Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 27.02.2026 N 086/06/33-359/2026

Резолютивная часть объявлена 24.02.2026

Изготовлено в полном объеме 27.02.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- И. -Начальник отдела контроля закупок;

Членов комиссии:

- Г. - Главный специалист - Эксперт отдела контроля закупок,

- М.С. - Ведущий специалист - Эксперт отдела контроля закупок, от Заявителя - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика -очно Н. по доверенности 6 от 04.02.2026, рассмотрев жалобу ИП М.Д. вх. N 1723/26 от 17.02.2026, на действия ГБУЗ БУ ХМАО - Югры "Клинический врачебно-физкультурный диспансер", при проведении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - электронный аукцион на поставку медицинских реагентов для гематологического анализатора Миндрей ВС-3600. (извещение N 0387200010526000027) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ИП М.Д. вх. N 1723/26 от 17.02.2026, на действия ГБУЗ БУ ХМАО - Югры "Клинический врачебно-физкультурный диспансер", при проведении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - электронный аукцион на поставку медицинских реагентов для гематологического анализатора Миндрей ВС-3600. (извещение N 0387200010526000027).

В жалобе Заявителем указано:

Электронный аукцион опубликован с нарушением норм Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В ходе рассмотрения доводов сторон Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства. Включение проектной документации в описание объекта закупки в соответствии с настоящим пунктом является надлежащим исполнением требований пунктов 1 - 3 настоящей части, части 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно извещению Заказчику требуется следующее:

На заседании комиссии, Заказчик пояснил, что при проведении электронного запроса предложений на приобретение реагентов для гематологического анализатора Mindray BC-3600 Заказчик установил обязательные условия, продиктованные потребностью гарантировать точность диагностики и сохранность государственных ресурсов. Этот аппарат функционирует исключительно на оригинальной системе реагентов, оснащенной электронными ключами, что требует обязательного использования сертифицированных расходников.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации", применение медицинского оборудования должно осуществляться согласно рекомендациям изготовителя. Руководство оператора устройства, выпущенное компанией Mindray, предусматривает необходимость использования именно оригинальных контролей, калибраторов и реактивов.

Применение продукции иных поставщиков способно вызвать сбои и поломки прибора.

Кроме того, Mindray BC-3600 представляет собой сложный инструмент измерения, характеризуемый такими особенностями:

Аппарат оборудован системой блокировки программного типа, реагирующей на метки KEGO или штрих-коды.

Перед каждым использованием устройство автоматически сканирует оригинальный электронный ключ, удостоверяя подлинность продукта и сроки его годности.

Попытка применить аналоги реагентов либо использовать продукцию другого производителя приведет к отказу анализатора в работе и автоматической остановке процесса тестирования.

Каждая оригинальная упаковка оснащена индивидуальным чипом (ключом), содержащим сведения о типе вещества, серийном номере партии и сроках хранения. Если указанный ключ отсутствует или оборудование определяет несоответствующий продукт, система блокируется, прекращая выполнение анализов. Согласно стр 5.30 инструкции BC-3600 Автоматизированного гематологического анализатора описывается установка реагента.

Руководство эксплуатации анализатора BC-3600, находящегося в распоряжении заказчика, включает ограниченный список разрешенных реагентов. Производителем анализатора не подтверждено взаимодействие с техническими условиями ТУ 20.59.52-001-66418557-2021 (АО "С"), а также производитель не обеспечивает гарантии точного результата при применении указанных реагентов.

Следует учитывать вероятность технической блокировки аппарата: запуск процедуры возможен лишь после ввода специального кодового значения (KEGO-карта), защищенного авторскими правами и предоставляемого исключительно вместе с оригинальными материалами.

Упоминание в документации АО "С" на стр. 59 о совместимости само по себе не означает технического соответствия реагента требованиям анализатора.

Для полноценной работы BC-3600 необходим соответствующий электронный ключ, однако в документах АО "С" не разъясняется механизм обхода встроенных программных ограничений анализатора, являющихся ключевым элементом его защиты. Так как комплект поставки альтернативных реагентов не включает необходимого ключа, реализация поставок по данным инструкциям неизбежно ведет к блокированию анализатора, простой оборудования и, соответственно, нарушению процессов оказания медицинской помощи, поскольку заказчику запрещается вмешательство в авторизированное ПО устройства.

Дополнительно Заказчик подчеркивает наличие негативного опыта применения аналогичных продуктов. Предыдущая практика использования заменителей реагентов с аналогичным химическим составом (например, в рамках госзакупки N 0387200009121002104, контракт N 105/21 от 17 июня 2021 г.) выявила серьезные нарушения функционирования аппарата, доказывая на практике физическую несовместимость предложенных аналогов с программно-техническими решениями анализатора Mindray BC-3600.

Комиссией Управления установлено, согласно уведомлениям и спецификации закупок, представленные заявителем в качестве аргументов (N 0817200000325017640, N 0351300136425000631, N 0124200000625006160, N 0124200000625006200) выяснилось, что указанные закупки осуществлялись медицинскими учреждениями, использующими иные модели гематологических анализаторов, отличающиеся по техническим характеристикам и программному обеспечению от анализатора MinDRAY BC-3600. Приведенные заявителем факты снижения стоимости реагентов на 45,5% или 24,62% относятся к другим приборам и не связаны с предметом настоящего разбирательства.

У разных моделей аппаратов различается чувствительность, предъявляются специфичные требования к составу реагентов и применяются индивидуальные механизмы программной блокировки.

Заключенные контракты по указанным закупкам (N 0124200000625006160 и N 0124200000625006200) впоследствии были аннулированы в ноябре 2025 года. Это свидетельствует о том, что даже формальная регистрация совместимости аналоговых реагентов не гарантирует успешное исполнение контрактов и своевременность поставок.

Заявитель утверждает, что совместимость может подтвердить любой производитель. Однако запись в регистрационном удостоверении аналога (например, АО "С") является односторонним заявлением. Согласно Приказу Минздрава N 885н, совместимость должна гарантировать сохранение аналитических характеристик. Заявителем не представлены протоколы совместных испытаний именно на модели Миндрей ВС-3600, подтверждающие отсутствие дрейфа дискриминаторов, (дрейф дискриминаторов ведет к выдаче неверной лейкоцитарной формулы

Смена реагента - это несанкционированное изменение аналитической системы, требующее полной ревалидации метода за счет Заказчика, что не предусмотрено бюджетом закупки. Без ревалидации выдача результатов анализов пациентам является нарушением лицензионных требований. В соответствии с Постановлением Правительства N 1416, инструкция производителя прибора (где запрещены аналоги) - неотъемлемая часть регистрационного досье.

Изучив заявку Заявителя, Комиссией Управления установлено, что Заявитель предлогает к поставке следующее:

1.Дилюент M-30D Diluent. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11705

2.Реагент лизирующий M-30CFL Lyse. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11705

3.Реагент промывочный M-30R Rinse. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11705

4.Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11705

5.Гематологический контроль "Гематрол(R) 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019, варианты исполнения: I. Комплект 4, в составе:

1. "Гематрол(R) 3D - Низкий", 4,5 мл - 1 шт. 2. "Гематрол(R) 3D - Норма", 4,5 мл - 1 шт. 3. "Гематрол(R) 3D - Высокий", 4,5 мл -1 шт. 4. Инструкция по применению гематологического контроля -1 шт. 5.

Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля -1 шт. 6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода, РЗН 2020/12908.

Иного Заявителем не доказано.

Вместе с тем, установлено, что на рынке присутствует два производителя российского происхождения "Реамед", "Миндрей", которые подходят под описание закупки.

Также, Комиссия Управления отмечает, что установленные Заказчиком характеристики, а именно состав: "хлорид натрия, безводный сульфат натрия, буферные вещества, антигрибковые и антибактериальные вещества" отсутствуетт обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге.

Согласно Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 23.12.2024) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

На основании вышеизложенного, в действиях Заказчика выявлены нарушения положений пункта 1 части 1 статьи 33, Закона о контрактной системе, пункта 6 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, пункта 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 2 части 9 статьи 99 Закона о контрактной системе, контроль в сфере закупок в соответствии с частью 8 настоящей статьи осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным бюджетным законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами, регулирующими бюджетные правоотношения, в целях установления законности составления и исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в отношении расходов, связанных с осуществлением закупок, достоверности учета таких расходов и отчетности в соответствии с настоящим Федеральным законом, Бюджетным кодексом Российской Федерации и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации: органом государственного финансового контроля, являющимся органом (должностными лицами) исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в отношении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации.

Комиссия Управления по контролю в сфере закупок решила не выдавать обязательное для исполнения предписание ввиду того, что допущенные нарушения не повлияли на результат определения поставщика.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ИП М.Д. вх. N 1723/26 от 17.02.2026, на действия ГБУЗ БУ ХМАО - Югры "Клинический врачебно-физкультурный диспансер", при проведении закупки в форме электронного аукциона, объектом которой является - электронный аукцион на поставку медицинских реагентов для гематологического анализатора Миндрей ВС-3600. (извещение N 0387200010526000027) необоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения положений положений пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 6 статьи 23 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", пункта 6 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

3. Предписание не выдавать.

4. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).