Решение Чувашское УФАС России от 21.04.2026 N 021/06/105-337/2026

Резолютивная часть решения оглашена 16 апреля 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 21 апреля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

В. - заместителя руководителя Управления - начальника отдела контроля закупок (председатель Комиссии);

Н. - специалиста - эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии (член Комиссии);

Д. - врио заместителя начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии (член Комиссии);

в присутствии представителей от:

заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики - Т., представителя по доверенности от 15.04.2026 N 7,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Региональный центр закупок Чувашской Республики" - О., представителя по доверенности от 14.01.2026,

общества с ограниченной ответственностью "О" - К., П.А.А., С., П.А.С., представителей по доверенности от 14.04.2026 N 140401-26,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "ФармЛайн" - Л. А., представителей по доверенности от 14.04.2026 N 64,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "О" (далее - Заявитель, ООО "О", Общество) на действия заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП), предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в Чувашской Республике для нужд медицинских организаций Чувашской Республики. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (изв. N 0815500000526004272), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 09.04.2026 поступила жалоба ООО "О" на действия Заказчика при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП), предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в Чувашской Республике для нужд медицинских организаций Чувашской Республики. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (изв. N 0815500000526004272).

Заявитель в своей жалобе указал, что Заказчиком допущены следующие нарушения:

Описание объекта закупки сформировано таким образом, что фактически допускает поставку только четырехвалентной вакцины, несмотря на наличие на рынке иных зарегистрированных препаратов, отвечающих потребности заказчика, в том числе 5 валентной вакцины. Само по себе различие узлов СМНН в ЕСКЛП не оправдывает исключение альтернативной вакцины из закупки. Как следует из официальной позиции ФАС России, отраженной в письме от 29.01.2026 N ТН/5991/26 "О закупках вакцин для профилактики менингококковых инфекций", в ЕСКЛП действительно содержатся различные узлы СМНН, соответствующие четырехвалентной и пятивалентной вакцинам. Однако ФАС России отдельно разъяснила, что соответствующие узлы доступны в ЕИС и что функционалом системы предусмотрена возможность группировки нескольких узлов СМНН при описании объекта закупки при наличии такой потребности у Заказчика.

Извещение не содержит объективного и проверяемого обоснования того, почему заказчику требуется именно четырехвалентная вакцина и почему альтернативный вариант поставки исключен.

Позиция ФАС России прямо указывает на необходимость допуска как четырехвалентной, так и пятивалентной вакцины при закупках в условиях циркуляции серогрупп A, C, Y и W. Особое значение для настоящей жалобы имеет письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26.

Дополнительные санитарно-эпидемиологические нормы не подтверждают правомерность исключения пятивалентной вакцины, а напротив, указывают на необходимость использования разрешенных вакцин с наиболее широким набором серогрупп.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Представитель заказчика считает действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

30.03.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526004272 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП), предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в Чувашской Республике для нужд медицинских организаций Чувашской Республики. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ, с начальной (максимальной) ценой контракта 6 646 200,00 рублей.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 данного Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 данного Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения данного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 данного Федерального закона.

Согласно пп. "б" п. 8 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в единой информационной системе в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.01.2022 N 60, раздел 1 извещения о проведении закупки должен содержать указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила) в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с п. 7 Особенностей при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно ч. 1 ст. 27.1 Закон об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств комиссия экспертов экспертного учреждения дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, на основании критерия (характеристики) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Заказчиком пояснено, что в рамках данной закупки к поставке необходима вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная в лекарственной форме раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Заказчиком применена позиция единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) - 21.20.21.120-000114 "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

Согласно последнему абзацу письма Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 взаимозаменяемость лекарственных средств устанавливается на сайте ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

Комиссия Чувашского УФАС России установила, что официальный сайт ЕСКЛП (esklp.egisz.rosminzdrav.ru) не содержит сведений о взаимозаменяемости лекарственного препарата с группировочныи (химическим) наименованием "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

Таким образом, Заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных ЕСКЛП, что, в свою очередь, не противоречит действующему законодательству Российской Федерации.

ООО "О" в своей жалобе указывает на отсутствие в извещении о проведении закупки возможности поставки вакцины с серогруппами A, C, W, Y и X.

Комиссия Чувашского УФАС России установила, что, согласно сведениям с официального сайта ЕСКЛП вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X имеет иное группировочное (химическое) наименование - "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная".

Следовательно, указанные вакцины с серогруппами A, C, W, Y, необходимая заказчику, и вакцина с серогруппами A, C, W, Y и X, предлагаемая подателем жалобы, не могут быть закуплены одним лотом, в рамках одной закупки.

Вместе с тем, заказчиком пояснено, что для удовлетворения потребности лечебного учреждения в различных вакцинах, имеющих различный спектр использования, заказчику необходимы как четырехваленитная, так и пятивалентная вакцины.

Заказчиком, одновременно с рассматриваемой закупкой, проводиться запрос котировок в электронной форме на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП), предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в Чувашской Республике для нужд медицинских организаций Чувашской Республики. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (N 0815500000526004281). Вместе с тем, Комиссией Чувашского УФАС установлено, что заявитель не принимал участие в данной закупке пятивалентной вакцины.

Кроме того, согласно письму Федерального государственного бюджетного учреждения "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 N 31726 лекарственные препараты с группировочными наименованиями (МНН) "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" не являются терапевтически (профилактически) эквивалентными с лекарственным препаратом с группировочныи наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" ввиду наличия в составе последнего дополнительного действующего вещества (менингококковый полисахарид серогруппы X). Указанные вакцины находятся в разных узлах СМНН ввиду несовпадения стандартизованных МНН (группировочных наименований), отражающих различный набор серогрупп.

Также ФАС России письмом от 16.04.2026 N ТН/35706/26 направила в территориальные органы ФАС России письмо Минздрава России от 27.03.2026 N 25-7/И/2-5349, в котором указано, что Министерство здравоохранения Российской Федерации рассмотрело письмо Федеральной антимонопольной службы от 17.03.2026 N ТН/22869/26 о запросе информации по вакцинам для профилактики менингококковой инфекции, в связи с чем сообщает следующее.

По информации, направленной письмами Федеральным государственным бюджетным учреждением "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 N 31726 и 26.03.2026 N 01969-11, терапевтическая (профилактическая) эквивалентность между лекарственным препаратом с группировочным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" и лекарственным препаратом "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" отсутствует ввиду различия в составе действующих веществ: препарат "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" содержит дополнительное действующее вещество - менингококковый полисахарид серогруппы X. Дополнительно отмечено, что согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", также отсутствуют сведения о взаимозаменяемости вышеуказанных вакцин.

Относительно ссылки в жалобе ООО "О" на письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 "О закупках вакцин для профилактики менингококковых инфекций" Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что приложенное заявителем к жалобе письмо ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 является ненормативным индивидуальным разъяснением антимонопольного органа по конкретной ситуации. Вместе с тем, полномочиями по определению эквивалентности (взаимозаменяемости) лекарственных препаратов наделен Минздрав России. Вместе с тем, письмом ФАС России от 16.04.2026 N ТН/35706/26, как указано выше, представлена актуальная позиция Минздрава России по рассматриваемому вопросу.

На основании изложенного, учитывая то, что вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная и вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная не являются взаимозаменяемыми, Комиссия Чувашского УФАС России пришла к выводу о том, что доводы ООО "О" не нашли своего подтверждения.

Также в жалобе Заявитель указал, что в ранней редакции файла "Описание объекта закупки" от 30.03.2026 Заказчиком указано, что закупается вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X. Однако 06.04.2026 Заказчиком вносятся изменения в документацию, в частности в файле "Описание объекта закупки" указано, что закупается вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная.

Вместе с тем, Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что согласно части 4 статьи 5 Закона о контрактной системе, в случае наличия противоречий между данными, содержащимися в единой информационной системе, и данными, содержащимися в информации и документах, направляемых участниками контрактной системы, приоритет имеет информация, содержащаяся в единой информационной системе.

Электронная форма извещения, как установлено Комиссией Чувашского УФАС России, содержала информацию, что закупается вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная. Приложенный файл "Описание объекта закупки" как следует из пояснения заказчика не имел отношения к рассматриваемой закупке и был прикреплен ошибочно. После установления данного факт Заказчиком было внесено изменение в файл "Описание объекта закупки", который на момент подачи жалобы приведен в соответствие со структурированной формой извещения.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "О" на действия заказчика - Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов (МИБП), предусмотренных календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям в Чувашской Республике для нужд медицинских организаций Чувашской Республики. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (изв. N 0815500000526004272) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.