Решение Московское УФАС России от 15.04.2026 N 077/06/105-4591/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Леоновой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи),

при участии представителей:

ООО "МА": Д. (по доверенности N 2/4-М от 14.04.2026), М.Е. (по доверенности N 3/4-М от 14.04.2026);

ГБУЗ "МБ": Б. (по доверенности N 08-б от 15.01.2026), Я. (по доверенности N 03-б от 15.01.2026);

рассмотрев жалобу ООО "МА" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "МБ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку шовного материала 2026-2027 (лот 10) для нужд ГБУЗ "МБ" (Закупка N 0373200045226000543) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении указанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении заявки Заявителя.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.04.2026 N ИЭА1 заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 3041444) отклонена на следующем основании:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" В Техническом Задании аукциона в позициях 1;3, 5 - 8, 12 - 16, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35 указан срок удержания шва >= 20 <= 21 сутки, в позициях 2; 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37 - >= 29 <= 30 сутки.

Участником закупки к поставке по всем этим позициям предложен шовный материал:

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005: ТИСОРБ 910 (П.)

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2010/07954, производитель ООО "П" (Российская Федерация). Согласно инструкции к этому материалу, размещенной на сайте https://elk.roszdravnadzor.gov.ru, сохраняемая прочность на разрыв через три недели составляет не менее 50%, что предполагает, что срок удержания шва составляет 21 день. Участник закупки указывает, что в позициях 1; 3, 5 - 8, 12 - 16, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35 этот материал имеет срок удержания шва 21 сутки, в позициях 2; 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37 этот же материал имеет срок удержания шва 30 суток, что не является возможным.".

На основании п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержат электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, а также с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцией по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в описании объекта закупки установлены, в том числе следующие требования к закупаемому медицинскому изделию, например, по п. 1 "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить": "Сохранение прочности на разрыв через 2 недели: >= 75%", "Сохранение прочности на разрыв через 3 недели: >= 50%", "Сохранение прочности на разрыв через 4 недели: >= 25%", "Срок полного рассасывания: >= 70 и <= 75 суток", "Срок удержания шва: >= 20 и <= 21 суток";

по п. 2 "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить": "Сохранение прочности на разрыв через 2 недели: >= 75%", "Сохранение прочности на разрыв через 3 недели: >= 40%", "Срок полного рассасывания: >= 56 и <= 70 суток", "Срок удержания шва: >= 29 и <= 30 суток".

В силу п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе заявка должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 на ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Кроме того Комиссия Управления отмечает, что в Информационной карты, размещенной в составе извещения, Заказчиком установлено, что заявка участника должна содержать, в том числе:

Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. Документы или сведения, подтверждающие наличие действующего регистрационного удостоверения медицинских изделий, включая перечень принадлежностей.

На заседании Комиссии Управления установлено, что в составе заявки Заявителя указана, в том числе следующая информация:

по п. 1 "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить": "Сохранение прочности на разрыв через 2 недели: 75%", "Сохранение прочности на разрыв через 3 недели: 50%", "Сохранение прочности на разрыв через 4 недели: 25%", "Срок полного рассасывания: 70 суток", "Срок удержания шва: 21 сутки";

по п. 2 "Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить": "Сохранение прочности на разрыв через 2 недели: 75%", "Сохранение прочности на разрыв через 3 недели: 50%", "Срок полного рассасывания: 70 суток", "Срок удержания шва: 30 суток".

Также Заявителем в составе заявке по вышеуказанным позициям приложено регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07954 от 08.07.2019 на медицинское изделие "Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005: "ТИСОРБ 910 (П.) фиолетовый М 3,5 (0) 75 см, игла колющая, 40 мм, 1/2" (п. 1), "ТИСОРБ 910 (П.) фиолетовый М 4 (1) 90 см, игла колющая, 37 мм, 1/2 Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2010/07954" (п. 2) производителя ООО "П", Российская Федерация.

Комиссия Управления отмечает, что в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П. 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П. 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает.

П. 4 Правил в том числе установлено, что "эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - это документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

В силу пп. "н" п. 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий), утвержденных п. 1 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (далее - Правил ведения государственного реестра медицинских изделий) содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

На основании изложенного, Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно медицинское изделие должно полностью соответствовать инструкции по применению или руководству по эксплуатации, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не согласившись с доводами жалобы пояснил, что абсорбируемые хирургические нити - это материалы, которые постепенно разлагаются и поглощаются организмом в течение определенного времени. Основной механизм их распада - гидролитическая деструкция. Время абсорбции зависит от типа полимера, его молекулярной массы, кристалличности и других характеристик.

Шовный материал со сроком удержания шва 21 сутки, п. п. 1 - 3, 5 - 8, 12 - 15, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35: предназначен для использования в хирургических вмешательствах, где требуется быстрое заживление тканей и минимальное время нагрузки на шов. Для МУЦ в ММНКЦ Боткина, это, например, следующие операции: Лапароскопические операции. Операций на мочевом пузыре или мочеточниках, где важно быстрое восстановление и снижение риска образования спаек. Наложения швов на мягкие ткани с высокой скоростью регенерации, таких как в случае с подслизистой тканью.

Такой материал удовлетворяет требованиям быстрого заживления, что особенно важно в условиях минимально инвазивной хирургии.

Снижает риск воспалительных реакций, связанных с длительным присутствием инородного материала и обеспечивает необходимую прочность для удержания тканей на протяжении первого критического периода заживления.

Шовный материал со сроком удержания шва 30 суток, п. п. 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37: рекомендуется для более сложных урологических вмешательств, где требуется продленное время удержания шва и надежная поддержка заживающих тканей. Для МУЦ в ММНКЦ Боткина, это, например, следующие операции: Хирургического лечения уретральной стриктуры. Операций на простате, где необходима дополнительная прочность в период заживления и реабилитации. Сложных хирургических вмешательств, требующих длительного ограничения движений некоторых тканей. Обеспечивает необходимую прочность на протяжении более длительного времени, позволяя тканям лучше заживать до полного восстановления.

Снижение риска разрыва шва благодаря увеличенному сроку удержания; может быть важно для хирургов в сложных операциях.

Позволяет использовать материал в операциях, где требуется более длительное поддержание ткани, снижая необходимость повторного вмешательства.

Выбор между двумя вариантами шовного материала зависит от конкретных клинических ситуаций и особенностей хирургических операций, так использование шовного материала связано с соединением примерно однородных мягких тканей, но для разных оперативных вмешательств, требуется, чтобы шовный материал имел именно указанные сроки удержания шва.

Также представитель Заказчика пояснил, что в Техническом задании в позициях: 1;3, 5 - 8, 12 - 16, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35 требовалось срок удержания шва - >= 20 <= 21 сутки, 2; 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37 требовалось срок удержания шва - >= 29 <= 30 сутки.

Участником закупки к поставке по всем этим позициям предложен шовный материал: Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005: ТИСОРБ 910 (П.) стр. 6 Инструкции.

Согласно инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора по регистрационному удостоверению N ФСР 2010/07954, сохраняемая прочность на разрыв через три недели составляет не менее 50%, что предполагает, что срок удержания шва составляет 21 день. Участник закупки указывает, что в позициях 1;3, 5 - 8, 12 - 16, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35 этот материал имеет срок удержания шва 21 сутки, в позициях 2; 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37 этот же материал имеет срок удержания шва 30 суток, что не является возможным.

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе на заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что к поставке предложен шовный хирургический материал российского производителя ООО "П" - ТИСОРБ 910 (П.). Согласно инструкции к этому материалу, "Сохранение первоначальной прочности на разрыв: через 2 недели - не менее 75%, через 3 недели - не менее 50%. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 56 - 70 дней."

Исходя из статьи "Шовный материал. Актуальная информация" (авторы: Оганнес Зардарян, Павел Донченко) "идеального и универсального шовника не существует. Компромисс при выборе лучшего шовного материала для конкретного применения достигается хирургом, который исходит из конкретных показателей: возраста, веса, состояния здоровья и коморбидности, наличия или отсутствия очагов инфекции в ране и за ее пределами. При этом должны учитываться и свойства самих тканей, т.к. разные участки тела отличаются друг от друга по толщине, эластичности и скорости заживления. Потому выбор шовного материала должен основываться на понимании многих факторов."

В разделе "Свойства и характеристики" указано, что "Шовный материал должен уметь сохранять адекватную прочность для указанного назначения. Важно понимать, что клинически важно оценивать этот критерий у влажных швов, так как швы имплантируются в ткань и пропитываются внеклеточной жидкостью, кровью и пр. Также относительно рассасывающихся нитей существует понятие биологической прочности или поддержки тканей. Это срок, в течение которого рассасывающаяся нить, находясь в организме человека, сохраняет еще 10 - 20% от своей первоначальной прочности [3, 6].".

Заказчик в п. п. 1, 3, 5 - 8, 12 - 16, 20, 22 - 24, 28 - 30, 35 требует, что ему нужен шовный материал, для сшивания тканей с гарантированным сроком удержания шва на 20-е или 21-е сутки - что подтверждается инструкцией. ООО "М" указывает 21-е сутки, так как на 21-е, и на 20-е сутки соответственно точно сохранение первоначальной прочности на разрыв составляет более 50%.

В п. п. 2; 4, 9 - 11, 17 - 19, 21, 25 - 27, 31, 32, 34, 36, 37 Заказчик указывает, что ему необходим шовный материал того же состава, с теми же качественными характеристиками и с тем же кодом КТРУ, которым подходит только тот же ТИСОРБ 910 (П.), но со сроком удержания шва на 29-е или 30-е сутки, что не противоречит характеристикам данной нити при условии прошивания различных или иных тканей или сухожилий, или нервов.

Согласно ГОСТ 31620-2012 "Материалы хирургические шовные" ЦИТАТА "3.8 функциональные свойства шовного материала: Свойства шовного материала, обеспечивающие его основную функцию - удержание краев раны в сопоставленном состоянии до заживления. 3.9 Деструкция полимерного материала: Процесс, протекающий в полимерном материале с разрывом химических связей в основной цепи макромолекулы и приводящий к уменьшению степени полимеризации и (или) числа поперечных связей.

Деструкция полимерного материала может происходить под действием тепла, кислорода, влаги, света, проникающей радиации, механических напряжений, биологических факторов и др. [ГОСТ 9.710-84, статья 9]".

Шовный материал может удерживать края раны на 30-е сутки, то и на 21-е сутки он гарантировано удержит шов или края раны, учитывая те возможности, которые необходимы хирургу в ходе операции, а также после нее.

Таким образом, исходя из научных статей и научный исследований, инструкция ООО "П" на нить ТИСОРБ 910 (П.) в отношении сохраняемой прочности на разрыв не опровергает возможности использования данной нити для удержания шва на 30-е сутки.

При этом в обоснование своей позиции представителем Заявителя представлено письмо производителя ООО "П" (Исх. N 2026-60 от 10.04.2026), согласно которому: "ООО "П" сообщает, что является производителем материалов хирургических шовных, выпускаемых, в том числе, в соответствии с регистрационными удостоверениями: РУ N РЗН 2019-8479 от 18 ноября 2019 г. "Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016"; РУ N ФСР 2010/07954 от 13 ноября 2017 г. "Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005".

В отношении рассасывающих хирургических нитей сообщаем следующее. Пунктом 3.8 ГОСТ 31620-2012 "МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ. Общие технические требования. Методы испытаний" определено, что функциональные свойства шовного материала - это свойства шовного материала, обеспечивающие его основную функцию - удержание краев раны в сопоставленном состоянии до заживления. Согласно пункту A.1 Приложения A (обязательное) ГОСТ Р 59675-2021 "МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ СИНТЕТИЧЕСКИЕ РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ. Метод деградации in vitro" по срокам сохранения функциональных свойств синтетические рассасывающиеся шовные материалы подразделяют на шовные материалы короткого, среднего и длительного сроков сохранения прочности (времени, необходимого для поддержания раны).

В качестве критериев сохранения прочности шовного материала in vitro рекомендуются: величина остаточной прочности к определенному сроку экспозиции in vitro: время, в течение которого шовный материал сохраняет определенный процент первоначальной прочности.

Рекомендуемые сроки определения остаточной прочности для шовных материалов: короткого срока - 1 нед.; среднего срока - 2 нед.: длительного срока - 4 нед. При необходимости устанавливают иные сроки сохранения прочности.

Требования к остаточной прочности шовного материала на определенных сроках экспозиции in vitro устанавливает производитель на стадии разработки и постановки изделия на производство.

При необходимости определения всего характера зависимости прочности шовного материала от времени экспозиции in vitro устанавливают несколько сроков экспозиции вплоть до достижения 20%-ной остаточной прочности или ниже, если материал позволяет произвести измерения. Иного понятия "Срока поддержки раны" нормативными документами не установлено.

Исходя из вышеуказанного, ТИСОРБ 910 (П.) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10) с покрытием относится к шовным материалам среднего срока сохранения прочности (времени, необходимого для поддержания раны).

Инструкцией на "ТИСОРБ 910 (П.)" определено сохранение первоначальной прочности на разрыв: через 2 недели - не менее 75%, через 3 недели - не менее 50%. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 56 - 70 дней.

Вместе с тем, указанные в Инструкции сроки и соответствующая прочность не свидетельствует об отсутствии иных сроков и прочности у шовного материала "ТИСОРБ 910 (П.)". Т.е. шовный материал "ТИСОРБ 910 (П.)" обладает свойствами одновременной поддержки раны как через 21 день, так и 30 дней. А учитывая линейность потери прочности между второй и третьей неделями (не менее 75% и не менее 50% соответственно), расчетная прочность через четыре недели составит не менее 25% остаточной прочности материала, что свидетельствует о том, что и через 30 дней материал будет иметь определенную прочность для поддержки раны".

Комиссия Управления не может согласиться с пояснениями представителя Заказчика на основании следующего.

Под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 N 3 "О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

Кроме того, предоставленное комиссии по осуществлению закупок право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупок Заказчика должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Вместе с этим, как следует из материалов дела, каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии по осуществлению закупок Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений, на момент рассмотрения заявки участника закупки, последняя не располагала.

На заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлено документов и сведений, например, писем производителя, указывающих на неопровержимое несоответствие поставляемого товара Заявителем в составе заявки требованиям извещения, а именно что медицинское изделие, предложенное Заявителем к поставке не соответствует требованиям, установленным в извещении.

При этом, у комиссии Заказчика отсутствовала какая-либо информация, подтверждающая предоставление недостоверной информации в отношении вышеуказанной характеристики.

Комиссия Управления также отмечает, что прочность на разрыв и срок удержания шва не могут являться тождественными понятиями, срок полного рассасывания по п. 1 - 2 извещения Заявителем указан как 70 суток, при этом по п. 1 сохранение прочности на разрыв через 4 недели составляет 25%, срок удержания шва - 21 сутки, по п. 2 сохранение прочности на разрыв через 3 недели - 50%, срок удержания шва - 30 суток, при этом не из чего не следует, что на 30 сутки шов не будет удержан, учитывая, что срок полного рассасывания составляет 70 суток, что также подтверждается письмом производителя.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика, на момент рассмотрения заявки Заявителя, отсутствовали документы и сведения, подтверждающие факт представления участником закупки недостоверных сведений в составе заявки на участие в закупке, в связи с чем у комиссии по осуществлению закупок Заказчика отсутствовали правовые основания к отклонению заявки Заявителя, в рамках информации, указанной в протоколе подведения итогов.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что решение комиссии Заказчика об отклонении заявки Заявителя по основанию, указанному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), является неправомерным и нарушает положения пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "МА" на действия комиссии ГБУЗ "МБ" обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.