Группировка включает следующий код ОКПД2
| Код ОКПД2 | Наименование по ОКПД2 |
|---|---|
| 32.50.50 | Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие |
Код, включённый в настоящую группировку, также подпадает под следующие требования Нацрежима (импортозамещения) в закупках (справочно)
из Код 32.50.50:
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом,
но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий).
Обратите внимание, что дословное совпадение наименования для применения «защитной меры»
не требуется. При установлении «защитной меры» заказчик должен исходить из соответствия
целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне, а не из
дословного совпадения наименования и (или) совпадения кода ОКПД2.
Минимально необходимое количество баллов для целей закупок
| Группировка | Не менее (баллов) | Изменения | 44-ФЗ | 223-ФЗ |
|---|---|---|---|---|
| — | ||||
Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товаров, является, помимо прочего, информация о совокупном количестве баллов за выполнение на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), включая значение, определённое для целей осуществления закупок (если такое значение установлено ПП РФ от 17.07.2015 № 719). Несмотря на то что ПП РФ от 17.07.2015 № 719 для данной позиции прямо не установлено количество баллов для целей осуществления закупок, установленное количество баллов также (по мнению Центра «Закон.гуру») применяется для целей таких закупок.
Требования для отнесения к российской продукции
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра[4], уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара); наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица [12(1)] (при наличии товарного знака); наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции; наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения, если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное назначение продукции; наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017; корпусные детали, относящиеся к ограждающим конструкциям, должны быть произведены на территории Российской Федерации; параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:
- документированная процедура;
- проверка функциональности основных узлов системы;
- проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
- сборка и монтаж электронного оборудования;
- установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
- настройка и функциональное тестирование оборудования;
использование при производстве продукции составных электронных модулей, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
- модуль панели управления (5 баллов);
- модуль блока питания (5 баллов);
- коммутационный модуль (5 баллов);
- программируемый логический контроллер (5 баллов);
использование при производстве продукции составных механических, корпусных и межблочных соединений, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
- комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);
- детали корпусные стальные, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных стальных, используемых в изделии (10 баллов);
- детали корпусные пластиковые, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных пластиковых, используемых в изделии (10 баллов);
использование при производстве продукции компонентов и комплектующих, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
- моечная камера (20 баллов);
- дверь с запорным механизмом (15 баллов);
- силовой трансформатор (10 баллов);
- запорные клапаны, не менее одного (5 баллов);
- контрольно-измерительные датчики, не менее 2 (5 баллов);
- моечные тележки, и (или) полки, и (или) корзины (10 баллов);
использование при производстве продукции российских материалов:
- метизы (2 балла);
- кабели (2 балла);
- предохранители (2 балла);
- моюще-дезинфекционные средства (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
- установка кожухов, панелей, элементов рамы (10 баллов);
- проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (5 баллов);
- пайка электронных компонентов и разъемов (10 баллов);
наличие в технологии производства сварочных процессов:
- сварка наплавляющим электродом (5 баллов);
- сварка в защитных газах (5 баллов);
- плазменная сварка (5 баллов);
- лазерная сварка (5 баллов);
наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма баллов - не более 20):
- лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов);
- прорубка отверстий и штамповка заготовок (5 баллов);
- гибка листового металла (5 баллов);
- холодное прессование (5 баллов);
- эрозионная резка (5 баллов);
- токарная и фрезерная обработка (10 баллов);
- лакокрасочные работы (10 баллов);
- установка программного обеспечения на оборудование (15 баллов) (баллы не суммируются при установке программного обеспечения на разные модули);
- электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов);
- изготовление кабельных жгутов (5 баллов);
- сборка и установка шкафа управления (5 баллов);
- сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла);
- установка и настройка термопринтера (2 балла)
Примечания
[4]
Под сервисным центром в настоящем приложении понимается юридическое лицо либо структурное подразделение юридического лица.
Сноски
[12(1)] Юридическое лицо считается находящимся под контролем иностранного государства, и (или) иностранного лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица, если все они в совокупности, или некоторые из них, или каждый из них в отдельности контролируют указанное юридическое лицо. Иностранное государство, или иностранное лицо, или организация, или иностранная структура без образования юридического лица считается контролирующим лицом при наличии одного из следующих признаков: доля голосующих акций (долей) более 50 процентов; право определять решения; право назначать более 50 процентов исполнительного органа или совета директоров; осуществление полномочий управляющей компании.