Решение Калининградское УФАС России от 27.02.2026 N 039/06/49-96/2026

Резолютивная часть объявлена 25.02.2026

Изготовлено в полном объеме 27.02.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Члены Комиссии:

А. - старший государственный инспектор отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Ю. - ведущий специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

с участием представителей заказчика - ФГБУ "Ф": Т. (по доверенности), К.Е. (по доверенности);

представителей заявителя - ИП К.Н.: К.А. (по доверенности), М.К. (по доверенности),

рассмотрев в режиме видеоконференцсвязи посредством плагина "TrueConf" жалобу (вх. N 1105/26 от 17.02.2026) ИП К.Н. (далее - Заявитель) на действие комиссии по осуществлению закупок - ФГБУ "Федеральный центр высоких медицинских технологий" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка изделий медицинского назначения (извещение N 0335100015626000028) (далее - Аукцион),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 17.02.2026 поступила жалоба на действия комиссии Заказчика по осуществлению закупок при рассмотрении заявки Заявителя на участие в Аукционе.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы Заявитель считает, что комиссией Заказчика по осуществлению закупок при рассмотрении заявок на участие в Аукционе (извещение N 0335100015626000028) допущено нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), в результате чего его заявка была отклонена от участия в закупке.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя Заказчик с доводом жалобы Заявителя не согласен, считает, что действия комиссии Заказчика по осуществлению закупок при рассмотрении заявок на участие в Аукционе соответствуют требованиям Закона о контрактной системе

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее 02.02.2026 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение об осуществлении закупки N 0335100015626000028 с приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 7 665 600,00 рублей.

Объектом закупки является: поставка изделий медицинского назначения.

Согласно извещению о проведении Аукциона Заказчиком закупается: Набор с датчиком для измерения артериального давления (код вида медицинского изделия: 145140 Код КТРУ:

26.60.12.129-00000093).

Заказчиком в извещении о проведении закупки (N 0335100015626000028) в печатной форме в разделах "Характеристики товара, работы, услуги (Набор с датчиком для измерения артериального давления)" установлена следующая характеристика закупаемого товара: "Встроенные кабели с четырехконтактными разъемами, совместимыми с соединительными кабелями Комбитранс производства Б. М.А., имеющимися у заказчика, обеспечивающие корректную работу оборудования и точность измерений".

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.02.2026 N ИЭА1 на участие в Аукционе поступило 3 (три) заявки с идентификационными номерами: N 120476167 (Победитель), N 120493011, N 120499996 (Заявитель).

По результатам рассмотрения комиссия Заказчика по осуществлению закупок отклонили заявки с идентификационными номерами N 120493011, N 120499996 (Заявитель).

Заявка Заявителя (N 120499996) была отклонена от участия в Аукционе в соответствии с пунктов 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из пояснений представителя Заказчика следует, что специфика применения наборов с датчиком для измерения артериального давления требует максимально точной регистрации и передачи на монитор артериального давления для ранней и адекватной оценки тяжести состояния пациента, риск искажения сигнала может иметь критические последствия для пациента.

Приобретаемые Заказчиком медицинские наборы - это расходный материал, подключаемый к медицинской технике "Монитор пациента для кардиореанимации Philips МР50" через многоразовый соединительный кабель Комбитранс производства Б. М.А.

Указанные медицинские изделия представляют собой комплекс и имеются на балансе Заказчика.

На заседании Комиссии Представитель Заказчика пояснил, что, изучив заявку с идентификационным номером N 120499996 (заявка Заявителя), комиссия Заказчика по осуществлению закупок установила, что Заявителем к поставке предложены:

- по позиции 1 Набор с датчиком для измерения артериального давления "Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12- 03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF:

СВВ2Т7ЕА"

- по позиции 2 Набор с датчиком для измерения артериального давления предложил к поставке товар "Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF: АВВ2ТЗЕА",

- по позиции 3. Набор с датчиком для измерения артериального давления предложил к поставке товар "Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, в составе: 1. Набор для инвазивного измерения давления, серии RUBY(R), REF: ВВВ2Т5ЕА", и указал значение характеристики "Встроенные кабели с четырехконтактными разъемами, совместимыми с соединительными кабелями Комбитранс производства Б. М.А., имеющимися у заказчика, обеспечивающие корректную работу оборудования и точность измерений" - наличие.

Представитель Заказчика на заседании Комиссии отметил, что комиссия Заказчика по осуществлению закупок при рассмотрении заявки Заявителя установила, что в инструкции к медицинским изделиям, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, предложенным к поставке в заявке Заявителя (Набор VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 (Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25715 от 24.06.2025), не содержится информации о совместимости указанного медицинского изделия с соединительными кабелями Комбитранс производства Б.М.А., имеющимися у Заказчика.

Заявителем не были представлены Заказчику и иные документы (протоколы комплексных технических испытаний, информация из регистрационного досье), подтверждающие совместимость предложенных Заявителем медицинских изделий с оборудованием Заказчика, ввиду чего заявка Заявителя отклонена комиссией Заказчика по осуществлению закупок от участия в Аукционе.

Комиссия, рассмотрев представленную информацию и обстоятельства дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

Согласно пункту 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила), государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

Пункт 25 Правил устанавливает, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

В соответствии с пунктом 11 "Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации" от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Из письма Министерства здравоохранения Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 04-22671/25 от 16.04.2025 следует, что совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н.

Комиссия, изучив инструкцию по применению к медицинскому изделию, предложенному Заявителем, зарегистрированному в соответствии с РУ N РЗН 2025/25715 от 24.06.2025, размещенную на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru, установила, что в инструкции набора VAIT(R) для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024, отсутствует информация о совместимости данного товара с соединительными кабелями Комбитранс производства Б. М.А.

Согласно части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей, решение комиссии по осуществлению закупок Заказчика об отклонении заявки Заявителя является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе. Жалоба ИП К.Н. является необоснованной.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, на вопрос председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ИП К.Н. необоснованной.