Решение ФАС России от 27.11.2025 N 25/44/99/214

На основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), в соответствии с приказом ФАС России от 12.11.2025 N 925/25 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок" комиссия ФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи обращение ЗАО "Б" (далее - Заявитель), содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок в действиях ФКУ "Ф" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении Заказчиком, комиссией по осуществлению закупок Заказчика (далее - Комиссия по осуществлению закупок), АО "С" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, 50 мл (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0873400003925000528) (далее - Аукцион, Извещение),

В Федеральную антимонопольную службу поступило обращение Заявителя, содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок в действиях Заказчика (далее - Обращение) при проведении Заказчиком, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

Согласно Обращению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, установившего в проекте контракта Извещения (далее - Проект контракта) требования, ограничивающие потенциального поставщика.

Заказчик в письменных возражениях не согласился с доводом Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Заказчик действовал в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения Обращения 25.11.2025 в целях полного и всестороннего рассмотрения Обращения объявлен перерыв, заседание продолжилось 27.11.2025.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными в ходе проведения Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 12.11.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 911 318 040 руб.;

4) источник финансирования - федеральный бюджет,

КБК - 05609020141892089244;

5) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 28.11.2025;

6) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе Аукцион признан несостоявшимся, поскольку по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке.

1.1 Согласно доводу Обращения Заявителя Заказчиком неправомерно установлены в подпунктах "а" и "б" пункта 3.1.3 Проекта контракта требования.

Согласно части 1 статьи 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с Законом о контрактной системе извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены.

Частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с частью 6 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований Закона о контрактной системе.

Пунктом 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать проект контракта.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Согласно пункту 26.1 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата - разработчик лекарственного средства, производитель лекарственных средств или иное юридическое лицо, обладающее правом владения регистрационным удостоверением, которые несут ответственность за качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата.

Таким образом, в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведения о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте Росздравнадзора.

Подпунктом "а" пункта 3.1.3 Проекта контракта установлено, что в период исполнения Контракта при окончании срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата поставщик обязан:

- в течение 5 рабочих дней со дня направления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации представить Заказчику копию такого заявления;

- в течение 3 рабочих дней предоставлять информацию о статусе рассмотрения заявления по требованию Заказчика;

- незамедлительно информировать Заказчика о принятии решения по результатам рассмотрения заявления о подтверждении государственной регистрации или об отмене регистрационного удостоверения.

Также подпунктом "б" пункта 3.1.3 Проекта контракта установлено, что при внесении изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата, влияющих на исполнение Контракта:

- не позднее 3 рабочих дней, информировать Заказчика о направлении заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение с указанием характера изменений;

- в течение 5 рабочих дней представить Заказчику копию измененного регистрационного удостоверения с момента его получения;

- в случае отказа в регистрации изменений или отмены регистрационного удостоверения немедленно уведомить Заказчика.

Согласно письменными возражениям Заказчика предусмотренные подпунктами "а" и "б" пункта 3.1.3 Проекта контракта положения являются информационными и уведомительными обязанностями поставщика, носят процедурный характер и направлены на оперативное предоставление сведений.

Вместе с тем согласно доводу Обращения Заявителя установление столь ограниченного срока предоставления сведений об изменений/истечении срока регистрационного удостоверения не регламентировано законодательством Российской Федерации. Кроме того, данные требования позволяют Заказчику вмешиваться в оперативно-хозяйственную деятельность поставщика, диктуя потенциальному поставщику порядок взаимодействия с держателем регистрационного удостоверения.

На заседании Комиссии установлено, что законодательством Российской Федерации не предусмотрен механизм информирования держателем регистрационного удостоверения иных организаций, являющихся поставщиками по государственным контрактам, о намерении по внесению изменений в регистрационное удостоверение.

Вместе с тем вышеуказанные требования Проекта контракта ограничивают потенциального поставщика при исполнении обязательств, предусмотренных контрактом, ввиду того, что поставщик может не являться производителем лекарственного препарата и не обладать сведениями об изменениях, вносимых держателем регистрационного удостоверения в регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Кроме того, на заседании Комиссии установлено, что вышеуказанные положения Проекта контракта ставят в зависимость потенциального поставщика от волеизъявления держателя регистрационного удостоверения, что не соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Таким образом, действия Заказчика, установившего в Проекте контракта вышеуказанные положения, нарушают часть 1 статьи 34 Закона о контрактной системе и содержат признаки административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП).

1.2. Согласно доводу Обращения Заявителя Заказчиком неправомерно установлены в подпункте "в" пункта 3.1.3 Проекта контракта требования.

Согласно части 2 статьи 63 Закона об обращении лекарственных средств организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 8 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации" под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат, произведенный на территории государства - члена Евразийского экономического союза, понимается цена (без учета налога на добавленную стоимость), указываемая производителем в сопроводительной документации на товар и не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат на дату его передачи российскому покупателю (уполномоченному им лицу). При этом фактическая отпускная цена производителя, указанная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату передачи лекарственного препарата производителем государства - члена Евразийского экономического союза российскому покупателю (уполномоченному им лицу) по передаточному акту или иному аналогичному документу.

Под фактической отпускной ценой на лекарственный препарат иностранного производителя (за исключением производителей государств - членов Евразийского экономического союза) понимается цена (без учета налога на добавленную стоимость), указываемая иностранным производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется декларация на товар, с учетом расходов по уплате таможенных пошлин и сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на такой лекарственный препарат на дату выпуска товара, указанную в декларации на товары. При этом фактическая отпускная цена производителя, задекларированная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления декларации на товары.

Подпунктом "в" пункта 3.1.3 Проекта контракта установлено, что в случае поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП) поставщик обязан:

- поставлять лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по ценам, не превышающим зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, установленную в государственном реестре предельных отпускных цен в соответствии с законодательством Российской Федерации, действующую на дату подписания Заказчиком структурированного документа о приемке;

- не позднее 3 рабочих дней с момента регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя, уведомлять Заказчика в письменной форме о любом изменении такой цены с приложением подтверждающих документов;

- при снижении зарегистрированной предельной отпускной цены производителя в период действия Контракта обеспечить поставку по сниженной цене и инициировать процедуру внесения изменений в Контракт в соответствии с пунктом 1.1 части 1 статьи 95 Закона о контрактной системе;

- формировать цену единицы Товара, указанную в Спецификации (приложение N 1 к Контракту), без применения оптовой надбавки к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя.

Согласно письму ФАС России от 29.06.2018 N АЦ/49132/18 (далее - Письмо ФАС России) если лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, был реализован производителем до внесения изменений в Реестр цен, в части снижения предельной отпускной цены на соответствующий лекарственный препарат, при этом в реестровой записи это снижение отражено в графе "Дата регистрации цены (N решения)" как отметка "сниж", при реализации этого лекарственного препарата организацией оптовой торговли и (или) организацией розничной торговли лекарственными препаратами (всей товаропроводящей цепочкой реализации этого лекарственного препарата) в соответствии с частью 2 статьи 63 Закона об обращении лекарственных средств формирование отпускной цены (в том числе размер оптовой и розничной надбавки) в указанном случае осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата на дату реализации этого лекарственного препарата производителем.

Согласно части 1 статьи 39 Налогового кодекса Российской Федерации от 31.07.1998 года N 146-ФЗ реализацией товаров, работ или услуг организацией или индивидуальным предпринимателем признается соответственно передача на возмездной основе (в том числе обмен товарами, работами или услугами) права собственности на товары, результатов выполненных работ одним лицом для другого лица, возмездное оказание услуг одним лицом другому лицу.

Вместе с тем согласно доводу Обращения Заявителя привязка цены лекарственных препаратов к дате подписания Заказчиком документа о приемке создает риски для поставщиков и может привести к необходимости возврата принятого товара или к невозможности исполнения условий контракта.

Согласно письменным возражениям Заказчика установленные в подпункте "в" пункта 3.1.3 Проекта контракта положения соответствуют требованиям действующего законодательства Российской Федерации и не ограничивают права потенциального поставщика при исполнении обязательств, предусмотренных контрактом.

Вместе с тем согласно Письму ФАС России поставщик осуществляет поставку товара Заказчику на основании фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на дату реализации этого лекарственного препарата производителя.

Учитывая изложенное, поставщик вправе реализовывать товар исходя из фактической отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем.

Кроме того, учитывая большой период поставки товаров по государственному контракту, количество получателей (более 70 адресов по всей стране), сроки приемки товара и оформления документов по всем получателям, зарегистрированная предельная отпускная цена производителя может измениться непосредственно перед подписанием Заказчиком структурированного документа о приемке.

Вместе с тем Комиссия приходит к выводу, что вышеуказанные требования Проекта контракта не предусмотрены действующим законодательством Российской Федерации и нарушают права и законные интересы потенциального поставщика при исполнении обязательств, предусмотренных контрактом.

Таким образом, действия Заказчика, установившего в Проекте контракта вышеуказанные положения, нарушают часть 1 статьи 34 Закона о контрактной системе и содержат признаки административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Правилами, Комиссия

1. Признать в действиях Заказчика нарушение части 1 статьи 34 Закона о контрактной системе.

2. Выдать Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения.

3. Передать материалы от 27.11.2025 по делу N 25/44/99/214 соответствующему должностному лицу Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.