Группировка включает следующие коды ОКПД2
| Код ОКПД2 | Наименование по ОКПД2 |
|---|---|
| 32.50.22.195 | Стенты |
| 32.50.22.190 | Протезы органов человека, не включенные в другие группировки |
Коды, включённые в настоящую группировку, также подпадают под следующие требования Нацрежима (импортозамещения) в закупках (справочно)
из Код 32.50.22.195:
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.195 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | — | — | — | Код 32.50.22.195 не включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875. |
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» должно быть установлено «преимущество». |
из Код 32.50.22.190:
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 390 | Эндопротезы суставов конечностей | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | |
| 396 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости | Код 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество». |
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом,
но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий).
Обратите внимание, что дословное совпадение наименования для применения «защитной меры»
не требуется. При установлении «защитной меры» заказчик должен исходить из соответствия
целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне, а не из
дословного совпадения наименования и (или) совпадения кода ОКПД2.
Минимально необходимое количество баллов для целей закупок
| Группировка | Не менее (баллов) | Изменения | 44-ФЗ | 223-ФЗ |
|---|---|---|---|---|
| — | ||||
Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товаров, является, помимо прочего, информация о совокупном количестве баллов за выполнение на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), включая значение, определённое для целей осуществления закупок (если такое значение установлено ПП РФ от 17.07.2015 № 719). Несмотря на то что ПП РФ от 17.07.2015 № 719 для данной позиции прямо не установлено количество баллов для целей осуществления закупок, установленное количество баллов также (по мнению Центра «Закон.гуру») применяется для целей таких закупок.
Требования для отнесения к российской продукции
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 55 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 40 процентов, в 2026 году - не более 35 процентов и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;
при использовании специального покрытия коронарного стента, не являющегося лекарственным (наносимого химическим, механическим или иным способом), - наличие при производстве на территориях стран - членов Евразийского экономического союза внедренной технологии нанесения такого покрытия;
с 1 марта 2023 г. стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;
осуществление контроля качества в соответствии с технической документацией производителя следующих компонентов:
- металлическая заготовка стента и система доставки (инструментальный контроль, визуальная инспекция);
- покрытие стента, выделяющего лекарственное средство;
- готовое изделие (инструментальный контроль, визуальная инспекция);
- кримпинг стента на системе доставки (25 баллов);
- элементная сборка катетера системы доставки стента (25 баллов);
- формирование складок баллона катетера системы доставки стента и их термическая фиксация (10 баллов);
- приготовление покрытия, выделяющего лекарственное средство (10 баллов);
- нанесение на стенты покрытия, выделяющего лекарственное средство (25 баллов);
- конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (10 баллов);
- лазерная вырезка стента (10 баллов);
- обработка поверхности стента методом химического травления (10 баллов);
- электрохимическая полировка стента (10 баллов);
- формирование баллона катетера системы доставки стента (20 баллов);
- элементная сборка дистальной части катетера системы доставки стента (20 баллов);
- сварка баллона с подсборкой дистальной части катетера системы доставки стента, содержащей рентгеноконтрастные метки (20 баллов);
- присоединение дистального кончика катетера системы доставки стента (20 баллов)