Как правильно выбрать защитную меру при закупке медицинских изделий: ограничение или преимущество?

Выбор корректной защитной меры в рамках национального режима остается одним из наиболее сложных и спорных вопросов в государственных закупках здравоохранения. Ошибки в этом вопросе приводят к жалобам участников, предписаниям антимонопольных органов и штрафам. Подробно специфику применения национального режимы специалисты Центра «Закон.гуру» освещают на курсе «Национальный режим в закупках», а применительно именно к изделиям медицинского назначения на программе «Закупки медицинских изделий и их технического обслуживания». В рамках настоящей статьи рассмотрим основные принципы и практические рекомендации по определению «защитных мер» в закупках медицинских изделий.

Согласно позиции Минфина (письмо Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697) для определения защитной меры имеет значение код ОКПД2. В своих разъяснениях Минфин России указывает:

«В перечнях N 1 - N 3 в графах "Наименование товара, работы, услуги" и "Наименование товара" (по аналогии с ранее действовавшими нормативными правовыми актами, регулировавшими вопросы применения запрета, ограничения, преимущества) с учетом поступивших в Минфин России предложений федеральных органов исполнительной власти указаны группы товаров, работ, услуг, которые по общему правилу (за исключением отдельных позиций, в том числе касающихся медицинских изделий) являются наименованиями соответствующих группировок по ОКПД 2 (от подкласса до подкатегории).

В ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировка более высокого уровня включает в себя все входящие в нее группировки.

Таким образом, соответствующая "защитная" мера распространяется на всю указанную в позиции перечней N 1 - N 3 группу товаров, работ, услуг по ОКПД 2, то есть на все товары, работы, услуги, включенные в указанную в соответствующей позиции перечней N 1 - N 3 группировку по ОКПД 2.»

Алгоритм выбора достаточно прост: если код ОКПД2 закупаемого товара совпадает с кодом, указанным в приложении 2 к постановлению Правительства № 1875, применяется ограничение. Если код не совпадает с приложением 2 - применяется преимущество. Антимонопольные органы в своей практике последовательно руководствуются именно этим подходом, при этом совпадение наименований товаров не требуется.

Для определения корректного кода ОКПД2 существуют три основных источника информации.

Первый и наиболее очевидный источник - справочные сведения в позиции каталога товаров, работ, услуг. Однако важно понимать, что заказчик не связан этими кодами. Более того, не всегда указанные коды в КТРУ могут быть реально применимы.

Например, в позиции КТРУ 26.60.12.132-00000016 «Чехол защитный для инвазивного датчика ультразвуковой визуализации, стандартный, нестерильный» указан код ОКПД2 26.60.12.132 «Аппараты ультразвукового сканирования», который явно не может быть применен к чехлам. Соответственно такой код нельзя использовать при определении конкретной защитной меры.

Коды, указанные в КТРУ, носят справочный характер и служат лишь ориентиром для участников контрактной системы Второй источник - государственный реестр медицинских изделий. В реестровой записи производители указывают код ОКПД2, и эти сведения являются достоверными до доказательства иного. Основанием служит часть 11 статьи 38 закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", где прямо указано на включение кода ОКПД2 в реестровую запись. Сложность может возникнуть при множественности кодов для одного товара, например, для перчаток медицинских. В таких случаях следует обращаться к третьему источнику.

Постановления Правительства от 15.09.2008 № 688 и от 30.09.2015 N 1042, используемые для определения ставки НДС, содержат четкую привязку кодов ОКПД2 к конкретным группам медицинских изделий. Если в этих актах для определенного товара, например ваты медицинской, указан конкретный код, следует использовать именно его. Данный подход имеет твердое нормативное обоснование и защищает от возможных споров с участниками закупки.

Несмотря на приоритет кода ОКПД2, наименование товара также имеет значение. Если в извещении указано наименование, отличающееся от того, что соответствует коду ОКПД2, необходимо дополнительно анализировать соответствие товара данной группировке. Здесь помогают многочисленные письма государственных органов, в первую очередь Росздравнадзора, которые разъясняют отнесение конкретных товаров к тем или иным категориям.

Практика применения защитных мер демонстрирует ряд сложных случаев, требующих особого внимания.

Пример непростой ситуации: дезинфицирующие средства, которые закупает любая медицинская организация, формально не входят в приложение 2, и, на первый взгляд, может показаться, что при их закупках следует применять преимущество. Однако, в приложение № 2 входит позиция 49 «Пестициды и агрохимические продукты прочие, за исключением медицинских изделий, содержащих антисептические и дезинфицирующие препараты, из числа товаров, относящихся к коду 20.20.14.000 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». Однако, к коду ОКПД2 20.20.14 относятся «Средства дезинфекционные». Следовательно, для таких товаров необходимо применять ограничение.

Еще примере: иглы для автоинъекторов. Длительное время антимонопольные органы, следуя письму Росздравнадзора, относили их к "инструментам колющим" и требовали применения ограничений. Однако суды заняли противоположную позицию, указав, что инструментом является автоинъектор, а иглы представляют собой расходный материал.

Пожалуй, самое сложное направление в применении защитных мер - это закупки наборов и комплектов медицинских изделий. Здесь до сих пор отсутствует четкая и ясная позиция правоприменителей. Проблема возникает, когда товар имеет комплектацию с вложенными изделиями, которые самостоятельно могут поставляться отдельно. Например, набор для введения сосудистого катетера может включать различные компоненты с разным статусом в рамках национального режима.

Правоприменительная практика на день написания настоящей статьи идет по тому пути, что если в наборе или комплекте имеется хотя бы один товар, подпадающий под ограничение, необходимо устанавливать ограничение на весь набор.

Формирование лотов также требует особого внимания к защитным мерам. При объединении товаров с разными защитными мерами в один лот применяется принцип "наиболее строгой меры". Это означает, что если в лоте есть товары, подпадающие под ограничение, вся закупка проводится с применением ограничений, даже если другие позиции лота могли бы закупаться с преимуществом.

Особое внимание следует уделить позициям с 362 по 432 приложения 2, которые касаются медицинских изделий. Товары из этого диапазона нельзя объединять с товарами, не относящимися к медицинским изделиям. Нарушение этого правила приводит к одновременному нарушению требований к формированию лота и применению защитных мер. Если заказчик неверно соотносит товар с позициями приложения 2, он автоматически нарушает и требования к защитным мерам, и правила формирования лотов.

Практические рекомендации включают несколько ключевых моментов.

1) Всегда начинайте работу с определения корректного кода ОКПД2, используя все три доступных источника.

2) Проводите детальный анализ наименования товара и его соответствия выбранному коду. Регулярно изучайте письма государственных органов по спорным товарам в вашей сфере деятельности.

3)При возникновении сомнений консультируйтесь с антимонопольным органом или готовьтесь к возможным жалобам участников. Обязательно ведите подробное обоснование выбора защитной меры в документации закупки.

Хотите знать о госзакупках больше? Ждем Вас и Ваших коллег на образовательных программах и консультациях Центра «Закон.гуру».