Решение Челябинское УФАС России от 18.03.2026 N 074/06/105-514/2026

Резолютивная часть решения оглашена 13 марта 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 18 марта 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "А" (далее - ООО "А", Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении при проведении электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования (извещение N 0869200000226001077) (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя ГБУЗ "Ч" (далее - Заказчик): Д., действующей на основании доверенности б/н от 12.01.2026;

- представителя Государственное казенное учреждение "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение): Ф.А., действующего на основании доверенности N 9 от 07.07.2025;

- представителя Заявителя: Е., действующей на основании доверенности N 12/33 от 27.02.2025,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования (извещение N 0869200000226001077) (далее - аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 19.02.2026 в 17:03.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 3 372 281,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 27.02.2026 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов N 0869200000226001077 от 03.03.2026 в связи с тем, что членами комиссии по осуществлению закупок принято решение о соответствии требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки, только одной заявки на участие в ней, на основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе аукцион признан несостоявшимся.

На дату заседания Комиссии контракт не заключен.

Доводы жалобы Заявителя заключаются в следующем.

Отклонение заявки на участие в закупке Заявитель считает неправомерным, поскольку им предложен к поставке набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, наименование в соответствии с РУ- Катетеры медицинские: центральные венозные. Медицинские изделия, зарегистрированы на территории Российской Федерации - регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 года.

Как считает заявитель, предложенный товар в совокупности является набором, который содержит все перечисленные Заказчиком компоненты с соответствующими характеристиками. То, что сам набор может быть коммерчески назван по основному компоненту - "катетер центральный венозный" - не меняет его фактического состава и соответствия ТЗ.

При этом, Заявитель считает, что инструкция по применению, на которую ссылается Заказчик, является документом, описывающим правила использования, меры предосторожности и основные технические характеристики самого медицинского изделия, обычно - его основного компонента (катетера).

В качестве подтверждения Заявителем представлены скриншоты информации, размещенной на сайте официального производителя (Алба Хелскеа ЛЛС: alba-medical.ru), а также официальном сайте контрагентов (ООО "Д": deltamedcompany.ru, "ООО Медгалактика": medgalactica.ru), из которых следует, что под наименованием "катетер центральный венозный" предлагается именно комплектный набор, включающий все требуемые Заказчиком компоненты (катетер, игла, дилататор, проводник, шприц). При этом, номер РУ и состав набора позволяют однозначно идентифицировать объект поставки.

Заказчик представил письменные возражения по доводам жалобы, в которых указал следующее.

Заказчику требовались к поставке:

- Позиция N 1: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования с характеристиками: "Состав комплекта: катетер, проводник нитиноловый, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00, Сантиметр", "Скорость потока, мл./мин. 73,00", "Наружный диаметр катетера, G 14,00"

- Позиция N 2: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования с характеристиками: "Состав комплекта: катетер, проводник нитиноловый, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00, Сантиметр", "Скорость потока, мл./мин. 42,00", "Наружный диаметр катетера, G 16,00"

- Позиция N 3: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования с характеристиками: "катетер трехканальный, проводник, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00 Сантиметр", "Скорость потока медиального канала, мл./мин. 18,00", "Наружный диаметр катетера, Fr 7,00", "Скорость потока дистального канала, мл./мин. 46,00", "Скорость потока проксимального канала, мл./мин 18,00".

Заявителем в заявке на участие в аукционе к поставке предложен товар: Катетеры медицинские: центральные венозные, для перефирических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон - регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023.

В целях определения соответствия предложенного товара требованиям описания объекта закупки комиссия использовала официальную Инструкцию по применению на предложенные медицинские изделия по РУ N ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 медицинское изделие "Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон", расположенную в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).

В соответствии с указанной инструкцией:

- Катетеры медицинские: центральные венозные, для перефирических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон, с характеристиками: "Состав комплекта: катетер, проводник нитиноловый, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00, Сантиметр", "Скорость потока, мл./мин85", "Наружный диаметр катетера, G 14,00" отсутствует.

- Катетеры медицинские: центральные венозные, для перефирических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон, с характеристиками: "Состав комплекта: катетер, проводник нитиноловый, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00, Сантиметр", "Скорость потока, мл./мин 55", "Наружный диаметр катетера, G 16,00" отсутствует.

- Катетеры медицинские: центральные венозные, для перефирических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон, с характеристиками: "катетер трехканальный, проводник, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья", "Длина катетера 20,00 Сантиметр", "Скорость потока медиального канала, мл./мин. 18,00", "Наружный диаметр катетера, Fr 7,00", "Скорость потока дистального канала, мл./мин. 46,00", "Скорость потока проксимального канала, мл./мин 18,00" отсутствует.

Следовательно, как считает Ззаказчик, заявителем предложены к поставке катетеры медицинские, а не наборы для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Также Заказчик в своих пояснениях отмечает, что согласно инструкции по применению, предложенные катетеры предназначены для длительного введения растворов, лекарственных веществ, при этом заказчику требуются наборы для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Доводы жалобы Заявителя Заказчик считает необоснованными.

Уполномоченное учреждение представило письменные возражения по доводам жалобы, в которых поддержало позицию Заказчика, доводы жалобы Заявителя считает необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации МИ), документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения, представляют собой техническую документацию производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Пунктом 105 Правил регистрации МИ предусмотрено, что в случае несоответствия медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрирующим органом оформляется заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующее о невозможности государственной регистрации отечественного медицинского изделия.

При этом, согласно пункту 56 Правил регистрации МИ, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, могут быть дополнительно внесены посредством единого личного кабинета заявителя в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Из указанного следует, что руководство по эксплуатации является частью регистрационного досье на медицинское изделие, в случае несоответствия медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрация и эксплуатация данного медицинского изделия не представляются возможными без проведения дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности данного медицинского изделия.

При этом, актуализация эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие может быть осуществлена заявителем в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Объектом закупки является Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005159.

Справочная информация к данному коду КТРУ содержит следующие сведения: "Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования". Соответствует коду НКМИ 328210: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Из указанного описания товара следует, что данный набор, содержащий в своем составе неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера, а также неспециализированные вспомогательные изделия. При этом, не отдельно каждый из указанных предметов, а набор в целом, является стерильным и кратковременного использования.

Описание товар по данному коду КТРУ отсутствует, в связи с чем описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Так, описанием объекта закупки предусмотрена потребность в товаре Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, в составе комплекта: катетер трехканальный, проводник, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья.

На участие в закупке поступило три заявки.

В заявке с идентификационным номером 120637292 к поставке предложены "Катетеры медицинские: центральные венозные", в соответствии с РУ ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023, производитель "Алба Хелскеа ЛЛС", страна происхождения товара Китайская Народная Республика. В заявке участником декларировано соответствие каждой из указанных в описании закупки характеристик, в том числе, по составу комплекта.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

При этом, из инструкции по применению медицинского изделия не следует, что катетер медицинский центральный венозный представляет собой стерильный набор, в составе которого зарегистрированы требуемые заказчику катетер трехканальный, проводник, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья.

По мнению Заявителя, в инструкции по применению предложенного медицинского изделия принадлежность "фиксатор" представляет собой требуемый заказчику в составе набора ЭКГ-кабель.

Вместе с тем, доказательства данного соответствия ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

Иные документы и сведения, позволяющие достоверно подтвердить наличие в предложенном участником закупки товаре оспариваемых характеристик, Заявителем Комиссии не представлены.

Более того, из инструкции по применению медицинского изделия также следует, что данный катетер является медицинским изделием для длительного введения растворов, что не соответствует потребности Заказчика в приобретении Набора для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Следовательно, представленные участником закупки сведения о характеристиках предлагаемого им товара не подтверждаются инструкцией по применению и иными сведениями, размещенными в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора.

Иные доказательства наличие указанных в заявке характеристик, требуемых Заказчику, Заявителем ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

К представленным Заявителем в качестве доказательств сведениям Комиссия относится критически, поскольку информация, размещаемая на сайтах хозяйствующих субъектов достоверным источником подтверждения наличия в предложенном участником закупки товаре оспариваемых характеристик.

В этой связи, решение комиссии по осуществлению закупок о признании заявки не соответствующей извещению об осуществлении закупки в связи с предоставлением недостоверных данных о товаре, предложенном к поставке, не противоречит пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Жалоба Заявителя является необоснованной.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования (извещение N 0869200000226001077) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.