Решение Калининградское УФАС России от 17.03.2026 N 039/06/105-150/2026

Резолютивная часть объявлена 12.03.2026 г. Калининград

В полном объеме изготовлено 17.03.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

председатель комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

члены комиссии:

Б.У. - заместитель начальника отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Л.К. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

при участии представителей: заказчика - ГБУЗ Калининградской области "Г" (далее - Заказчик) Н.В. Борилко (по доверенности); уполномоченного учреждения - ГКУ Калининградской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) Б.В. (по доверенности), Л.А. (по доверенности); заявителя - ООО "М" (далее - Заявитель) З. (по доверенности), П. (по доверенности);

рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина "TrueConf" в режиме видеоконференцсвязи жалобу ООО "М" (вх. N 1591/26 от 05.03.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ Калининградской области "Ц" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских изделий (Система рентгеновской компьютерной обучениеРешение томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (извещение N 0335200014926000412) (далее - Закупка), в соответствии с частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 05.03.2026 поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок на участие в Закупке.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы Заявитель полагает, что комиссией по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения необоснованно принято решение об отклонении заявки Заявителя на участие в закупке на основании предоставления в составе заявки недостоверной информации в отношении характеристики предлагаемого к поставке товара, в связи с чем действия комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения нарушают Закон о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя Уполномоченное учреждение не согласно с доводами жалобы Заявителя считает, что комиссией по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения правомерно принято решение об отклонении заявки Заявителя на участие в закупке на основании предоставления Заявителем в составе заявки недостоверной информации в отношении характеристики предлагаемого к поставке товара, в связи с чем Уполномоченное учреждение считает жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее

1. Дата размещения на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) извещения о проведении электронного аукциона: 19.02.2026.

2. Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": ООО "Р".

3. Номер извещения об осуществлении закупки: 0335200014926000412.

4. Наименование объекта закупки: "Поставка медицинских изделий (Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия)".

5. Начальная (максимальная) цена контракта: 64 700 000,00 рублей.

В соответствии с подпунктом "а" части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно описанию объекта закупки извещения об осуществлении закупки N 0335200014926000412 к закупаемому товару "Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела" установлены требования, в том числе к характеристике: "Количество срезов за один оборот, максимальное: >= 64".

Заявитель в составе заявки с идентификационным номером 120640177 согласился поставить товар на условиях извещения об осуществлении закупки N 0335200014926000412, а также предоставил сведения о предложенной к поставке системе рентгеновской компьютерной томографии всего тела: "Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнении InsitumCT 568 с принадлежностями" регистрационного удостоверения N РЗН 2024/22292, в том числе в части характеристики: "Количество срезов за один оборот, максимальное: 64".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.03.2026 N ИЭА1 на участие в Закупке поступило две заявки от участников закупки с идентификационными номерами: 120635067, 120640177. По результатам рассмотрения заявок комиссией по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения принято решение:

о признании заявки участника закупки с идентификационным номером заявки 120635067 соответствующей извещению об осуществлению закупки; заявка участника закупки с идентификационным номером 120640177 отклонена на участие в закупке на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с предоставлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: согласно руководству по эксплуатации по применению медицинского изделия к регистрационному удостоверению N ***, приложенному к заявке участника закупки, размещенной на сайте Росздравнадзора (https:// roszdravnadzor. gov. ru /), на странице 38 указано: "Компьютерный томограф *** представляет собой усовершенствованный аппарат визуализации 128 срезов", на странице 157 указано "Количество изображений при однократном сканировании:***: 128 срезов", что не соответствует характеристике, указанной участником закупки в структурированной части заявки на закупку: "Количество срезов за один оборот, максимальное 64,00".

Не согласившись с решением комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения Заявитель обратился с соответствующей жалобой в Калининградское УФАС России.

В заседании Комиссии Заявитель пояснил, что предложенное им медицинское оборудование:

"Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнении InsitumCT 568 с принадлежностями" регистрационного удостоверения N РЗН 2024/22292, полностью соответствует описанию объекта закупки, в том числе по характеристике: "Количество срезов за один оборот, максимальное: 64". Заявитель указывает, что путем математических действий, деления двух показателей "Ширина детектора по оси Z: 40 мм" и "Минимальная толщина среза:

0,625 мм", получаем в результате "Количество срезов за один оборот, максимальное: 64,00", что соответствует описанию объекта закупки в отношении характеристики "Количество срезов за один оборот, максимальное: >= 64,00".

Комиссия изучив доводы жалобы, возражения Заказчика, представленные информацию и документы приходит к следующему.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего Постановления, осуществляются в соответствии с требованиями Правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Пунктом 4 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Пунктом 5 Правил от 27.12.2012 в том числе определено, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Пунктом 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Согласно подпункту "н" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, зарегистрированные медицинские изделия, в полной мере соответствуют, в том числе эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Таким образом, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Вместе с тем Заявитель, в заседании Комиссии пояснил, что предлагаемое Заявителем к поставке медицинское изделие полностью соответствует описанию объекта закупки.

Медицинское изделие имеет 64 детектора, количество детекторов не влияет на количество срезов, при этом 128 срезов по отношению к 64 срезам за один оборот, является улучшенной характеристикой медицинского изделия по сравнению с установленной характеристикой Заказчика в описании объекта закупки: "Количество срезов за один оборот, максимальное >= 64".

Комиссией установлено, что согласно эксплуатационной документации на медицинское изделие согласно регистрационному удостоверению N РЗН 2024/22292, размещенной на сайте на сайте Росздравнадзора (https:// roszdravnadzor. gov. ru /), указано, что: "Детектор: а) Тип:

сцинтилляционные кристаллы, оксисульфид гадолиния; b) Структура аппаратной части детектора состоит из 64 рядов, эффективный размер обнаружения в изоцентре оси Z составляет 0,625 мм;

c) Количество детекторов в ряду: 864; d) Покрытие: 40 мм. Количество изображений при однократном сканировании: InsitumCT 768: 128 срезов; Insitum 568: 128 срезов"; "Описание компьютерного томографа: Компьютерный томограф Insitum 768/568 представляет собой усовершенствованный аппарат визуализации 128 срезов <...>".

При этом Комиссия считает необходимым обратить внимание, что под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности.

На основании вышеизложенного Комиссия приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупки Уполномоченного учреждения имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки и Закона о контрактной системе, так как Заявителем в составе заявки представлена недостоверная информация в отношении характеристики: "Количество срезов за один оборот, максимальное", следовательно, жалоба является необоснованной.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, на вопрос председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Жалобу ООО "М" признать необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.