Решение Свердловское УФАС России от 09.04.2026 N 066/06/105-694/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по рассмотрению жалоб на действия организатора торгов (далее по тексту - Комиссия) в составе:

К.А. - заместителя руководителя управления - начальника отдела, председателя Комиссии,

В.А. - заместителя начальника отдела контроля закупок, члена Комиссии,

К.К. - специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, члена Комиссии,

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, рассмотрев жалобу ИП В.Н. (вх. N 6186/26 от 07.04.2026) о допущенных нарушениях Заказчиком в лице ФГБУЗ "Ц" при осуществлении закупки путем проведения процедуры аукциона в электронной форме на поставку медицинских перчаток (извещение N 0362100030226000140) Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ИП В.Н. (вх. N 6186/26 от 07.04.2026) о допущенных нарушениях Заказчиком в лице ФГБУЗ "Ц" при осуществлении закупки путем проведения процедуры аукциона в электронной форме на поставку медицинских перчаток (извещение N 0362100030226000140) Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указывает, что извещение составлено с нарушениями норм действующего законодательства о контрактной системе, а именно:

1. В описании объекта закупки содержатся следующие требования:

- П. 1 Информация об области применения (хирургия) указана - в Регистрационном удостоверении и/или на заводской упаковке (без применения стикеров, наклеек и т.д) и в иных документах (сведениях) размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

- П. 2 Информация о цвете перчатки, способе обработки и области применения (микрохирургия) указана - в Регистрационном удостоверении и/или на заводской упаковке (без применения стикеров, наклеек и т.д) и в иных документах (сведениях) размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора/

- П. 3 - Информация о длине указана - в Регистрационном удостоверении и/или на заводской упаковке (без применения стикеров, наклеек и т.д) и в иных документах (сведениях) размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

- П. 4 Информация о наличии валика, внутреннего гелевого покрытия и низком содержании протеинов указана - в Регистрационном удостоверении и/или на заводской упаковке (без применения стикеров, наклеек и т.д) и в иных документах (сведениях) размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

- П. 5 Информация о медицинском изделии, в том числе об индикации прокола указана - в Регистрационном удостоверении и/или на заводской упаковке (без применения стикеров, наклеек и т.д) и в иных документах (сведениях) размещенных в реестровой записи медицинского изделия в открытой части Государственного реестра медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

По мнению Заявителя, в действиях Заказчика содержатся нарушения положений п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как установление требований к информации на упаковке, в регистрационном удостоверении не имеет практического обоснования, не соответствует реальным потребностям Заказчика, не предусмотрено национальной системой стандартизации и правилами государственной регистрации медицинских изделий и направлено на ограничение количества участников закупки.

2. В позиции N 4 установлено требование "Внутреннее покрытие на основе геля содержит антиаллергенные компоненты, препятствующие возникновению аллергических реакций на белки латекса - Для предотвращения риска развития дерматитов при проведении продолжительных операций и способствования сохранению влаги и регенерации кожи рук".

По мнению Заявителя, требование к внутреннему покрытию на основе геля, содержащего антиаллергенные компоненты, препятствующие возникновению аллергических реакций на белки латекса, противоречит п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. В позиции N 4 установлено требование "Цвет натуральный (без добавления красителей) - Бежевый или белый или светло-желтый".

По мнению Заявителя, Заказчик нарушил правила описании объекта закупки, указанные в п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как национальная система стандартизации не предъявляет требования к цвету перчаток, требования к цвету не имеет практического обоснования, не соответствует реальным потребностям заказчика и направлено на ограничение количества участников закупки.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе.

25.03.2026 на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0362100030226000140 на поставку медицинских перчаток.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 3 951 800,00 рублей.

Изучив имеющиеся доказательства, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Комиссией установлено, что наименованием объекта закупки является "Поставка медицинских перчаток".

Описанием объекта закупки установлены функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), поставляемого товара.

При этом каких-либо документов, подтверждающих факт того, что требования к характеристикам товара, указанные Заказчиком в описании объекта закупки, в частности, по доводу Заявителя N 3, являются невыполнимыми, ограничивают права и законные интересы заявителя на участие в данной закупке, в составе жалобы заявителем представлено не было.

Согласно п. 3. ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - "п" п. 1, пп. "а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Комиссией Управления определено, что пп. 9 п. 14 информационной карты извещения установлено требование к составу заявки на участие в закупке: "Наличие регистрационного удостоверения".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно п. 56 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", в Регистрационном Удостоверении в обязательном порядке должны содержаться следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;

в) в отношении лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица и адрес места его нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя;

г) в отношении производителя (изготовителя) - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя;

д) место производства медицинского изделия;

е) номер регистрационного досье;

ж) подпункт утратил силу с 13 июня 2018 года - постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2018 года N 633;

з) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.

При этом п. 56 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" не запрещает указание информации о текстуре, длине, цвете, способе обработки поверхности перчаток и т.д. в регистрационном удостоверении.

Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13, которым утверждена форма РУ на медицинское изделие, также не содержит каких-либо запретов на включение в РУ информации о способе обработки, текстуре, цвете и прочих характеристиках медицинского изделия.

Кроме того, пунктом 1.7 методических рекомендаций по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденных ФГБУ "Ц", ФГБУ "В" от 24 августа 2018 года, установлено: не заявленные характеристики и параметры медицинского изделия могут служить для принятия решения о несоответствии медицинского изделия требованиям Правил государственной регистрации. Согласно п. 2.4.3.4 указанных методических рекомендаций в заявлении на регистрацию одного медицинского изделия должны быть указаны различные варианты исполнения этого изделия.

Согласно п. 2.4.5.2 методических рекомендаций информация о медицинском изделии должна позволять осуществлять однозначную идентификацию медицинского изделия.

Заявление характеристик медицинского изделия и указание соответствующей информации в регистрационном удостоверении является обязанностью производителя.

Таким образом, доводы жалобы не нашли своего подтверждения.

В рамках проведения внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

Согласно пп. "б" п. 1 ч. 2 ст. 44 Закона о контрактной системе, Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Согласно пп. "а" п. 7 Постановления N 1875, особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

По позициям NN 1 - 5 в описании объекта закупки во исполнение требований пп. "а" п. 7 Постановления N 1875 Заказчиком в извещении о проведении закупки размещена декларация об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

При этом, на заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что при составлении описания объекта закупки проведен анализ рынка медицинских изделий, выявлено наличие нескольких производителей с требуемой характеристикой в позиции N 4 "Внутреннее покрытие на основе геля содержит антиаллергенные компоненты, препятствующие возникновению аллергических реакций на белки латекса - Для предотвращения риска развития дерматитов при проведении продолжительных операций и способствования сохранению влаги и регенерации кожи рук".

Так, Заказчиком указаны следующие производители:

1. "BENOVY" (РУ N 2024/21903);

2. "СКАНМАСТЕРС" (РУ N 2024/23325).

При этом, Комиссий установлено, что в вышеуказанных регистрационных удостоверениях наименование организации производителя "BENOVY" и "СКАНМАСТЕРС" указано Guilin HBM Health Protections, Inc., то есть одна и та же компания.

Таким образом, Комиссия установила, что Заказчиком не представлено информации, свидетельствующей о том, что под совокупность установленных требований по позиции N 4 подпадает товар как минимум двух производителей.

Комиссия приходит к выводу о том, что действия Заказчика нарушают ч. 1 ст. 33 и п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

1. Жалобу ИП В.Н. признать необоснованной.

2. В действиях заказчика в лице ФГБУЗ "Ц" выявлено нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42, ч. 1.1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику в лице ФГБУЗ "Ц" выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы настоящего дела соответствующему должностному лицу Свердловского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.