Решение Волгоградское УФАС России от 13.03.2026 N 034/06/105-212/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе при участии представителей:

ГБУЗ "В";

ГКУ ВО "Ц" (далее -Уполномоченное учреждение) на основании доверенности от 03.102025 N 1, рассмотрев жалобу ООО "М" вх. N 2324/26 от 06.03.2026 на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении аукциона в электронной форме "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды для электрокардиографии, одноразового использования" (номер извещения 0829500001126000824),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 17.02.2026 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды для электрокардиографии, одноразового использования" (номер извещения 0829500001126000824). Начальная (максимальная) цена контракта - 64 550,00 рублей.

Согласно доводу жалобы комиссией по осуществлению закупок допущены нарушения положений Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе). По мнению Заявителя, заявка ООО "М" необоснованно была признана несоответствующей требованиям извещения.

Комиссия установила следующее.

Согласно протоколу N ИЭА1 от 03.03.2026 заявка ООО "М" признана несоответствующей требованиям извещения на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке и п. 2.1 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно:

-по позиции "1.Электрод для электрокардиографии, одноразового использования" участником закупки был предложен товар: "Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Электроды для ЭКГ". В инструкции по применению, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 года указано: "МНОГОРАЗОВЫЕ ЭКГ ЭЛЕКТРОДЫ И АКСЕССУАРЫ ИЗ СПЛАВА "СЕРЕБРО-ХЛОРИД СЕРЕБРА".

Заявка N 3 отклонена комиссией в связи с несоответствием характеристик предлагаемого к поставке изделий описанию объекта закупки. Соответственно, заявка содержит недостоверную информацию о соответствии предлагаемого к поставке товара заявленным характеристикам.

Участником закупки в составе заявки N 3 представлена копия регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 г. на медицинское изделие "Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ".

На заседании Комиссии представитель заказчика и Уполномоченного учреждения пояснили следующее.

Извещением о проведении закупки установлены следующие требования к составу заявки. В частности, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать:

а) характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в Описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки:

- копии регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на предлагаемые к поставке медицинские изделия, предусмотренные в описании объекта закупки (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий");

г) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Заявитель, в составе заявки на участие в закупке приложил регистрационное удостоверение на медицинское изделие N ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 (далее - РУ).

В "Инструкции по применению", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/07536 от 29 июля 2010 г. отсутствует информация об одноразовом использовании медицинского изделия. Так же в инструкции по применению к вышеуказанному РУ в описании указано "Многоразовые ЭКГ Электроды м аксессуары из сплава "Серебро-Хлорид Серебра".

Многоразовая характеристика изделия подтверждается рекомендациями в Инструкции как проводить очистку электродов после использования. Сведений, подтверждающих однократное применение электродов, документы на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не содержит.

Также представители заказчика и Уполномоченного учреждения просили учесть, что, правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

Согласно п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются следующие документы:

"в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия".

В соответствии с пп. 5.5(1), 5.5(2) Раздела II постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделена следующими полномочиями:

- вести государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещать его на официальном сайте Службы в сети Интернет.

Доказательств, опровергающих позицию заказчика и Уполномоченного учреждения, ООО "М" не представило.

На основании изложенного реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенный на сайте Росздравнадзора, надлежит рассматривать в качестве источника информации при оценке заявок на поставку медицинских изделий.

Согласно п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В настоящем случае у комиссии по осуществлению закупок имелись правые основания для признания заявки ООО "М" несоответствующей требованиям извещения.

На основании изложенного, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении аукциона в электронной форме "Поставка изделий медицинского назначения - Электроды для электрокардиографии, одноразового использования" (номер извещения 0829500001126000824), необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.