Решение Новосибирское УФАС России от 18.03.2026 N 05/06/105-525/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика - ГКУ НСО "Новосибоблфарм": - (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - ГКУ НСО "УКСис": - (по доверенности), - (по доверенности),

в присутствии представителей подателя жалобы - ООО "М": - (по доверенности), - (по доверенности), - (по доверенности), - (по доверенности),

в присутствии представителей участника закупки - ООО "А": - (по доверенности), - (по доверенности), - (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "М" на действия заказчика - ГКУ НСО "Новосибоблфарм" при проведении закупки N 0851200000626001396 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, начальная (максимальная) цена контракта 139 751 105,60 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "М" с жалобой на действия заказчика - ГКУ НСО "Новосибоблфарм" при проведении закупки N 0851200000626001396 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 10.03.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 19.03.2026.

Суть жалобы ООО "М" заключается в следующем.

По мнению подателя жалобы, заказчиком в извещении о проведении закупки неправомерно не установлена возможность поставки вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y и X.

При циркуляции на территории Российской Федерации менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W возможно использование вакцин, содержащих серогруппы A, C, W, Y и X, а именно "МЕНВЭЙД".

В качестве подтверждения своего довода ООО "М" ссылается на письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 "О закупках вакцин для профилактики менингококковых инфекций".

Кроме того, податель жалобы считает, что требованиям извещения о проведении закупки соответствует лекарственный препарат единственного производителя - "Санофи Пастер Инк.", США под торговым наименованием: "МЕНАКТРА(R)", несмотря на имеющиеся на рынке аналоги улучшенного действия, производимые и поставляемые из дружественных государств, а именно, лекарственный препарат производства "СБ", Индия, выпускаемый под зарегистрированным торговым наименованием "МЕНВЭЙД(R)".

Таким образом, податель жалобы считает, что установление требования к МНН, исключающего поставку вакцины с серогруппами A, C, W, Y и X при потребности в вакцине с серогруппами A, C, W, Y является избыточным и ограничивает конкуренцию.

ГКУ НСО "Новосибоблфарм" в возражениях на жалобу ООО "М" сообщило следующее.

Извещение о проведении закупки сформировано в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе). Вакцины A, C, W, Y и A, C, W, Y, X не являются взаимозаменяемыми (эквивалентными), что подтверждается позицией Минздрава РФ, в связи с чем не могут быть объектами одной закупки. Заказчик определил необходимость в закупке лекарственного препарата по конкретному группировочному наименованию на основании имеющейся потребности с учетом актуальной санитарно-эпидемиологической ситуации в Российской Федерации, что не может являться нарушением Закона о контрактной системе. Серогруппа X не является актуальной на территории России, поэтому в соответствии с клиническими рекомендациями и п. 2987 СанПиН 3.3686-213 A, C, W, Y, X вакцина не может быть объектом закупки. Приложенное заявителем к жалобе письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 является ненормативным индивидуальным разъяснением антимонопольного органа, не имеющего полномочий по определению эквивалентности (взаимозаменяемости) лекарственных препаратов.

ГКУ НСО "УКСис" в возражениях на жалобу ООО "М" в полном объеме поддержало пояснения ГКУ НСО "Новосибоблфарм".

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 данного Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 данного Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения данного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 данного Федерального закона.

Согласно пп. "б" п. 8 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.01.2022 N 60, раздел 1 извещения о проведении закупки должен содержать указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила) в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с п. 7 Особенностей при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Согласно ч. 1 ст. 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств комиссия экспертов экспертного учреждения дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, на основании критерия (характеристики) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Заказчику к поставке необходима вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная в лекарственной форме раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Заказчиком применена позиция единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) - 21.20.21.120-000114-1-00001-0000000000000 "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная"

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что официальный сайт ЕСКЛП (esklp.egisz.rosminzdrav.ru) не содержит сведений о взаимозаменяемости лекарственного препарата с группировочныи (химическим) наименованием "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

ООО "М" в своей жалобе указывает на отсутствие в извещении о проведении закупки возможности поставки вакцины с серогруппами A, C, W, Y и X. Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что, согласно сведениям с официального сайта ЕСКЛП вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X имеет иное группировочное (химическое) наименование - "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная", следовательно, вакцина с серогруппами A, C, W, Y, необходимая заказчику, и вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X, предлагаемая подателем жалобы, не могут быть закуплены одним лотом, в рамках одной закупки.

Кроме того, согласно письму ФГБУ "Н" Минздрава России от 19.12.2025 N 31726 лекарственные препараты с группировочными наименованиями (МНН) "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" не являются терапевтически (профилактически) эквивалентными с лекарственным препаратом с группировочныи наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" ввиду наличия в составе последнего дополнительного действующего вещества (менингококковый полисахарид серогруппы X). Указанные вакцины находятся в разных узлах СМНН ввиду несовпадения стандартизованных МНН (группировочных наименований), отражающих различный набор серогрупп.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представители подателя жалобы сообщили, что согласно письму ФГБУ "Н" Минздрава России от 19.12.2025 N 31726 вакцины с серогруппами A, C, W, Y и A, C, W, Y, X не являются взаимозаменяемыми, подтвердив данный факт.

ООО "М" в своей жалобе ссылается на письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 "О закупках вакцин для профилактики менингококковых инфекций", согласно которому в условиях циркуляции на территории Российской Федерации менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W государственным заказчикам при проведении закупок вакцин с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" необходимо указывать эквивалент - вакцина с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" и наоборот (с учетом возрастных групп населения). Установление требований к МНН, исключающих поставку пятивалентной вакцины при потребности в четырехвалентной (и наоборот), является избыточным ограничением доступа к закупкам.

Изучив инструкцию к лекарственному препарату "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" "МЕНВЭЙД" производства "СБ", размещенную на официальном сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что вакцина "МЕНВЭЙД" применяется у детей в возрасте от 9 месяцев, подростков и взрослых до 85 лет включительно для активной иммунизации против менингококковой инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W, Y и X.

Вместе с тем, описание объекта закупки содержит выдержку из письма главного эпидемиолога министерства здравоохранения Новосибирской области от 04.03.2026 N 1-19/714, согласно которому в 2026 году министерством здравоохранения запланирована вакцинация против менингококковой инфекции с 6 недель 1500 детей, с учетом кратности (по 4 дозы на человека). Вакцинация будет проводится совместно с вакцинами, в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок. Также важным основанием является безопасность использования у недоношенных детей и детей с иммунокомпромитированными состояниями. Вторая группа детей, подлежащих вакцинации - дети в 6 лет, вакцинация будет проводиться одновременно с ревакцинацией против кори, что так же не повлечет снижение иммунного ответа при использовании коревой вакцины. По данным исследований, иммунный ответ развивается через 5-7 дней после введения первой дозы, длительность иммунитета 7 - 10 лет. Также менингококк серогруппы Х не характерен для РФ, в том числе для Новосибирской области, единичные случаи связаны с прибывшими из-за рубежа.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представители подателя жалобы сообщили о том, что вакцина "МЕНВЭЙД" с серогруппами A, C, W, Y и X применяется у детей в возрасте от 9 месяцев однократно, вакцины с серогруппами A, C, W, Y - у детей в возрасте с 6 недель по 4 дозы. Также представители подателя жалобы сообщили о том, что вакцина "МЕНВЭЙД" с серогруппами A, C, W, Y и X не применима для детей в возрасте с 6 недель.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель заказчика сообщила о том, что ГКУ НСО "Новосибоблфарм" необходима вакцина для применения у детей в возрасте с 6 недель.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представители участника закупки - ООО "А" в полном объеме поддержали пояснения заказчика.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представители уполномоченного учреждения относительно довода подателя жалобы о том, что требованиям извещения о проведении закупки соответствует лекарственный препарат единственного производителя - "Санофи Пастер Инк.", США под торговым наименованием: "МЕНАКТРА(R)" пояснили, что заказчиком в извещении о проведении закупки установлено требование к группировочному наименованию, а не к производителю.

На основании изложенного, учитывая то, что вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная и вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная не являются взаимозаменяемыми, а также то, что заказчику необходима вакцина для применения у детей в возрасте с 6 недель, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях заказчика признаков нарушения требований законодательства о контрактной системе. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - ГКУ НСО "Новосибоблфарм" при проведении закупки N 0851200000626001396 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.