Решение Пензенское УФАС России от 26.02.2026 N 058/06/105-138/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля;

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заявителя - общество с ограниченной ответственностью "А" (далее - ООО "А"/заявитель/податель жалобы):

- ... (представитель по доверенности);

- ... (представитель по доверенности),

со стороны уполномоченного учреждения - ГКУ ПО "УА" - ... (представитель по доверенности),

со стороны заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" (далее - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина"):

- ... (представитель по доверенности);

- ... (представитель по доверенности);

рассмотрев жалобу ООО "А" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов для нужд отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (лот 4.2)" (извещение N 0855200000526000171 опубликовано 09.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

18.02.2025 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "А" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов для нужд отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (лот 4.2)" (извещение N 0855200000526000171 опубликовано 09.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 25.02.2026 в 10 часов 30 минут.

Согласно доводам жалобы заказчиком допущены нарушения требований части 1.1 статьи 33, части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе. По мнению подателя жалобы, заказчику при размещении извещения об осуществлении закупки следовало выделить Манифолд (позиция N 4), Т. краник (позиция N 12) в отдельный лот с использованием позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116 "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний" для того, чтобы могла быть применена защитная мера в виде "преимущества", установленная по отношению ко всем закупаемым позициям, часть из которых производится исключительно иностранными производителями. Изложенное нарушает права и законные интересы ООО "А", так как являясь поставщиком отечественной продукции, заявитель не имеет возможности принять участие в данном электронном аукционе и получить соответствующее преимущество.

Представители заявителя, заказчика, уполномоченного учреждения участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзывы на жалобу.

Во время заседания Комиссии Управления представители ООО "А" поддержали доводы жалобы в полном объеме.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика и уполномоченного учреждения поддержали доводы, изложенные в отзывах на жалобу.

В целях обеспечения возможности ознакомления с материалами по жалобе в заседании объявлен перерыв до 14 часов 30 минут 26.02.2026. В адрес участников направлены письменные позиции, включая дополнения, и документы, представленные сторонами в ходе рассмотрения жалобы и объявленного перерыва в заседании.

После перерыва представители сторон поддержали доводы, изложенные в письменных дополнениях.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

09.02.2026 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0855200000526000171 об осуществлении электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов для нужд отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (лот 4.2)".

Начальная (максимальная) цена контракта - 24 070 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 18.02.2026 08:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 20.02.2026.

ИКЗ 262583506524758350100100190013250244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

Пунктом 7 Правил использования КТРУ определено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 N 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка медицинских расходных материалов для нужд отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (лот 4.2)".

Описание объекта закупки содержит 18 закупаемых позиций. По 16 из них (в зависимости от объекта) заказчиком использованы позиции КТРУ 32.50.13.110-00005029 "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов", 32.50.13.110-00005072 "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", 32.50.13.110-00005346 "Катетер ангиографический, одноразового использования", 32.50.13.110-00005130 "Набор для введения сосудистого катетера", 32.50.13.110-00012 "Шприц ангиографический", 32.50.13.110-00005347 "Катетер ангиографический, одноразового использования", 32.50.13.110-00010 "Шприц ангиографический", по оставшимся 2-м позициям заказчиком не использована позиция КТРУ, выбран код ОКПД2 32.50.13.190 "Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки" в связи с чем описание объекта закупки по данным позициям осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено следующим образом:

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно подпункту "б" пункта 4 Постановления N 1875 если объект закупки (предмет закупки) включает хотя бы один товар, не указанный в приложении N 1 к настоящему постановлению и приложении N 2 к настоящему постановлению, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) только российского происхождения, применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Расходные материалы, являющиеся объектом данной закупки, не относятся к перечням приложений N 1 и N 2 Постановления N 1875. В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении преимущества, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" положения части 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни N 1 и N 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях N 1 и N 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

- для служебного пользования;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта получения предусмотренного подпунктом "а" пункта 5 настоящего постановления разрешения с указанием его реквизитов и характеристик товара, являющихся идентичными характеристикам, содержащимся в обращении, на основании которого выдано такое разрешение;

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара);

- при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как указывает заявитель в тексте жалобы, закупаемые товары по позициям NN 1-3, 5-11, 13-18 производятся исключительно иностранными производителями, в то время как манифолд (позиция N 4), трехходовый краник (позиция N 12) производятся в том числе российскими производителями. Ко всем позициям установлена защитная мера в виде "преимущества", однако фактически участники лишены возможности получить преференцию из-за объединения лота таким образом. То есть заказчиком допущено нарушение части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе. По мнению подателя жалобы, заказчик в случае реальной потребности в изделиях по позициям NN 1-3, 5-11, 13-18 не ограничен в праве закупить их в рамках отдельного лота в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, не ограничивая право участников закупки, желающих предложить к поставке медицинские изделия российского производства и претендующих на применение преимущества в отношении товаров российского происхождения.

Кроме того, ООО "А" полагает, что манифолд и трехходовый краник с учетом назначения данных медицинских изделий охватываются позицией КТРУ 32.50.50.190-00000116 "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний", которая в нарушение требований части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе и пункта 4 Правил использования КТРУ не выбрана заказчиком при размещении извещения об осуществлении закупки. Более того, при использовании данной позиции КТРУ заказчик, исходя из утвержденного распоряжением Правительства РФ от 08.12.2021 N 3500-р Перечня товаров, работ, услуг, при осуществлении закупок которых предоставляются преимущества участнику закупки, являющемуся организацией инвалидов, в соответствии со статьей 29 Закона о контрактной системе, обязан был выделить манифолд и трехходовый краник в отдельный лот, что способствовало реализации преференции в рамках установленного национального режима.

Представители заказчика пояснили, что в рамках данной закупки заказчиком приобретаются медицинские изделия, обеспечивающие проведение тромбэкстрации в соответствии с функциональным назначением. Закупаемые изделия функционально взаимосвязаны и используются совместно в одной процедуре, что отражено в инструкциях по использованию данных медицинских изделий. Закупка указанных в извещении товаров в одном лоте и именно в таком составе обоснована как с правовой, так и с медицинской точки зрения, проводится с целью эффективной и оперативной диагностики инсультов с их последующем лечением. Учреждению необходимо быть обеспеченным всеми необходимыми расходными материалами для проведения операций при борьбе за жизнь поступающих пациентов, которым помощь необходима в срочном порядке. Напротив, разделение лота приведет к риску невозможности проведения срочной операции по причине отсутствия необходимых расходных материалов. Подробная мотивировка закупки медицинских изделий одним лотом изложена в письме от 21.01.2026, направленным в адрес ГКУ Пензенской области "УБ" перед публикацией закупки (представлено в материалы дела). Кроме того, заказчиком представлена схема (таблица) использования закупаемых инструментов в зависимости от этапа процедуры и конкретного клинического случая

На все закупаемые изделия распространяется защитная мера в виде "преимущества", законные основания для выделения в отдельный лот позиций N 4 и N 12 отсутствуют. Положения Постановления N 1875 не обязывают заказчика формировать закупку таким образом, чтобы установленные в рамках национального режима преимущества непременно применялись. Вместе с тем заказчик признает нарушение части 1.1. статьи 33 Закона о контрактной системе в части соответствия описания объекта закупки товарам российского происхождения по причине невозможности предоставления доказательств наличия товаров российского происхождения, соответствующих всем товарам, предусмотренным в извещении. При этом данное нарушение фактически выражается в формальном отсутствии декларации об отсутствии производства товара на территории Российской Федерации, предусмотренной пунктом 7 Постановления N 1875. Наличие такой декларации в составе извещения не повлияет ни на состав лота, ни на возможность поставить российский товар по ряду позиций, указанных в жалобе ООО "А".

По мнению ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина", в КТРУ отсутствуют позиция, наименование и описание которой в полной мере отражало бы закупаемые изделия и не вводило бы потенциальных участников в заблуждение относительно функционала закупаемого товара. Предложенная заявителем позиция КТРУ не соответствует ни одному из закупаемых товаров, поскольку "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний" описывает часть системы для внутривенных вливаний, тогда как закупаемые изделия не являются частью системы для внутривенных вливаний растворов, а в приведенном подателем жалобы примере регистрационного удостоверения краник и манифолд имеют код вида медицинского изделия 249480, не соответствующие указанной позиции КТРУ (131860).

Краник предназначен для использования в кардиоваскулярных, радиологических, хирургических и терапевтических процедурах для контроля и направления течения жидкости между трубками, катетерами и другими устройствами. Таким образом, он не является ни частью системы для внутривенных вливаний, ни гемостатическим клапаном, потому что не просто включает и выключает поток жидкости, но и позволяет регулировать скорость и направление течения жидкости между трубками. В свою очередь, манифолд предназначен для подачи жидкостей (контраст, физиологический раствор, лекарственные препараты) во время интервенционных медицинских процедур, где диагностика и лечение проводятся минимально инвазивным путем (через проколы) под контролем методов визуализации (рентген, УЗИ, КТ или МРТ). Манифолд позволяет быстро "сбросить" лишнюю жидкость или воздух в специальный мешок, чтобы они не попали в кровоток пациента. То есть манифолд - это не клапан, позволяющий включить поток или выключить поток жидкости, а адаптер/разветвитель для управления потоками жидкостей, который обеспечивает чистоту, безопасность и многофункциональность катетерной системы во время операции. Дополнительно в подтверждение своих доводов заказчик сослался на научную литературу.

В ходе рассмотрения жалобы представители ООО "А" возражали относительно заявленных заказчиком доводов применительно к неиспользованию позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116, пояснили, что описание объекта закупки, эксплуатационная документация, регистрационное удостоверение и фактическая клиническая практика применения свидетельствуют о том, что трехходовые краны и манифолды высокого давления относятся к одной и той же группе медицинских изделий, предназначенных для ручного регулирования и распределения потоков жидкостей, доставляемых пациенту внутрисосудисто. Т. кран и манифолд по своему функциональному назначению являются клапанными устройствами, управляемыми медицинским персоналом вручную, обеспечивающими открытие, перекрытие и перенаправление потоков жидкостей между линиями, катетерами и другими компонентами системы подачи. Данная функция полностью соответствует клиническому назначению стерильного клапана как компонента системы доставки растворов в организм пациента. Инструкция по применению и регистрационное удостоверение на медицинское изделие подтверждают, что краны и манифолды входят в состав одного медицинского изделия и используются совместно с линиями высокого давления для подачи контрастных, промывочных и лекарственных растворов. В регистрационной документации данные изделия отнесены к коду ОКПД2 32.50.13.190, что подтверждает их принадлежность к хирургическим медицинским изделиям. Описание объекта закупки содержит указания на те же самые клинические функции: контроль и направление течения жидкости, работа под высоким давлением, использование в кардиоваскулярных и радиологических процедурах, подача контраста и растворов во время интервенционных вмешательств. Эти характеристики описывают условия применения и требования к прочности и безопасности изделия, но не формируют отдельное клиническое назначение, отличное от клапанного регулирования потока. Практика закупок медицинских изделий подтверждает, что трехходовые краны и манифолды высокого давления систематически закупаются и классифицируются по КТРУ 32.50.50.190-00000116, независимо от области применения (интенсивная терапия, ангиография или эндоваскулярные вмешательства). Область клинического использования не изменяет функционального назначения изделия как ручного клапана для регулирования потока жидкостей. Контрастное вещество, физиологический раствор и лекарственные препараты при тромбэкстракции вводятся в сосудистое русло пациента через катетер с управлением потоком и объемом подачи. Т. кран и манифолд обеспечивают именно эту функцию управления подачей жидкостей, что соответствует клиническим признакам устройства регулирования потока жидкости, доставляемой пациенту.

Таким образом, по мнению заявителя, с учетом описания объекта закупки, инструкции по применению, регистрационного удостоверения и устоявшейся практики применения и закупок, трехходовые краны и манифолды высокого давления представляют собой одни и те же по клиническому назначению клапанные медицинские изделия, которые предназначены для ручного регулирования потока жидкостей, доставляемых пациенту внутрисосудисто. Указанные изделия клинически соответствуют позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116. Дополнительно в подтверждение своих доводов ООО "А" сослалось на научную литературу и эксплуатационную документацию (представлены в письменном виде в качестве дополнительных пояснений к жалобе).

Представители ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" оспаривая возражения ООО "А", указали, что в силу статьи 9 Закона о контрактной системе именно квалифицированные специалисты заказчика, исходя из совокупности знаний о требуемом медицинском изделии, о его клиническом применении, устанавливают наличие или отсутствие подходящей под описание объекта закупки позиции КТРУ, не ограничиваясь при этом формальным соответствием кодов ОКПД-2, кодов вида медицинского изделия. В случае использования позиции КТРУ "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний" участники закупки будут введены в заблуждение относительно сущности закупаемого товара, так как наименование отражает одну сферу применения (а следовательно - стандартный набор характеристик), а характеристики товара в описании говорят о другой сфере применения. Более того, заказчик, выборочно изучив реестр Росздравнадзора на предмет соответствия требуемых характеристик, установленных в описании объекта закупки, установил, что медицинское изделие "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний", имеющие НКМИ 131860 не соответствует описываемому изделию, в частности, по выдерживаемому максимальному давлению (стандартный показатель для таких изделий "Максимальное давление инфузии: 0,45 МПа (4,5 бар). Заказчик, не используя позицию КТРУ действовал на основании пункта 7 Правил применения КТРУ, который прямо предусматривает, что при отсутствии подходящей позиции КТРУ каталог не используется.

Комиссией Управления установлено, что предлагаемая подателем жалобы позиция КТРУ 32.50.50.190-00000116 "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний" (ед. измерения: штука) включена в каталог с 14.03.2019, не содержит в себе описание каких-либо обязательных и дополнительных характеристик товара, то есть является "пустой". В разделе справочной информации указаны следующие сведения:

В рассматриваемом случае Комиссия Управления в силу своей компетенции и с учетом представленных документов и информации, наличия спора между сторонами в части медицинского назначения и применения изделий, не может прийти к однозначному выводу о том, что клапан инфузионной системы внутривенных вливаний по своему назначению (позиция КТРУ 32.50.50.190-00000116) с медицинской точки зрения в полной мере соответствует закупаемым по коду ОКПД2 32.50.13.190 заказчиком медицинским изделиям, а именно манифолду и трехходовому кранику. Вместе с тем Комиссия учитывает, что наименования и описания (назначения) медицинских изделий не идентичны, а коды НКМИ, приводимые в регистрационных удостоверениях N РЗН 2025/25974 от 24.07.2025, N ФСР 2009/05680 от 17.11.2020, N РЗН 2024/23440 от 06.09.2025, N ФСЗ 2011/10450 от 15.12.2017 (указаны в тексте жалобы в качестве примеров медицинских изделий, подходящих по позициям N 4 и N 12 описания объекта закупки) разнятся с кодом НКМИ, указанном в позиции КТРУ. Комиссия не обладает специальными познаниями в данной области, в связи с чем в отсутствие иных доказательств не может сделать вывод о тождестве указанных изделий, их относимости к позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116.

В ходе рассмотрения жалобы представители подателя жалобы указали, что медицинские изделия по позициям N 4 и N 12 следует закупать с использованием позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116 применительно к каждой из них, то есть обособлено с указанием соответствующих характеристик.

Комиссия обращает внимание, что само по себе ведение КТРУ призвано систематизировать и стандартизировать наименования и описания закупаемых товаров, унифицировать характеристики и предъявляемые требования к конкретным товарам для того, чтобы исключить разночтения при осуществлении закупок, обеспечив при этом конкурентные условия их проведения. В рассматриваемом случае использование применительно к манифолду и трехходовому кранику позиции КТРУ 32.50.50.190-00000116 "Клапан инфузионной системы внутривенных вливаний", которая не содержит в себе каких-либо характеристик, для разделения лота не соответствует изначальным целям создания и ведения КТРУ.

Относительно довода ООО "А" о выделении манифолда и трехходовому краника в отдельной лот Комиссия Управления отмечает следующее.

Согласно пункту 6.1 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" заказчик самостоятельно формирует объект закупки (предмет закупки) в соответствии с законодательством Российской Федерации, исходя из имеющихся потребностей в закупаемых товарах, работах, услугах, и вправе объединить в объекте одной закупки (предмете одной закупки) несколько товаров, работ, услуг при условии, если осуществляемое объединение не противоречит требованиям нормативных правовых актов, не допускающих объединение в объекте одной закупки (предмете одной закупки) определенных товаров, работ, услуг.

Постановление N 1875 не содержит прямой запрет на объединение в один лот закупки товаров, не включенных ни в один перечень, то есть по отношению к которым применяется защитная мера в виде "преимущество", равно как и товаров, включенных в разные перечни постановления, а также товаров иностранного и российского происхождения (за исключением отдельных случаев, когда не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота) определенные товары).

Заявителем не приведено ссылок на конкретные положения Постановления N 1875, которыми бы заказчику вменялась обязанность выделения закупаемых в данном аукционе медицинских изделий в разные лоты. Напротив, в тексте жалобы отмечено именно право заказчика при наличии реальной потребности в изделиях по позициям NN 1-3, 5-11, 13-18 закупить эти изделия в рамках отдельного лота.

Вместе с тем ООО "А" не оспаривает формирование лота данной закупки с точки зрения соблюдения требованиям постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620), не опровергает доводы заказчика в части объединения в один лот закупаемых медицинских изделий и расходных материалов, которые функционально взаимосвязаны и используются для процедуры тромбэкстрации при инсульте.

В рамках внеплановой проверки Комиссией Управления установлено, что в рассматриваемом случае заказчик признал, что по ряду позиций закупки характеристики товаров не описаны с учетом параметров товаров российского происхождения (доказательства обратного отсутствуют), при этом в нарушение требований абзаца пятого подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, заказчиком не задекларирован факт отсутствия на территории Российской Федерации производства закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности учреждения. Данная декларация не размещена в составе извещения о проведении аукциона. При этом представители ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" отметили, что данное нарушение является формальным, не повлияло на состав лота и подведение итогов определения поставщика, а возможность поставки товара российского происхождения не ограничена.

В связи с изложенным Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы являются необоснованными. При этом Комиссия усматривает в действиях заказчика нарушение требований пункта 7 Постановления N 1875, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Комиссия Управления полагает нецелесообразным выдачу предписания в настоящем случае, учитывая отсутствие доказательств ограничения количества участников закупки.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частями 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "А" на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением - ГКУ ПО "УА" для нужд заказчика - ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" электронного аукциона "Поставка медицинских расходных материалов для нужд отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (лот 4.2)" (извещение N 0855200000526000171 опубликовано 09.02.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования пункта 7 Постановления N 1875, ответственность за что установлена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

3. Предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.