Решение Санкт-Петербургское УФАС России от 07.04.2026 N 078/06/105-1250/2026

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

СПб ГБУЗ "ГА" (далее - Заказчик):

ООО "М" (далее - Заявитель):

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя (вх. N 7164/26 от 01.04.2026) на действия комиссии Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку нестерильных перчаток (извещение N 0372200000126000247) (далее - Запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком 19.03.2026 на Официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт, ЕИС) размещено извещение о проведении Запроса котировок.

Максимальное значение цены контракта - 9 995 600,00 рублей. Начальная сумма цен товара, работы, услуги - 346,64 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушение комиссии Заказчика требований законодательства о контрактной системе, которое выразилось в неправомерном отклонении его заявки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям, Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Вместе с тем информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

По смыслу ч. ч. 1, 2 и 9 ст. 24 Закона о контрактной системе запрос котировок в электронной форме является конкурентным способом определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), победителем которого признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 настоящего Федерального закона).

Электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - "п" п. 1, пп. "а" - "в" п. 2, п. 3 или п. 4, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе (ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе).

В силу пп. "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 9 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п. п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 настоящего Федерального закона;

- предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), п. 2 ч. 5 ст. 14 настоящего Федерального закона;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- предусмотренных ч. 6 ст. 45 настоящего Федерального закона;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

- заявки на участие в закупке не допускается при проведении электронной процедуры, указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную п. п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.03.2026 N ИЗК1, заявка Заявителя отклонена по следующим основаниям: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). По результатам рассмотрения заявки принято решение отклонить заявку на основании п. 8. ч. 12 ст. 48 ФЗ-44 по причине выявления недостоверной информации в составе заявки.

Так, по позиции N 2, 3, 4, 5 участник предложил к поставке перчатки с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/8284 (позиция N 2) и РУ N ФСЗ 2010/06177 (позиции N 3, 4, 5), указав в заявке соответствие по обработке текстурным рисунком: "текстурный рисунок в области пальцев, ладонь гладкая". Между тем, согласно регистрационным удостоверениям в рамках указанных документов, зарегистрированы только гладкие или текстурированные перчатки.

По позиции N 7 участник предложил к поставке перчатки с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/06177, указав в заявке соответствие по обработке текстурным рисунком: "выраженная текстура в области пальцев и ладони. Отделка кончиков указательного и среднего пальца гладкая.." Между тем, согласно регистрационному удостоверению в рамках указанного документа, зарегистрированы только гладкие и текстурированные перчатки.

По позиции N 2 участник предложил к поставке перчатки с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/8284, указав в заявке соответствие по параметру: "возможность оперативного извлечения перчаток за манжету, исключая необходимость контакта с упаковкой и другими перчатками...". Между тем, согласно инструкции к регистрационному удостоверению в рамках указанного документа не зарегистрировано перчаток с указанными характеристиками.".

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

- предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с ч. ч. 2 - 3 ст. 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки:

- информация о товаре, предусмотренная пп. "а" и "б" п. 2 ч. 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная пп. "а" п. 2 ч. 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком;

- информация, предусмотренная пп. "а" и "г" п. 2 ч. 1 настоящей статьи, не включается в заявку на участие в закупке в случае включения заказчиком в соответствии с п. 8 ч. 1 ст. 33 настоящего Федерального закона в описание объекта закупки проектной документации, или типовой проектной документации, или сметы на капитальный ремонт объекта капитального строительства.

Требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных ч. ч. 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

Согласно ч. 15 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" от 21.11.2011 (далее - ФЗ-323), запрещается производство незарегистрированных и фальсифицированных медицинских изделий.

Также, согласно ч. 4 ст. 38 ФЗ-323, на территории РФ разрешено обращение только зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 ФЗ-323 обращение медицинских изделий включает в себя... их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз... хранение, транспортировку, реализацию, эксплуатацию. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе ... утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, на территории Российской Федерации заказчикам разрешается и допускается закупать только медицинские изделия, оборот которых соответствует положениям ст. 38 ФЗ-323.

Следовательно, при подаче заявки участники закупок, предлагая те или иные товары, сопровождаемые регистрационным удостоверением, фактически предоставляют информацию о том, что предложенный к поставке товар является медицинским изделием, оборот которого разрешен положениями закона. При этом, как уже было указано выше, производство и последующий оборот медицинского изделия допускается только в рамках технической и эксплуатационной документации.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации). Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется на основании документов, предусмотренных Правилами, а также заявления о государственной регистрации медицинского изделия.

Как следует из п. 52 Правил регистрации регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 65 или п. 87 Правил регистрации.

В соответствии с Правилами регистрации (п. 65 или п. 87) для государственной регистрации медицинского изделия заявителем помимо технической, нормативной документации др. документов, представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Из всего перечня документов перечисленных в Правилах регистрации можно установить, что информация о тех или иных свойствах медицинского изделия может содержаться только в данных 4 типах документов: заявление на регистрацию медицинского изделия; эксплуатационная, техническая и нормативная документация.

В п. 4 Правил регистрации указано следующее:

"регистрационное досье" - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия;

"нормативная документация" - документ, регламентирующий требования безопасности, качества, а также предполагаемую эффективность предусмотренного применения и методы контроля соответствия медицинского изделия этим требованиям. Состав сведений, указываемых в нормативной документации, утверждается регистрирующим органом;

"техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения;

"эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении;

Так, согласно пп. "г" п. 65 Правил регистрации для государственной регистрации медицинского изделия предоставляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В силу п. 52 Правил регистрации регистрирующий орган формирует регистрационное досье, в которое входит в том числе документы, поименованные в п. 65.

Таким образом, из системного анализа вышеприведенных положений следует, что техническая документация и эксплуатационная документация являются одними из обязательных документов для государственной регистрации медицинских изделий, позволяющих идентифицировать медицинское изделие.

Согласно п. 1 Постановления Правительства РФ N 1650 реестр медицинских изделий является федеральной информационной системой.

При этом, согласно п. 1 ч. 1 ст. 13 Федерального закона N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" (далее - ФЗ-149) государственные информационные системы включают в себя - федеральные информационные системы.

Согласно ч. 9 ст. 14 ФЗ-149, информация, содержащаяся в государственных информационных системах, а также иные имеющиеся в распоряжении государственных органов сведения и документы являются государственными информационными ресурсами. Информация, содержащаяся в государственных информационных системах, является официальной. Государственные органы, определенные в соответствии с нормативным правовым актом, регламентирующим функционирование государственной информационной системы, обязаны обеспечить достоверность и актуальность информации, содержащейся в данной информационной системе, доступ к указанной информации в случаях и в порядке, предусмотренных законодательством, а также защиту указанной информации от неправомерных доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения и иных неправомерных действий.

Согласно фактическим обстоятельствам, Заявитель предложил к поставке перчатки по регистрационному удостоверению ФСЗ 2010/06177, указав в своей заявке соответствие по параметрам:

- по позициям 3, 4, 5 - "текстурный рисунок в области пальцев, ладонь гладкая";

- по позиции 7 - "выраженная текстура в области пальцев и ладони. Отделка кончиков указательного и среднего пальца гладкая".

Между тем, при изучении приложенного в составе заявки регистрационного удостоверения и электронного образа эксплуатационной документации было установлено:

В рамках РУ ФСЗ 2010/06177 есть четкое указание на варианты исполнения медицинских изделий, которые считаются зарегистрированными и имеющими либо гладкую, либо текстурированную поверхность.

При этом, согласно официальным, актуальным и достоверным данным из реестра медицинских изделий, в рамках регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/06177 не зарегистрировано перчаток смешанного типа расположения текстуры, при которой текстурированной остается какая-либо область перчатки (либо ладонь, либо пальцы), нет указания варианта перчатки, при которой кончики указательного и среднего пальца гладкие, остальная поверхность перчатки имеет выраженный текстурный рисунок.

Таким образом, Заявитель, предлагая к поставке перчатки с регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06177, указывая в заявке наличие текстуры на части медицинского изделия, фактически предоставил недостоверные сведения о том, что предлагаемый товар является зарегистрированным вариантом исполнения медицинского изделия, в рамках заявленного регистрационного удостоверения.

По позиции 2 Заявитель предложил к поставке перчатки с регистрационным удостоверением РЗН 2019/8284, указав в заявке соответствие по параметру: "возможность оперативного извлечения перчаток за манжету, исключая необходимость контакта с упаковкой и другими перчатками", однако в рамках указанного документа такого параметра не зарегистрировано.

Вышеуказанные данные послужили неоспоримым основанием для признания указанных сведений недостоверными. При этом, комиссия по осуществлению закупок в силу того факта, поскольку указанная документация в реестре медицинских изделий является частью регистрационного досье и размещена в государственной информационной системе (данные которой в силу закона являются актуальными, достоверным и официальными) не имеет права игнорировать указанную информацию при оценке заявок.

Аналогичный подход содержится и в правоприменительной практике, согласно которой все данные, которые находятся в реестре Росздравнадзора, в части регистрационных удостоверений и приложений к нему (инструкций по применению медицинских изделий, а также эксплуатационной документации) являются актуальными и сведения из них являются достоверными. (Арбитражный суд Новосибирской области в решении по делу от 09.01.2023 N А45-31703/2022; 26.10.2023 ВС РФ отказал в передаче Кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании, вследствие чего решение суда первой инстанции осталось в силе).

При этом, Заявитель в обоснование доводов о возможности оперативного извлечения перчаток за манжету, исключающую необходимость контакта с упаковкой и другими перчатками, с целью недопущения контаминации (загрязнения микроорганизмами) поверхности перчаток согласно регистрационного удостоверения РЗН 2019/8284, представил изображение с официального сайта уполномоченного представителя производителя перчаток "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" - ЗАО НПО "ГБ", полагая, что для подтверждения достоверности наличия указанной характеристики у предполагаемых к поставке медицинских изделий по позиции 2, предложенные Заявителем, является достаточным аргументом для подтверждения наличия указанной характеристики для медицинского изделия, изготовленного в рамках регистрационного удостоверения N РЗН 2019/8284.

Вместе с тем по своим признакам и критериям указанный файл не является эксплуатационной документацией (поскольку последняя размещена в реестре медицинских изделий и по своему содержанию существенно отличается от файла Заявителя по содержанию и смыслу). Также, указанный документ не является технической документацией, поскольку согласно правилам регистрации медицинских изделий, "техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - это документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения. Следовательно, из общего понятия, указанный документ, при условии отнесения его к технической документации не может содержать характеристики. Учитывая вышеизложенную формулировку п. 4 Правил регистрации, указанный файл не мог быть отнесен к нормативной документации, а в случае отнесения его к нормативной документации, следовало учесть, что нормативная документация в силу положений Правил регистрации не может содержать значение параметров и характеристик зарегистрированного МИ. Также следует учитывать, что в силу законодательного регулирования, фото изображение и информация, указанная на сайте производителя или уполномоченного представителя производителя, не является официальным документом, подтверждающим наличие требуемой характеристики.

Учитывая изложенное, на момент оценки заявок, на момент подачи жалобы, не предоставлено объективных и достоверных доказательств, подтверждающих достоверность сведений в составе заявки Заявителя.

При этом, члены комиссии руководствовались очевидной, официальной и открытой информацией, находящейся в открытом доступе и обладающей, в силу закона, статусом официальной, актуальной и достоверной.

Таким образом, учитывая, что сведения, указанные Заявителем в заявке, не подтверждаются официальной документацией на медицинское изделие, Комиссия УФАС приходит к выводу, что у комиссии Заказчика имелись предусмотренные п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе основания для признания сведений, содержащихся в заявке, недостоверными и отклонения заявки. Комиссия Заказчика действовала в пределах полномочий, установленных ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, а доводы жалобы не подтверждены доказательствами. При таких обстоятельствах жалоба признается необоснованной.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.