Решение Воронежское УФАС России от 16.03.2026 N 036/06/105-278/2026

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 11.03.2026 года.

В полном объеме решение изготовлено 16.03.2026 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

- Р.Ю. - ведущий заседание - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела контроля

- Г. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,

- Ш. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок;

при участии представителей общества с ограниченной ответственностью "Р":

- Л.Д.А. (генеральный директор);

- Ч. (доверенность N б/н от 15.08.2025 г.);

-Д.А. (доверенность N б/н от 01.01.2026 г.);

при участии представителей министерства здравоохранения Воронежской области:

- П. (доверенность N 81-11/6488 от 10.11.2025 г.);

- Р.А. (доверенность N 81-11/1157 от 06.03.2026 г.);

- Ж. (доверенность N 81-11/1158 от 06.03.2026 г.);

- Д.О. (доверенность N 81-11/6409 от 01.11.2025 г.);

при участии представителей министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:

- Ц. (доверенность N 2 от 12.01.2026 г.);

- Ю. (доверенность N 4 от 12.01.2026 г.);

при участии представителей ООО "М":

- Л.Д.В. (доверенность N б/н от 31.10.2025 г.);

- С. (доверенность N б/н от 31.10.2025 г.);

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "РЕМЕДИУМ ФАРМ" на действия министерства здравоохранения Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная (номер извещения 0131200001026000508),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС России) поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - Заявитель) на действия министерства здравоохранения Воронежской области (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная (номер извещения

По мнению Заявителя, действия Заказчика нарушают Федеральный закон от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) ввиду следующего: "Заказчиком/Уполномоченным органом установлено ограничение по поставке лекарственного препарата единственного производителя Санофи Пастер Инк. (США) под торговым наименованием:

МЕНАКТРА(R) [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W- 135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] (страна держателя регистрационного удостоверения - США), несмотря на имеющиеся на рынке аналоги улучшенного действия, производимые и поставляемые из дружественных государств - Ароизводителя Серум Инститьют Оф Индия Прайвит Лимитед (Индия), выпускаемая под зарегистрированным торговым наименованием

МЕНВЭЙД(R) (страна держателя регистрационного удостоверения - Российская

Федерация). Установление требований к МНН, исключающих поставку пятивалентной вакцины при потребности в четырехвалентной (и наоборот), является избыточным ограничением доступа к закупкам".

Заказчиком, Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик, Уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В заседании объявлялся перерыв.

Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также осуществив внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Воронежского УФАС России пришла к следующим выводам.

25.02.2026 года в Единой информационной системе размещено Извещение о проведении электронного аукциона N 0131200001026000508 (далее - Извещение).

Начальная (Максимальная) цена контракта составляет - 13 641 865,44 рублей.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная.

Закупка вне рамок национального проекта, код бюджетной классификации: 82109090140171130244.

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, следующую информацию:

наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Так, согласно Извещению, объектом закупки является: Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине, МНН: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (Позиция ЕСКЛП: 21.20.21.120- 000114-1-00001-0000000000000).

В силу части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 Правил при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно пункту 7 Правил при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, при описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Кроме того, Комиссия Воронежского УФАС России отмечает, что в совместном письме Федерального казначейства N 14-00-05/7248 и Минздрава России N 18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 даны разъяснения и отмечено на необходимость обязательного применения Единого структурированного справочника - каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Эквивалентность лекарственных форм устанавливается в соответствии со статьей 27.1 Закона об обращении лекарственных средств и Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360.

Согласно пункту 2 части 2 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для их взаимозаменяемости, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования при проведении исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) безопасности и эффективности лекарственного препарата для медицинского применения.

В соответствии с частью 1 статьи 27.1. Закона об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения.

Так, в отношении закупаемого лекарственного препарата (объекта закупки) в ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" не предусмотрены группы взаимозаменяемости в отношении лекарственного препарата вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная.

Следовательно, альтернативного варианта МНН/группировочного (химического) наименования (в том числе лекарственной формы) в ЕСКЛП не значится.

Таким образом Комиссия Воронежского УФАС России приходит к выводу, что описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с требованиями законодательства и на основании объективной потребности в вакцине по конкретному группированному названию, что в свою очередь указывает не на конкретного производителя лекарственного препарата, а на наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное

Всемирной организацией здравоохранения.

В зависимости от потребности Заказчик вправе установить конкретные требования к качественным, техническим и функциональным характеристикам товара, соблюдая при этом требования действующего законодательства.

Закон о контрактной системе не налагает на Заказчика обязанность учитывать интересы каждого участника рынка, осуществляющего реализацию товаров данной группы. Отсутствие возможности исполнения установленных Заказчиком требований на момент размещения закупки у отдельных юридических и физических лиц, занимающихся реализацией соответствующих описанию объекта закупки товаров, не является нарушением прав и законных интересов таких лиц, а также не является ограничением конкуренции.

Исходя из изложенного, Комиссия Воронежского УФАС России, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Р" на действия министерства здравоохранения Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная (номер извещения 0131200001026000508) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.