Решение Тверское УФАС России от 03.04.2026 N 069/06/105-275/2026

Резолютивная часть решения оглашена "31" марта 2026 г.

В полном объеме решение изготовлено "03" апреля 2026 г.

г. Тверь

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России) в следующем составе:

председатель Комиссии:

В.P. - заместитель руководителя управления-начальник отдела контроля закупок, члены Комиссии:

В.П. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

М. - специалист-эксперт отдела контроля закупок, при участии посредством видеоконференц-связи представителей:

Министерства здравоохранения Тверской области (далее - Заказчик): С. (по доверенности),

Комитета государственного заказа Тверской области (далее - Уполномоченный орган):

З. (по доверенности),

ООО "П" (далее - Заявитель): К. (по доверенности),

Ш. (по доверенности) П.А.С. (по доверенности), П.А.А. (по доверенности),

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика, при проведении электронного аукциона N 0136500001126001558 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ) на 2026 год, и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

18.03.2026 Комитетом государственного заказа Тверской области (далее - Уполномоченный орган) на основании заявки Министерства здравоохранения Тверской области в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0136500001126001558 о проведении электронного аукциона на поставку поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ) на 2026 год (далее - Закупка, Аукцион).

В Тверское УФАС России 25.03.2026 поступила жалоба Заявителя на действия (бездействия) Заказчика при проведении Закупки.

Согласно доводу жалобы Заявителя Заказчик при формировании извещения о закупке и описании объекта закупки на поставку вакцин для профилактики менингококковой инфекции, устанавливая в документации МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная", не допускает к закупке пятивалентную вакцину с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная".

Учитывая вышеизложенное, заявитель полагает, что описание объекта закупки должно предусматривать возможность участия в закупке участников, предлагающих к поставке как вакцину для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, так и вакцину для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная.

Заказчик и Уполномоченный орган представили возражения на доводы жалобы.

Комиссия Тверского УФАС России, рассмотрев материалы дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными в ходе проведения Закупки:

1)извещение размещено в ЕИС - 18.03.2026;

2)способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) - 13 891 880,00 руб.;

4)дата подведения итогов определения поставщика - 26.03.2026, подано 2 заявки, все заявки признаны соответствующими требованиям, определен победитель.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии с представленными пояснениями Заказчику к поставке необходима вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная в лекарственной форме раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Заказчиком применена позиция единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - 4 ЕСКЛП) - 21.20.21.120-000114-1-00001-0000000000000 "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

Заявитель в жалобе указывает на отсутствие в извещении о проведении закупки возможности поставки вакцины с серогруппами A, C, W, Y и X.

Как указывается в Письме ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств на территории Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению в том числе следующие вакцины для профилактики менингококковых инфекций:

1) с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" - торговые наименования "МЕНАКТРА", раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл (владелец регистрационного удостоверения Санофи Пастер Инк.); "МенКвадфи", раствор для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл), 0,5 мл (владелецрегистрационного удостоверения Санофи Пастер Инк.);

2) с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" - торговое наименование "МЕНВЭЙД", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 доза - флаконы (1) / в комплекте с растворителем (ампулы) 0,5 мл (владелец регистрационного удостоверения ООО "Ф");

3) с МНН "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A и C, полисахаридная" - торговое наименование "Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная", лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 доз - ампулы (5) / в комплекте с растворителем (владелец регистрационного удостоверения АО "Н").

Вышеуказанные вакцины применяют для активной иммунизации населения против менингококковой инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis различных серогрупп (A, C, Y, W, X).

В инструкции по применению лекарственного препарата "МЕНАКТРА" указано, что "МЕНАКТРА" - это вакцина, помогающая обеспечить защиту от инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis, а именно от серогрупп A, C, Y и W-135. В. применяют у детей в возрасте от 9 месяцев, подростков и взрослых до 55 лет включительно.

Инструкцией по применению лекарственного препарата "МенКвадфи" определено, что "МенКвадфи" - это вакцина для защиты против менингококковой инфекции, которая вызывается бактерией Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y. В. применяют у детей в возрасте 6 недель и старше, подростков, взрослых и пожилых людей.

В инструкции по применению лекарственного препарата "МЕНВЭЙД" отражено, что "МЕНВЭЙД" - это вакцина, помогающая обеспечить защиту от инфекции, которая вызывается бактериями (возбудителями инфекции) под названием "Neisseria meningitidis", а именно от серогрупп A, C, Y, W и X. В. применяют у детей в возрасте от 9 месяцев, подростков и взрослых до 85 лет включительно.

Таким образом вышеуказанные вакцины ("МЕНАКТРА", "МенКвадфи" и "МЕНВЭЙД") обеспечивают защиту против менингококковой инфекции, которая вызывается бактерией Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W. При этом вакцина "МЕНВЭЙД" дополнительно обеспечивает защиту от менингококковой инфекции, вызываемой серогруппой Х.

Пунктом 6 Приложения N 3 к приказу Миздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" предусмотрено, что при проведении вакцинации и ревакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации, по данным мониторинга Роспотребнадзора.

Одновременно пунктом 3026 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача России от 28.01.2021 N 4, установлено, что вакцинация против менингококковой инфекции проводится разрешенными на территории Российской Федерации вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению.

При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета.

Письмом Минздрава России от 23.12.2025 N 25-7/И/2-25674 (далее - письмо Минздрава России от 23.12.2025) в антимонопольный орган представлена информация, что за последние 10 лет случаи менингококковой инфекции, вызванные серогруппой Х, на территории Российской Федерации не регистрировались.

Учитывая изложенное, в соответствии с Письмом ФАС России от 29.01.2026 N ТН/5991/26 при циркуляции на территории Российской Федерации менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W возможно использование вакцин, содержащих указанные серогруппы, а именно: "МЕНАКТРА", "МенКвадфи" и "МЕНВЭЙД".

Таким образом, Заказчиком при закупке вакцин для профилактики менингококковых инфекций в условиях циркуляции серогрупп A, C, Y и W должны быть допущены все вакцины с указанными серогруппами, а именно вакцины с МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" и МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная", с учетом возрастных групп населения.

Формирование справочника ЕСКЛП осуществляется согласно положениям раздела VI приказа Минздрава России от 19.12.2017 N 1034 "Об организации функционирования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" на основании сведений содержащихся в федеральной информационной системе "Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения" (далее - ИС ГРЛС) и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В процессе формирования сведений о лекарственных препаратах экспертными учреждениями производятся стандартизация и нормализация данных. На официальном сайте ЕСКЛП https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Документы" приведены разъяснения о порядке формирования ЕСКЛП, в том числе по унификации международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

В справочнике ЕСКЛП содержатся следующие узлы СМНН лекарственных препаратов:

- Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, суспензия для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000116-1-00001-0000000000000);

- Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000116-1-00001-0000000000000);

- Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000119-1-00001-0000000000000);

- Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, раствор для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000114-1-00001-0000000000000);

- Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A и C, полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000118-1-00001-0000000000000).

Указанные узлы СМНН доступны в единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС).

Также предусмотрена возможность группировки нескольких узлов СМНН при описании объекта закупки при наличии такой потребности у заказчика.

Таким образом, при описании объекта закупки, в том числе вакцин для профилактики менингококковых инфекций, для заказчиков предусмотрена возможность группировки нескольких узлов СМНН.

Таким образом, осуществление Заказчиком закупки МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" без возможности поставки в качестве эквивалента МНН "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" не соответствует части 2 статьи 8, пункту 1 части 1 статьи 33, пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Указанные действия Заказчика содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Также согласно пояснениям Заказчика в Письме Минздрава 25-7/И/2-25674 от 23.12.2015 указывается, что расширение валентности за счет серогруппы Х не имеет эпидемиологического обоснования и преимуществ в текущих условиях, а также не увеличивает эпидемиологическую эффективность иммунопрофилактики менингококковой инфекции. При отсутствии дефицита четырехвалентной вакцины замена ее на пятивалентную не целесообразна.

Дополнительно Заказчик указывает, что согласно письму РПН РФ N 09-170-2026-19 от 14.01.2026, серогруппа Х не является циркулирующей серогруппой на территории РФ.

Комиссия Управления считает, что согласно общеизвестным сведениям на территорию Российской Федерации и Тверской области в частности приезжает множество студентов и рабочих из стран Африки, что может нести в себе риски распространения на территории области иных видов инфекций, следовательно позиция Заказчика об отсутствии на территории Тверской области серогруппы Х может быть неактуальна на период распространения серогруппы Х среди граждан.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Тверского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "П" обоснованной.

2. Признать действия Заказчика несоответствующими части 2 статьи 8, пункту 1 части 1 статьи 33, пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Тверского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 г. Тверь, пл. Святого Благоверного Князя Михаила Тверского, д. 5.