Решение ФАС России от 14.01.2026 N 28/06/105-5066/2025

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) при участии посредством системы видеоконференц-связи представителей ГБУЗ МО "Л", ООО "Ф", представители Комитета по конкурентной политике Московской области, ООО "Р" на заседание Комиссии не явились, о дате и времени рассмотрения жалобы посредством системы видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом, рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия Заказчиков, ГБУЗ МО "Л" (далее - Организатор), Комитета по конкурентной политике Московской области (далее - Уполномоченный орган) при проведении Заказчиками, Организатором, Комитетом по конкурентной политике Московской области, комиссией по осуществлению закупок Уполномоченного органа (далее - Комиссия по осуществлению закупок), ООО "Р" (далее - Оператор электронной площадки) электронного аукциона на поставку перчаток медицинских (лот 1) для нужд учреждений здравоохранения Московской области в 2026-2027 годах (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0148200005425001005) (далее - Аукцион, Извещение, Товары), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя на действия Заказчиков, Организатора, Уполномоченного органа при проведении Заказчиками, Организатором, Уполномоченным органом, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

Согласно доводам жалобы Заявителя его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчиков, Организатора, Уполномоченного органа:

1) в Извещении неправомерно установлены требования к характеристикам поставляемых Товаров, в том числе ограничивающие число потенциальных участников Аукциона;

2) ненадлежащим образом сформирована начальная сумма цен единиц товаров, работ, услуг.

Представитель Организатора на заседании Комиссии не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Заказчики, Организатор, Уполномоченный орган действовали в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя Комиссией 12.01.2026 в целях полного и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 14.01.2026.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными при проведении Аукциона:

1) Извещение размещено в ЕИС - 11.12.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) максимальное значение цены контракта - 629 931 557,50 руб.;

4) начальная сумма цен единиц товара, работы, услуги - 629 931 557,50 руб.;

5) источник финансирования - за счет собственных средств организации;

6) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 29.12.2025;

7) на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки;

8) дата подачи ценовых предложений - 29.12.2025;

9) предложения о цене контракта подали 2 участников Аукциона;

10) по результатам рассмотрения заявок принято решение о признании 2 заявок участников Аукциона соответствующими требованиям Извещения Закона о контрактной системе;

11) победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером заявки "120314325" с минимальным ценовым предложением в размере 422,60 руб.

1.1 Согласно доводу жалобы Заявителя Заказчиками, Организатором, Уполномоченным органом неправомерно в Извещении к поставляемым Товарам установлена следующая характеристика: "Вид применения медицинского изделия" со значением "Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей и воздействуют на микросреду ран".

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с ГОСТом 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" все медицинские изделия подразделяются в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.

Пунктом 2 приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н) при классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу: класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска, класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска, класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска, класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Согласно пунктам 4.4 и 4.4.3 Приказа N 4н неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей относятся к классу 2а, если они используются во всех иных случаях (включая медицинские изделия, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран).

Представители Заявителя на заседании Комиссии сообщили, что установленная Заказчиками, Организатором, Уполномоченным органом в Извещении характеристика "Вид применения медицинского изделия" со значением "Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей и воздействуют на микросреду ран" подразумевает требование к классу потенциального риска применения 2а и не является характеристикой медицинского изделия.

На заседании Комиссии представитель Организатора сообщил, что установление в Извещении вышеуказанной характеристики обусловлено спецификой применения Товаров при проведении медицинских услуг.

Вместе с тем согласно описанию объекта закупки Извещения (далее - Описание объекта закупки) поставляемые медицинские изделия должны соответствовать требованиям Приказа N 4н в части класса потенциального риска их применения, а именно:

- Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей и используются как механические барьеры относятся к классу 1;

- Неинвазивные медицинские изделия, которые соприкасаются с поврежденной кожей и оказывают воздействие на микросреду ран относятся к классу 2а.

Представитель Организатора на заседании Комиссии пояснил, что установление требования в Описании объекта закупки о необходимости соответствия ряда Товаров классу потенциального риска 2а не противоречит Закону о контрактной системе.

Согласно письму ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23 "О формировании документации о закупке медицинских изделий" указание в отношении медицинского изделия класса потенциального риска применения и его подтверждение в ходе проведения экспертизы является обязательной частью процедуры регистрации.

Вместе с тем в соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Пунктом 6 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 предусмотрено, что при доказательстве эквивалентности медицинских изделий используются в том числе следующие условия:

а) рассматриваемые медицинские изделия имеют одинаковое назначение;

б) технические и биологические характеристики рассматриваемых медицинских изделий одинаковы в той степени, которая гарантирует отсутствие различий в их клинической эффективности и безопасности.

При этом класс потенциального риска применения не поименован в качестве характеристики, на основе анализа которой изделия могут быть признаны взаимозаменяемыми (эквивалентными). Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности указанных изделий.

Изучив представленные документы и сведения, Комиссия установила, что класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения не соответствует Закону о контрактной системе.

Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчиков, Организатора, Уполномоченного органа, установивших в Извещении вышеуказанную характеристику, нарушают пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе и содержат признаки административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

1.2. Согласно доводу жалобы Заявителя Заказчиками, Организатором, Уполномоченным органом неправомерно в Извещении к поставляемым Товарам установлена следующая характеристика: "Состав внутреннего покрытия" со значением "Обработаны регенерирующим и увлажняющим составом [на основе Протеины шелка]" или "Обработаны регенерирующим и увлажняющим составом [на основе Алое Вера]", что ограничивает число потенциальных участников Аукциона.

Представитель Организатора на заседании Комиссии сообщил, что установленная в Извещении характеристика "Состав внутреннего покрытия" сформирована исходя из потребностей Заказчиков и не противоречит Закону о контрактной системе.

Кроме того, на заседании Комиссии представителем Организатора представлены сведения, согласно которым при формировании Извещения Заказчики, Организатор, Уполномоченный орган исходили из имеющихся коммерческих предложений и сведений о том, что на рынке присутствует не менее двух товаров, двух разных производителей, соответствующих требованиям Описания объекта закупки (ООО "А" и ООО "И").

Также представитель Организатора на заседании Комиссии представил копии регистрационных удостоверений, подтверждающих наличие на рынке товара с вышеуказанной характеристикой:

- РУ РЗН 2021/15351 от 21.01.2025 Перчатки нитриловые диагностические нестерильные неопудренные текстурированные BioAncore;

- РУ РЗН РЗН 2024/22697 от 27.05.2024 г Перчатки диагностические нитриловые IMGTOUCH, нестерильные;

- РУ ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009 Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные;

- РУ РЗН 2023/21284 от 03.10.2023 Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-006-46527899-2022;

- РУ РЗН 2025/25447 от 20.05.2025 Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-002-32441711-2024;

- РУ РЗН 2025/25292 от 23.04.2025 Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические по ТУ 22.19.60-007-03222899-2023.

Комиссией установлено, что согласно пункту 4 ГОСТа Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие.

Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что вышеуказанная характеристика, установленная в Извещении, не ограничивает число потенциальных участников Аукциона и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Кроме того, представителями Заявителя не представлены документы и сведения, подтверждающие обоснованность довода, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

2. Согласно доводу жалобы Заявителя Заказчиками, Организатором, Уполномоченным органом ненадлежащим образом сформирована начальная сумма цен единиц товаров, работ, услуг.

Пунктом 3 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 статьи 99 Закона о контрактной системе) в отношении определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.

В связи с тем, что контроль в отношении обоснования начальной (максимальной) цены контракта осуществляется органами внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля, довод Заявителя о ненадлежащем формировании начальной суммы цен единиц товаров, работ, услуг не подлежит рассмотрению в рамках полномочий Комиссии.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать жалобу ООО "Ф" обоснованной в части пункта 1.1 настоящего решения.

2. Признать в действиях Заказчиков, Организатора, Уполномоченного органа нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. В соответствии с частью 8 статьи 99 Закона о контрактной системе довод в отношении ненадлежащего установления начальной суммы цен единиц товаров, работ, услуг оставить без рассмотрения.

4. Выдать Заказчикам, Организатору, Уполномоченному органу, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения.

5. Передать материалы от 14.01.2026 по делу N 28/06/105-5066/2025 соответствующему должностному лицу Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.