Формирование лотов при закупке лекарственных препаратов: правила объединения ЖВ и не-ЖНВЛП

Вопрос формирования лотов при закупке лекарственных препаратов различных категорий остается не таким простым, как может показаться на первый взгляд. Сложность вызывает вопрос объединения в рамках одного лота препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и препаратов, не входящих в данный перечень. Неправильные решения могут привести к серьезным нарушениям и административной ответственности, о чем специалисты Центра «Закон.гуру» подробно рассказывают в рамках корпоративного обучения и специализированного курса «Закупки лекарственных средств».

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 установлено ограничение на объединение лекарственных препаратов: недопустимо объединять в рамках одной закупки лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (кроме перечня СЗЛС), и не включенные в него, а также лекарственные препараты, включенные в Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), и не включенные в него.

Объединение в один лот стратегически значимых лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и не включенных в такой перечень, прямо не запрещено. Однако, несмотря на отсутствие прямого запрета на объединение стратегически значимых препаратов различного вида в один лот, на практике возникают серьезные сложности при рассмотрении заявок участников.

Рассмотрим практический пример из практики Центра: медицинская организация сформировала лот из трех лекарственных средств - двух препаратов из перечня ЖНВЛП и одного препарата, не включенного в данный перечень (но все были включены в перечень стратегически значимых лекарственных средств). Заказчиком была подана декларация об отсутствии всех товаров в российском реестре промышленной продукции, что позволяло участникам подтверждать страну происхождения простым указанием наименования страны.

На такую закупку были поданы две заявки от разных участников:

Первый участник по препаратам ЖНВЛП указал страну происхождения "Россия" и приложил сертификаты СТ-1, а по препарату не-ЖНВЛП указал только страну "Россия" без дополнительных документов.

Второй участник по всем препаратам ЖНВЛП указал страну происхождения "Россия", приложил сертификаты СТ-1 и дополнительно документы о стране происхождения фармацевтической субстанции (СП), а по препарату не-ЖНВЛП аналогично указал только страну "Россия".

Основная проблема заключается в различных требованиях к подтверждению страны происхождения. Для препаратов ЖНВЛП может предоставляться документ о стране происхождения фармацевтической субстанции (СП), который дает право на получение преимущества. Для препаратов не-ЖНВЛП документ СП не оформляется, поскольку данная процедура предусмотрена только для препаратов из перечня ЖНВЛП.

При рассмотрении такой заявки возникает вопрос: давать ли преимущество второму участнику, если по препарату не-ЖНВЛП у него отсутствуют документы СП? С одной стороны, Постановление № 1875 требует наличие документа СП для преимущества. С другой стороны, на препараты не-ЖНВЛП этот документ принципиально не может быть оформлен.

Объединение препаратов ЖНВЛП и не-ЖНВЛП создает возможности для создания преимущественных условий отдельным участникам, что влечет серьезные коррупционные риски. Различные требования к документам могут использоваться для искусственного ограничения конкуренции и создания условий для определенных поставщиков.

С учетом выявленных проблем и правовых рисков Центр «Закон.гуру» настоятельно рекомендует не объединять в рамках одного лота препараты ЖНВЛП и не-ЖНВЛП. Данный подход позволяет избежать неразрешимых коллизий при рассмотрении заявок, минимизировать риски административной ответственности, обеспечить равные условия участия для всех поставщиков.

При крайней необходимости указанного объединения следует тщательно проработать требования к документам в извещении, четко разграничив требования для разных категорий препаратов и предусмотрев все возможные ситуации при рассмотрении заявок.

Ситуация может измениться с внедрением новой системы, когда сведения о документах СП будут включаться непосредственно в реестровые записи. Это унифицирует требования к подтверждению для всех категорий препаратов. Однако до полного внедрения новых механизмов рекомендуется придерживаться консервативного подхода с разделением препаратов различных категорий по отдельным лотам.

Правильное формирование лотов при закупке лекарственных препаратов требует глубокого понимания нормативных требований и практических аспектов их применения. Специалисты Центра «Закон.гуру» помогают заказчикам избежать типичных ошибок и минимизировать правовые риски в рамках персональных консультаций и специализированного курса «Закупки лекарственных средств», где детально разбираются подобные нюансы при формировании документации для фармацевтических закупок. Курс ориентирован как на заказчиков, так и на дистрибьютеров и производителей лекарственных средств, которые заинтересованы в продвижении реализуемых ими лекарственных средств на рынке госзаказа.

Удачных закупок! Ждем Вас и Ваших коллег в Центре «Закон.гуру»!