Группировка включает следующий код ОКПД2
| Код ОКПД2 | Наименование по ОКПД2 |
|---|---|
| 21.20.23.110 | Реагенты диагностические |
Код, включённый в настоящую группировку, также подпадает под следующие требования Нацрежима (импортозамещения) в закупках (справочно)
из Код 21.20.23.110:
| Перечень | № | Код ОКПД2 | Наименование из Перечня | Примечание* |
|---|---|---|---|---|
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) |
— | — | — | Код 21.20.23.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875. |
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875) | 366 | Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | |
| 367 | Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 368 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 369 | Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 370 | Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 371 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 372 | Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медизделия и заказчиком затребовано предоставление РУ на него). | ||
| 433 | Препараты лекарственные | Код 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП). | ||
Перечень — преимущество (акт не утверждается) | — | — | — | для ЖНВЛП — ограничение + преимущество | для СЗЛС (ЖНВЛП и неЖНВЛП) до 30.06.2026 — ограничение и преимущество как для ЖНВЛП, а с 01.07.2026 — ограничение как для СЗЛС | для препаратов неЖНВЛП и неСЗЛС — преимущество |
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом,
но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий).
Обратите внимание, что дословное совпадение наименования для применения «защитной меры»
не требуется. При установлении «защитной меры» заказчик должен исходить из соответствия
целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне, а не из
дословного совпадения наименования и (или) совпадения кода ОКПД2.
Минимально необходимое количество баллов для целей закупок
| Группировка | Не менее (баллов) | Изменения | 44-ФЗ | 223-ФЗ |
|---|---|---|---|---|
| — | ||||
Согласно п. 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товаров, является, помимо прочего, информация о совокупном количестве баллов за выполнение на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий), включая значение, определённое для целей осуществления закупок (если такое значение установлено ПП РФ от 17.07.2015 № 719). Несмотря на то что ПП РФ от 17.07.2015 № 719 для данной позиции прямо не установлено количество баллов для целей осуществления закупок, установленное количество баллов также (по мнению Центра «Закон.гуру») применяется для целей таких закупок.
Требования для отнесения к российской продукции
наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
- основа тест-полоски (пленки полимерные, полимерные подложки) (40 баллов);
- электродная паста (20 баллов);
- реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
- резка рулона основы на листы (30 баллов);
- нанесение электродной пасты (20 баллов);
- формирование зоны реакции (10 баллов);
- нанесение реагентов (20 баллов);
- склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов);
- нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);
- проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);
- стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов);
- производство туб (тубусов и (или) крышек) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)