган)

рассмотрев в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе) жалобу ООО "Л" на действия комиссии по осуществлению закупок Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку оборудования для измерения, испытаний и навигации (реестровый номер закупки в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 0367100004426000002),

В Тюменское УФАС 13.03.2026 поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Ц" на поставку оборудования для измерения, испытаний и навигации.

Заявителем соблюден порядок подачи жалобы, предусмотренный статьей 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем данная жалоба принята к рассмотрению, информация о месте и времени рассмотрения настоящей жалобы размещена в ЕИС (www.zakupki.gov.ru).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, заказчику, выставлено требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

По мнению заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии по осуществлению закупок неправомерно принявшей неправомерное решение об отклонении его заявки в связи с предоставлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. В обоснование доводов жалобы общество указало, что характеристика точность определения масс при внешней калибровке в руководстве по эксплуатации предложенного к поставке товара отсутствует. В руководстве по эксплуатации предложенного к поставке товара (автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектронии Smart MS 502, компании Ч. Биотех.Ко.,Лтд.) присутствует лишь характеристика относительно погрешности (точности) измерения масс с внешней калибровкой в рабочем (белковом) диапазоне масс (500 ppm), данный показатель применяется исключительно к измерению масс в белковом диапазоне.

Кроме того, указал, что согласно руководству по эксплуатации предложенного товара скорость тестирования- 96 образцов в течение 10 минут и менее 7 секунд для обнаружения одного образца. Согласно письму производителя от 05.03.2026, приложенного в составе заявки на участие в закупке: "скорость тестирования 96 образцов в течение 10 минут указано с учетом стадии пробоподготовки, а максимальная производительность прибора (без учета пробоподготовки) составляет 1152 образца в час", то есть 3,125 сек на образец, что также соответствует приведенному в руководстве по эксплуатации значению: "и менее 7 секунд для обнаружения одного образца". Заказчик в описании объекта закупки не указал, что именно он подразумевает под значением параметра производительность (с учетом стадии пробоподготовки или без учета), в связи с чем заявитель указал в заявке максимальное значение производительности (1152 образца в час), которое производитель не отразил в руководстве по эксплуатации как основной параметр, при этом дал соответствующее разъяснение в своем информационном письме.

Представитель Заказчика с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласился, факт нарушения Закона о контрактной системе не признал, пояснил, что заявка заявителя правомерно отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, указал, что характеристика относительно погрешности измерения масс с внешней калибровкой, скорость тестирования указанные заявителем в заявке не соответствуют информации указанной в руководстве по эксплуатации на товар, предложенный к поставке.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя, заказчика и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам рассмотрения жалобы и проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Согласно п. п. 1, 3 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Кроме того, подп. "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ установлено, что заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из материалов дела усматривается, что Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Ц", являясь заказчиком выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку оборудования для измерения, испытаний и навигации. Начальная (максимальная) цена контракта 27 653 904,00 рублей.

27.02.2026 г. извещение о проведении электронного аукциона было размещено в ЕИС на общероссийском официальном сайте www.zakupki.gov.ru. с реестровым номером закупки N 0367100004426000002.

Согласно Описанию объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) к поставке требуется: Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД, 1 шт. Предназначена для определения микроорганизмов методом матричной лазерной десорбционно-ионизационной времяпролетной масс-спектрометрии.

Точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион <= 100.

Производительность (скорость тестирования), образцов в час >= 900.

Согласно протоколу подведения итогов закупки N 0367100004426000002 заявка участника закупки с идентификационным номером 2924169 (ООО "Л") отклонена по следующим основаниям: "- выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке:

Участник закупки в заявке указал недостоверные сведения в части количественных показателей следующих характеристик: "Точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион" - 100, и "Производительность (скорость тестирования), образцов в час" - 1152. Согласно руководству по эксплуатации, приложенному к регистрационному удостоверению N РЗН 2023/21480 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget), данные характеристики имеют иные количественные показатели:

1. "Точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион" составляет 500.

2. "Производительность (скорость тестирования), образцов в час" составляет 96 образцов в 10 минут, что в пересчете составляет 576 образцов в час и не менее 7 секунд на обнаружение одного образца.

Комиссией Тюменского УФАС России установлено, что обществом к поставке предложен следующий товар: автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектронии Smart MS 502, Китайская Народная Республика, РУ N РЗН 2023/21480.

Помимо этого, заявителем в составе заявки было приложено письмо от 15.12. компании Ч. Биотех.Ко.,Лтд., которая является производителем указанного медицинского изделия, в котором последний сообщает, что максимальная производительность данной системы составляет 1152 образцов в час, без учета затрат времени на пробоподготовку и загрузку/выгрузку мишени. Точность определения масс при внешней калибровке составляет <= 100 ррm (частей на миллион). Данное значение установлено для пептидного диапазона масс (до 3000Да). Указанное в руководстве по эксплуатации значение "Погрешность измерения масс с внешней калибровки в рабочем (белковом) диапазоне масс <= 500 ррm установлено для белкового диаазона масс (2-20кДа). В случае, если не конкретизирован диапазон масс, для которого установлено значение точности (погрешности) измерения, рекомендуется использовать значение <= 100 ррm.

В эксплуатационной документации на медицинское изделие: Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектронии Smart MS 502 содержится следующая информация:

- погрешность измерения масс с внешней калибровки в рабочем (белковом) диапазоне масс: <= 500 ррm;

-скорость тестирования: 96 образцов в течение 10 минут и менее 7 секунд для обнаружения одного образца.

Заказчик в обоснование недостоверности представленных обществом сведений приводит довод о том, что одних только письменных заверений коммерческой организации, которая занимается производством медицинских изделий в целях его реализации на российском рынке, недостаточно для того, чтобы его приобрести государственному учреждению на законных основаниях. Все заверения производителя должны быть отражены в конкретных документах, составляющих регистрационное досье. Эти документы проходят проверку в Росздравнадзоре и именно на их основании выдается разрешение на использование медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Комиссия, отклоняя указанный довод, считает необходимым указать следующее.

В силу пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик должен использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентируется Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", с учетом требований Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера".

Пунктом 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 предусмотрены определения, что понимается под технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия, а также под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Исходя из легальных определений технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия следует, что указанные виды документаций не являются техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, либо документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, а следовательно, требования относительно составления медицинским учреждением (заказчиком) описания объекта закупки в соответствии с требованиями пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе на рассматриваемую процедуру закупки не распространяются.

Исходя из приведенных выше нормоположений следует, что регистрацию проходит именно медицинское изделие, а не отдельные его технические характеристики, при этом при регистрации данное медицинское изделие проходит все необходимые проверки и испытания, в результате чего на него выдается регистрационное удостоверение, которое является единственным и основным документом, допускающим легальный оборот медицинского изделия на территории РФ.

Перечень документов, представляемых в рамках процедуры государственной регистрации документов, содержится в пунктах 65, 84 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 в перечне указанных документов содержится указание на то, что в составе документов производителем медицинского изделия представляются на регистрацию техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Подпунктом "н" пункта 6 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" предусмотрено, что реестр содержит в том числе, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Таким образом, в реестре медицинских изделий содержится только электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, которая в числе прочего содержит значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия. При этом, из приведенных выше нормативно-правовых актов не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это с учетом значимости тех или иных параметров и области применения медицинского изделия.

Изложенное выше позволяет прийти к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии в иных документах, которые передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям заказчика.

В случае же отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пока не будет доказано обратное в установленном законом порядке.

Как следует из положений пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предоставление участником в составе заявки недостоверных сведений и выявление комиссией по осуществлению закупок названного факта является самостоятельным основанием для отстранения такого лица от участия в закупке на этапе рассмотрения заявок.

Однако, указанное требование обусловлено более значимыми правовыми последствиями для участника закупки, нежели несоответствие заявки формальным требованиям извещения об осуществлении закупки, а потому требует большей проработанности со стороны заказчика и комиссии по осуществлению закупок, и наличия в этой связи неопровержимых доказательств недостоверности представленных сведений.

При этом под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 N 3 "О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

Соответственно, для принятия решения об отклонении той или иной заявки по причине наличия в ней недостоверных сведений комиссия должна располагать неопровержимым и документальным подтверждением данного обстоятельства, но не руководствоваться предположениями и возможными допущениями о наличии недостоверности в документах участника закупки.

Однако, в рассматриваемом случае доводы, представленные заказчиком в подтверждение недостоверности сведений в составе заявки ООО "Л", не свидетельствуют об их несоответствии действительности.

В частности, описанием объектом закупки было установлена такая характеристика как "точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион <= 100". Заявитель указал, что точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион товара, предложенного к поставке составляет 100. Руководство по эксплуатации на предложенный к поставке заявителем товар не содержит такой характеристики как "точность определения масс при внешней калибровке, частей на миллион".

Также производитель товара (компании Ч. Биотех.Ко.,Лтд.), предложенного заявителем к поставке в письме от 05.03.2026 указал, что точность определения масс при внешней калибровке составляет <= 100 ррm (частей на миллион). Указанное в руководстве по эксплуатации значение "Погрешность измерения масс с внешней калибровки в рабочем (белковом) диапазоне масс <= 500 ррm установлено для белкового диаазона масс (2-20кДа). В случае, если не конкретизирован диапазон масс, для которого установлено значение точности (погрешности) измерения, рекомендуется использовать значение <= 100 ррm, что и было сделано заявителем. Также согласно указанному письму максимальная производительность данной системы составляет 1152 образцов в час, без учета затрат времени на пробоподготовку и загрузку/выгрузку мишени.

Как указал представитель заявителя согласно руководству по эксплуатации предложенного товара скорость тестирования- 96 образцов в течение 10 минут и менее 7 секунд для обнаружения одного образца. Согласно письму производителя от 05.03.2026, приложенного в составе заявки: "скорость тестирования 96 образцов в течение 10 минут указано с учетом стадии пробоподготовки, а максимальная производительность прибора (без учета пробоподготовки) составляет 1152 образца в час", то есть получается 3,125 сек на образец, что также соответствует приведенному в руководстве по эксплуатации значению: "и менее 7 секунд для обнаружения одного образца".

В этой связи Комиссия отмечает, что при рассмотрении заявок комиссия по осуществлению закупок исходит из презумпции добросовестности участников закупки, тогда как вопросы фактического соответствия поставляемого товара условиям контракта подлежат разрешению уже на стадии исполнения контракта и относятся к обязанностям заказчика.

При таких обстоятельствах Комиссия Тюменского УФАС России приходит к выводу о нарушении комиссией по осуществлению закупок Заказчика положений подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в части принятия решения об отклонении заявки ООО "Л" на участие в электронном аукционе на поставку оборудования для измерения, испытаний и навигации (0367100004426000002) в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке участника закупки.

По смыслу части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере закупок уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок федеральный орган исполнительной власти вправе выдать специализированной организации, заказчику, аукционной комиссии, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В этой связи, Комиссия Тюменского УФАС России полагает необходимым выдать в адрес заказчика и его комиссии по осуществлению закупок обязательное для исполнения предписание об устранении указанного нарушения путем аннулирования процедуры заключения контракта с победителем закупки, отмены протокола подведения итогов аукциона N 0367100004426000002 от 12.03.2026 г. и повторного осуществления процедуры рассмотрения заявки заявителя в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе и с учетом выводов, содержащихся в настоящем решении.

Комиссия на основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. Признать жалобу ООО "Л" на действия комиссии по осуществлению закупок Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Ц" при проведении электронного аукциона на поставку оборудования для измерения, испытаний и навигации (реестровый 0367100004426000002) обоснованной.

2. Признать комиссию по осуществлению закупок Заказчика нарушившей положения подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Тюменского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ответственных должностных лиц заказчика, допустивших нарушение.

В соответствии с ч. 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.