Решение Бурятское УФАС России от 20.03.2026 N 003/06/105-201/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Бурятского УФАС России) в составе:

<...>,

при участии представителя в режиме видеоконференцсвязи Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Т" (далее - ГБУЗ "Т", Заказчик) <...>, представителя общества с ограниченной ответственностью "З") (далее - ООО "З", Заявитель) <...>,

рассмотрев жалобу ООО "З" (вх. N 1477/26 от 16.03.2026) на действия Заказчика, Уполномоченного органа при проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка расходных материалов для СПИД лаборатории", ИКЗ - 262032000128203200100100320012120244, N извещения - 0302300030026000060, и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заявитель не согласен с решением комиссии по осуществлению закупок, полагает, что его заявка неправомерно отклонена в связи с предоставлением недостоверной информации. Заявка отклонена по позиции Описания объекта закупки "Готовый раствор ТМБ". Заявитель считает, что предложенный товар соответствует требованиям Заказчика. Просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Заказчик не согласен с доводами Заявителя, изложил свою правовую позицию согласно представленным письменным возражениям. Считают, что в действиях комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок. Просят признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы, изучения представленных сторонами документов и пояснений, Комиссия Бурятского УФАС России установила следующее.

03.03.2026 в Единой информационной системе (далее - ЕИС) опубликовано извещение о проведении запроса котировок в электронной форме: "Поставка расходных материалов для СПИД лаборатории", ИКЗ - 262032000128203200100100320012120244, N извещения - 0302300030026000060.

Начальная (максимальная) цена контракта - 368 367,80 рублей.

Заказчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Т".

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 настоящего закона установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при составлении описания объекта закупки заказчик использует показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе).

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила N 1684) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил N 1684 факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. В соответствии с пунктом 65 Правил N 1684 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем предоставляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия. Инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Извещение и Описание объекта закупки содержит предмет закупки - поставка расходных материалов для СПИД лаборатории; наименование товара - Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА); код позиции КТРУ - 21.20.23.110-00006457.

Описанием объекта закупки предусмотрено наименование и значение характеристик по оспариваемой позиции, в том числе:

- Готовый раствор ТМБ - соответствие.

Подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 названного закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На участие в запросе котировок подано 5 заявок.

Согласно протоколу подведения итогов запроса котировок от 11.03.2026 N 0302300030026000060-1, по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке 5 заявок на участие в закупке соответствуют требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, 2 отклонены.

Заявка ООО "З" отклонена в связи с несоответствием требованиям Закона и извещения об осуществлении закупки.

Основание: Пп.а п. 1 ч. 3 ст. 50, п. 8 ч. 12 ст. 48: выявление недостоверной информации в заявке.

Разъяснение: Согласно, Требованиям к содержанию, составу заявки на участие в запросе котировок в соответствии с Законом и инструкции по ее заполнению, заявка на участие в электронном аукционе должна содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона (пп."а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона). Согласно инструкции по заполнению заявки на участие в запросе котировок (раздел 2 Требований) при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, предусмотренного п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона, с использованием электронной площадки, формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона (ППРФ от 08.06.2018 N 656).

В качестве подтверждения соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару) участник закупки представил регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2022/16322.

В заявке Участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки, по п. 5 "Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)" указано:

"Готовый раствор ТМБ - соответствие".

При этом, в регистрационном удостоверении, в инструкции по применению медицинского изделия, размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru установлено, что указанный компонент с заявленным наименованием и характеристикой в составе набора отсутствует. Таким образом, участником представлены недостоверные (неподтвержденные) сведения о товаре, что является нарушением и основанием для отклонения.

В рассматриваемом случае Заказчиком в извещении об осуществлении закупки установлена характеристика "Готовый раствор ТМБ - соответствие". Вместе с тем, согласно представленному Заявителем регистрационному удостоверению N РЗН 2022/16322 на набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов A, M, и G Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер Cag-антитела" и инструкции по применению медицинского изделия, в составе набора имеется "Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл)". При этом инструкция по применению не содержит указания на то, что раствор индикаторный является готовым раствором ТМБ, что не подтверждает идентичность указанных характеристик в целях определения соответствия товара требованиям, установленным Заказчиком.

Таким образом, участник закупки, указывая в составе набора "Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл)" представил недостоверную информацию.

Следовательно, в действиях комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок, в связи с тем, что основания для отклонения заявки ООО "З" имелись. Довод Заявителя признается несостоятельным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Бурятского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "З" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.