Решение Краснодарского УФАС России от 07.04.2026 N 023/06/105-1337/2026

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля рекламы и недобросовестной конкуренции Исламгулов С.Ф.

Члены Комиссии: Головко Е.Н., Ходячих Е.В.,

при участии посредством системы ВКС ИП К., представителя ГБУЗ "К" Министерства здравоохранения Краснодарского края - Т., уполномоченного представителя ГКУ КК "Д" - Г.,

рассмотрев жалобу ИП К. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "К" Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - Заказчик) по электронному аукциону: "Поставка медицинский изделий для клинико-диагностической лаборатории (на гематологический анализатор)" (извещение N 0818500000826001952) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ИП К. на действия Заказчика, согласно которой извещение N 0818500000826001952 содержит нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закона о контрактной системе), о неправомерном отклонение заявки.

Комиссия в рамках проведения внеплановой проверки, рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, установила следующее.

26.03.2026 Заказчиком на официальный сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение на проведение электронного аукциона N 0818500000826001952:

1. начальная (максимальная) цена контракта - 3 946 338,85 рублей;

2. дата окончания подачи заявок - 03.04.2026;

3. дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 06.04.2026.

Контракт на момент рассмотрения жалобы не заключен.

В соответствии с пунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в частности, следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п. 9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила) каталог формируется и ведется в электронной форме. Позиция каталога формируется согласно п. 10 Правил.

П. 4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с п. 7 Правил при проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Первичным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки медицинских изделий, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.

Пунктом 2 статьи 4 данного Федерального закона установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Частью 1 статьи 1 Законом о контрактной системе установлено, что настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не только обеспечение максимально широкого круга участников закупки, но и выявление в результате закупки лица, исполнение контракта которым в большей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупки товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд.

Как указывалось выше, согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 33 Закона о контрактной систем).

В зависимости от своих потребностей заказчик в документации об аукционе вправе установить требования, в частности, к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Соответственно, заказчик вправе включить в аукционную документацию такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Предметом данного электронного аукциона является поставка товара, следовательно, участником данной закупки может являться любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе, и не являющийся производителем требуемого к поставке товара, готовые поставить товар, отвечающие установленным заказчиком требованиям.

В рассматриваемом деле указание заказчиком на необходимость поставки реагентов для гематологического анализатора с такими характеристиками обусловлено спецификой назначения и способа его применения.

Описание объекта закупки составлено с учетом позиции КТРУ 21.20.23.110-00000016 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы" и КТРУ 21.20.23.110-00000017 "Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы". Данные позиции содержат не полные характеристики.

Заказчик в позиции 1 и 3 добавил дополнительные характеристики исходя из своих потребностей:

1. Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы:

Хлорид натрия >= 0.7%

Трис-буфер >= 0.2%,

ЭДТА-2К >= 0.002%.

Согласно описанию, заказчику требуется товар для обеспечения взаимодействия (совместимости с товаром) уже используемым заказчиком, по характеристике с анализаторами Sysmex XN-1000.

3. Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы:

Хлорид натрия <= 0.5

Tris-буфер <= 0.1

Согласно описанию, заказчику требуется товар для обеспечения взаимодействия (совместимости с товаром) уже используемым заказчиком, по характеристике с анализаторами Mindray BC-6000.

Учитывая, что использование указанных гематологического анализатора и реагентов оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку реагентов для анализатора, главным является достижение точных результатов исследований и максимальное исключение любых нежелательных сбоев.

Указание химических составов реагентов и их количественные значения, а также указание фразы "согласно инструкции на анализатор" в требовании совместимости с анализатором не является избыточным и ограничивающим конкуренцию.

Анализаторы серии XN и BC являются анализаторами, так называемого "закрытого типа" и могут быть использованы только с реагентами, предназначенными для них согласно Руководству по эксплуатации на Анализатор.

Данное требование обусловлено уникальной технологией проведения исследования и возможно только с помощью реагентов совместимых и предназначенных для вышеуказанной системы, имеющих строго определенный химический состав и концентрацию входящих в состав реагентов веществ.

Установка нерекомендованных реагентов является грубым нарушением эксплуатационной документации на гематологический анализатор, а именно главы 5 "Реагенты", прямо нарушает технологические процессы и снимает гарантию с производителя на всех этапах обращения высокотехнологичного лабораторного оборудования согласно ГОСТ Р 55991.6-2014. При этом в ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия ин витро", под понятием эксплуатационная документация понимаются документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортирование), гарантированные изготовителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства.

Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Таким образом, Комиссия, оценив условия аукционной документации, пришла к выводу о том, что сформулированные в ней требования к реагентам для гематологического анализатора не являются обстоятельством, свидетельствующим об ограничении количества участников закупки, поскольку действующее законодательство предоставляет государственному заказчику право на организацию торгов по закупке именно того товара, который он счел необходимым.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.03.2026 N ИЭА1 подана 1 заявка, соответствующая требованиям.

На основании изложенного, принимая во внимание представленные документы, Комиссией Краснодарского УФАС России принято решение о признании жалобы ИП К. необоснованной.

Вместе с тем согласно части 1 статьи 8 Закона N 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом на сегодняшний день наблюдаются случаи передачи заказчикам (в медицинские организации) медицинских изделий на основании договоров дарения, договоров ссуды, иных соглашений о передаче изделий в безвозмездное пользование (либо в аренду) со стороны хозяйствующих субъектов, которые имели бы возможность стать участниками конкурентных закупок таких медицинских изделий.

Так, по мнению ФАС России, указанные действия направлены в дальнейшем на получение такими хозяйствующими субъектами (производителями) преимуществ в виде гарантированного сбыта исключительно своих товаров через обеспечение заказчиками периодических закупок конкретных (как правило, оригинальных) расходных материалов к переданным в безвозмездное пользование (либо в аренду) медицинским изделиям при наличии на рынке взаимозаменяемых товаров иных производителей, что в свою очередь может содержать признаки ограничения конкуренции.

Учитывая изложенное в действиях заказчика содержаться признаки нарушения принципа обеспечения конкуренции (Федеральный закон от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

Руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Краснодарского УФАС России,

1. Признать жалобу ИП К. необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.