433
ОГРАНИЧЕНИЕ
Позиция
Прил. 2 к ПП РФ от 23.12.2024 № 1875
← Все позиции перечня Цветная редакция →
Наименование

Препараты лекарственные

⚠️ Ограничение применяется только если закупаемый лекарственный препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)
Коды ОКПД2
Позиция перечня включает коды ОКПД2
Код ОКПД2 Наименование кода ОКПД2 Возможное соответствие ТН ВЭД ЕАЭС
21.10.51 Провитамины, витамины и их производные
2936 Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе
21.20.1 Препараты лекарственные
3003 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3004 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи
21.20.21 Сыворотки и вакцины
3002 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные
21.20.23 Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
3002 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные
3006 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе
3822 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы
Запрет на объединение в один лот с иными товарами
Основание Значение
Нацрежим (44-ФЗ и 223-ФЗ)
ПП РФ от 23.12.2024 № 1875
Установлен
Нельзя объединять ЖНВЛП и препараты вне ЖНВЛП; нельзя объединять стратегически значимые ЛП и не включённые в их перечень — при допустимости объединения ЛП с разными МНН
Преимущества УИС (44-ФЗ)
РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р
Не установлен
Преимущества ОИ (44-ФЗ)
РП РФ от 08.12.2021 № 3500-р
Не установлен
Особенности закупок по 44-ФЗ
Параметр Значение
Особенности описания объекта закупки, если российского аналога нет
ПП РФ от 23.12.2024 № 1875
Установлены
В извещении об осуществлении закупки декларируется факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции (РРПП) товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика. В описание объекта закупки включаются: характеристики такого товара и копия уведомления в Минпромторг России, направленного до начала закупки, которое должно содержать наименование товара, код ОКПД2, код ТН ВЭД ЕАЭС и характеристики товара.
Условие контракта о недопустимости замены товара
ПП РФ от 23.12.2024 № 1875
Установлено
Контракт должен содержать условие о том, что при его исполнении не допускается замена лекарственного препарата, все стадии производства которого (включая синтез молекулы действующего вещества) осуществляются на территории государств — членов ЕАЭС, на препарат, не все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС — если контракт предусматривает поставку препарата полного производственного цикла ЕАЭС.
Особенности обоснования НМЦК
ПП РФ от 23.12.2024 № 1875
Не установлены
Особенности п. 7«в» ПП РФ от 23.12.2024 № 1875 не применяются, поскольку для лекарственных препаратов установлен специальный порядок определения НМЦ приказом Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н.
Запрет на указание дополнительных характеристик по КТРУ
ПП РФ от 08.02.2017 № 145
Не установлен
Подтверждение страны происхождения товара
Страна происхождения Стандартный способ подтверждения Если заказчик задекларировал
отсутствие товара в РРПП
Российская
Федерация
Декларирование наименования страны происхождения в заявке + номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции (РРПП) (+ баллы, если установлены требования по ПП № 719). Альтернативно: декларирование наименования страны в заявке + номер реестровой записи из РРПП + справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта (СПИК) по ПП № 719. Декларирование наименования страны происхождения в заявке — за исключением случая, когда участник предлагает товар, уже включённый в РРПП на момент подачи заявки.
Государства — члены ЕАЭС
(кроме РФ)
Декларирование наименования страны происхождения в заявке + номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров (+ баллы, если установлены требования). Не применимо
Иностранные
государства
(не ЕАЭС)
Декларирование наименования страны происхождения в заявке. Декларирование наименования страны происхождения в заявке.
Примечание (п. 10«н» ПП РФ от 23.12.2024 № 1875): Требование об указании совокупного количества баллов в реестровой записи РРПП не применяется для подтверждения происхождения товара из РФ, если реестровая запись сформирована по 30 июня 2026 г. включительно — при осуществлении закупок, извещения о которых размещены по 30 ноября 2026 г. включительно.
Специфика применения «защитной меры»
Параметр Значение
Особенности Ограничение применяется только если закупаемый лекарственный препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утверждённый Правительством РФ.
Исключения из
применения
ограничения
Несовместимость товарного знака — Закупка товара конкретного товарного знака ввиду его несовместимости с уже используемым оборудованием. Не применяется для расходных материалов, комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям.
Запчасти и расходные материалы к оборудованию — Закупка запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией. Не применяется в отношении расходных материалов, комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям.
Запчасти к нарезному спортивному оружию — Ограничение не применяется при закупке запасных частей и деталей к используемому оружию спортивному огнестрельному с нарезным стволом, происходящему из иностранного государства.
Лизинг — Лизингодатель закупает предмет иностранного происхождения, если предмет определён лизингополучателем, не являющимся заказчиком по 44-ФЗ/223-ФЗ, либо являющимся заказчиком, который при данной закупке ограничение не применял.
Исполнение контракта с лицом-незаказчиком — Закупка товара в целях исполнения контракта (договора), заключённого с лицом, которое не является заказчиком по 44-ФЗ/223-ФЗ, либо заключённого до 1 января 2025 г. с лицом, которое является таким заказчиком.
Изготовление, ремонт, модернизация ВВТ по НТД — Закупка товара в целях изготовления, ремонта, модернизации, технического и сервисного обслуживания вооружения, военной и специальной техники по нормативно-технической документации, утверждённой государственным заказчиком ГОЗ или военным представительством МО РФ.
Форс-мажор и неотложная медицинская помощь — Закупка в целях оказания неотложной или экстренной медицинской помощи, при ликвидации аварии или ЧС, в целях проведения СВО, мобилизации, деятельности на территории с введённым военным положением.
Индивидуальный заказ — Товар изготавливается по индивидуальному заказу заказчика, осуществляющего закупку.
Встречные инвестиционные обязательства — Контракт предусматривает поставку товара, производимого исключительно на создаваемом, модернизируемом или осваиваемом в соответствии с этим контрактом производстве.
Закупка за рубежом для деятельности за рубежом — Товар закупается за пределами РФ у иностранного лица для обеспечения деятельности заказчика за рубежом; права на товар реализуются заказчиком за пределами РФ.
Аптечные организации — розничная торговля (223-ФЗ) — Ограничение не применяется при осуществлении по 223-ФЗ заказчиками, являющимися аптечными организациями, закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий в целях розничной торговли.
Административная практика
РеквизитыВыдержка из решения
Решение Камчатское УФАС России от 05.05.2025 N 041/10/99-225/2025…работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки. Под позицией 433 в приложении N 2 названы "препараты лекарственные", соответствующие категории 21.20.1 по ОКПД 2. Кроме того, согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренные пунктом 1 настоящего постановления ограничение, преимущество в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяются при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для…
Решение Камчатское УФАС России от 05.05.2025 N 041/10/99-224/2025…работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки. Под позицией 433 в приложении N 2 названы "препараты лекарственные", соответствующие категории 21.20.1 по ОКПД 2. Кроме того, согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренные пунктом 1 настоящего постановления ограничение, преимущество в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяются при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для…
Решение Московское УФАС России от 05.05.2025 N 077/06/106-5755/2025…Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров. При этом такой сертификат подтверждает страну происхождения товара из государства-члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, до внесения изменений в право Евразийского экономического союза, предусматривающих подтверждение страны происхождения товаров путем представления информации из евразийского реестра промышленных товаров; В целях применения подпунктов "у" и…
Стр.: