Решение Кабардино-Балкарское УФАС России от 06.03.2026 N 007/06/105-81/2026

резолютивная часть решения объявлена 03.03.2026 г.

Комиссия Кабардино-Балкарского УФАС России по контролю в сфере контрактной системы (далее - Комиссия) в составе: ...,

в присутствии представителей Индивидуального предпринимателя ... (далее - Заявитель) ... по доверенности от ..., ... по доверенности от ... посредством видео-конференц-связи, представителей ГКУЗ "Ф" Минздрава КБР (далее - Заказчик) ... по доверенности от ..., ... по доверенности от ...,

в отсутствие представителей АО "Е" (далее - Оператор ЭТП), уведомленных надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0304200009026000245 "ЭА.26-93-012Я353160 Поставка изделий медицинского назначения" (далее - Закупка, Аукцион), руководствуясь ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила),

В Кабардино-Балкарское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

Согласно доводу жалобы, Заявитель не согласен с отклонением своей заявки на участие в Закупке. Также Заявителем указано на нарушение порядка применения национального режима по Постановлению Правительства N 1875.

Рассмотрев довод Заявителя, изучив материалы дела, Комиссия пришла к следующим выводам.

09.02.2026 г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) была размещена Закупка с начальной (максимальной) ценой контракта 18 166 554,00 руб.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.02.2026 на участие в Закупке подано 2 заявки, заявка с номером 2816186 признана соответствующей извещению об осуществлении закупки, заявка с номером 2839937 (заявка Заявителя) отклонена комиссией по осуществлению закупок Заказчика.

В результате проведения Закупки победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером 2816186 с предложением по цене контракта 17 984 888,46 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.

В развитие вышеуказанных норм Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства N 1875).

На основании п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом Закупки является поставка инкубаторов для новорожденных закрытого типа, Заказчиком выбран код ОКПД2 - 32.50.21.160, использован код каталога КТРУ 32.50.21.160-00000009.

Согласно позиции 358 приложения N 2 к Постановлению Правительства N 1875 на товара с наименованием "Инкубаторы для новорожденных" кода ОКПД2 32.50.21.160 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

Заказчиком установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств в извещении.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.02.2026 заявка Заявителя отклонена по следующему основанию: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Участником в составе заявки представлены сведения, согласно которым длина лотка для матраца предлагаемого к поставке инкубатора производства ООО "Л" составляет 690 мм.

Однако в ходе проверки указанной информации с использованием официальных данных Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (roszdravnadzor.gov.ru) (далее - Реестр), Комиссией получено и изучено руководство по эксплуатации на данное медицинское изделие (далее - Руководство).

При сопоставлении характеристик установлено, что предлагаемый к поставке товар не соответствует описанию объекта закупки. Согласно техническим данным производителя (стр. 59 Руководства), длина матраца для данного изделия составляет 736 мм. Заявленная участником длина лотка для матраца - 690 мм, что меньше фактической длины матраца. Учитывая, что габариты матраца (736 мм) жестко определены эксплуатационной документацией, его размещение в лотке меньшего размера (690 мм) физически невозможно. Это исключает возможность фиксации матраца, нарушает целостность конструкции ложа и делает невозможным безопасное использование инкубатора по назначению. Таким образом, сведения о длине лотка (690 мм) противоречат техническим данным производителя и признаются недостоверными.".

Комиссией установлено, что в описании объекта закупки по наименованию характеристики "Длина лотка для матраца" Заказчиком установлены значения ">= 610 и <= 690".

Согласно материалам дела Заявителем в заявке по наименованию характеристики "Длина лотка для матраца" предлагается к поставке товар со значением "690".

В жалобе заявитель указывает, что производителем официально подтверждено, что параметр "длина лотка для матраса" имеет номинальное (целевое) значение 690 мм; при изготовлении предусмотрено допустимое технологическое отклонение +/- 50 мм; такие отклонения не влияют на безопасность, функциональные и эксплуатационные характеристики медицинского изделия. Следовательно, заявленное значение 690 мм является корректным и достоверным. Комиссия исходила из ошибочного предположения, что указание длины матраса 736 мм автоматически означает невозможность использования лотка с номинальным размером 690 мм.

Также матрас конструктивно размещается как на весах, так и на лотке. Однако описание объекта закупки предусматривает наличие встроенных весов в комплекте поставки и в связи с этим, согласно эксплуатационной документации и конструктивной схеме инкубатора матрас не размещается непосредственно на лотке, матрас размещается на весах; весы являются самостоятельным конструктивным элементом, который устанавливается на лоток.

Таким образом, конструктивная схема изделия имеет следующий вид:

лоток > весы > матрас

Матрас и лоток не находятся в прямом контакте, в связи с чем их размеры не подлежат прямому сопоставлению. При этом наличие весов являлось прямым требованием Заказчика, и данное требование Заявителем выполнено.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

ФАС России в письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25 указало, что положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Заявителем в составе заявки предлагается к поставке инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019 варианты исполнения: II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn-2" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14536.

Комиссией проанализировано руководство по эксплуатации предлагаемого Заявителем товара с номером регистрационного удостоверения N РЗН 2021/14536, расположенное на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch.

Согласно разделу "Основные параметры и характеристики" руководства по эксплуатации (стр. 14) размер матраца (ШхВхГ) в миллиметрах составляет 736х386х18. При этом, в данном разделе размер лотка для матраца не установлен.

Заявителем для подтверждения возможности изготовления лотка для матраца с допустимым технологическим отклонением +/- 50 мм в составе жалобе приложено информационное письмо производителя ООО "Л" от 16.02.2026, в котором последним указано, что параметр "длина лотка для матраца" изделия РУ РЗН 2021/14536 имеет номинальное значение 690 мм и допуск на изготовление +/- 50 мм. Фактическое значение указанного параметра в серийных изделиях может находиться в диапазоне от 640 мм до 740 мм, что обусловлено конструктивными и технологическими особенностями производства и не влияют на функциональные, эксплуатационные и потребительские характеристики изделия.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу пункта 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется применительно к наличию у них конкретных характеристик, подтвержденных технической документацией.

При этом письма производителя о характеристиках медицинского изделия технической и эксплуатационной документацией на медицинское изделие не являются и не подтверждают наличие или отсутствие каких-либо его характеристик.

Разделом монтаж и установка руководства по эксплуатации товара приведен наглядный рисунок предлагаемого Заявителем товара (стр. 28):

Исходя из данного рисунка матрац расположен внутри лотка для матраца.

Таким образом, матрац с шириной 736 мм по размеру больше лотка для матраца 690 мм на 46 мм. Для матраца с шириной 736 мм по размеру может быть сопоставим лоток для матраца с длиной не меньше 736 мм.

Допуская, что производителем ООО "Л" возможно производство лотка с длиной 736 мм, учитывая возможность на изготовление +/- 50 мм от номинального значения длины лотка 690 мм, лоток с данными размерами не будет соответствовать требованиям извещения об осуществлении Закупки и потребности Заказчика.

Учитывая изложенное, в связи с тем, что предлагаемый Заявителем к поставке товар не соответствует положениям извещения, Комиссия принимает решение об отсутствии в действиях комиссии Заказчика нарушений Закона о контрактной системе.

Относительно второго довода Заявителем в жалобе указано следующее: "Заявителем предложен товар российского происхождения. В соответствии с подпунктом "з" пункта 3 Постановления Правительства РФ N 1875, для целей настоящего постановления подтверждением страны происхождения в данном случае является указание страны в заявке, без предоставления дополнительных документов. Комиссия не вправе игнорировать данное обстоятельство."

Комиссия отмечает, что довод жалобы не конкретизирует действия Заказчика, нарушающие права Заявителя, и не содержит каких-либо доказательств, также свидетельствующих о допущенных Заказчиком нарушениях. При этом, отклонение заявки заявителя не связано положениями Постановления Правительства N 1875.

В связи с изложенным, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.