Решение Московское УФАС России от 10.04.2026 N 077/06/105-4343/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

ООО "А": П. (по доверенности N 02/26 от 20.03.2026);

ГБУЗ "МА" ДЗМ": Д. (по доверенности N 125/К-25д от 15.09.2025),

рассмотрев жалобу ООО "А" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "МА" ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку принадлежностей для системы мониторинга физиологических показателей для нужд ГБУЗ "МА" ДЗМ" (Закупка N 0373200087826000694) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что комиссией по осуществлению закупок Заказчика нарушены нормы Закона о контрактной системе в результате отклонения заявки участника закупки ООО "А".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.04.2026 N ИЭА1 заявка участника закупки ООО "А", с идентификационным номером 3025672, отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика на следующем основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Заявка содержит недостоверные сведения, а именно участник закупки предложил к поставке товар по РУ N ФСЗ 2011/11065 и указал в структурированной заявке совместимость с мониторами производства Mindray, но рассмотрев инструкцию по применению комиссия выявила, что указание на совместимость с данными мониторами отсутствует. Кроме того,

ООО "МБ", являющееся уполномоченным (официальным) представителем компании "S" в ответ на обращение заказчика не подтвердило совместимость предложенного товара".

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления определено, что, согласно описанию объекта закупки,

Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемым изделиям:

"Ректально-эзофагеальный температурный датчик", ОКПД2 32.50.13.190:

Совместимость: Мониторы производства Mindray.

"Накожный температурный датчик", ОКПД2 32.50.13.190: Совместимость с мониторами Mindray.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - "п" п. 1, пп. "а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Вместе с этим, в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П. 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П. 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Комиссией Управления установлено, что в п. 12 информационной карты, размещенной в составе извещения, Заказчиком установлены в том числе следующие требования к составу заявки на участие в закупке:

5. Характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

8. Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Копии действующих регистрационных удостоверений установленного образца с приложениями на предлагаемый товар, который подлежит регистрации на территории РФ (п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий") или выписку из государственного реестра медицинских изделий выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650) или сведения в составе заявки о реквизитах регистрационного удостоверения.

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки ООО "А" указаны в том числе следующие сведения о предлагаемом к поставке изделиях, в том числе:

п. 1 Наименование товара, работы, услуги: Ректально-эзофагеальный температурный датчик.

Совместимость: Мониторы производства Mindray

Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11065 от 10.02.2026 на медицинское изделие "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента", производителя Unimed Medical Supplies, Inc (Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.).

Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента"

п. 2 Наименование товара, работы, услуги: Накожный температурный датчик

Совместимость с мониторами Mindray.

Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11065 от 10.02.2026 на медицинское изделие "Датчики температурные многоразовые для мониторов пациента", производителя Unimed Medical Supplies, Inc (Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.).

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно условиям технического задания расходный материал должен быть совместим с мониторами производства Mindray.

Участник предложил к поставке товары по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2011/11065 от 11.04.2017 г., кроме того в своей заявке заявитель подтвердил совместимость, однако, рассмотрев инструкцию к товару, размещенную на Росздравнадзоре, сведений о совместимости Заказчик не нашел.

Помимо этого и производитель оборудования Mindray не подтверждает совместимость, так как согласно письму N 25-834 от 10.11.2025 "...необходимо применение принадлежностей, указанных в руководствах оператора в разделе "Принадлежности" и регистрационных удостоверениях: ФСЗ 2012/12885 от 27.11.2012, ФСЗ 2012/12886 от 05.03.2018 ФСЗ 2012/12887 от 14.11.2012, РЗН 2016/4041 от 06.05.2016, РЗН 2018/6916 от 15.03.2018, РЗН 2020/13008 от 23.12.2020, РЗН 2020/9549 от 04.07.2022, РЗН 2019/9516 от 17.06.2021, РЗН 2021/13765 от 16.04.2021, ФСЗ 2011/10043 от 19.07.2011, ФСЗ 2009/05376 от 12.11.2009, РЗН 2021/14186 от 28.04.2021, РЗН 2021/14228 от 12.05.2021, РЗН 2021/14343 от 18.05.2021, РЗН 2022/17142 от 13.05.2022, РЗН 2023/21106 от 18.09.2023.

Компании не известно об исследованиях совместимости Мониторов-дефибрилляторов и систем мониторинга, указанных выше вариантов исполнения, с принадлежностями сторонних производителей. Как следствие - Компания не может гарантировать безопасность и надежность работы при подобном использовании.".

Вместе с этим, как установлено Комиссией Управления, в эксплуатационных документациях на медицинское изделие "Мониторы-дефибрилляторы и систем мониторинга" производителя "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", с которым должно быть совместимо закупаемое в рамках данной конкурентной процедуры изделие, отсутствует указание об исключительной совместимости такого изделия с изделиями производства компании "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", а также отсутствует запрет на применение изделия совместно с изделиями иных производителей.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что, вопреки представленном на заседании Комиссии Управления информационному письму компании Mindray, производителем мониторов Mindray в эксплуатационных документациях не установлен ограниченный перечень медицинских изделий, совместимый с таким изделием, ввиду чего с изделием могут быть совместимы изделия иных производителей.

При этом Комиссия Управления отмечает, что при наличии противоречивых сведений, содержащихся в письме уполномоченного представителя производителя изделия и документах, размещенных в Реестре медицинских изделий, Комиссия Управления, в отсутствие технической документации на медицинское изделие, руководствуется документами и информацией размещенной в Реестре медицинских изделий.

Комиссия Управления отмечает, что под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 N 3 "О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

Кроме того, предоставленное комиссии по осуществлению закупок право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупок Заказчика должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Вместе с этим, как следует из материалов дела, каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии по осуществлению закупок Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений, на момент рассмотрения заявки участника закупки, последняя не располагала.

Доказательств обратного представителем Заказчика на заседании Комиссии Управления не представлено.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика, на момент рассмотрения заявки участника закупки, отсутствовали документы и сведения, подтверждающие факт представления участником закупки недостоверных сведений в составе заявки на участие в закупке, в связи с чем у комиссии по осуществлению закупок Заказчика отсутствовали правовые основания к отклонению заявки Заявителя, в рамках информации, указанной в протоколе подведения итогов.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика в части отклонения заявки Заявителя, по основанию указанному в протоколе подведения итогов, принято в нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок ГБУЗ "МА" ДЗМ" обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика нарушение пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.