388(2)

ОГРАНИЧЕНИЕ

Позиция

Прил. 2 к ПП РФ от 23.12.2024 № 1875

← Все позиции перечня Цветная редакция →

Наименование

Стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые, соответствующие коду 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

⚠️ Ограничение применяется только если закупаемый товар является медицинским изделием в соответствии с законодательством РФ (наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора)

Коды ОКПД2

32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.21.121 32.50.22.190 32.50.22.195 32.50.50.190

Позиция перечня включает коды ОКПД2

Код ОКПД2	Наименование кода ОКПД2	Возможное соответствие ТН ВЭД ЕАЭС
32.50.13.110	Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты	9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения
32.50.13.190	Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки	9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения
32.50.21.121	Аппараты для ингаляционного наркоза	9019 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности
32.50.22.190	Протезы органов человека, не включенные в другие группировки	9019 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности
32.50.22.195	Стенты	9019 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности
32.50.50.190	Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки	9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности

Запрет на объединение в один лот с иными товарами

Основание	Значение
Нацрежим (44-ФЗ и 223-ФЗ) ПП РФ от 23.12.2024 № 1875	Не установлен
Преимущества УИС (44-ФЗ) РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р	Не установлен
Преимущества ОИ (44-ФЗ) РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р	Не установлен

Особенности закупок по 44-ФЗ

Параметр	Значение
Особенности описания объекта закупки, если российского аналога нет ПП РФ от 23.12.2024 № 1875	Установлены Заказчик декларирует в извещении, что в РРПП нет товара с нужными характеристиками. В описание объекта закупки он включает эти характеристики и копию уведомления в Минпромторг об отсутствии товара в РРПП. Уведомление направляется до начала закупки. В нём указываются данные заказчика и товара: наименование, коды ОКПД2 и ТН ВЭД, характеристики (абз. 4 пп. «а» п. 7).
Условие контракта о недопустимости замены товара ПП РФ от 23.12.2024 № 1875	Не установлено
Особенности обоснования НМЦК ПП РФ от 23.12.2024 № 1875	Не установлены Не применяются, потому что для этого товара установлен свой порядок расчёта НМЦК: приказ Минздрава от 15.05.2020 № 450н (абз. 2 пп. «г» п. 7). Для медизделий, которые являются радиоэлектроникой, этот приказ не применяется.
Запрет на указание дополнительных характеристик по КТРУ ПП РФ от 08.02.2017 № 145	Не установлен

Подтверждение страны происхождения товара

Страна происхождения	Стандартный способ подтверждения	Если заказчик задекларировал отсутствие товара в РРПП
Российская Федерация	Номер реестровой записи из РРПП. Если ПП № 719 устанавливает для товара баллы, в записи должно быть не меньше требуемого. Можно вместо этого указать номер записи и приложить справку о СПИК (пп. «а» п. 3).	Достаточно указать в заявке страну. Если товар на момент подачи заявки уже есть в РРПП, нужен номер записи (абз. 3 пп. «з» п. 3). По 223-ФЗ правило действует, если отсутствие товара в РРПП задекларировано в документации о закупке.
Государства — члены ЕАЭС (кроме РФ)	Номер записи из евразийского реестра промышленных товаров, с баллами, если их требует право ЕАЭС (пп. «б» п. 3). Сертификат СТ-1 не подходит для товаров из Правил, утв. Решением Совета ЕЭК № 105 (п. 8 Правил). По кодам ТН ВЭД этой позиции в Правилах есть: Мочеприемник Игла двусторонняя для взятия венозной крови Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм с принадлежностями Аппаратура ультразвукового сканирования Магнитно-резонансные томографы Капнографы, пульсоксиметры Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров), применяемая в медицине Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации, стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломби Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них Эндоскопы Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) Аппаратура для переливания крови Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов Вакуумные одноразовые пробирки для взятия образцов крови ИВД Аппараты для ингаляционного наркоза Ультразвуковые литотриптеры Автоматический наружный дефибриллятор Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; ап Аппараты вибрационные Аппараты дыхательные реанимационные Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных Экзопротез молочной железы Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный Узел кисти (в том числе пальцы) активный Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением Локтевой узел пассивный Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей Стопа полиуретановая Стопа из композиционных материалов Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением Коленный модуль с механическим управлением Коленный модуль с пневматическим управлением Коленный модуль с гидравлическим управлением Коленный модуль с микропроцессорным управлением Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением Тазобедренный модуль с механическим управлением Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях (до 31.12.2026) Консоли подвода медицинских газов и электропитания (только для медицинского применения) (до 31.12.2026) Эндоскопические комплексы (видеодисплей для эндоскопии, блок обработки видеоизображений для эндоскопа, шкаф для сушки и хранения эндоскопов, источник освещения для эндоскопа с питанием от батареи, система эндоскопической визуализации, система эндоскопическая хирургическая электромеханическая, видеок (до 31.12.2026) Аппараты электродиагностические прочие (до 31.12.2026) Оториноскопы (микроскоп хирургический оториноларингологический, набор диагностический офтальмологический/отологический) (до 31.12.2026) Тонометры измерения внутриглазного давления (тонометр офтальмологический с питанием от батареи, тонометр офтальмологический с питанием от сети) (до 31.12.2026) Электроэнцефалограф, электромиограф, спирограф (устройство для мониторинга состояния функций головного мозга, спирометр диагностический профессиональный, миограф, электроэнцефалограф, система электроэнцефалографического мониторинга портативная, система электроэнцефалографического мониторинга стацион (до 31.12.2026) Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов) (до 31.12.2026) Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения прочие (до 31.12.2026) Коагуляторы хирургические (до 31.12.2026) Если закупаемого товара в этом списке нет, можно представить СТ-1 (пп. «д» п. 10).	Не применимо
Иностранные государства (не ЕАЭС)	Указать страну происхождения в заявке (пп. «з» п. 3).	Указать страну происхождения в заявке (пп. «з» п. 3).

До 31.12.2026 включительно происхождение из ЕАЭС, в том числе из России, можно подтвердить не только номером реестровой записи, но и сертификатом СТ-1 (пп. «в» п. 10).

Специфика применения «защитной меры»

Параметр	Значение
Особенности	Ограничение применяется только к медицинским изделиям, то есть когда заказчик требует регистрационное удостоверение. Если РУ не требуется, товар не медизделие и ограничение не применяется (пп. «п» п. 4). Изделие должно относиться к коду вида медизделия (НКМИ), указанному в позиции. Если код вида другой, позиция не применяется (пп. «д» п. 4). Если заказчик по 44-ФЗ задекларировал, что товара нет в РРПП, участник с российским товаром может просто указать страну. Но если другой участник предложил товар с номером записи в РРПП или евразийском реестре, заявка с одной только страной считается заявкой с иностранным товаром (пп. «ц» п. 4).
Исключения из применения ограничения	Совместимость с оборудованием — Нужен товар конкретного товарного знака, потому что другой несовместим с тем, что уже есть у заказчика (пп. «а» п. 6). Запчасти и расходники — Запчасти и расходники к оборудованию заказчика по его технической документации. Не касается расходников, комплектующих и принадлежностей к медизделиям (пп. «б» п. 6). Исполнение договора с другим лицом — Товар нужен для исполнения договора с лицом, которое не является заказчиком по 44-ФЗ и 223-ФЗ, с заказчиком, который законно не применил нацрежим, или с заказчиком по договору, заключённому до 01.01.2025 (абз. 2 пп. «и» п. 4). Вооружение и военная техника — Товар нужен для изготовления, ремонта, модернизации или обслуживания вооружения и военной техники по документации, утверждённой госзаказчиком ГОЗ или военным представительством, либо полученной от госзаказчика или исполнителя ГОЗ (абз. 3 пп. «и» п. 4). Абзацы 4 и 5 пп. «и» п. 4 — Ещё два исключения изложены в редакции ПП № 879 с грифом «для служебного пользования». Их текст не опубликован. СПИК заказчика — Товар нужен для исполнения обязательств заказчика по специальному инвестиционному контракту (абз. 6 пп. «и» п. 4). Индивидуальный заказ — Товар изготавливается по индивидуальному заказу заказчика (абз. 7 пп. «и» п. 4). Встречные инвестиционные обязательства — Товар производится только на производстве, которое создаётся или модернизируется по этому контракту (абз. 8 пп. «и» п. 4). Закупка за рубежом — Товар покупается за рубежом у иностранного лица и используется заказчиком за рубежом (абз. 9 пп. «и» п. 4). Аптеки, 223-ФЗ — Аптечная организация закупает лекарства или медизделия по 223-ФЗ для розничной продажи (пп. «к» п. 4). Отдельные заказчики по 223-ФЗ — Нацрежим не применяют: заказчики, которые не являются хозобществами из пп. 1–3 ч. 2 ст. 1 Закона № 223-ФЗ; хозобщества из реестра ОПК; естественные монополии; организации с регулируемой деятельностью в электро-, газо-, тепло-, водоснабжении, водоотведении, очистке стоков, обращении с ТКО. Исключение: закупки по ГОЗ, для КИИ, в атомной отрасли, для проектов технологического суверенитета (пп. «м» п. 4). Заказчики из реестра ОПК — Не применяют ограничение и преимущество, если извещение размещено до 31.12.2026 включительно (пп. «м» п. 10).

Параметр

Значение

Особенности

Ограничение применяется только к медицинским изделиям, то есть когда заказчик требует регистрационное удостоверение. Если РУ не требуется, товар не медизделие и ограничение не применяется (пп. «п» п. 4).

Изделие должно относиться к коду вида медизделия (НКМИ), указанному в позиции. Если код вида другой, позиция не применяется (пп. «д» п. 4).

Если заказчик по 44-ФЗ задекларировал, что товара нет в РРПП, участник с российским товаром может просто указать страну. Но если другой участник предложил товар с номером записи в РРПП или евразийском реестре, заявка с одной только страной считается заявкой с иностранным товаром (пп. «ц» п. 4).

Исключения из
применения
ограничения

Совместимость с оборудованием — Нужен товар конкретного товарного знака, потому что другой несовместим с тем, что уже есть у заказчика (пп. «а» п. 6).

Запчасти и расходники — Запчасти и расходники к оборудованию заказчика по его технической документации. Не касается расходников, комплектующих и принадлежностей к медизделиям (пп. «б» п. 6).

Исполнение договора с другим лицом — Товар нужен для исполнения договора с лицом, которое не является заказчиком по 44-ФЗ и 223-ФЗ, с заказчиком, который законно не применил нацрежим, или с заказчиком по договору, заключённому до 01.01.2025 (абз. 2 пп. «и» п. 4).

Вооружение и военная техника — Товар нужен для изготовления, ремонта, модернизации или обслуживания вооружения и военной техники по документации, утверждённой госзаказчиком ГОЗ или военным представительством, либо полученной от госзаказчика или исполнителя ГОЗ (абз. 3 пп. «и» п. 4).

Абзацы 4 и 5 пп. «и» п. 4 — Ещё два исключения изложены в редакции ПП № 879 с грифом «для служебного пользования». Их текст не опубликован.

СПИК заказчика — Товар нужен для исполнения обязательств заказчика по специальному инвестиционному контракту (абз. 6 пп. «и» п. 4).

Индивидуальный заказ — Товар изготавливается по индивидуальному заказу заказчика (абз. 7 пп. «и» п. 4).

Встречные инвестиционные обязательства — Товар производится только на производстве, которое создаётся или модернизируется по этому контракту (абз. 8 пп. «и» п. 4).

Закупка за рубежом — Товар покупается за рубежом у иностранного лица и используется заказчиком за рубежом (абз. 9 пп. «и» п. 4).

Аптеки, 223-ФЗ — Аптечная организация закупает лекарства или медизделия по 223-ФЗ для розничной продажи (пп. «к» п. 4).

Отдельные заказчики по 223-ФЗ — Нацрежим не применяют: заказчики, которые не являются хозобществами из пп. 1–3 ч. 2 ст. 1 Закона № 223-ФЗ; хозобщества из реестра ОПК; естественные монополии; организации с регулируемой деятельностью в электро-, газо-, тепло-, водоснабжении, водоотведении, очистке стоков, обращении с ТКО. Исключение: закупки по ГОЗ, для КИИ, в атомной отрасли, для проектов технологического суверенитета (пп. «м» п. 4).

Заказчики из реестра ОПК — Не применяют ограничение и преимущество, если извещение размещено до 31.12.2026 включительно (пп. «м» п. 10).

Административная практика

Решений ФАС России по позиции 388(2) Приложения 2 ПП РФ № 1875 не найдено

Поиск по административной практике ФАС

⭐⭐⭐⭐⭐

"... для себя уже много полезной информации узнала, все обучение хорошо структурировано, доступное объяснение материала."

Яндекс.Карты

"Один из лучших образовательных центров. Всегда актуален и лаконичен в представлении информации. Профессиональные преподаватели, современные методические пособия, полезные вебинары."

"Спасибо Закон.гуру - один из лучших образовательных центров. Отличная команда профессионалов, всегда актуальные разборы с учётом изменений в законодательстве."

"Тут работают профессионалы своего дела! ... Если вы хотите получить знания, вам только сюда!"

"Ребята больше молодцы! Актуальная и свежая информация по гос.закупкам. оперативно реагируют на изменения в законе, доходчиво и грамотно объясняют нормы закона."