Подтверждение страны происхождения лекарственного препарата по 1875

Позиция 433 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) включает все лекарственные препараты согласно кодам ОКПД2 21.10.51, 21.20.1, 21.20.21, 21.20.23.

Вместе с тем при осуществлении закупок лекарственных препаратов действует дифференцированная система мер поддержки. Установленное Постановлением № 1875 ограничение закупок иностранных препаратов применяется только к лекарственным препаратам, включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р (далее - перечень ЖНВЛП). Для всех остальных лекарственных препаратов из позиции 433, не входящих в перечень ЖНВЛП, применяется только преимущество российским товарам согласно подпункту "р" пункта 4 постановления N 1875. Такая позиция дословно выражена в пункте 4 письма Минфина России от 25 июля 2025 г. № 24-06-06/72389 (далее - письмо Минфина).

Нужно заметить, что вопрос, на который отвечает Минфин России в своем письме, содержит упоминание также о стратегически значимых лекарственных средствах, часть из которых не включена в перечень ЖНВЛП. Эксперты Центра «Закон.гуру» считают, что с учетом позиции Минфина России, до 31 декабря 2025 года к стратегически значимым лекарственным средствам, не включенным в ЖНВЛП, также должно применяться преимущество, а с 01.01.2025 - ко всем стратегически значимым лекарственным средствам.

Основным документом подтверждения российского происхождения лекарственных препаратов является номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции согласно подпункту "а" пункта 3 постановления N 1875. Реестровая запись формируется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - постановление N 719) и действует в течение 5 лет согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2025 г. N 1182 "О сроке действия реестровых записей реестра российской промышленной продукции".

Подтверждение происхождения лекарственных препаратов из других государств-членов Евразийского экономического союза требует номера реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров согласно подпункту "б" пункта 3 постановления N 1875. Пункт 2 письма Минфина устанавливает, что простое указание наименования страны происхождения из ЕАЭС без номера евразийской реестровой записи приравнивается к заявке с иностранным товаром.

До 31 декабря 2025 г. Постановлением № 1875 установлены переходные положения, которые позволяют использовать альтернативный документ подтверждения. Подпункт "в" пункта 10 Постановления N 1875 разрешает для лекарственных средств использовать сертификат о происхождении товара по форме СТ-1, выданный уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС. Пункт 3 письма Минфина подчеркивает, что сертификат СТ-1 подтверждает только происхождение из государств ЕАЭС, но не подтверждает наличие товара в каких-либо реестрах.

Дополнительные конкурентные преимущества получают лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП (и не входящие в перечень стратегически значимых лекарственных средств) и имеющие полный цикл производства на территории ЕАЭС. Заявка с препаратом неполного цикла производства (при применении преимущества) приравнивается к иностранной при наличии конкурирующей заявки с препаратом, все стадии производства которого, включая синтез молекулы действующего вещества, осуществляются на территории ЕАЭС (Подпункт "у" пункта 4 Постановления № 1875). Аналогичный режим до 31 декабря 2025 года применяется и для лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств (по мнению Центра "Закон.гуру" - стратегически значимых лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП), производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р.

Однако уже с 1 января 2026 г., согласно подпункту "ф" пункта 4 постановления N 1875, для таких препаратов заявки с неполным циклом производства будут приравниваться к иностранным (при применении преимущества, а не ограничения, если следовать позиции Минфина России)

Для подтверждения полного цикла производства от участника потребуется специальный документ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о стадиях производства, в котором содержатся сведения о всех стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС, включая синтез молекулы действующего вещества фармацевтических субстанций.