Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ Упоминание в СМИ
Не уверены, что правильно понимаете нацрежим? Пройдите курс «Национальный режим в закупках»
Позиция
VII/228
Наименование

Наборы реагентов для полимеразной цепной реакции

Минимальное количество баллов для целей закупок — 44-ФЗ и 223-ФЗ
Вид продукцииСрокМинимум балловИсточник
Наборы реагентов для полимеразной цепной реакциидо 31.12.202660 балловПримечание 80(1)
с 01.01.202770 баллов
с 01.01.202870 баллов
с 01.01.202990 баллов
с 01.01.203090 баллов
с 01.01.203190 баллов

Нацрежим (импортозамещение)

из Код 20.59.52.195:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 20.59.52.195 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
369Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализаКод 20.59.52.195 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 21.10.60.196:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 21.10.60.196 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
369Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализаКод 21.10.60.196 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
из Код 21.20.23:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 21.20.23 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
433Препараты лекарственныеКод 21.20.23 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество
из Код 21.20.23.110:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
— — — Код 21.20.23.110 не включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
366Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах кровиКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
367Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторовКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
368Наборы биохимических реагентов для определения ферментовКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
369Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализаКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
370Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания кровиКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
371Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
372Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и КиддКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
433Препараты лекарственныеКод 21.20.23.110 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются лекарственные средства, включённые в перечень ЖНВЛП).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———ЖНВЛП, не включённые в раздел I перечня стратегически значимых ЛС (СЗЛС) — ограничение + преимущество (пп. «у» п. 4); для ЖНВЛП из раздела II перечня СЗЛС — также дополнительное преимущество по пп. «у1» п. 4 | ЖНВЛП из раздела I перечня СЗЛС — ограничение; заявки на ЛП не полного цикла производства в ЕАЭС или без размещённой на сайте Минпромторга информации о серии приравниваются к иностранным, если подана заявка на ЛП полного цикла (пп. «ф» п. 4, с учётом переходных сроков пп. «ж» п. 10) | ЛП, не включённые в ЖНВЛП (в том числе СЗЛС вне ЖНВЛП) — в позицию 433 не входят: ограничение не применяется, применяется преимущество
из Код 32.50.50:
Перечень № Код ОКПД2 Наименование из Перечня Примечание*
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
140Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 1 ПП РФ № 1875.
(ППРФ от 23.12.2024 № 1875)
179Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части, за исключением: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация); кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией; шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
350Медицинские морозильники, холодильники комбинированные лабораторные, холодильники фармацевтические, соответствующие кодам 122990, 143910, 145090, 215850, 261620, 321680 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
359Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов, соответствующая коду 127550 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875.
362Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки)Код 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
376Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильныеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
377Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формыКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
388(3)Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам 155800, 155760 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
390Эндопротезы суставов конечностейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
391Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)Код 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
392Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтезаКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
394Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высотеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
396Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкостиКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
399Трости опорныеКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
400Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР), соответствующие кодам 136330, 375950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
401Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК), соответствующие коду 145570 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
402Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
403Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
404Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные, соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
405Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные, соответствующие коду 144260 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
406Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные, соответствующие коду 144270 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
407Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
408Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
409Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
410Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
411Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
412Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (T&B), четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
413Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные, соответствующие коду 144320 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
414Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные, соответствующие коду 144300 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
415Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования), соответствующие кодам 145490, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
416Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
417Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
418Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
419Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
420Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования, соответствующий кодам 262850, 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
421Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
422Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
423Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 262870, 350020 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
424Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза, соответствующий коду 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
425Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 262850, 262870 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
426Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
427Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
428Контейнер с раствором антикоагулянта и (или) консерванта для донорского тромбоцитафереза, соответствующий кодам 145450, 145500, 262850 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификациейКод 32.50.50 включён в Перечень 2 ПП РФ № 1875 (при условии, что предметом закупки являются медицинские изделия — пп. «п» п. 4).
Перечень — преимущество
(акт не утверждается)
———В отношении закупаемой продукции, вероятно, в качестве «защитной меры» не может быть установлено «преимущество».
* При установлении «защитной меры» заказчик обязан руководствоваться не только кодом, но и наименованием продукции, а также КВМИ (для медицинских изделий). Дословное совпадение наименования для применения «защитной меры» не требуется: заказчик должен исходить из соответствия целевого назначения закупаемой продукции наименованию, указанному в перечне.

Требования ПП 719

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

олигонуклеотиды (10 баллов);

антитела, и (или) аптамеры, и (или) ферменты (10 баллов);

первичная упаковка (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

приготовление концентрированных растворов и буферов (10 баллов);

приготовление растворов олигонуклеотидов (10 баллов);

приготовление смеси для амплификации (10 баллов);

приготовление контрольных образцов (10 баллов);

приготовление буфера для растворения и (или) хранения нуклеиновых кислот (5 баллов);

приготовление растворов консервантов (10 баллов);

розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)

Примечания

80(1). Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)Наименование продукции2026 год2027 год2028 год2029 год2030 годс 2031 года
…
из 20.59.52.195,; из 21.10.60.196,; из 21.20.23,; из 21.20.23.110,; из 32.50.50Наборы реагентов для полимеразной цепной реакциине менее 60 балловне менее 70 балловне менее 70 баллов90 баллов90 баллов90 баллов
…
Столкнулись с проблемой в закупках? Найти решение