Решение Краснодарского УФАС России от 14.04.2026 N 023/06/105-1447/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: руководитель управления С.

Члены Комиссии: К.Ю., П.,

при участии посредством системы ВКС представителя ГБУЗ "М" Министерства здравоохранения Краснодарского края - Ю., представителя ООО "А" - К.Я.,

рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "М" Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - Заказчик) по электронному аукциону: "Поставка изделий медицинского назначения (Контур дыхательный анестезиологический, Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, Стилет для воздуховода, Контур дыхательный анестезиологический)" (извещение N 031810001026000067) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ООО "А" на действия Заказчика, согласно которой извещение N 031810001026000067 содержит нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе).

Комиссия в рамках проведения внеплановой проверки, рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, установила следующее.

23.03.2026 Заказчиком на официальный сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение на проведение электронного аукциона N 031810001026000067:

1. начальная (максимальная) цена контракта - 600 000,00 рублей;

2. дата окончания подачи заявок - 01.04.2026;

3. дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 03.04.2026.

Контракт на момент рассмотрения жалобы не заключен.

В соответствии с пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в частности, следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки также должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п. 9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила) каталог формируется и ведется в электронной форме. Позиция каталога формируется согласно пункта 10 Правил. Пункт 4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 7 Правил при проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

В соответствии с часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Объектом закупки является - Поставка изделий медицинского назначения (Контур дыхательный анестезиологический, Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, Стилет для воздуховода, Контур дыхательный анестезиологический).

По позиции N 1 - ОКПД2 32.50.13.190, КТРУ 32.50.13.190-00044 участником предлагается к поставке "Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями: Контур дыхательный анестезиологический". Данное изделие соответствует по наименованию медицинскому изделию по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года Участником декларируется, что предлагаемое изделие соответствует следующим характеристикам, указанным в составе заявки:

Длина трубки - 180 При этом, согласно информации, размещенной на сайте Росздравнадзора в реестре зарегистрированных медицинских изделий (реестровая запись N 178252 к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года) имеется информация о том, что все варианты исполнений контура имеют длину трубки 160 см.

Варианта исполнения контура дыхательного анестезиологического с длиной трубки 180 см в регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года не зарегистрировано.

Следовательно, участником представлена недостоверная информация о значениях характеристики "Длина трубки" по позиции N 1".

Согласно сведениям заявки, данное изделие обладает следующими характеристиками

Изделие соответствует по наименованию медицинскому изделию по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года

Согласно фотографическим изображениям медицинского изделия по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года изделие с внутренним диаметром 22, наличием Y образного коннектора, наличием порта Луер-лок, зарегистрировано (стр. 1/13) и имеет длину трубки в 160 см.

Участником предоставлена недостоверная информация относительно значения характеристики - длина трубки. Указанное обстоятельство документально подтверждено официальным государственным реестром зарегистрированных медицинских изделий.

Участник утверждал, что производитель подтвердил внесение изменений в досье, но на момент закупки завод-изготовитель еще вносил изменения в досье, которое находилось на этапе разработки, при этом заявителем не представлено никакой конкретики - когда, как он происходило такое обращение, в какие сроки "изменения" будут внесены, на каком этапе сейчас находится внесение изменений.

На предоставление официальной информации о медицинском изделии, зарегистрированном в РФ имеет право только уполномоченный представитель производителя, так как в соответствии с Постановлением Правительства N 1416, действовавшим ранее, так и в соответствии с Постановлением Правительства N 1684 только уполномоченной производитель и Росздравнадзор имеют доступ к эксплуатационной и технической документации на медицинское изделие, в которых уже содержатся характеристики и параметры медицинского изделия. Росздравнадзор не предоставляет информацию из эксплуатационной и технической документации третьим лицам (кроме запросов государственных органов) в том числе потому что такая информация может являться коммерческой тайной.

Также необходимо отметить, что иностранный производитель при регистрации и дальнейшем обращении медицинского изделия на территории РФ всегда действует в лице своего представителя - Российского юридического лица или ИП.

Все вопросы и претензии относительно качества, фальсификации медицинских изделий Заказчик/потребитель направляет через АИС Росздравнадзора, Росздравнадзор в свою очередь направляет информацию о неблагоприятном событии в адрес уполномоченного представителя и требует от того предоставления соответствующего ответа. Таким образом выстраивается цепочка при обращении медицинского изделия на территории РФ. При этом, какие-либо импортеры, третьи лица, не являющиеся официальными уполномоченными представителями производителя, указанными в реестре Росздравнадзора в этой цепочке, не участвуют.

Таким образом, можно сделать однозначный вывод - что любая информация, исходящая не от уполномоченного представителя производителя - не может является официальной и достоверной информацией о медицинском изделии. Таким образом, информация, указанная в жалобе - не является надлежащим доказательством соответствия характеристик в заявке Заявителя.

Факт внесения изменений в регистрационное досье, в части характеристик медицинского изделия требует проведения экспертизы качества и безопасности медицинского изделия, согласно Постановлению Правительства N 1684. Указанный факт отражается в ГРМИ в специальном разделе "История вносимых изменений" и "Информация о вносимых изменениях". Согласно п. 9 Постановления Правительства N 1650 сведения в ГРМИ обновляются ежедневно.

На момент подачи заявки, на момент рассмотрения заявки - изменений в ГРМИ не было внесено. Последнее изменение было внесено в 2024 году в связи со сменой уполномоченного представителя производителя. С тех пор никаких изменений в комплект регистрационной документации не вносилось. Таким образом, довод о "якобы вносимых" изменениях в регистрационное досье - не находит своего подтверждения.

Изделие указанное участником с кодом 480 001 в эксплуатационной документации соответствует контур длиной 160 см. При этом, изделия с кодом 480 001S в эксплуатационной документации не зарегистрировано.

Более того, наименование изделия, размещенное на "стикере" изделия, которое заявитель приложил к жалобе не соответствует наименованию медицинского изделия из ГРМИ и бланка регистрационного удостоверения:

Наименование из ГРМИ:

изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями:

Наименование со "стикера":

изделие медицинское для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями:

Указанное несоответствие в наименовании является основанием для признания данного изделия недоброкачественным и не соответствующим комплекту регистрационной документации.

В заключении необходимо отметить, что заявка заявителя не соответствует требованиям извещения также по причине не указания товарного знака на медицинское изделие по РУ N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года. В составе заявки товарный знак не указан, следовательно, был сделан вывод о том, что изделие предлагается без товарного знака. Однако, согласно эксплуатационной документации на медицинское изделие по РУ N ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024 года изделие имеет товарный знак PLASTI-MED, который наносится на упаковку изделия. Регистрация товарного знака подтверждается сведениями из ВОИС.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.04.2026 N ИЭА1 подано 2 заявки, одна из которых отклонена.

На основании изложенного, принимая во внимание представленные документы, Комиссия Краснодарского УФАС России приходит к выводу, что отклонение заявки, не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Краснодарского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.