Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 18.03.2026 N 078/06/105-845/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

СПб ГБУЗ "К" (далее - Заказчик):

ООО "А" (далее - Заявитель):

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. N 5248/26 от 12.03.2026) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку расходных материалов (клинок для ларингоскопа, рукоятка для ларингоскопа, чемодан укладка, аккумулятор) для нужд СПб ГБУЗ "К" в 2026 году (извещение N 0372200275026000180) (далее - Аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 25.02.2026 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 626 151,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушение комиссии Заказчика требований законодательства о контрактной системе, которое выразилось в неправомерном отклонении его заявки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

По смыслу ч.ч. 1, 2 и 5 ст. 24 Закона о контрактной системе электронный аукцион является конкурентным способом определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), победителем которого признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п.п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 9 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п.п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч.ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 настоящего Федерального закона;

- предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), п. 2 ч. 5 ст. 14 настоящего Федерального закона;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- предусмотренных ч. 6 ст. 45 настоящего Федерального закона;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

- заявки на участие в закупке не допускается при проведении электронной процедуры, указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона.

В силу п. 2 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п. п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.03.2026 N ИЭА1, заявка Заявителя отклонена по следующим основаниям:

"Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ)

В руководстве пользователя содержится информация следующего характера "Надлежащее функционирование ларингоскопа с оптимальным качеством света гарантируется только в случае использования оригинальных ламп и источников питания KaWe". Для уже имеющихся у Заказчика рукоятей необходимо применение исключительно оригинальных аккумуляторных батарей KaWe.

Фиброоптические клинки, имеющиеся в наличии у Заказчика, функционально и технически предназначены для эксплуатации исключительно в составе с оригинальными рукоятями производства KIRCHNER & WILHELM. Использование клинков с рукоятями иных производителей не предусмотрено.

Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ)

В руководстве пользователя содержится информация следующего характера "Надлежащее функционирование ларингоскопа с оптимальным качеством света гарантируется только в случае использования оригинальных ламп и источников питания KaWe". Для уже имеющихся у Заказчика рукоятей необходимо применение исключительно оригинальных аккумуляторных батарей KaWe.

Фиброоптические клинки, имеющиеся в наличии у Заказчика, функционально и технически предназначены для эксплуатации исключительно в составе с оригинальными рукоятями производства KIRCHNER & WILHELM. Использование клинков с рукоятями иных производителей не предусмотрено.".

Заявитель не согласен с указанным решением комиссии Заказчика, полагая, что ООО "А" были предложены к поставке - "Наборы оториноларингологические, с принадлежностями" производства компании Khokhar International, полностью соответствующее требованиям объекта закупки (Медицинские изделия, зарегистрированы на территории Российской Федерации - регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09392 от 30.03.2011).

Вместе с тем Комиссия УФАС считает необходимым отметить следующее.

В описании объекта закупки Заказчиком установлены характеристики в отношении каждого объекта закупки о совместимости с оборудованием, имеющимся у Заказчика.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Руководству по применению на "Рукоять ларингоскопа КаWe, в вариантах исполнения, с принадлежностями", приложенному в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, на официальном сайте Росздравнадзора к регистрационному удостоверению РЗН 2024/23886, надлежащее функционирование ларингоскопа с оптимальным качеством света гарантируется только в случае использования оригинальных ламп и источников питания KaWe". Так как у Заказчика уже имеются рукоятки KaWe их использование предполагается производителем исключительно с источником питания KaWe (раздел "Техническое обслуживание", стр. 26).

Более того, исходя из описания объекта закупки, у Заказчика уже имеются зарядные устройства KaWe, которые согласно указанного Руководства по применению на "Рукоять ларингоскопа КА WE, в вариантах исполнения, с принадлежностями" предназначены для заряда аккумуляторных батарей на 2,5В и 3,5В, поставляемых к рукоятям КА WE малого и среднего типоразмера", что снова указывает на необходимость использования источников питания KaWe (раздел "Описание принадлежностей медицинского изделия", стр. 20).

Также на указанной странице Руководства по применению на "Рукоять ларингоскопа КА WE, в вариантах исполнения, с принадлежностями" указано, что данное зарядное устройство автоматически распознает тип аккумулятора, уровень зарядки, а также оно располагает интегрированной системой автоматического отключения и возможностью одновременной зарядки двух рукояток.

Из указанного следует, что использование элементов питания другого производителя может нарушить этот автоматический цикл, привести к некорректной работе или выходу из строя как аккумуляторов, так и самого зарядного устройства, уже имеющего у Заказчика.

Согласно позиции Росздравнадзора, изложенной в письмах от 05.02.2016 N 09-С-571-14114 и от 22.06.2017 N 04-31270/17, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведения экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с п. 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 20.05.2022 N 10-30847/22, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

Таким образом, при регистрации медицинского изделия (запасной части или расходного материала), которое возможно применять с другим медицинским изделием, в регистрационном досье такой запасной части или расходного материала должна быть отражена возможность совместного применения указанных изделий.

Заявителем к поставке предложен следующий товар: Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Наборы оториноларингологические, с принадлежностями: Ларингоскоп Макинтоша (McIntosh) в соответствии с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/09392 от 30.03.2011.

Однако в регистрационных данных предложенного Заявителем товара отсутствует информация о возможности совместного использования предложенного Заявителем товара с оборудованием Заказчика.

Фирмой KaWe в установленном законом порядке экспертиза на совместимость не проводилась, регистрационными документами на медицинское изделие применение ларингоскопа KaWe с продукцией других производителей не допускается.

Следовательно, ни инструкцией производителя медицинского изделия, имеющегося у Заказчика, ни инструкцией производителя расходного материала, предложенного Участником, не подтверждается возможность их совместного использования.

Кроме того, Заказчиком был направлен запрос официальному представителю производителя оборудования Заказчика ООО "Н" (ИНН <...>) о подтверждении возможности безопасной и корректной работы изделий медицинского назначения Заказчика в комплекте с изделиями иных производителей, зарегистрированных на территории Российской Федерации.

В ответ на указанный запрос Заказчиком получено письмо компании KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Германия (KaWe), согласно которому производитель официально подтверждает, что гарантирует безопасную и эффективную только с оригинальными запасными частями и принадлежностями. Более того, производитель не обладает информацией о совместимости необходимым технических параметров для эффективного применения изделий (освещенность, срок службы, температура и пр.) и не гарантирует безопасную эксплуатацию продукции KaWe при использовании запасных частей других производителей. При использовании не оригинальных или неодобренных производителем принадлежностей/комплектующих к продукции KaWe, возможна поломка оборудования в процессе эксплуатации. Следовательно, безопасная эксплуатация оборудования KaWe совместно с оборудованием других производителей не может гарантироваться. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Исходя из вышеизложенного, исключительно компания KaWe может заявлять совместимость/несовместимость с оборудованием других производителей.

Таким образом, комиссия Заказчика правомерно отклонила заявку Заявителя. Доводы жалобы Заявителя не подлежат удовлетворению.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.