Решение Башкортостанское УФАС России от 26.02.2026 N ТО002/06/106-300/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок - Арсланов А.А.;

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок - А.Д.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок - И.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: Отделение фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Республике Башкортостан;

Заявитель: ООО "МА",

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "МА" (вх. 2453/26 от 20.02.2026) на действия Заказчика, Уполномоченного учреждения при определении поставщика путем проведения закупки N 0201100003826000078 "Поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения) для обеспечения в 2026 году Получателей".

По мнению Заявителя, Заказчиком, нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно жалоба на действия (бездействия) Заказчика.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалоб в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0201100003826000078.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

30.01.2026 года в единой информационной системе Заказчиком размещено извещение N 0201100003826000078.

Начальная (максимальная) цена контракта - 134 555 194,02 руб.

Срок окончания подачи заявок - 12.02.2026.

Заявитель в своей жалобе указывает, что Заказчик незаконно допустил участников N 120519466 до участия в ЭА (Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0201100003826000078 от 16.02.2026 Также Заявитель отметил что Заявка участника N 120519466 по п. [5] Адгезивная гидроколлоидная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации калоприемника (уроприемника) включает Приложено Регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2021/14933 от 13 декабря 2024 года.

"Пластины-полукольца "Дуоскин" (Duoskin) эластичные адгезивные для дополнительной фиксации" согласно РЗН 2021/14933 от 13 декабря 2024 года, бессрочно, зарегистрирован в качестве принадлежности (п. 7 принадлежностей) и изделием медицинских не является.

Пункт 3.20 ГОСТ Р 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" предоставляет определение понятия "принадлежности" к изделиям медицинским: "принадлежности медицинских изделий - это прочие изделия, не являющиеся самостоятельными медицинскими изделиями, но необходимые для использования конкретных медицинских изделий по назначению."

Кроме того, определение принадлежностей к медицинским изделиям содержится в ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". Согласно этому ГОСТу, принадлежности к медицинскому изделию - это предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями, но применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе.

Предмет (объект) закупки - самостоятельное медицинское изделие. Таким образом наличие регистрационного удостоверения на изделие медицинское обязательно.

"Адгезивные гидроколлоидные пластины-полукольцо", производства Wuhan Sitaili Medical Apparatus Development Co., Ltd., КИТАЙ не зарегистрировано как медицинское изделие, самостоятельного регистрационного удостоверения не имеет.

Таким образом, заявленный к поставке товар не имеет регистрационного удостоверения.

Заказчик, считают жалобу ООО "МА" необоснованной и просят отказать в ее удовлетворении.

Объектом закупки является Поставка технических средств реабилитации (Специальные средства при нарушениях функций выделения) для обеспечения в 2026 году Получателей, а именно:

- Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г. (Наименование технического средства реабилитации по Приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.12.2024 г.

N 687н; Наименование по коду КТРУ (код позиции 32.50.50.000-00002454): Повязка перистомная/ околораневая (позиция 1 Описания объекта закупки);

- Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в полосках, не менее 60 г. (позиции 2,3 Описания объекта закупки);

- Крем защитный в тубе, не менее 60 мл. (позиции 4,5 Описания объекта закупки);

- Пудра (порошок), абсорбирующая в тубе, не менее 25 г. (позиции 6,7 Описания объекта закупки);

- Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников, не менее 40 шт. (позиция 8 Описания объекта закупки);

- Защитные кольца для кожи вокруг стомы (позиция 9 Описания объекта закупки).

Информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки:

Установлено Преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), предусмотренное Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.

Для подтверждения страны происхождения товара участник закупки должен указать в заявке на участие в закупке наименование страны происхождения товара в соответствии с Законом о контрактной системе.

Заказчиком установлены дополнительные требования в соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2021 N 2571 "О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации":

- наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ, или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора.

Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 08 декабря 2021 г. N 3500-р предоставляются преимущества участнику закупки, являющемуся организацией инвалидов, в соответствии со статьей 29 Закона.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

То есть покупать и продавать медицинские изделия на территории Российской Федерации без Регистрационных удостоверений запрещено.

Во исполнение требований Закона N 323-ФЗ Заказчиком в Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению (Приложение N 3 к Извещению об осуществлении закупки) (п. и) раздела 2.2) установлено требование о предоставлении в составе заявки участника закупки копия регистрационного удостоверения или информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Срок поставки товара в субъекты Российской Федерации (Центральный федеральный округ): в объеме 50% товара в течение 20 рабочих дней со дня вступления в силу государственного контракта.

Оставшийся объем товара: до 15.04.2026 года;

При этом по каждой позиции спецификации объем поставляемого товара в субъекты Российской Федерации должен составлять 50%.

Срок поставки товара с даты получения от Заказчика реестра получателей товара до 01.08.2026 должно быть поставлено 100% общего объема товаров.

Федеральная Антимонопольная Служба России (ФАС России) в своем письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25 указал, что "актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в Инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий Росздравнадзора".

Аналогичные разъяснений ФАС России даны и на обращение ООО "О" (от 07.03.2025 N ДФ/20572/25, а также в Обзоре практики рассмотрения дел по жалобам участников в закупках от 13.08.2025 (опубликован 19.08.2025).

Росздравнадзор в своем письме от 08.09.2025 N 10-54106/25 указал следующее.

"Инструкция по применению изделия относится к эксплуатационной документации, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия, исходя из положений ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия размещается в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Государственный реестр), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора.

Государственный реестр содержит актуальную информацию в отношении указанных в обращении медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации N 1650.

Обращение медицинских изделий с инструкцией, не соответствующей сведениям, содержащимся в регистрационном досье и в Государственном реестре, недопустимо".

В Инструкции по применению "Средства ухода за кожей вокруг стомы" (Приложение к регистрационному удостоверению от 07.11.2024 N РЗН 2024/23933) указано, что настоящая инструкция распространяется на средства ухода за кожей вокруг стомы, и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках средств, необходимые для правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удосьтоверяющие гарантии изготовителя.

Соответственно Комиссия Заказчика, оценивая Заявки участников закупки, изучала в полном объеме не только регистрационные удостоверения на медицинские изделия, но и инструкции по применению, эксплуатационную документацию, руководство по применению медицинских изделий, которые являются приложением к регистрационным удостоверениям.

По закупке подано 2 заявки.

Участник N 1: Заявка с идентификационным номером 120519486 - ООО "МБ".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке:

1. Позиция N 1 Заявки участника:

Повязка перистомная/околораневая (Наименование технического средства реабилитации по Приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.12.2024 г. N 687н: Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г).

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24276, дата внесения изменений в медицинское изделие - 23.12.2024 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: Duoskin.

Страна происхождения Товара: Китайская Народная Республика.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Паста для герметизации калоприемников/уроприемников в тубе. Для защиты кожи и герметизации пластины калоприемника (уроприемника), выравнивания поверхностных шрамов и складок, создания ровной поверхности для лучшего прилегания пластины калоприемника (уроприемника) к коже вокруг стомы.

Туба, не менее 60гр.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Эксплуатационной документации на медицинское изделие "Паста-герметик "Дуоскин" (Duoskin) для зашиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, 60г".

Наименование медицинского изделия:

"Средства для герметизации и выравнивания и защиты кожи вокруг стомы "Дуоскин" (Duoskin)", варианты исполнения:

1. Паста-герметик "Дуоскин" (Duoskin) для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, 60г, в составе:

- Паста в тубе, 60 г - 1 шт.,

- Инструкция по применению - 1 шт.

3. Назначение, потенциальный потребитель

Медицинские изделия предназначены для пациентов при наличии илеостомы, колостомы или уростомы для дополнительной защиты кожи вокруг стомы от агрессивного воздействия кишечного или мочевого отделяемого и выравнивания кожи в виду наличия неровностей, впадин, складок и послеоперационных рубцов.

4. Показания

Медицинское изделие показано к применению у стомированных пациентов для защиты кожи перистомальной области, у взрослых и детей от 1 года, от агрессивного воздействия кишечного или мочевого отделяемого и ее выравнивания в виду возможного наличия таких неровностей кожи как складки, шрамы, впадины или неплотного прилегания какого-либо участка гидроколлоидной пластины калоприемника или мочеприемника для повышения надежности крепления кало-/уроприемника к коже и профилактики возникновения повреждений на коже вокруг стомы.

9. Описание медицинского изделия

Паста-герметик "Дуоскин" (Duoskin) для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, 60г, Паста-герметик "Дуоскин" (Duoskin) для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не содержащая спирт, 60 г является средством по уходу за кожей для использования вместе со средствами реабилитации, таким и как калоприемник и уроприемник. Она является удобным герметизирующим защитным барьером, специально разработанным для использования вокруг стом и фистул. Вид контакта с пациентом: длительный контакт с неповрежденной кожей.

2. Позиция N 1.1. Заявки участника:

Повязка перистомная/околораневая (Наименование технического средства реабилитации по Приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.12.2024 г. N 687н: Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г).

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/04440, дата внесения изменений в медицинское изделие - 23.01.2017 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: сведения о регистрации товарного знака отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Королевство Дания.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Паста для герметизации калоприемников/уроприемников в тубе. Для защиты кожи и герметизации пластины калоприемника (уроприемника), выравнивания поверхностных шрамов и складок, создания ровной поверхности для лучшего прилегания пластины калоприемника (уроприемника) к коже вокруг стомы.

Туба, не менее 60гр.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Руководству no эксплуатации изделия медицинского:

"Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой:

- калоприемник однокомпонентный мс2000 (тс2000);

- калоприемник двухкомпонентнын мс2002 (тс2002);

- уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002);

- вспомогательные средства:

переходник (соединитель);

- пояс и пластины для пояса; фильтр Filtrodor; зажим; стержень для стомы;

- паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске;

- паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе" Паста для герметизации кале- и уроприемников в тюбе: Паста Coloplast в тубе надежно герметезирует, идеально выравнивает шрамы, складки и морщины на коже вокруг стомы или фистулы, создавая ровную поверхность для надежного и быстрого крепления калоприемника.

Паста Coloplast в тубе предназначена для перистомальной кожи при колостомах, илеостомах и уростомах.

Применение: 1. Паста наносится непосредственно из тюбика на кожу вокруг стомы. Пасту также можно нанести непосредственно на клеевой слой мешка или на адгезивную пластину, а затем наложить мешок или пластину на стому.

2. Если необходимо, то пасту можно разгладить мокрым пальцем или лопаточкой (шпателем).

3. При глубоких складках или рубцах рекомендуется накладывать пасту слоями, позволяя пасте затвердевать в течение 30 секунд перед наложением каждого последующего слоя.

4. Убедитесь, что мешок или пластина надежно закреплены вокруг стомы.

5. Сразу после нанесения пасты плотно закройте тюбик крышкой, чтобы не допустить высыхания и затвердевания пасты.

3. Позиция N 1.2. Заявки участника:

Повязка перистомная/околораневая (Наименование технического средства реабилитации по Приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.12.2024 г. N 687н: Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в тубе, не менее 60 г).

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1388, дата внесения изменений в медицинское изделие - 06.06.2025 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: АБУЦЕЛ.

Страна происхождения Товара: Российская Федерация.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Паста для герметизации калоприемников/уроприемников в тубе. Для защиты кожи и герметизации пластины калоприемника (уроприемника), выравнивания поверхностных шрамов и складок, создания ровной поверхности для лучшего прилегания пластины калоприемника (уроприемника) к коже вокруг стомы.

Туба, не менее 60гр.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Эксплуатационной документации на медицинское изделие "Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ:

Наименование медицинского изделия и варианты исполнения:

Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ (далее - покрытие защитное или покрытие или медицинское изделие).

Покрытие защитное выпускается массой нетто (30,0 } 3,0) г, (45,0 } 3,0)г, (60,0 } 3,0) г, (75,0 3,0) г.

Описание медицинского изделия: Покрытие представляет собой спиртосодержащую пасту полужидкой консистенции, затвердевающую при высыхании. Покрытие защитное выпускается в тубах, помещенных в потребительскую тару.

Назначение: Покрытие защитное пастообразное предназначено для заполнения неровностей кожи вокруг стомы, создание защитного барьера и продления срока использования кало- и уроприемников.

Показания к применению: Покрытие защитное пастообразное предназначено для создания защитного барьера, предохраняющего кожу вокруг стомы от агрессивного воздействия содержимого кишечника и мочевого пузыря, для заполнения неровностей на коже вокруг стомы (поверхностных складок, рубцов, впадин и других неровностей) с целью повышения надежности и герметичности крепления кало- и уроприемников, а также увеличения сроков их использования.

4. Позиции N 2,3 Заявки участника:

Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в полосках, не менее 60 г.).

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/220, дата внесения изменений в медицинское изделие - 15.03.2013 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: BRAVA.

Страна происхождения Товара: Венгрия.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Паста - герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в полосках - плотно-эластичной консистенции, гипоаллергенная, моделируемая, не содержит спирт, для защиты кожи, герметизации пластины калоприемника или уроприемника, выравнивания шрамов и складок на коже вокруг стомы, в полосках в индивидуальной упаковке.

Вес пасты в упаковке: не менее 60гр.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Инструкции по применению медицинского изделия "Средства ухода за кожей вокруг стомы BRAVA: "Паста Brava для герметизации кале- и уроприемников в полоске" паста Brava для герметизации кале- и уроприемников в полоске (Brava Strip Paste) представляет собой нестерильную, светло-коричневую, плотную, моделируемую адгезивную пасту для выравнивания кожи перистомальной области, защиты кожи от агрессивного воздействия кишечного отделяемого или мочи, герметизации пластин кало-/уроприемников. Паста Brava для герметизации кало- и уроприемников в полоске наносится на кожу вокруг стомы или на пластину калоприемникаЛуроприемника вокруг стомы. Форма выпуска: полоски, покрытые защитной пленкой в индивидуальной упаковке (блистерах).

Порядок работы изделия:

Подготовка: Вымыть и высушить кожу вокруг стомы. Открыть упаковку, потянув за бирюзовое ушко. Не отрывать бирюзовое ушко упаковки, оно позволит вам закрыть упаковку.

Применение: 1. Достать пасту-полоску из упаковки. Удалить защитную пленку, паста готова к использованию. Паста наносится в полости и кожные складки.

2. Паста используется для заполнения полостей/складок на коже. Нанести кусочек пасты-полоски в складку кожи. Распределить пасту в складке кожи. Паста должна заполнить складку по всей полости так, чтобы паста и кожа приобрели однородную поверхность. Чтобы паста легко и хорошо ложилась следует смочить пальцы водой. Затем приклейте калоприемник.

Удаление: Пасту можно легко удалить с кожи. Как правило, остатки пасты не остаются на коже, так как она удаляется вместе с калоприемником или уроприемником.

5. Позиции N 4,5 Заявки участника:

Крем защитный в тубе, не менее 60 мл.

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23933, дата внесения изменений в медицинское изделие - 07.11.2024 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: сведения о регистрации товарного знака отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Республика Беларусь.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Крем для защиты кожи вокруг стомы от раздражения, вызванного воздействием кишечного отделяемого, мочи, гноя для увлажнения сухой раздраженной кожи и восстановления нормального рН кожи, обладает водоотталкивающими свойствами.

Туба (объем): не менее 60 мл.

Согласно Регистрационному удостоверению, а Инструкции по применению

Средства изготавливаются следующих видов:

- Крем защитный для ухода за кожей вокруг стомы;

- Лосьон очищающий для ухода за кожей вокруг стомы;

- Салфетка очищающая для ухода за кожей вокруг стомы.

Крем защитный для ухода за кожей вокруг стомы представляет собой вязкий крем белого цвета (оттенок цвета крема может варьироваться от белого до серо-бежевого) с легким запахом, упакованный в полимерные тюбики объемом 50 или 60 мл. Крем используется после обработки кожи лосьоном очищающим. Крем защищает кожу от механических повреждений и агрессивного воздействия мочи и кала, смягчает ее. Подготавливает кожу для использования калоприемника, уроприемника.

Показания к применению:

Средства используются для комплексной обработки кожи вокруг стомы.

Последовательно очищают и защищают ее от агрессивного воздействия мочи и кала, улучшают состояние кожи и позволяют без осложнений использовать такие средства как калопрнемники, уроприемники.

5. Позиция N 4.1. Заявки участника:

Крем защитный в тубе, не менее 60 мл.

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04547, дата внесения изменений в медицинское изделие - 10.04.2014 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: COMFEEL.

Страна происхождения Товара: Соединенные Штаты Америки.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Крем для защиты кожи вокруг стомы от раздражения, вызванного воздействием кишечного отделяемого, мочи, гноя для увлажнения сухой раздраженной кожи и восстановления нормального рН кожи, обладает водоотталкивающими свойствами.

Туба (объем): не менее 60 мл.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Руководству по эксплуатации изделия медицинского назначения "Средства ухода за кожей Comfeel" включают следующие типы:

- Очиститель для кожи Comfeel Cleanser;

- Крем защитный Comfeel Barrier Cream;

- Пленка защитная Comfeel Protective Film".

Описание и работа:

"Средства ухода за кожей Comfeel: Очиститель для кожи Comfeel Cleanser; Крем защитный Comfeel Barrier Cream; Пленка защитная Comfeel Protective Film;" служат для ухода и защиты кожи вокруг раны (также стомы, фистулы и т.д), подверженной воздействию агрессивного отделяемого (моча, кал, гной, раневой экссудат и т.д.) у стомированных пациентов, у пациентов с недержанием, у пациентов с хроническими экссудирующими ранами. Средства ухода за кожей Comfeel помогают очистить, защитить, увлажнить и смягчить поверхность кожи, предотвратить возможные раздражения и мацерацию кожи.

Крем защитный Comfeel Barrier Cream - идеальное средство для защиты сухой кожи и для заживления раздражений кожи, вызванных воздействием агрессивных выделений из стомы или при недержании мочи или кала.

Крем защитный Comfeel Barrier Cream - это высокоэффективное, смягчающее кожу и водоотгалкивающее средство. Крем восстанавливает нормальный уровень рН кожи и предохраняет ее от повреждения.

Способ применения:

Крем защитный Comfeel Barrier Cream: Защищает кожу от воздействия вредных выделений из стомы или при недержании, успокаивает раздраженную кожу, увлажняет сухую кожу. Водоотталкивающее средство. Восстанавливает рН 5.5 баланс.

Аккуратно нанести тонкий слой крема на чистую кожу. Мягкой тканью удалить избыток крема. Перед наклеиванием адгезивной пластины необходимо дать подсохнуть крему в течение нескольких минут.

Назначение:

Крем защитный Comfeel Barrier Cream является профилактическим и заживляющим средством, применяется для ухода за кожей вокруг стомы или фистулы, а также за кожей, подверженной воздействию мочи или каловых масс при недержании.

Крем защитный Comfeel Barrier Cream защищает кожу от воздействия кищечного отделяемого, мочи и гноя. Он успокаивает раздраженную и увлажняет сухую кожу.

6. Позиция N 6 Заявки участника:

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24276, дата внесения изменений в медицинское изделие - 23.12.2024 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: Duoskin.

Страна происхождения Товара: Китайская Народная Республика.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Пудра абсорбирующая предназначена для ухода за поверхностью кожи в перистомальной области, для поглощения избытка влаги, поддержанию кожи в сухом состоянии, предотвращения раздражения и мокнутия.

Упаковка: не менее 25 г.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Инструкции по применению изделия медицинского назначения: Пудра абсорбирующая "Дуоскин" (Duoskin) для защиты и ухода за кожей вокруг стомы.

Наименование медицинского изделия:

Пудра абсорбирующая "Дуоскин" (Duoskin) для защиты и ухода за кожей вокруг стомы, в составе:

- пудра, 28 г -1 шт.,

- инструкция по применению - 1 шт.

Назначение, потенциальный потребитель:

Предназначено для пациентов при наличии илеостомы, колостомы или уростомы для поглощения избытка влаги, образующегося при постоянном применении адгезивных средств реабилитации на коже перистомальной области и профилактики развития перистомальных контактных дерматитов.

Показания:

Медицинское изделие показано для ухода за кожей стомированных пациентов для поглощения избытка влаги, образующихся при постоянном применении адгезивных средств реабилитации на коже перистомальной области, а также снижает вероятность возникновения раздражения и мокнутия. Применение пудры способствует поддержанию кожи в сухом состоянии, уменьшению раздражения кожи, лучшему удержанию пластин калоприемников (уроприемников) на коже, тем самым препятствуя попаданию отделяемого из стомы на кожу.

7. Позиции N 6.1.,7 Заявки участника:

Пудра (порошок) абсорбирующая в тубе, не менее 25 г.

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/09277, дата внесения изменений в медицинское изделие - 26.05.2017 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: Coloplast.

Страна происхождения Товара: Китайская Народная Республика.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Пудра абсорбирующая предназначена для ухода за поверхностью кожи в перистомальной области, для поглощения избытка влаги, поддержанию кожи в сухом состоянии, предотвращения раздражения и мокнутия.

Упаковка: не менее 25 г.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Инструкции по применению изделия медицинского назначения "Средства ухода за кожей вокруг стомы" включают следующие типы:

- Очиститель для кожи Conveen asiCleanse ("Изиклинз");

- Защитный крем Conveen Critic Barrier ("Критик барьер");

- Защитный крем Conveen Protact ("Протакт");

- Защитная пленка Conveen Prep ("Прен");

- Пудра абсорбирующая Coloplast;

- Нейтрализатор запаха Coloplast".

Описание изделия:

Средства ухода за кожей вокруг сгомы предназначены для мягкого и эффекгивного очищения кожи, а также для защиты кожи от механических повреждений и агрессивного воздействия мочи и кала.

"Пудра абсорбирующая Coloplast - представляет собой мелкодисперсный нестерильный порошок белого цвета, упакованный в пластиковый флакон. Пудра абсорбирующая Coloplast предназначена для ухода за поврежденной мокнущей кожей во избежание дальнейшего раздражения кожи вокруг стомы.

Назначение:

Пудра абсорбирующая Coloplast предназначена для ухода за мацерированной (мокнущей) кожей. Она эффективно впитывает экссудат, образуя защитный гидроколлоидный слой, на котором легко фиксируется калоприемник или уроприемник. Перед приклеиванием кало-/уроприемника излишки порошка следует удалить.

Показания к применению:

Пудра абсорбирующая Coloplast применяется стомированным и пациентами и показана для ухода за мацерированной кожей в перистомальной области, эффективно абсорбирует экссудат.

8. Позиция N 8 Заявки участника:

Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников, не менее 40 шт.

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/220, дата внесения изменений в медицинское изделие - 15.03.2013 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: BRAVA.

Страна происхождения Товара: Венгрия.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Адгезивная гидроколлоидная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации калоприемника (уроприемника). Эластичная пластина - полукольцо обеспечивает дополнительную фиксацию пластины калоприемника (уроприемника) по внешнему краю, продлевает срок использования калоприемников (уроприемников). Фиксирует не менее половины окружности пластины калоприемника (уроприемника) по внешнему краю.

Центральный угол дуги полукольца: не менее 170 градусов.

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Инструкции по применению медицинского изделия "Средства ухода за кожей вокруг стомы BRAVA: "Эластичная пластина-полукольцо": это нестерильная адгезивная пластина в виде полукольца, накладывается сверху по внешнему краю адгезивной пластины калоприемника или уроприемника и предназначена для дополнительной фиксации пластин калоприемников/уроприемников и защиты от протекания.

Эластичная пластина-полукольцо Brava (Brava Elastic Таре) предназначена для одноразового применения. Форма эластичной пластины-полукольца Brava соответствует форме внешнего края пластины калоприемников/уроприемников.

Внешний край эластичной пластины-полукольца Brava истончен, что позволяет полукольцу следовать рельефу тела.

Подготовка:

Вымыть и высушить кожу вокруг стомы.

- Открыть упаковку, потянув за бирюзовое ушко. Не отрывайте ушко, оно позволит вам снова закрыть упаковку и достаньте эластичную пластину-полукольцо Brava.

- Перед применением необходимо снять защитное покрытие с одной из сторон полукольца.

Применение:

- Наложить эластичную пластину-полукольцо Brava в необходимом месте.

Эластичная пластина-полукольцо Brava должна покрывать внешний край пластины калоприемника/уроприемника.

- Снять защитное покрытие с другой стороны полукольца. Разгладить полукольцо на коже.

Эластичную пластину-полукольцо Brava можно накладывать в любом месте по внешнему краю пластины калоприемника/уроприемника, где необходимо усилить фиксацию.

Удаление:

Эластичную пластину-полукольцо Brava (Brava Elastic Таре) можно удалить вместе с пластиной калоприемника/уроприемника. Если необходимо, ослабьте края полукольца и осторожно отклейте его.

9. Позиция N 9 Заявки участника:

Защитные кольца для кожи вокруг стомы

- выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/220, дата внесения изменений в медицинское изделие - 15.03.2013 г.).

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Товарный знак: BRAVA.

Страна происхождения Товара: Венгрия.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствуют значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно Описанию объекта закупки Заказчика (Приложение N 1 к Извещению об осуществлении закупки):

Общее назначение товара: Моделируемое защитное кольцо для защиты кожи, выравнивания шрамов и складок на коже вокруг стомы, герметизации пластин кало-и уроприемников, обеспечивает длительную защиту от протекания. Защитное кольцо из гидроколлоидного адгезивного моделируемого материала. В индивидуальной упаковке.

Толщина адгезивного моделируемого материала: от 2,0 мм до 4,2 мм

Согласно Регистрационному удостоверению, а также Инструкции по применению медицинского изделия "Средства ухода за кожей вокруг стомы BRAVA: "Защитное кольцо BRAVA моделируемое": Защитное кольцо Brava моделируемое (Brava Mouldable Ring) представляет собой нестерильной, моделируемые адгезивную пасту в виде кольца, которая накладывается на кожу вокруг стомы для защиты кожи, создания барьера против протекания и герметизации пластин калоприемников/уроприемников.

Защитному кольцу Brava моделируемому придается необходимая форма, соответствующая размеру и форме стомы. В качестве альтернативы, защитное кольцо Brava моделируемое может быть нанесено вокруг стомы поверх адгезивной пластинки для кожи вокруг стомы.

Упаковка индивидуальная: защитное кольцо Brava моделируемое покрыто силиконизированной защитной пленкой из полипропилена и упаковано в блистер из полипропилена.

Защитное кольцо Brava моделируемое поставляется в двух размерах толщиной 2,0 мм и 4,2 мм.

Применение:

Снять защитную пленку. Убедитесь, что кожа вокруг стомы чистая и сухая достать кольцо из упаковки, снять защитную пленку с обеих сторон кольца за специальные ушки. Смоделировать кольцо по размеру, придайте кольцу необходимую форму. Наложить кольцо на кожу вокруг стомы и придать ему нужную форму, если необходимо. Разгладить внешний край кольца, надежно выровняв его с кожей. Если вы пользуетесь 2-компонентными калоприемниками/уроприемниками, кольцо можно наложить на пластину со стороны фланца.

Необходимо закрепить мешок на пластине как обычно.

Удаление:

После использования, осторожно удалите кольцо с кожи, аккуратно скатывая его сверху вниз. Если на коже остались небольшие частички кольца, они не повредят кожу и не будут мешать фиксации калоприемника/уроприемника или другого кольца.

Заявка участника закупки признана Комиссией Заказчика соответствующей положениям Извещения об осуществлении закупки.

Участник N 2: Заявка с идентификационным номером 120515073 - ООО "Медтехнолоджи МС".

В своей заявке участник закупки предлагает к поставке медицинские изделия:

Повязка перистомная/ околораневая.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Российская Федерация.

Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы в полосках, не менее 60 г.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Королевство Дания.

Крем защитный в тубе, не менее 60 мл.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Российская Федерация.

Пудра (порошок), абсорбирующая в тубе, не менее 25 г.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Российская Федерация.

Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников, не менее 40 шт.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Королевство Дания.

Защитные кольца для кожи вокруг стомы.

Товарный знак: сведения отсутствуют.

Страна происхождения Товара: Королевство Дания.

В составе заявки участника приложены:

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 05.11.2024 N РЗН 2014/1388;

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 10.06.2025 N РЗН 2025/25612;

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 31.01.2025 N РЗН 2025/24596.

Предоставленные данные подтверждают, что предлагаемое изделие к поставке прошло соответствующую государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

Заявка участника закупки признана Комиссией Заказчика соответствующей положениям Извещения об осуществлении закупки.

2. Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

- непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов

Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Следует обратить внимание, что Комиссия Заказчика, при рассмотрении заявок внимательно изучает представленные заявки участников закупок. А также информацию и документы, представленные такими участниками в составе поданных заявок.

Что касается заявки Участника N 1 ООО "МБ", заявку которого, по мнению Заявителя, Комиссия Заказчика обязана была отклонить.

Значения характеристик товара, указанные в заявке участника закупки соответствовали значениям характеристик, указанных в Извещении об осуществлении закупки.

В составе заявки предоставлен полный пакет документов в соответствии с требованиями Извещения об осуществлении закупки.

Предлагаемые к поставке медицинские изделия полностью соответствуют требованиям закупочной документации Заказчика.

Жалоба Заявителя содержит недостоверные данные, поскольку информация, указанная в жалобе не соответствует заявке участника закупки.

3. Комиссия по осуществлению закупок в случаях, предусмотренных ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ) вправе проверять соответствие участников закупок требованиям, указанным в пунктах 3 - 5, 7, 8, 9, 11 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, а также при проведении электронных процедур требованию, указанному в п. 10 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

Комиссия по осуществлению закупок или заказчик не вправе возлагать на участников закупок обязанность подтверждать соответствие указанным требованиям, за исключением случаев, если указанные требования установлены Правительством Российской Федерации в соответствии с частями 2 и 2.1 настоящей статьи.

При признании заявки соответствующей или несоответствующей Комиссия Заказчика руководствуется информацией, располагаемой на момент рассмотрения заявок.

Кроме того, в Законе о контрактной системе отсутствуют полномочия

Комиссии по проведению экспертизы с целью проверки предоставленных участником закупки сведений, а также документов в отношении предлагаемого к поставке Товара.

В поданной участником закупки заявке представлен весь пакет документов, установленный требованием Постановления Правительства Российской Федерации N 1875, а также Извещением об осуществлении закупки.

Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в заявке сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее

- ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений Заказчик не располагал.

При этом в целях соблюдения баланса частных и публичных интересов (на необходимость соблюдения которого указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении от 29.03.2011 N 2-П) и принципа стабильности публичных правоотношений, но также и принципов добросовестной реализации прав и законных интересов (ч. 3 ст. 1 ГК РФ), недопустимости извлечения преимуществ из своего незаконного или недобросовестного поведения (ч. 4 ст. 1 ГК РФ), недопустимости злоупотребления правом (ч. 1 ст. 10 ГК РФ) для принятия решения об отказе участнику закупки в допуске к ней заказчику необходимо располагать письменным документальным подтверждением наличия в составе заявки такого участника недостоверной информации. Соответственно правовых оснований к отклонению заявки участника у комиссии Заказчика не имелось, вопреки утверждению Заявителя об обратном.

Таким образом, изучив содержание всех представленных пояснений, документов и иной информации, комиссией Башкортостанского УФАС России, в действиях Заказчика, Уполномоченного органа нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд не установлено.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу ООО "МА" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.