Решение Пермское УФАС России от 06.04.2026 N 059/06/105-325/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя ГАУ ПК "К" - А. (действующего на основании доверенности N 4 от 12.01.2026 г.), в отсутствие представителей ООО "П" (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), рассмотрев жалобу ООО "П" (далее - Заявитель) на действия ГАУ ПК "К" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Банкетка 3-х местная со спинкой) (изв. N 1056500006926000021),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 02.04.2026 г. в 14:45 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 06.04.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Извещением N 1056500006926000021 от 24.03.2026 г. со стороны Заказчика было объявлено о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Банкетка 3-х местная со спинкой) по начальной(максимальной) цене контракта в размере 1 440 000,00 руб. и окончанием срока подачи заявок 02.04.2026 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что со стороны Заказчика неправомерно установлено требование о предоставлении в составе заявки на участие в оспариваемой закупке регистрационного удостоверения на товарную позицию "банкетка медицинская, со спинкой" (идентификатор 208894711).

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной, поскольку требуемые к поставке банкетки являются медицинских изделием и приобретаются для целей медицинского учреждения, в связи с чем обращение такого товара на территории Российской Федерации допускается только при наличии факта государственной регистрации в установленном законодательством порядке.

В соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о закупках конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что объектом является поставка медицинских банкеток со спинкой по коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (далее - ОКПД2) 32.50.30.119 (идентификатор 208894711).

В соответствии с п. 2.3 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению, размещенных в составе оспариваемого извещения (далее - Требования) предусмотрены следующие документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке): копии действующих регистрационных удостоверений, выданных соответствующими уполномоченными органами, с приложениями или реестровая запись из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с п. 5 критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках

Евразийского экономического союза (рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 г. N 25) (далее - Критерии) назначение медицинского изделия является одним из основных критериев отнесения продукции к медицинским изделиям. Применение медицинского изделия должно предусматривать его медицинское предназначение. Такое медицинское предназначение должно быть единственным или основным.

Исходя из п. 31 Критериев Назначение медицинского изделия является одним из основных критериев отнесения продукции к медицинским изделиям. Применение медицинского изделия должно предусматривать его медицинское предназначение. Такое медицинское предназначение должно быть единственным или основным.

В случае если мебель применяется в специальном медицинском помещении (процедурном кабинете, операционной и т.д.) и (или) подвергается определенному виду обработки, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям.

Примеры продукции, которая относится к медицинским изделиям: медицинские кушетки; специальная мебель, в том числе столы анестезиолога, процедурные столики, штативы (стойки) для инфузий и т.д.; массажные столы; операционные столы; функциональные медицинские кровати; медицинские кресла (стоматологические, гинекологические, диализные, для донора и др.).

При этом в соответствии с п. 32 Критериев в случае если мебель применяется не в специальном медицинском помещении (процедурном кабинете, операционной и т.д.) и не применяется в медицинских целях в соответствии с основным назначением, то такая продукция не может относиться к медицинским изделиям.

Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям: стол письменный; стулья офисные; диван, стулья, банкетки и другая мебель, применяемая в комнате ожидания для пациентов; шкаф для хранения медицинской продукции, не требующей специальных условий хранения; мебель для столовых помещений в медицинских организациях.

В соответствии с п. 2 правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. N 1684) (далее - Правила регистрации) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

При этом медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - НКМИ).

Под пунктом 2.15 указанной НКМИ значится "Мебель медицинская", а также остальное оборудование.

В соответствии с п. 25 факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

Таким образом, к медицинской мебели относятся мебельные изделия, предназначенные для использования в медицинских целях (лечебных, диагностических и вспомогательных), которые подвергаются определенному виду обработки.

В соответствии с п. 3 технического задания, отгрузочной разнарядки (плана распределения) (приложение N 3 к контракту) установлено, что получателем требуемого к поставке товара является ГКУ ПК "У" для строящегося объекта капитального строительства государственной (муниципальной) собственности по объекту: "Поликлинический фтизиопульмонологический корпус, г. Пермь (Индустриальный район)".

Из представленных в адрес Комиссии письменных возражений со стороны Заказчика также установлено, что требуемая к поставке мебель предназначена для целей размещения на территории фтизиопульмонологического корпуса, в отношении которой устанавливается специальный санитарный режим, в связи чем при проведении регулярных циклов дезинфекции размещенных объектов (в том числе мебели) возникает потребность в изделиях, предназначенных для медицинских целей.

С учетом вышеизложенного, поскольку спорная товарная позиция предназначена для использования в медицинских целях, и, как указал Заказчик, будет подвергаться определенному виду обработки, указанная мебель относится к изделиям медицинского назначения, что обуславливает необходимость предоставления копии действующих регистрационных удостоверений, выданных соответствующими уполномоченными органами, с приложениями или реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Кроме того, исходя из положений статьи 33 Закона о закупках заказчики при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны - не ограничить количество участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

Специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.

Согласно части 2 статьи 19 Закона о закупках под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, Законом о закупках не предусмотрены ограничения по формированию со стороны Заказчика извещения о проведении запроса котировок в электронной форме при условии соблюдения требований законодательства о контрактной системе, которое при этом будет отражать условия, являющихся значимыми для заказчика.

В данном случае, при описании объекта закупки заказчик исходил из имеющейся у него потребности в приобретении того или иного товара.

В рассматриваемом случае из материалов дела не следует, что в ходе проведения запроса котировок в электронной форме произошла ситуация, когда заявку на участие подало и могло подать только одно лицо (протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.04.2026 г. N ИЗК1). Заявителем не доказано, что спорное условие включено в извещение специально, чтобы обеспечить победу конкретному хозяйствующего субъекту и фактически исключает возможность участия в закупке какого-либо иного лица. Содержащиеся требования к составу заявки не повлекли за собой ограничение количества участников закупки, нарушений прав потенциальных и фактических участников закупки.

Более того, оспариваемое требование не препятствует Заявителю закупать мебель у иных производителей, имеющих регистрационные удостоверения на мебель и осуществлять их поставку, в том числе по контрактам.

Таким образом, поскольку как было отмечено ранее спорная товарная позиция предназначена для использования в медицинских целях, и, как указал Заказчик, будет подвергаться определенному виду обработки, указанная мебель относится к изделиям медицинского назначения, что обуславливает необходимость предоставления копии действующих регистрационных удостоверений, выданных соответствующими уполномоченными органами, с приложениями или реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий и как следствие, довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ООО "П" на действия ГАУ ПК "К" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского оборудования (Банкетка 3-х местная со спинкой) (изв. N 1056500006926000021) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.