Решение Новосибирское УФАС России от 31.03.2026 N 054/06/105-660/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика - ГБУЗ НСО "Новосибирский кинический центр крови": (по доверенности),

в отсутствие представителей подателя жалобы - ИП К., уведомлена надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ИП К. на действия заказчика - ГБУЗ НСО "НКЦК" при проведении электронного аукциона N 0351200012226000044 на поставку реагентов для иммуногематологического анализатора Ortho Vision MAX (Ortho Clinical Diagnostics), находящегося в эксплуатации у заказчика, начальная (максимальная) цена контракта 2 954 490,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилась ИП К. с жалобами на действия заказчика - ГБУЗ НСО "НКЦК" при проведении закупок N 0351200012226000044, N 0351200012226000045.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона N 0351200012226000044:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 17.03.2026 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 25.03.2026 г.

Суть жалобы ИП К. заключается в следующем.

Согласно п. 4.2 проекта контракта условия поставки товара, маркированного товарным знаком: отсутствие обременений поставляемого товара правами третьих лиц. В случае поставки товара, маркированного товарным знаком, поставщик обязан одновременно с передачей товара предоставить заказчику документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации поставляемого товара непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт, могут быть: лицензионные соглашения поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. В случае не подтверждения поставщиком вышеназванных обстоятельств заказчик вправе не принимать товар, относительно которого нет информации его обременения правами третьих лиц (в том числе, правом на защиту интеллектуальной собственности).

ИП К. считает указанное требование проекта контракта неправомерным, поскольку данное требование предполагает наличие контрактных отношений потенциального поставщика с правообладателем товарного знака и порождает его зависимость от действий такого правообладателя по предоставлению с его стороны согласия (письма) на ввод товара в оборот на территории Российской Федерации.

Кроме того, Федеральным законом от 07.07.2025 N 214-ФЗ "О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации" п. 2 ст. 1515 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) изложен в новой редакции. Исходя из введенных изменений, оригинальные товары более не считаются контрафактными, и возможность применения положений статьи 1515 ГК РФ и части 18 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья граждан) к медицинским изделиям, на которых товарный знак размещен самим правообладателем (то есть, оригинальным) утрачена, а значит их изъятие из гражданского оборота и последующее уничтожение стало невозможным.

ГБУЗ НСО "НКЦК" в возражениях на жалобу ИП К. пояснили следующее.

Согласно п. 1 ст. 460 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар свободным от любых прав третьих лиц, за исключением случая, когда покупатель согласился принять товар, обремененный правами третьих лиц.

В соответствии со ст. 1487 ГК РФ не является нарушением исключительного права на товарный знак использование этого товарного знака другими лицами в отношении товаров, которые были введены в гражданский оборот на территории Российской Федерации непосредственно правообладателем или с его согласия.

Согласно ч. 2 ст. 1484 ГК РФ исключительное право на товарный знак может быть осуществлено для индивидуализации товаров, работ или услуг, в отношении которых товарный знак зарегистрирован, в частности путем размещения товарного знака:

1) на товарах, в том числе на этикетках, упаковках товаров, которые производятся, предлагаются к продаже, продаются, демонстрируются на выставках и ярмарках или иным образом вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, либо хранятся или перевозятся с этой целью, либо ввозятся на территорию Российской Федерации;

2) при выполнении работ, оказании услуг;

3) на документации, связанной с введением товаров в гражданский оборот;

4) в предложениях о продаже товаров, о выполнении работ, об оказании услуг, а также в объявлениях, на вывесках и в рекламе;

5) в сети "Интернет", в том числе в доменном имени и при других способах адресации.

В соответствии с письмом Минпромторга России N 73946/03 от 16.07.2024 медицинские изделия изъяты из перечня, утвержденного приказом Минпромторга России от 21.07.2023 N 2701, в связи с чем для их ввоза на территорию Российской Федерации необходимо согласие правообладателя результатов интеллектуальной деятельности или средств индивидуализации, выраженных в такой продукции.

Таким образом, поскольку параллельный импорт медицинских изделий на территории Российской Федерации не разрешен, заказчиком предъявляются требования к поставщику о подтверждении легальности вода в гражданский оборот поставляемых медицинских изделий в адрес заказчика любым из доступных способов, указанных в п. 4.2 проекта контракта.

Кроме того, при отсутствии документов, подтверждающих легальность ввода медицинских изделий в гражданский оборот, заказчику не представляется возможным удостовериться в надлежащем и законном способе ввоза медицинских изделий на территорию Российской Федерации и подтвердить соблюдение "холодовой цепи" с момента производства медицинского изделия до момента его фактического получения заказчиком.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 3, п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению, проект контракта.

Объектом закупки являются медицинские изделия - реагенты для иммуногематологического анализатора Ortho Vision MAX (Ortho Clinical Diagnostics).

Согласно ч. 4 ст. 38 Закона об охране здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкцией по ее заполнению предусмотрено представление участниками в составе заявки документов, подтверждающих факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление Правительства РФ N 1684), а именно, копии регистрационного удостоверения или документа, содержащего сведения о реестровой записи, которая внесена регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Таким образом, извещением о проведении электронного аукциона установлено требование о представлении документа, подтверждающего факт государственной регистрации медицинского изделия и возможность его обращения на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями Закона об охране здоровья граждан.

При этом, пунктом 4.2 проекта контракта предусмотрены условия поставки товара, маркированного товарным знаком: отсутствие обременений поставляемого товара правами третьих лиц. В случае поставки товара, маркированного товарным знаком, поставщик обязан одновременно с передачей товара предоставить заказчику документы, подтверждающие факт введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации поставляемого товара непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия. Документами, подтверждающими указанный факт, могут быть: лицензионные соглашения поставщика с правообладателями, таможенные декларации, письма правообладателей и лицензиата, договоры с лицензиатом или с его контрагентами на поставку медицинских изделий. В случае не подтверждения поставщиком вышеназванных обстоятельств заказчик вправе не принимать товар, относительно которого нет информации его обременения правами третьих лиц (в том числе, правом на защиту интеллектуальной собственности).

Из пояснений заказчика следует, что обязанность поставщика документально подтвердить введение товара в гражданский оборот на территории Российской Федерации непосредственно правообладателем товарного знака либо с его согласия не является избыточной, а направлена на обеспечение исполнения ст. 460 ГК РФ, согласно которой товар должен быть передан свободным от любых прав третьих лиц.

В свою очередь, Комиссия Новосибирского УФАС России отмечает, что заказчиком не учтено, что правообладатель, регистрируя медицинское изделие согласно действующему законодательству Российской Федерации, выражает свое согласие на введение своего товара в гражданский оборот на территории Российской Федерации. При этом, документом, подтверждающий факт регистрации и возможности обращения товара, является выданное Росздравнадзором регистрационное удостоверение на медицинское изделие, представление в составе заявок участников закупки которого предусмотрено требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкцией по ее заполнению.

Возможность поставки в государственных или муниципальных закупках изделий медицинского назначения, зарегистрированных и введенных в гражданский оборот в установленном порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - Росздравнадзором, не может зависеть от наличия между поставщиком и правообладателем товарного знака или его контрагентами договорных, лицензионных или иных подобных отношений.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу, что требование, предусмотренное п. 4.2 проекта контракта о представлении при поставке товара, маркированного товарным знаком, документов, подтверждающих факт введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации поставляемого товара непосредственно правообладателем товарного знака, размещенного на товаре, или с его согласия, является избыточным, ставит в зависимость потенциального поставщика от действий третьего лица (правообладателя и его контрагентов) и влечет за собой ограничение количества участников, что также подтверждается единственной поданной заявкой от участника закупки.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу, что заказчиком нарушены требования п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе. Довод жалобы нашел свое подтверждение.

Кроме того, поскольку, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, предусмотренное п. 4.2 проекта контракта требование могло повлиять на ограничение количества участников закупки, что подтверждается единственной поданной заявкой от того же хозяйствующего субъекта по двум аналогичным закупкам, Комиссия Новосибирского УФАС России решила передать материалы дела в соответствующее подразделение Новосибирского УФАС России для оценки действий заказчика и участника закупки в рамках Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, иных нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15, п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ИП К. на действия заказчика - ГБУЗ НСО "НКЦК" при проведении электронного аукциона N 0351200012226000044 на поставку реагентов для иммуногематологического анализатора Ortho Vision MAX (Ortho Clinical Diagnostics), находящегося в эксплуатации у заказчика, обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим п. 5 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику и аукционной комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела в соответствующее подразделение Новосибирского УФАС России для оценки действий заказчика и участника закупки в рамках Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.