Поиск по группам
ППРФ № 719
▶ Обучение госзакупкам
Разделы
ПП № 719 от 17.07.2015 I. Продукция станкоинструментальной промышленности II. Продукция автомобилестроения III. Продукция отрасли специального машиностроения IV. Продукция отрасли фотоники и светотехники V. Продукция энергетического машиностроения, электротехнической и кабельной промышленности VI. Продукция тяжелого машиностроения VII. Медицинские изделия VIII. Фармацевтическая продукция IX. Продукция радиоэлектроники X. Продукция промышленности строительных материалов XI. Продукция мебельной и деревообрабатывающей промышленности XII. Продукция железнодорожного машиностроения XIII. Продукция арматуростроения XIV. Вещества химические, используемые при добыче и переработке полезных ископаемых XV. Отдельные виды технологического оборудования для подготовки, хранения и переработки углеводородов XVI. Компрессорное и холодильное оборудование XVII. Продукция отрасли легкой промышленности XVIII. Продукция судостроения XIX. Насосное оборудование XX. Бурильные установки XXI. Химическая и нефтегазохимическая продукция XXII. Приборы для измерения XXIII. Продукция отрасли металлургии и материалов XXIV. Оборудование для автомобильных заправочных станций сжиженным и компримированным природным газом XXV. Музыкальные инструменты и звуковое оборудование XXVI. Оборудование для производства и потребления сжиженного природного газа XXVII. Продукция индустрии детских товаров XXVIII. Продукция авиационной промышленности XXIX. Оборудование для разведки нефти и газа
Коды ОКПД2
Наименование группировки

Экзопротез молочной железы

⚠️ Требования применяются только к товарам, указанным в данной позиции, а не ко всему коду ОКПД2 в целом, который сопровождается словом «из»
Внимание! Коды 32.50.22.190, 32.50.50, 32.50.22.121, 32.50.22.129 указаны также:
Код 32.50.22.190
Раздел Код ОКПД2 Наименование позиции
Раздел VII из 32.50.22.190 Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца)
Раздел VII из 32.50.22.190 Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные
Раздел VII из 32.50.22.190 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Раздел VII из 32.50.22.190 Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый
Раздел XXIX из 32.50.22.190 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Раздел XXIX из 32.50.22.190 Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый
Раздел XXIX из 32.50.22.190 Экзопротез молочной железы
Код 32.50.22.121
Раздел Код ОКПД2 Наименование позиции
Раздел XXIX из 32.50.22.121 Экзопротез молочной железы
Код 32.50.22.129
Раздел Код ОКПД2 Наименование позиции
Раздел XXIX из 32.50.22.129 Экзопротез молочной железы
Коды, включённые в настоящую группировку, также подпадают под следующие требования Нацрежима (импортозамещения) в закупках (справочно)
из Код 32.50.22.121:
Перечень Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
Код 32.50.22.121 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
172Протезы внешниеКод 32.50.22.121 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.22.121 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 32.50.22.129:
Перечень Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
Код 32.50.22.129 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
177Приспособления ортопедические прочиеКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
377Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формыКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
393КостылиКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
394Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высотеКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
397Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностейКод 32.50.22.129 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 32.50.22.190:
Перечень Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
Код 32.50.22.190 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
390Эндопротезы суставов конечностейКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.22.190 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 32.50.50:
Перечень Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
140Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
179Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части, за исключением: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация); кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
350Медицинские морозильники, холодильники комбинированные лабораторные, холодильники фармацевтические, соответствующие кодам 122990, 143910, 145090, 215850, 261620, 321680 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
359Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов, соответствующая коду 127550 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
362Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением детских), пеленки, урологические прокладки), соответствующие кодам 345680, 345690 вида медицинского изделияКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
376Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильныеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
377Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формыКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
390Эндопротезы суставов конечностейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
391Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)Код 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
392Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтезаКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
394Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высотеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
399Трости опорныеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
400Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР), соответствующие кодам 136330, 375950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
401Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК), соответствующие коду 145570 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
402Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
403Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
404Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные, соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
405Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные, соответствующие коду 144260 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
406Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные, соответствующие коду 144270 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
407Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
408Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
409Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
410Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
411Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
412Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (T&B), четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
413Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
414Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
415Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
416Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
417Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
418Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
419Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
420Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования, соответствующий кодам 262850, 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
421Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
422Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
423Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
424Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза, соответствующий коду 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
425Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 262850, 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
426Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
427Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
428Контейнер с раствором антикоагулянта и (или) консерванта для донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Обратите внимание, что дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется. При установлении «защитной меры» заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне, а не из дословного совпадения наименования и (или) совпадения кода ОКПД2.
Минимально необходимое количество баллов для целей закупок
Группировка Не менее (баллов) Изменения 44-ФЗ 223-ФЗ
Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товаров, является, помимо прочего, информация о совокупном количестве баллов за выполнение на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), включая значение, определённое для целей осуществления закупок (если такое значение установлено ПП РФ от 17.07.2015 № 719). Несмотря на то что ПП РФ от 17.07.2015 № 719 для данной позиции прямо не установлено количество баллов для целей осуществления закупок, установленное количество баллов также (по мнению Центра «Закон.гуру») применяется для целей таких закупок.
Требования для отнесения к российской продукции
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
  • синтетический каучук (20 баллов);
  • полимерная пленка (20 баллов);
выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
  • подготовка пленки (раскрой или разделение) и нанесение печати (10 баллов);
  • формование изделия из синтетического каучука (80 баллов)