Решение Нижегородское УФАС России от 10.03.2026 N 052/06/105-559/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.И.С.-председателя комиссии, заместителя руководителя управления,

- К.И.А.-члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,

- П.О.-члена комиссии, старшего специалиста 1 разряда отдела контроля торгов,

при участии посредством видео-конференц-связи:

- К.О.-представителя ГП НО "Н" (доверенность от 31.12.2025 N 31/12/2),

- П.И.-представителя ООО "Г" (доверенность от 22.10.2025 б/н),

- С.-представителя ООО "Г" (доверенность от 22.10.2025 б/н),

рассмотрев жалобу ООО "Г" (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-4600_Закупка лекарственных средств_О.", номер извещения 0432200000826000667 (далее - Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки, выраженные в описании объекта закупки с нарушений действующего законодательства. Согласно доводам жалобы при описании объекта Закупки не соблюдены требования в части указания эквивалентных форм лекарственного препарата.

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 06.03.2026 (уведомление о рассмотрении жалобы от 04.03.2026 N ИК/4208/26). В работе комиссии объявлялся перерыв до 10.03.2026.

Заседания Комиссии Нижегородского УФАС России прошло в указанные даты посредством видео-конференц, при участии представителей Заказчика и Заявителя.

В обоснование своей позиции Заявитель приводит следующие указания на положения Закона о контрактной системе, Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", письма Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О применении ЕСКЛП в ЕИС". Также Заявитель указывает на следующие обстоятельства: "Заявитель полагает, что заказчик фактически не представил обоснования необходимости требования установления к конкретной лекарственной форме, а лишь установил требования - сузив круг участников.

Документация не содержит ссылок на клинические рекомендации, стандартны медицинской помощи, или иные нормативные документы, которые бы подтверждали необходимость применения исключительно указанной лекарственной формы.

Примечательно, что заказчик указывает Код ЕСКЛП в описании объекта закупки, но при этом не применяет справочник по назначению.

При этом заказчику известно о других лекарственных формах лекарственного препарата, так в файле "Обоснование НМЦК" во вкладке "РЗН" заказчик отображает информацию о лекарственных препаратах, введенных в Гражданский оборот на территории Российской Федерации, которые выпускались в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Важно отметить, что с точки зрения технологического процесса приготовления лекарственного препарата к медицинскому применению лекарственная форма "концентрат для приготовления раствора для инфузий" является более приближенной к готовому раствору для инфузий, чем форма "лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий".

Концентрат уже представляет собой жидкую лекарственную форму с определенной концентрацией действующего вещества и требует лишь однократного разведения до инфузионной концентрации в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

В то же время лиофилизат является сухой формой (порошком), которая первоначально подлежит восстановлению растворителем с получением концентрата, и только после этого - дополнительному разведению до инфузионного раствора.

Таким образом, концентрат технологически соответствует промежуточной стадии приготовления лиофилизированной формы и по степени готовности объективно ближе к готовому раствору для инфузий, поскольку исключает этап восстановления (ресуспендирования/растворения) сухого вещества.

Следовательно, форма "концентрат для приготовления раствора для инфузий" функционально и технологически представляет собой стадию, которая при использовании лиофилизата достигается лишь после его предварительного восстановления, что свидетельствует о большей степени готовности концентрата к медицинскому применению.

В свою очередь, согласно сведениям, представленным в ЕСКЛП лекарственный препарат с МНН "О." в лекарственной форме: "лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, с дозировкой 50 мг, 100 мг, 150 мг" имеет эквивалентные лекарственные формы и дозировки, такие как:

-"Концентрат для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 2 мг/мл";

-"Концентрат для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 5 мг/мл", что подтверждается сведениями из ЕСКЛП...". В подтверждение своей позиции Заявитель приводит практику антимонопольных органов. Подробные доводы жалобы, отраженны в жалобе, приобщенной к материалам дела.

В ходе заседаний комиссии представитель Заказчика указанную позицию поддержал.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился, представил письменную позицию, согласно которой:

"Справочник ЕСКЛП содержит информацию об эквивалентных лекарственных формах и дозировках лекарственных препаратов для основных дозировок.

Например, для лекарственного препарата с мнн Зонисамид эквивалентные лекарственные формы и дозировки указаны для основных дозировок 100 мг и 50 мг, для основной дозировки 25 мг эквивалентные лекарственные формы и дозировки не указаны.

Делаем вывод, что эквивалентных лекарственных форм и дозировок для основной дозировки 25 мг нет.

...

По аналогии, рассматривая информацию в справочнике ЕСКЛП для мнн

О., видим, что группа взаимозаменяемости указана для основной дозировки 200 мг. На основании этих данных считаем, что эквивалентных лекарственных форм и дозировок для основных дозировок 50 мг, 100 мг и 150 мг нет.

В описании объекта закупки Ц-4600 установлены требования о поставке лекарственного с мнн О. в форме выпуска лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 50 мг, 100 мг и 150 мг.

Согласно инструкции по применению доза лекарственного препарата О. зависит от площади поверхности тела пациента, которая рассчитывается исходя из роста и веса пациента. Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 85 мг/м2.

Приготовленный раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу после приготовления.

Комбинация заявленных дозировок 50 мг, 100 мг и 150 мг позволяет точно подобрать необходимую дозу для рационального использования раствора из упаковки с учетом количества пациентов, их роста и веса.

Использование большего объема наполнения будет нерационально ввиду использования только части раствора из упаковки и уничтожения остатков раствора (согласно инструкциям на лекарственные препараты).

На основании вышеизложенного считаем, что документация к закупке Ц-4600 была сформирована согласно нормативной документации.

ГП НО "Н" формирует закупки на все возможные формы выпуска лекарственных препаратов для всестороннего обеспечения потребности медицинских организаций

Нижнего Новгорода и Нижегородской области.

Также сообщаем вам, что в феврале 2026 проводилась закупка Ц-4347 на лекарственный препарат с мнн О. в форме выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, где заявитель мог принять участие".

Подробные возражения на жалобу приобщены к материалам дела.

В ходе заседаний комиссии представитель Заказчика указанную позицию поддержал.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.

1) Извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте электронной торговой площадки ЭТП "Фабрикант" 24.02.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): запрос котировок в электронной форме;

3) начальная (максимальная) цена контракта: 30 220 500,00 руб.;

4) дата и время окончания срока подачи заявок: 03.03.2026 08:00 (мск);

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.03.2026;

6) В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.03.2026 N ИЗК1 в связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в закупке не подано ни одной заявки, на основании пункта 3 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе определение поставщика (подрядчика, исполнителя) по электронному запросу котировок признается несостоявшимся.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материал.ов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности N 1380).

Согласно пункту 2 Особенности N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Согласно подпункту "в" пункта 5 Особенностей N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

При этом пунктом 6 Особенностей определено, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению о проведении Закупки, объектом закупки является поставка О.

В структурированной форме извещения Заказчиком установлены требования к техническим характеристикам товаров с МНН О., а именно:

Анализ информации, размещенной в ЕСКЛП в отношении обозначенных препаратов, имеют эквивалентные лекарственные формы и дозировки. Так, в ЕСКЛП в графе "МНН / Группировочное (химическое) наименование" имеется иконка, опредеделяющая значение "Входит в состав Групп взаимозаменяемости ЛП. Для просмотра нажмите на иконку".

При нажатии на данную иконку отображается информация в отношении О., содержащая сведения об основной дозировке и эквивалентных лекарственных формах и дозировках:

В связи с чем довод Заказчика в указанной части признается необоснованным.

К доводу Заказчика относительно того, что комбинация заявленных дозировок 50 мг, 100 мг и 150 мг позволяет точно подобрать необходимую дозу для рационального использования раствора из упаковки с учетом количества пациентов, их роста и веса, использование большего объема наполнения будет нерационально ввиду использования только части раствора из упаковки и уничтожения остатков раствора (согласно инструкциям на лекарственные препараты), Комиссия относится критически, ввиду его неподтвержденности документально в ходе заседания Комиссии, а также отсутствия в документации о Закупке ссылок на клинические рекомендации, стандартны медицинской помощи, или иные нормативные документы, которые бы подтверждали необходимость применения исключительно указанной лекарственной формы. Также не представлены какие-либо расчеты, подтверждающие оптимальность применения указанной нормы, оптимальность применения и т.д.

Довод относительно проведения Заказчиком различных закупок, предполагающих различных формы обозначенного лекарственного препарата не принимается Комиссией ввиду того, что не обосновывает потребность Заказчика в лекарственном препарате с конкретной лекарственной формой без возможности эквивалентной.

В рассматриваемом случае, приведенные Заказчиком обоснования (отсутствия такового) не раскрывают его потребность в товаре с указанной характеристикой.

На заседании Комиссии установлено, что Заказчиком извещением о проведении

Закупки не установлена возможность поставки лекарственного препарата эквивалентной лекарственной формы, а также лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.), при отсутствии представления Заказчиком необходимой информации и документов в части обоснования указанной формы лекарственного препарата, что противоречит положениям Особенностей N 1380 и Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части установления указанных требований к товарам ограничивают участников закупки и противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Следовательно, довод жалобы является обоснованным.

Действия Заказчика нарушают пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Комиссия при рассмотрении вопроса относительно выдачи предписания об устранении допущенных нарушений Закона о контрактной системе пришла к выводу о нецелесообразности его выдачи с учетом стадии закупки (закупка признана несостоявшейся, на участие в закупке не подано ни одной заявки).

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Г" на действия ГП НО "Н" при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: "Ц-4600_Закупка лекарственных средств_О.", номер извещения 0432200000826000667, обоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим требования части 1 статьи 33, части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.